- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07494487
Betrouwbaarheid van Beoordelingen van Gemeenschapsambulatievermogen, Valrisico en Dynamische Gezichtsscherpte na een Beroerte
20 maart 2026 bijgewerkt door: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Betrouwbaarheid van Gemeenschapsambulatiebeoordelingen, Taiwanese Chinese versie van de Falls Efficacy Scale, en Dynamische Gezichtsscherptetest bij Personen met Chronische Beroerte
Bijna de helft van de mensen met een beroerte ervaart beperkingen in het lopen in de gemeenschap, en 35,7% van de beroerteoverlevenden die in de gemeenschap wonen, ervoer vallen tijdens het lopen, wat aangeeft dat vallen vaak voorkomen tijdens routinematige dagelijkse activiteiten in gemeenschapsomgevingen.
Patla (1999) stelde voor dat mobiliteit in de gemeenschap wordt beïnvloed door acht factoren: omgevingsomstandigheden, terreinkenmerken, externe fysieke belasting, aandachtsvereisten, houdingsovergangen, verkeersniveau, tijdsbeperkingen en loopafstand.
Dit raamwerk suggereert dat lopen in de gemeenschap aandacht vereist voor meerdere fysiologische domeinen evenals omgevingsfactoren.
Huidige beoordelingen van lopen in de gemeenschap zijn echter voornamelijk gebaseerd op loopsnelheid binnenshuis als indicator, wat mogelijk onvoldoende is om het vermogen van patiënten om in de gemeenschap te lopen volledig te evalueren.
Eerdere studies hebben de betrouwbaarheid van beoordelingen voor lopen in de gemeenschap, zoals de Walking Ability Questionnaire, loopsnelheid in de gemeenschap en de Falls Efficacy Scale (Taiwanees-Chinese versie), bij mensen met een chronische beroerte nog niet vastgesteld.
Bovendien tonen beroerteoverlevenden vaak onvoldoende integratie van vestibulaire informatie, wat de loopprestaties kan beïnvloeden door verminderde dynamische gezichtsscherpte.
Daarom heeft deze studie tot doel de betrouwbaarheid te onderzoeken van beoordelingen voor lopen in de gemeenschap en testen van dynamische gezichtsscherpte bij mensen met een chronische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefoonnummer: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefoonnummer: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met een chronisch beroerte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van eerste beroerte
- ≥ 6 maanden na beroerte
- Mogelijkheid om minstens 400 meter te lopen met of zonder loophulpmiddel
- Mini-Mental State Examination score ≥ 24
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
Exclusiecriteria:
- Andere neurologische of musculoskeletale aandoeningen die de houdingsstabiliteit beïnvloeden
- Aanwezigheid van duizeligheid of draaiduizeligheid
- Aanwezigheid van aandoeningen die de cervicale bloedstroom beïnvloeden of de cervicale bewegingsvrijheid beperken
- Visuele beperking
- Onstabiele cardiale status of ongecontroleerde hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over Loopvermogen
Tijdsspanne: De test zal twee keer worden uitgevoerd, waarbij de tweede sessie 3-10 dagen na de eerste sessie gepland staat
|
Walking Ability Questionnaire bestaande uit 19 items gerelateerd aan dagelijkse loopactiviteiten om gemeenschapsambulatie te beoordelen
|
De test zal twee keer worden uitgevoerd, waarbij de tweede sessie 3-10 dagen na de eerste sessie gepland staat
|
|
Gemeenschappelijke Loopsnelheid
Tijdsspanne: De test zal twee keer worden uitgevoerd, waarbij de tweede sessie 3-10 dagen na de eerste sessie is gepland
|
Deelnemers zullen een wandeltaak van ongeveer 400 meter voltooien
|
De test zal twee keer worden uitgevoerd, waarbij de tweede sessie 3-10 dagen na de eerste sessie is gepland
|
|
Taiwanese Chinese versie van de Falls Efficacy Scale
Tijdsspanne: De test wordt tweemaal uitgevoerd, waarbij de tweede sessie 3-10 dagen na de eerste sessie gepland staat
|
Deelnemers zullen hun mate van bezorgdheid over vallen tijdens het uitvoeren van 16 activiteiten beoordelen met behulp van een 4-punts Likertschaal om het valrisico te evalueren
|
De test wordt tweemaal uitgevoerd, waarbij de tweede sessie 3-10 dagen na de eerste sessie gepland staat
|
|
Dynamische Gezichtsscherptetest
Tijdsspanne: De test zal twee keer worden uitgevoerd, waarbij de tweede sessie 3-10 dagen na de eerste sessie is gepland
|
Gebruik van de Dynamische Gezichtsscherptetest om de vestibulo-oculaire reflexfunctie te evalueren
|
De test zal twee keer worden uitgevoerd, waarbij de tweede sessie 3-10 dagen na de eerste sessie is gepland
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU114245AF1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .