- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07494487
Az Agyi Vérzésben Szenvedők Közösségi Járóképességének, Eséskockázatának és Dinamikus Látóélesség-Értékelésének Megbízhatósága
2026. március 20. frissítette: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
A közösségi járásértékelések, a Falls Efficacy Scale tajvani kínai változatának és a dinamikus látóélesség teszt megbízhatósága krónikus stroke-ban szenvedő személyek esetében
A stroke-ban szenvedők közel fele korlátozásokkal küzd a közösségi közlekedésben, és a közösségben élő stroke-túlélők 35,7%-a elesett sétálás közben, ami azt jelzi, hogy az esések gyakoriak a mindennapi tevékenységek során a közösségi környezetben.
Patla (1999) szerint a közösségi mobilitást nyolc tényező befolyásolja: a környezeti feltételek, a terepjellemzők, a külső fizikai terhelés, a figyelmi igények, a testtartási átmenetek, a forgalmi szint, az időbeli korlátozások és a gyaloglási távolság.
Ez a keretrendszer azt sugallja, hogy a közösségi közlekedés több fiziológiai terület, valamint környezeti tényezők figyelembevételét igényli.
Azonban a közösségi közlekedés jelenlegi értékelései elsősorban a beltéri járási sebességet használják mutatóként, ami nem biztos, hogy elegendő a betegek közösségi közlekedési képességének teljes értékeléséhez.
A korábbi tanulmányok még nem állapították meg a közösségi közlekedési értékelések megbízhatóságát, mint például a Járóképesség Kérdőív, a közösségi járási sebesség és az Eséshatékonyság Skála (tajvani kínai változat) krónikus stroke-ban szenvedő egyéneknél.
Ezenkívül a stroke-túlélők gyakran nem integrálják kellő mértékben a vestibularis információkat, ami a sérült dinamikus látóélesség révén befolyásolhatja a járás teljesítményét.
Ezért ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a közösségi közlekedési értékelések és a dinamikus látóélesség tesztelésének megbízhatóságát krónikus stroke-ban szenvedő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonszám: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonszám: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus stroke-ban szenvedő személyek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Első alkalommal előfordult stroke diagnózisa
- ≥ 6 hónap a stroke után
- Képes legalább 400 métert gyalogolni járósegédeszköz használatával vagy anélkül
- Mini-Mental State Examination pontszám ≥ 24
- Életkor 18 és 80 év között
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neurológiai vagy mozgásszervi állapotok, amelyek befolyásolják a testtartás stabilitását
- Szédülés vagy szédülésérzet jelenléte
- A nyaki véráramlást befolyásoló vagy a nyaki mozgástartományt korlátozó állapotok jelenléte
- Látászavar
- Instabil szívállapot vagy kontrollálatlan magas vérnyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járóképesség Kérdőív
Időkeret: A tesztet kétszer fogják elvégezni, a második ülést az elsőt követő 3-10 napon belül ütemezik
|
19 téteből álló járóképesség-kérdőív a mindennapi járási tevékenységekkel kapcsolatban a közösségi járóképesség felmérésére
|
A tesztet kétszer fogják elvégezni, a második ülést az elsőt követő 3-10 napon belül ütemezik
|
|
Közösségi Sétasebesség
Időkeret: A tesztet kétszer fogják elvégezni, a második ülést az elsőt követő 3-10 napon belül tervezik
|
A résztvevők körülbelül 400 méteres sétafeladatot fognak teljesíteni
|
A tesztet kétszer fogják elvégezni, a második ülést az elsőt követő 3-10 napon belül tervezik
|
|
A Falls Efficacy Scale tajvani kínai változata
Időkeret: A tesztet kétszer fogják elvégezni, a második ülést pedig 3-10 nappal az első ülés után tervezik
|
A résztvevők egy 4 pontos Likert-skálán értékelik majd az esés iránti aggodalmuk szintjét 16 tevékenység végrehajtása közben, az esés kockázatának felmérésére.
|
A tesztet kétszer fogják elvégezni, a második ülést pedig 3-10 nappal az első ülés után tervezik
|
|
Dinamikus látásélesség teszt
Időkeret: A tesztet kétszer hajtják végre, a második ülést pedig az első üléstől számított 3-10 napra tervezik
|
A dinamikus látásélesség teszt alkalmazása a vestibulo-okuláris reflex funkció értékeléséhez
|
A tesztet kétszer hajtják végre, a második ülést pedig az első üléstől számított 3-10 napra tervezik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NYCU114245AF1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .