- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07497685
Vliv různých forem kofeinu na aerobní a anaerobní výkon při cvičení
Srovnávací akutní účinky různých forem podání kofeinu (tobolka, žvýkačka, ústní voda) na aerobní kapacitu a výsledky Wingate anaerobního výkonu u rekreačních mužských sportovců: Randomizovaná protivážená křížová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kofein je široce používán jako ergogenní prostředek ke zlepšení sportovního výkonu. Různé formy podání kofeinu, jako jsou kapsle, žvýkačky a ústní vody, mohou vyvolat různé fyziologické reakce v důsledku rozdílů v rychlosti absorpce a stimulaci orálních receptorů. Existuje však jen omezený výzkum, který by tyto způsoby podání přímo porovnával u stejných účastníků.
Tato randomizovaná křížová studie si kladla za cíl porovnat účinky požití kofeinových kapslí, žvýkání kofeinové žvýkačky a použití kofeinové ústní vody na aerobní a anaerobní výkonnost při cvičení. Studie se zúčastnilo čtrnáct zdravých dospělých, kteří absolvovali experimentální testy v každé kofeinové podmínce. Aerobní výkonnost byla měřena pomocí maximální spotřeby kyslíku (VO2max), zatímco anaerobní výkonnost byla hodnocena pomocí Wingateova anaerobního testu. Výsledky této studie mohou pomoci objasnit účinnost různých forem podání kofeinu pro zlepšení výkonnosti při cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gaziantep
-
Şehitkamil, Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27310
- Gaziantep University, Faculty of Sport Science (Athletic Performance Laboratory)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravý mužský rekreační sportovec ve věku 18–25 let.
Mít alespoň 2 roky pravidelného tréninku (3–4 dny v týdnu).
Být nekuřák a nemít žádná chronická onemocnění nebo muskuloskeletální poranění.
Ochota zdržet se kofeinu, alkoholu a namáhavého cvičení 48 hodin před každou testovací seancí.
Kritéria pro vyloučení:
- Mít známou alergii nebo přecitlivělost na kofein.
Užívání jakýchkoli jiných doplňků stravy zlepšujících výkon během studie.
Nedodržení standardizovaných nutričních nebo spánkových požadavků před testováním.
Neschopnost dokončit všechny čtyři experimentální pokusy (kapsle, žvýkačka, ústní voda, placebo).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kofeinová kapsle
Účastníci požijí 300 mg bezvodého kofeinu v tabletové formě se 100 ml vody přesně 60 minut před cvičením.
Toto načasování je zvoleno tak, aby umožnilo gastrointestinální absorpci a dosažení vrcholné plazmatické koncentrace.
|
Tato studie hodnotí akutní účinky tří odlišných způsobů podávání kofeinu ve srovnání s placebem, přičemž používá standardizovanou celkovou dávku 300 mg kofeinu ve všech aktivních intervencích.
Jedná se o randomizovanou, jednoduše zaslepenou, vyváženou křížovou studii zahrnující 14 rekreačních mužských sportovců.
Intervence se odlišují svou specifickou kinetikou absorpce a ekologicky validními časy podání.
|
|
Experimentální: Žvýkačka s kofeinem
Účastníci žvýkají kofeinovou žvýkačku (obsahující 300 mg kofeinu) po dobu 5 minut a dokončují těsně před začátkem cvičení.
Tato metoda využívá rychlou transmukózní absorpci přes ústní sliznici, aby potenciálně obešla metabolismus prvního průchodu.
|
Tato studie hodnotí akutní účinky tří odlišných způsobů podávání kofeinu ve srovnání s placebem, přičemž používá standardizovanou celkovou dávku 300 mg kofeinu ve všech aktivních intervencích.
Jedná se o randomizovanou, jednoduše zaslepenou, vyváženou křížovou studii zahrnující 14 rekreačních mužských sportovců.
Intervence se odlišují svou specifickou kinetikou absorpce a ekologicky validními časy podání.
|
|
Experimentální: Výplach úst kofeinem
Účastníci si před cvičením okamžitě vypláchnou ústa 25 ml 1,2% roztokem kofeinu (obsahujícím 300 mg kofeinu) po dobu 10 sekund a poté roztok úplně vyplivnou.
Polykání je přísně zakázáno, aby se zajistilo, že účinek je spuštěn primárně přes orofaryngeální receptory a nikoli systémovou absorpcí.
|
Tato studie hodnotí akutní účinky tří odlišných způsobů podávání kofeinu ve srovnání s placebem, přičemž používá standardizovanou celkovou dávku 300 mg kofeinu ve všech aktivních intervencích.
Jedná se o randomizovanou, jednoduše zaslepenou, vyváženou křížovou studii zahrnující 14 rekreačních mužských sportovců.
Intervence se odlišují svou specifickou kinetikou absorpce a ekologicky validními časy podání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aerobní kapacita (VO2max)
Časové okno: Měření po každém 48hodinovém období vymývání po specifické intervenci kofeinem nebo placebem
|
Popis: Odhadovaná maximální spotřeba kyslíku vypočítaná pomocí 20metrového shuttle run testu (Beep Test). Metrika: Mililitry na kilogram za minutu (ml/kg/min)
|
Měření po každém 48hodinovém období vymývání po specifické intervenci kofeinem nebo placebem
|
|
Aerobní kapacita (VO2max)
Časové okno: Měřeno po každém 48hodinovém vyprázdňovacím období po specifickém zásahu kofeinem nebo placebem
|
Odhadovaná maximální spotřeba kyslíku vypočítaná pomocí 20metrového shuttle run testu (Beep Test).
|
Měřeno po každém 48hodinovém vyprázdňovacím období po specifickém zásahu kofeinem nebo placebem
|
|
Průměrný výkon v anaerobním pásmu
Časové okno: Měřeno po každém 48hodinovém vyplachovacím období po specifické intervenci kofeinem nebo placebem.
|
Průměrný výkon udržovaný po dobu 30sekundového Wingate anaerobního testu
|
Měřeno po každém 48hodinovém vyplachovacím období po specifické intervenci kofeinem nebo placebem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- https://doi.org/10.5812/asjsm.34607
- https://doi.org/10.1007/s40279-017-0776-1
- https://doi.org/10.1080/17461391.2019.1601261
- https://doi.org/10.1007/s40279-014-0257-8
- https://doi.org/10.1136/bjsports-2018-100278
- https://doi.org/10.3390/medicina57010008
- https://doi.org/10.1007/s40279-017-0848-2
- https://doi.org/10.1186/s12970-020-00383-4
- https://doi.org/10.2478/hukin-2021-0070
- https://doi.org/10.23751/pn.v25i3.14659
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Farmaceutické přípravky
- Formy dávkování
- Chemické účinky a použití
- Jídlo
- Strava, jídlo a výživa
- Fyziologické jevy
- Jídlo a nápoje
- Uhlohydráty
- Polymery
- Makromolekulární látky
- Biomedicínské a zubní materiály
- Vyrobené materiály
- Technologie, průmysl a zemědělství
- Speciální použití chemikálií
- Polysacharidy
- Biologické produkty
- Složité směsi
- Biopolymery
- Rostlinné dásně
- Exsudá to rostliny
- Bonbón
- Kosmetika
- Žvýkačka
- Tobolky
- Ústní vody
Další identifikační čísla studie
- GAUN-EXERCISE-CAFFEINE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .