- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07501546
Forbedring av intervensjoner mot barnefedme gjennom digitale medieverktøy
En eksperimentell studie om å forbedre tiltak mot barnefedme gjennom digitale medieverktøy: En casestudie av Taipei City Hospital
Denne studien evaluerte effektiviteten av en LINE Official Account (en mobilmeldingstjeneste) som et digitalt helseopplæringsverktøy for å øke foreldreengasjement med helsekompetanseinnhold relatert til barnefedme.
Foreldre til skolebarn (1., 4. og 7. klasse) som ble identifisert med fedme gjennom skolehelseundersøkelser i Taipei, Taiwan, og som avslo deltakelse i klinikkbesøk ansikt til ansikt, ble invitert til å delta på LINE Official Account-plattformen.
Deltakerne ble tildelt enten en umiddelbar push-varslingsgruppe (som mottok automatiske pedagogiske meldinger i 24 uker fra påmelding) eller en forsinket push-varslingsgruppe (som ikke mottok push-varslinger de første 12 ukene, etterfulgt av 12 uker med push-varslinger).
Studien sammenlignet foreldreengasjementsatferd mellom de to gruppene, inkludert andelen brukere som klikket på interaktivt pedagogisk innhold og klikkfrekvensen per bruker, for å avgjøre om tidspunktet for push-varslingsstart påvirker foreldreengasjement med digitalt helseopplæringsinnhold relatert til barnefedme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Barnefedme er et økende folkehelseproblem i Taiwan. Et sykehusbasert intervensjonsprogram for barnefedme i Taipei hadde konsekvent lave deltakelsesrater blant foreldre (6-10 %), til tross for at skolebasert screening identifiserte kvalifiserte barn. For å adressere dette gapet ble en digital helseopplæringsplattform utviklet ved hjelp av LINE Official Account-meldingsappen for å levere helsekompetanseinnhold til foreldre som avslo ansikt-til-ansikt klinikkbesøk.
Intervensjon: LINE Official Account-plattformen inneholdt seks funksjonelle moduler: Forståelse av fedme, Kostholdsveiledning, Treningsveiledning, Familiens livsstilsvaner, Kursressurser og Introduksjon til klinikk for sunn vekt. Opplæringsinnholdet ble utformet basert på Helseoppfatningsmodellen (adresserer opplevd sårbarhet, alvorlighetsgrad, fordeler, barrierer, handlingstiltak og selv-effektivitet) og Nudge-teori (bruker påminnelser, bilder, forenkling, belønninger, standardvalg og sosiale normer).
Studiedesign: Dette var et kvasi-randomisert forsøk med systematisk tildeling. Foreldre ble tildelt to grupper basert på den sekvensielle rekkefølgen av samtykkeskjemaer returnert under telefonkontakt. Siden teamet ikke kunne forutsi hvilke foreldre som ville avslå klinikkdeltakelse under telefonsamtaler, oppnådde denne systematiske vekslende tildelingen en kvasi-random fordeling. Eksperimentgruppen (Kanal 1) mottok automatiske push-varsler fra uke 1 til uke 24. Kontrollgruppen (Kanal 2) mottok ingen push-varsler i uke 1-12, med varsler som begynte i uke 13 og fortsatte til uke 24. Begge grupper hadde identisk opplæringsinnhold tilgjengelig på plattformen til enhver tid; intervensjonsvariabelen var tidsplanen for levering av automatiske push-varsler.
Resultater: Daglige brukeraktivitetsdata ble samlet fra LINE Official Accounts bakendesystem over 24 ukers studieperiode. Primære resultatmål inkluderte den daglige andelen brukere som klikket på interaktive opplæringsmeldinger og daglig klikkrate per bruker. Sekundære resultater inkluderte sidevisningsrater, systemdriftsrater og klikkforskjeller på tvers av opplæringsemnekategorier.
Statistisk analyse: Beskrivende statistikk, Mann-Whitney U-tester, Chi-kvadrattester, Spearmans korrelasjonsanalyse og hierarkisk regresjonsanalyse ble benyttet. Signifikansnivå ble satt til p<0,05. Alle analyser ble utført ved hjelp av IBM SPSS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taiwas
-
Taipei, Taiwas, Taiwan, 100
- Taipei City Hospital, Heping Fuyou Branch, Department of Pediatrics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Foreldre eller verge til elever i barneskolen (1. og 4. klasse) eller ungdomsskolen (7. klasse) i Zhongzheng- og Wanhua-distriktene i Taipei by
- Deres barn ble identifisert som overvektige (BMI over den alders- og kjønnsspesifikke 95. prosentilen basert på taiwanske nasjonale standarder) gjennom skolehelsesjekker utført av Taipei bys sykehus
- Foreldre ga samtykke for at folkehelseprogrammet skulle beregne barnets BMI-klassifisering og bli kontaktet
- Foreldre avslo invitasjonen til å delta i det ansikt-til-ansikt Helsevekt-klinikkprogrammet under telefonkontakt
- Foreldre kunne bruke LINE-meldingsappen på en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre som aksepterte invitasjonen til den ansikt-til-ansikt Helsevekt-klinikken under første telefonkontakt
- Foreldre hvis barn deltok i en annen forskningsstudie i løpet av den foregående måneden
- Foreldre som ikke kunne få tilgang til LINE-meldingsappen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for umiddelbare push-varsler
Foreldre ble med i LINE Official Account Channel 1 og mottok automatiske push-varsler med helseopplysningsinnhold fra uke 1 til uke 24 (totalt 24 uker med push-varsler).
Push-varslene inkluderte ukentlige meldinger som dekket BMI-opplæring, kostholdsveiledning, treningsveiledning, fedmerelaterte komorbiditeter og klinikkinformasjon, utformet basert på Health Belief Model og Nudge-teorien.
|
Automatiske ukentlige push-varsler levert via LINE Official Account fra uke 1 til og med uke 24.
Hver ukes push-varsel inneholdt helseopplysningsinnhold som dekket emner som minnepåminnelser om BMI-måling, kostholdsveiledning, treningsveiledning, bevissthet om fedmerelaterte komorbiditeter og introduksjon til klinikker for sunn vekt.
Innholdet ble designet basert på Health Belief Model-konstruksjoner (opplevd sårbarhet, alvorlighet, fordeler, hindringer, handlingstips, selv-effektivitet) og Nudge-teori-strategier (påminnelser, bildebruk, forenkling, belønninger, standardvalg, sosiale normer).
Den 12-ukers innholds-syklusen ble gjentatt i uke 13-24.
|
|
Aktiv komparator: Forsinket push-varslingsgruppe
Foreldrene ble medlem av LINE Official Account Kanal 2 og mottok ingen automatiske push-varsler i løpet av uke 1-12.
Fra uke 13 mottok de samme automatiske push-varslingsinnholdet som forsøksgruppen gjennom uke 24 (totalt 12 uker med push-varsler).
Det samme pedagogiske innholdet var tilgjengelig for selvstyrt nettlesing på plattformen gjennom hele 24-ukersperioden.
|
Ingen automatiske push-varsler i uke 1-12.
Fra uke 13 mottok deltakerne de samme automatiske ukentlige push-varslene som eksperimentgruppen gjennom uke 24 (identisk innhold og leveringsplan).
I uke 1-12 var plattforminnholdet tilgjengelig for selvstyrt tilgang, men ingen proaktive varsler ble sendt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel barn som melder seg på nytt i det ansikt-til-ansikt sunn vekt klinikkprogrammet
Tidsramme: 24 uker fra innmelding
|
Andelen barn hvis foreldre, etter å ha blitt medlem av LINE Official Account, deretter valgte å melde seg på igjen i den ansikt-til-ansikt Helsetilstandsklinikk-intervensjonsprogrammet på sykehuset.
Dette ble sammenlignet mellom push-varslingsperioden og ikke-push-varslingsperioden som en oddsratio.
Merk: På grunn av en svært lav hendelsesrate (n=2 i den umiddelbare push-varslingsgruppen, n=0 i den forsinkede push-varslingsgruppen), kunne ikke dette utfallet analyseres tilstrekkelig statistisk.
Forhåndsdefinerte sekundære utfall (digitale engasjementsmål) ble derfor brukt som det primære analytiske fokuset i den endelige publikasjonen.
|
24 uker fra innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig andel brukere som klikker på interaktive pedagogiske meldinger
Tidsramme: 24 uker fra registrering
|
Antallet unike brukere som klikket på interaktivt pedagogisk innhold på en gitt dag delt på det kumulative totale antallet brukere i LINE Official Account-kanalen den dagen.
Denne målingen fanger den daglige andelen aktive brukere som engasjerer seg med det pedagogiske innholdet.
|
24 uker fra registrering
|
|
Daglig klikkrate per bruker for interaktive pedagogiske meldinger
Tidsramme: 24 uker fra påmelding
|
Det totale antall klikk på interaktivt pedagogisk innhold på en gitt dag delt på det kumulative totale antallet brukere i LINE Official Account-kanalen den dagen.
Denne målingen fanger den daglige klikkfrekvensen per bruker for pedagogisk innholdsengasjement.
|
24 uker fra påmelding
|
|
Daglig sidevisningsrate per bruker
Tidsramme: 24 uker fra påmelding
|
Antall sidevisninger av LINE Official Account-profilen på en gitt dag delt på det kumulative totale antallet brukere den dagen.
|
24 uker fra påmelding
|
|
Daglig systemdriftsrate per bruker
Tidsramme: 24 uker fra påmelding
|
Antall systemoperasjoner (menyinteraksjoner) i LINE Official Account på en gitt dag delt på det kumulative totale antallet brukere den dagen.
|
24 uker fra påmelding
|
|
Gjennomsnittlig antall klikk per person på interaktivt undervisningsinnhold
Tidsramme: 24 uker fra påmelding
|
Det totale antallet klikk på interaktive utdanningsmeldinger per person akkumulert over hele studieperioden, sammenlignet mellom umiddelbar og forsinket push-varslingsgruppe.
|
24 uker fra påmelding
|
|
Klikkfordeling på tvers av utdanningsemnekategorier
Tidsramme: 24 uker fra påmelding
|
Antall klikk på interaktivt pedagogisk innhold kategorisert etter syv temaområder (Forstå kroppsvekt, Kostholdsveiledning, Treningsveiledning, Familie og livsstilsvaner, Fedme og komorbiditeter, Introduksjon til Klinikk for sunn vekt og Kursressurser), sammenlignet mellom de to gruppene.
|
24 uker fra påmelding
|
|
Innmeldingstakt (Deltakelsestakt)
Tidsramme: Ved inkludering
|
Andelen av inviterte foreldre som faktisk ble med i LINE Official Account-kanalen, beregnet som antall foreldre som ble med delt på det totale antallet foreldre som mottok invitasjons-SMS-en, sammenlignet mellom grupper.
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCHIRB-11210004-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk fedme
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
University Of PerugiaHar ikke rekruttert ennå
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåPediatrisk anestesi | Pediatrisk postoperativ rekonvalesens | Pediatric Enhanced Recovery After SurgeryTyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia