- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07501546
Zlepšování zásahů proti dětské obezitě prostřednictvím digitálních médií
Experimentální studie o zlepšení intervencí proti dětské obezitě prostřednictvím digitálních médií: Případová studie Nemocnice města Tchaj-pej
Tato studie hodnotila účinnost účtu LINE Official Account (mobilní platforma pro zasílání zpráv) jako nástroje digitálního zdravotního vzdělávání pro zvýšení zapojení rodičů do obsahu zdravotní gramotnosti souvisejícího s dětskou obezitou.
Rodiče dětí školního věku (1., 4. a 7. třída) identifikovaných jako obézní prostřednictvím školních zdravotních prohlídek v Tchaj-peji na Tchaj-wanu, kteří odmítli účast na osobních klinických setkáních, byli pozváni k připojení na platformu účtu LINE Official Account.
Účastníci byli rozděleni buď do skupiny s okamžitými push oznámeními (obdrželi automatizované vzdělávací zprávy po dobu 24 týdnů od registrace) nebo do skupiny se zpožděnými push oznámeními (nepřijímali push oznámení prvních 12 týdnů, následovalo 12 týdnů push oznámení).
Studie porovnávala chování rodičů v zapojení mezi oběma skupinami, včetně podílu uživatelů klikajících na interaktivní vzdělávací obsah a frekvence kliků na uživatele, aby zjistila, zda načasování zahájení push oznámení ovlivňuje zapojení rodičů do digitálního zdravotního vzdělávání souvisejícího s dětskou obezitou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Dětská obezita je rostoucím problémem veřejného zdraví na Tchaj-wanu. Nemocniční program intervence dětské obezity v Tchaj-peji čelil trvale nízké míře účasti rodičů (6-10 %), i přes školní screening identifikující způsobilé děti. Pro odstranění této mezery byl vyvinut digitální platforma zdravotní výchovy využívající aplikaci pro zasílání zpráv LINE Official Account k poskytování obsahu zdravotní gramotnosti rodičům, kteří odmítli osobní návštěvy kliniky.
Intervence: Platforma LINE Official Account zahrnovala šest funkčních modulů: Porozumění obezitě, Dietní doporučení, Doporučení cvičení, Rodinné životní návyky, Zdroje kurzů a Úvod do kliniky zdravé hmotnosti. Vzdělávací obsah byl navržen na základě Modelu zdravotního přesvědčení (řešící vnímanou náchylnost, závažnost, přínosy, překážky, podněty k akci a sebeúčinnost) a teorie Nudge (využívající připomínky, obrazové materiály, zjednodušení, odměny, výchozí nastavení a sociální normy).
Studijní design: Šlo o kvazi-randomizovanou studii využívající systematickou alokaci. Rodiče byli rozděleni do dvou skupin na základě pořadí vrácení souhlasných formulářů během telefonického kontaktu. Protože tým nemohl předvídat, kteří rodiče během telefonátů odmítnou účast na klinice, tato systematická střídavá alokace dosáhla kvazi-náhodného rozdělení. Experimentální skupina (Kanál 1) dostávala automatická push oznámení od 1. do 24. týdne. Kontrolní skupina (Kanál 2) nedostávala push oznámení během týdnů 1-12, přičemž oznámení začala od 13. týdne do 24. týdne. Obě skupiny měly identický vzdělávací obsah dostupný na platformě vždy; intervenční proměnnou byl načasování doručování automatických push oznámení.
Výsledky: Denní data o aktivitě uživatelů byla shromažďována z backendového systému LINE Official Account během 24týdenního studijního období. Primární ukazatele výsledků zahrnovaly denní podíl uživatelů klikajících na interaktivní vzdělávací zprávy a denní míru kliknutí na uživatele. Sekundární výsledky zahrnovaly míry zobrazení stránek, míry provozu systému a rozdíly v klikání napříč kategoriemi vzdělávacích témat.
Statistická analýza: Byly použity popisné statistiky, Mann-Whitney U testy, Chi-kvadrát testy, Spearmanova korelační analýza a hierarchická regresní analýza. Hladina významnosti byla stanovena na p<0,05. Všechny analýzy byly provedeny pomocí IBM SPSS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taiwas
-
Taipei, Taiwas, Tchaj-wan, 100
- Taipei City Hospital, Heping Fuyou Branch, Department of Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče nebo zákonní zástupci žáků základní školy (1. a 4. třída) nebo nižšího stupně střední školy (7. třída) v obvodech Zhongzheng a Wanhua v Tchaj-peji
- Jejich dítě bylo identifikováno jako obézní (BMI nad 95. percentil specifický pro věk a pohlaví podle tchajwanských národních norem) prostřednictvím zdravotních prohlídek ve školách provedených nemocnicí v Tchaj-peji
- Rodiče poskytli souhlas s tím, aby veřejný zdravotní program vypočítal klasifikaci BMI jejich dítěte a aby s nimi bylo možné kontaktovat
- Rodiče odmítli pozvání k účasti na osobním programu Zdravá váha (Healthy Weight Clinic) během telefonického kontaktu
- Rodiče byli schopni používat aplikaci pro zasílání zpráv LINE na smartphonu
Kritéria pro vyloučení:
- Rodiče, kteří přijali pozvání na osobní program Zdravá váha (Healthy Weight Clinic) během úvodního telefonického kontaktu
- Rodiče, jejichž dítě se zúčastnilo jiné výzkumné studie v předchozím měsíci
- Rodiče, kteří nemají přístup k aplikaci pro zasílání zpráv LINE
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s okamžitým push oznámením
Rodiče se připojili k kanálu 1 oficiálního účtu LINE a od 1. týdne do 24. týdne (celkem 24 týdnů) dostávali automatická push oznámení obsahující vzdělávací materiály o zdraví.
Push oznámení zahrnovala týdenní zprávy pokrývající vzdělávání o BMI, stravovací doporučení, cvičební pokyny, komorbidity obezity a představení kliniky, navržené na základě modelu zdravotních přesvědčení a teorie nudge. |
Automatická týdenní push oznámení doručovaná prostřednictvím oficiálního účtu LINE od 1. do 24. týdne.
Každé týdenní push oznámení obsahovalo vzdělávací obsah o zdraví pokrývající témata jako připomenutí měření BMI, stravovací doporučení, pohybové doporučení, povědomí o komorbiditách obezity a představení kliniky pro zdravou váhu.
Obsah byl navržen na základě konstruktů modelu přesvědčení o zdraví (vnímaná náchylnost, závažnost, přínosy, překážky, podněty k akci, sebeúčinnost) a strategií teorie postrčení (připomenutí, obraznost, zjednodušení, odměny, výchozí nastavení, sociální normy).
12týdenní cyklus obsahu se opakoval v týdnech 13–24.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina s odloženými push notifikacemi
Rodiče se připojili k kanálu 2 LINE Official Account a během týdnů 1–12 nedostávali žádná automatická push oznámení.
Od 13. týdne dostávali stejný obsah automatických push oznámení jako experimentální skupina až do 24. týdne (celkem 12 týdnů push oznámení).
Stejný vzdělávací obsah byl k dispozici pro samostatné prohlížení na platformě po celých 24 týdnů.
|
Během týdnů 1–12 nebyly zasílány automatické push notifikace.
Od 13. týdne dostávali účastníci stejné automatické týdenní push notifikace jako experimentální skupina až do 24. týdne (stejný obsah a harmonogram doručování).
Během týdnů 1–12 byl obsah platformy k dispozici pro samostatný přístup, ale nebyly zasílány žádné proaktivní oznámení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dětí, které se znovu přihlašují do osobního programu Klinika zdravé váhy
Časové okno: 24 týdnů od zápisu
|
Podíl dětí, jejichž rodiče se po připojení k oficiálnímu účtu LINE následně rozhodli znovu zapsat do osobního intervenčního programu Zdravá váha v nemocnici.
To bylo porovnáno mezi obdobím s push notifikacemi a obdobím bez push notifikací jako poměr šancí.
Poznámka: Kvůli velmi nízké míře výskytu událostí (n=2 ve skupině s okamžitými push notifikacemi, n=0 ve skupině se zpožděnými push notifikacemi) tento výsledek nebylo možné adekvátně statisticky analyzovat.
Předem stanovené sekundární výsledky (metriky digitální angažovanosti) byly proto použity jako hlavní analytické zaměření v konečné publikaci.
|
24 týdnů od zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní podíl uživatelů klikajících na interaktivní vzdělávací zprávy
Časové okno: 24 týdnů od zápisu
|
Počet jedinečných uživatelů, kteří klikli na interaktivní vzdělávací obsah v daný den, dělený kumulativním celkovým počtem uživatelů v kanálu LINE Official Account v ten samý den.
Tento ukazatel zachycuje denní podíl aktivních uživatelů, kteří interagují s vzdělávacím obsahem.
|
24 týdnů od zápisu
|
|
Denní míra kliknutí na uživatele pro interaktivní vzdělávací zprávy
Časové okno: 24 týdnů od zařazení
|
Celkový počet kliknutí na interaktivní vzdělávací obsah v daný den dělený kumulativním celkovým počtem uživatelů v kanálu LINE Official Account v tento den.
Tento ukazatel zachycuje denní frekvenci kliknutí na uživatele pro zapojení do vzdělávacího obsahu.
|
24 týdnů od zařazení
|
|
Denní míra zobrazení stránek na uživatele
Časové okno: 24 týdnů od zápisu do studie
|
Počet zobrazení stránky profilu LINE Official Account v daný den dělený kumulativním celkovým počtem uživatelů v ten den.
|
24 týdnů od zápisu do studie
|
|
Denní míra provozu systému na uživatele
Časové okno: 24 týdnů od zápisu
|
Počet systémových operací (interakcí s menu) v rámci oficiálního účtu LINE za daný den vydělený kumulativním celkovým počtem uživatelů za tento den.
|
24 týdnů od zápisu
|
|
Průměrný počet kliknutí na osobu na interaktivním vzdělávacím obsahu
Časové okno: 24 týdnů od zařazení do studie
|
Celkový počet kliknutí na interaktivní vzdělávací zprávy na osobu nahromaděný za celé období studie, porovnaný mezi skupinami s okamžitým a odloženým push oznámením.
|
24 týdnů od zařazení do studie
|
|
Rozložení kliknutí podle kategorií vzdělávacích témat
Časové okno: 24 týdnů od zápisu
|
Počet kliknutí na interaktivní vzdělávací obsah kategorizovaný do sedmi tematických oblastí (Porozumění tělesné hmotnosti, Dietní doporučení, Doporučení k cvičení, Rodinné a životní návyky, Obezita a komorbidity, Úvod do zdravotní kliniky pro kontrolu hmotnosti a Zdroje kurzu) porovnaný mezi oběma skupinami.
|
24 týdnů od zápisu
|
|
Míra zařazení (Míra připojení)
Časové okno: Při zápisu
|
Podíl pozvaných rodičů, kteří se skutečně připojili ke kanálu LINE Official Account, vypočítaný jako počet rodičů, kteří se připojili, dělený celkovým počtem rodičů, kteří obdrželi pozvánku SMS, porovnávaný mezi skupinami.
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCHIRB-11210004-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .