- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07497685
Wpływ różnych form kofeiny na wydolność tlenową i beztlenową podczas ćwiczeń
Porównawcze ostre efekty różnych form dostarczania kofeiny (kapsułka, guma do żucia, płyn do płukania jamy ustnej) na wydolność tlenową i wyniki testu Wingate w zakresie wydolności beztlenowej u rekreacyjnych sportowców płci męskiej: randomizowane, zrównoważone krzyżowe badanie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kofeina jest powszechnie stosowana jako środek ergogeniczny w celu poprawy wydolności sportowej. Różne formy podawania kofeiny, takie jak kapsułki, guma do żucia i płukanki do ust, mogą wywoływać różne reakcje fizjologiczne ze względu na różnice w szybkości wchłaniania i stymulacji receptorów w jamie ustnej. Jednakże ograniczone badania bezpośrednio porównywały te metody podania wśród tych samych uczestników.
To randomizowane badanie krzyżowe miało na celu porównanie efektów spożycia kofeiny w kapsułkach, żucia gumy z kofeiną i płukania ust kofeiną na wydolność tlenową i beztlenową. W badaniu wzięło udział czternastu zdrowych dorosłych, którzy ukończyli próby eksperymentalne w każdym warunku kofeinowym. Wydolność tlenową mierzono za pomocą maksymalnego poboru tlenu (VO2max), podczas gdy wydolność beztlenową oceniano za pomocą testu beztlenowego Wingate'a. Wyniki tego badania mogą pomóc wyjaśnić skuteczność różnych form podawania kofeiny w poprawie wydolności ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gaziantep
-
Şehitkamil, Gaziantep, Turcja (Türkiye), 27310
- Gaziantep University, Faculty of Sport Science (Athletic Performance Laboratory)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie zdrowym mężczyzną uprawiającym sport rekreacyjnie w wieku 18-25 lat.
Posiadanie co najmniej 2-letniej historii regularnych treningów (3-4 dni w tygodniu).
Bycie osobą niepalącą, bez chorób przewlekłych lub urazów układu mięśniowo-szkieletowego.
Gotowość do powstrzymania się od spożycia kofeiny, alkoholu i intensywnego wysiłku fizycznego na 48 godzin przed każdą sesją testową.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie znanej alergii lub nadwrażliwości na kofeinę.
Stosowanie jakichkolwiek innych suplementów poprawiających wydolność podczas okresu badania.
Niezastosowanie się do ustandaryzowanych wymagań żywieniowych lub dotyczących snu przed testowaniem.
Niezdolność do ukończenia wszystkich czterech prób eksperymentalnych (Kapsułka, Guma do żucia, Płukanie, Placebo).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kapsułka z Kofeiną
Uczestnicy przyjmują 300 mg bezwodnej kofeiny w postaci tabletki z 100 ml wody dokładnie 60 minut przed ćwiczeniami.
Ten czas został wybrany, aby umożliwić wchłanianie w przewodzie pokarmowym i osiągnięcie szczytowego stężenia w osoczu. |
To badanie ocenia ostre efekty trzech różnych metod podawania kofeiny w porównaniu z placebo, stosując ustandaryzowaną całkowitą dawkę 300 mg kofeiny we wszystkich aktywnych interwencjach.
Badanie jest randomizowanym, pojedynczo ślepym, zrównoważonym krzyżowym badaniem z udziałem 14 rekreacyjnych sportowców płci męskiej.
Interwencje różnią się specyficzną kinetyką wchłaniania i ekologicznie uzasadnionymi czasami podawania.
|
|
Eksperymentalny: Guma z kofeiną
Uczestnicy żują gumę z kofeiną (zawierającą 300 mg kofeiny) przez 5 minut, kończąc tuż przed rozpoczęciem ćwiczeń.
Ta metoda wykorzystuje szybką absorpcję przezbłonkową przez błonę śluzową jamy ustnej, aby potencjalnie ominąć metabolizm pierwszego przejścia.
|
To badanie ocenia ostre efekty trzech różnych metod podawania kofeiny w porównaniu z placebo, stosując ustandaryzowaną całkowitą dawkę 300 mg kofeiny we wszystkich aktywnych interwencjach.
Badanie jest randomizowanym, pojedynczo ślepym, zrównoważonym krzyżowym badaniem z udziałem 14 rekreacyjnych sportowców płci męskiej.
Interwencje różnią się specyficzną kinetyką wchłaniania i ekologicznie uzasadnionymi czasami podawania.
|
|
Eksperymentalny: Płukanka do ust z kofeiną
Uczestnicy płuczą jamę ustną 25 ml 1,2% roztworu kofeiny (zawierającego 300 mg kofeiny) przez 10 sekund bezpośrednio przed ćwiczeniami, a następnie całkowicie wypluwają roztwór.
Połknięcie jest surowo zabronione, aby zapewnić, że efekt jest wywoływany głównie przez receptory gardłowo-jamowe, a nie przez wchłanianie ogólnoustrojowe. |
To badanie ocenia ostre efekty trzech różnych metod podawania kofeiny w porównaniu z placebo, stosując ustandaryzowaną całkowitą dawkę 300 mg kofeiny we wszystkich aktywnych interwencjach.
Badanie jest randomizowanym, pojedynczo ślepym, zrównoważonym krzyżowym badaniem z udziałem 14 rekreacyjnych sportowców płci męskiej.
Interwencje różnią się specyficzną kinetyką wchłaniania i ekologicznie uzasadnionymi czasami podawania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność tlenowa (VO2max)
Ramy czasowe: Mierzone po każdym 48-godzinnym okresie wypłukania następującym po określonej interwencji kofeiną lub placebo
|
Opis: Szacowane maksymalne pobieranie tlenu obliczone za pomocą testu 20-metrowego wahadłowego (Test Beep). Metryka: Mililitry na kilogram na minutę (ml/kg/min)
|
Mierzone po każdym 48-godzinnym okresie wypłukania następującym po określonej interwencji kofeiną lub placebo
|
|
Wydolność tlenowa (VO2max)
Ramy czasowe: Mierzone po każdym 48-godzinnym okresie wypłukania następującym po specyficznej interwencji kofeiną lub placebo
|
Szacowane maksymalne pochłanianie tlenu obliczone za pomocą testu 20-metrowego wahadłowego (test Beep).
|
Mierzone po każdym 48-godzinnym okresie wypłukania następującym po specyficznej interwencji kofeiną lub placebo
|
|
Średnia Moc Anaerobowa
Ramy czasowe: Mierzona po każdym 48-godzinnym okresie wypłukania następującym po określonej interwencji kofeinowej lub placebo.
|
Średnia moc utrzymywana przez cały 30-sekundowy test anaerobowy Wingate
|
Mierzona po każdym 48-godzinnym okresie wypłukania następującym po określonej interwencji kofeinowej lub placebo.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- https://doi.org/10.5812/asjsm.34607
- https://doi.org/10.1007/s40279-017-0776-1
- https://doi.org/10.1080/17461391.2019.1601261
- https://doi.org/10.1007/s40279-014-0257-8
- https://doi.org/10.1136/bjsports-2018-100278
- https://doi.org/10.3390/medicina57010008
- https://doi.org/10.1007/s40279-017-0848-2
- https://doi.org/10.1186/s12970-020-00383-4
- https://doi.org/10.2478/hukin-2021-0070
- https://doi.org/10.23751/pn.v25i3.14659
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Przygotowania farmaceutyczne
- Formy dawkowania
- Działania i zastosowania chemiczne
- Żywność
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Jedzenie i napoje
- Węglowodany
- Polimery
- Substancje makrocząsteczkowe
- Materiały biomedyczne i dentystyczne
- Wyprodukowane materiały
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Specjalne zastosowania chemikaliów
- Polisacharydy
- Produkty biologiczne
- Złożone mieszanki
- Biopolimery
- Dziąsła roślinne
- Wysięki roślin
- Słodycze
- Kosmetyki
- Guma do żucia
- Kapsułki
- Płynna jamy ustnej
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAUN-EXERCISE-CAFFEINE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .