- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07497685
A különböző koffeinformák hatása az aerob és anaerob edzési teljesítményre
Összehasonlító akut hatások a koffein beadási formáinak (kapszula, rágógumi, szájöblítő) a légzési kapacitásra és a Wingate anaerob teljesítmény eredményekre rekreációs férfi sportolók körében: Randomizált, ellensúlyozott keresztezett vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A koffeint széles körben használják ergogén segédeszközként a sportteljesítmény javítására. A koffein különböző beadási formái, mint például a kapszulák, a rágógumi és a szájöblítők, eltérő fiziológiai válaszokat eredményezhetnek az abszorpciós sebesség és a szájreceptor stimuláció különbségei miatt. Azonban korlátozott kutatás foglalkozott ezen beadási módok közvetlen összehasonlításával ugyanazon résztvevőkön belül.
Ez a randomizált keresztezett vizsgálat azt célozta, hogy összehasonlítsa a koffeinkapszula bevétele, a koffeines rágógumi rágása és a koffeines szájöblítő hatásait az aerob és anaerob edzésterhelésre. Tizennégy egészséges felnőtt vett részt a vizsgálatban, és kísérleti próbákat teljesített minden koffein-körülmény között. Az aerob teljesítményt a maximális oxigénfelvétel (VO2max) mérésével értékelték, míg az anaerob teljesítményt a Wingate anaerob teszt segítségével értékelték. E vizsgálat eredményei segíthetnek tisztázni a különböző koffein-beadási formák hatékonyságát az edzésterhelés javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gaziantep
-
Şehitkamil, Gaziantep, Törökország (Türkiye), 27310
- Gaziantep University, Faculty of Sport Science (Athletic Performance Laboratory)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges férfi rekreációs sportoló legyen 18-25 éves kor között.
Legalább 2 éves rendszeres edzésmúlttal rendelkezzen (heti 3-4 nap).
Ne legyen dohányos, és ne szenvedjen krónikus betegségektől vagy mozgásszervi sérülésektől.
Hajlandóság a koffein, alkohol és intenzív testmozgás mellőzésére minden tesztelési alkalom előtt 48 órával.
Kizárási kritériumok:
- Ismert koffeinallergiával vagy -érzékenységgel rendelkezik.
Bármilyen más teljesítményfokozó kiegészítő használata a vizsgálati időszak alatt.
A tesztelés előtti szabványosított táplálkozási vagy alvási követelmények betartásának elmulasztása.
Nem képes mind a négy kísérleti próbálkozás (Kapszula, Rágógumi, Öblítés, Plazebo) teljesítésére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Koffein Kapszula
A résztvevők 300 mg vízmentes koffeint tabletta formában vesznek be 100 ml vízzel pontosan 60 perccel a testmozgás előtt.
Ezt az időzítést azért választották, hogy lehetővé tegyék a gyomor-bélrendszeri felszívódást és a maximális plazmakoncentráció elérését.
|
This study evaluates the acute effects of three distinct caffeine delivery methods compared to a placebo, using a standardized total dose of 300 mg of caffeine across all active interventions.
The study is a randomized, counterbalanced crossover trial involving 14 recreational male athletes.
The interventions are distinguished by their specific absorption kinetics and ecologically valid administration timings
|
|
Kísérleti: Koffein rágó
A résztvevők 5 percig rágják a koffeines rágógumit (300 mg koffeint tartalmaz), és az edzések kezdete előtt fejezik be.
Ez a módszer az orális nyálkahártyán keresztül történő gyors transzmukózális felszívódást használja, hogy potenciálisan megkerülje az első áthaladási metabolizmust.
|
This study evaluates the acute effects of three distinct caffeine delivery methods compared to a placebo, using a standardized total dose of 300 mg of caffeine across all active interventions.
The study is a randomized, counterbalanced crossover trial involving 14 recreational male athletes.
The interventions are distinguished by their specific absorption kinetics and ecologically valid administration timings
|
|
Kísérleti: Koffein Szájöblítő
A résztvevők 25 ml 1,2%-os koffeines oldattal (300 mg koffeint tartalmaz) öblítenek 10 másodpercig közvetlenül a gyakorlatok előtt, majd teljesen kiköpik az oldatot.
A lenyelés szigorúan tilos, hogy az hatás elsősorban az orofaryngeális receptorokon keresztül, és nem a szisztémás felszívódás révén jöjjön létre.
|
This study evaluates the acute effects of three distinct caffeine delivery methods compared to a placebo, using a standardized total dose of 300 mg of caffeine across all active interventions.
The study is a randomized, counterbalanced crossover trial involving 14 recreational male athletes.
The interventions are distinguished by their specific absorption kinetics and ecologically valid administration timings
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aerob Kapacitás (VO2max)
Időkeret: Mérése minden egyes 48 órás kimosási periódus után a specifikus koffein vagy placebo beavatkozást követően
|
Leírás: A becsült maximális oxigénfelvétel a 20 méteres siklófutásos teszt (Beep Test) segítségével számítva. Metrika: Milliliter kilogrammonként percenként (ml/kg/perc)
|
Mérése minden egyes 48 órás kimosási periódus után a specifikus koffein vagy placebo beavatkozást követően
|
|
Aerob kapacitás (VO2max)
Időkeret: Mérés minden egyes 48 órás kimosási időszak után a specifikus koffein vagy placebo beavatkozást követően
|
A 20 méteres siklófutás teszt (Beep Test) alapján számított becsült maximális oxigénfelvétel.
|
Mérés minden egyes 48 órás kimosási időszak után a specifikus koffein vagy placebo beavatkozást követően
|
|
Anaerob Átlagos Teljesítmény
Időkeret: Mérés a konkrét koffein- vagy placebo-intervenciót követő 48 órás kimosási időszak után.
|
A 30 másodperces Wingate anaerob teszt időtartama alatt fenntartott átlagos teljesítmény-kimenet
|
Mérés a konkrét koffein- vagy placebo-intervenciót követő 48 órás kimosási időszak után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- https://doi.org/10.5812/asjsm.34607
- https://doi.org/10.1007/s40279-017-0776-1
- https://doi.org/10.1080/17461391.2019.1601261
- https://doi.org/10.1007/s40279-014-0257-8
- https://doi.org/10.1136/bjsports-2018-100278
- https://doi.org/10.3390/medicina57010008
- https://doi.org/10.1007/s40279-017-0848-2
- https://doi.org/10.1186/s12970-020-00383-4
- https://doi.org/10.2478/hukin-2021-0070
- https://doi.org/10.23751/pn.v25i3.14659
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Gyógyszerkészítmények
- Adagolási formák
- Kémiai tevékenységek és felhasználások
- Élelmiszer
- Étrend, étel és táplálkozás
- Fiziológiai jelenség
- Ételek és italok
- Szénhidrátok
- Polimerek
- Makromolekuláris anyagok
- Orvosbiológiai és fogászati anyagok
- Gyártott anyagok
- Technológia, ipar és mezőgazdaság
- A vegyi anyagok speciális felhasználása
- Poliszacharidok
- Biológiai termékek
- Összetett keverékek
- Biopolimerek
- Növényi íny
- Növényi váladék
- Cukorka
- Kozmetikumok
- Rágógumi
- Kapszulák
- Szájvíz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GAUN-EXERCISE-CAFFEINE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .