- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07501546
Wzmacnianie interwencji w otyłości dziecięcej za pomocą narzędzi mediów cyfrowych
Badanie Eksperymentalne Dotyczące Wzmacniania Interwencji w Otyłości Dziecięcej za Pomocą Narzędzi Mediów Cyfrowych: Studium Przypadku Szpitala Miejskiego w Tajpej
To badanie oceniło skuteczność oficjalnego konta LINE (platformy do przesyłania wiadomości mobilnych) jako narzędzia cyfrowej edukacji zdrowotnej w celu zwiększenia zaangażowania rodziców w treści dotyczące wiedzy na temat zdrowia związanej z otyłością dziecięcą.
Rodzice dzieci w wieku szkolnym (klasy 1, 4 i 7) zidentyfikowani jako otyli w ramach szkolnych badań przesiewowych w Tajpej na Tajwanie, którzy odmówili udziału w klinice w formie bezpośredniej, zostali zaproszeni do dołączenia do platformy oficjalnego konta LINE.
Uczestnicy zostali przydzieleni do grupy z natychmiastowymi powiadomieniami push (otrzymującej zautomatyzowane wiadomości edukacyjne przez 24 tygodnie od momentu rejestracji) lub do grupy z opóźnionymi powiadomieniami push (nieotrzymującej powiadomień push przez pierwsze 12 tygodni, a następnie otrzymującej powiadomienia push przez 12 tygodni).
Badanie porównało zachowania zaangażowania rodziców w obu grupach, w tym odsetek użytkowników klikających interaktywne treści edukacyjne oraz częstotliwość kliknięć na użytkownika, aby określić, czy moment rozpoczęcia wysyłania powiadomień push wpływa na zaangażowanie rodziców w cyfrowe treści edukacji zdrowotnej związane z otyłością dziecięcą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło: Otyłość dziecięca jest rosnącym problemem zdrowia publicznego na Tajwanie. Szpitalny program interwencji dotyczącej otyłości dziecięcej w Tajpej borykał się z konsekwentnie niskimi wskaźnikami uczestnictwa rodziców (6-10%), pomimo szkolnych badań przesiewowych identyfikujących kwalifikujące się dzieci. Aby zająć się tą luką, opracowano cyfrową platformę edukacji zdrowotnej wykorzystującą aplikację do przesyłania wiadomości LINE Official Account, aby dostarczać treści dotyczące wiedzy zdrowotnej rodzicom, którzy odmówili osobistych wizyt w klinice.
Interwencja: Platforma LINE Official Account zawierała sześć modułów funkcjonalnych: Zrozumienie otyłości, Wskazówki żywieniowe, Wskazówki dotyczące ćwiczeń, Nawyków stylu życia rodziny, Zasoby kursu i Wprowadzenie do kliniki zdrowej wagi. Treści edukacyjne zostały zaprojektowane w oparciu o Model Przekonań Zdrowotnych (dotyczący postrzeganej podatności, powagi, korzyści, barier, bodźców do działania i poczucia własnej skuteczności) oraz teorię Nudge (wykorzystującą przypomnienia, obrazowanie, uproszczenie, nagrody, domyślne ustawienia i normy społeczne).
Projekt badania: Było to quasi-randomizowane badanie z wykorzystaniem alokacji systematycznej. Rodzice zostali przydzieleni do dwóch grup na podstawie kolejności zwrotów formularzy zgody podczas kontaktu telefonicznego. Ponieważ zespół nie mógł przewidzieć, którzy rodzice odmówią uczestnictwa w klinice podczas rozmów telefonicznych, ta systematyczna naprzemienna alokacja osiągnęła quasi-losowy rozkład. Grupa eksperymentalna (Kanał 1) otrzymywała automatyczne powiadomienia push od tygodnia 1 do tygodnia 24. Grupa kontrolna (Kanał 2) nie otrzymywała powiadomień push w tygodniach 1-12, z powiadomieniami rozpoczynającymi się w tygodniu 13 i trwającymi do tygodnia 24. Obie grupy miały identyczne treści edukacyjne dostępne na platformie przez cały czas; zmienną interwencyjną był czas dostarczania automatycznych powiadomień push.
Wyniki: Codzienne dane dotyczące aktywności użytkowników były zbierane z systemu zaplecza LINE Official Account w ciągu 24-tygodniowego okresu badania. Główne miary wyników obejmowały dzienny odsetek użytkowników klikających interaktywne wiadomości edukacyjne oraz dzienną liczbę kliknięć na użytkownika. Wyniki drugorzędne obejmowały wskaźniki wyświetleń stron, wskaźniki działania systemu oraz różnice kliknięć w kategoriach tematów edukacyjnych.
Analiza statystyczna: Zastosowano statystyki opisowe, testy U Manna-Whitneya, testy chi-kwadrat, analizę korelacji Spearmana i analizę regresji hierarchicznej. Poziom istotności ustalono na p<0,05. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu IBM SPSS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwas
-
Taipei, Taiwas, Tajwan, 100
- Taipei City Hospital, Heping Fuyou Branch, Department of Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzice lub prawni opiekunowie uczniów szkoły podstawowej (klasy 1 i 4) lub gimnazjum (klasa 7) w dzielnicach Zhongzheng i Wanhua w mieście Tajpej
- Ich dziecko zostało zidentyfikowane jako otyłe (BMI powyżej 95. percentyla dla wieku i płci według narodowych standardów Tajwanu) podczas badań zdrowotnych w szkole przeprowadzonych przez Szpital Miejski Tajpej
- Rodzice wyrazili zgodę na obliczenie klasyfikacji BMI ich dziecka przez program zdrowia publicznego oraz na kontakt
- Rodzice odmówili zaproszenia do udziału w programie Kliniki Zdrowej Wagi w formie spotkań osobistych podczas kontaktu telefonicznego
- Rodzice byli w stanie korzystać z aplikacji do przesyłania wiadomości LINE na smartfonie
Kryteria wykluczenia:
- Rodzice, którzy zaakceptowali zaproszenie do Kliniki Zdrowej Wagi w formie spotkań osobistych podczas wstępnego kontaktu telefonicznego
- Rodzice, których dziecko uczestniczyło w innym badaniu naukowym w ciągu poprzedniego miesiąca
- Rodzice niezdolni do korzystania z aplikacji do przesyłania wiadomości LINE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa z Natychmiastowym Powiadomieniem Push
Rodzice dołączyli do Kanału 1 Oficjalnego Konta LINE i otrzymywali automatyczne powiadomienia push zawierające treści edukacji zdrowotnej od tygodnia 1 do tygodnia 24 (łącznie 24 tygodnie powiadomień push).
Powiadomienia push obejmowały cotygodniowe wiadomości dotyczące edukacji na temat BMI, wskazówek żywieniowych, wskazówek dotyczących ćwiczeń, powikłań otyłości oraz wprowadzenia do kliniki, zaprojektowane w oparciu o Model Przekonań Zdrowotnych i teorię Nudge.
|
Zautomatyzowane cotygodniowe powiadomienia push dostarczane za pośrednictwem konta LINE Official od tygodnia 1 do tygodnia 24.
Każde cotygodniowe powiadomienie push zawierało treści edukacji zdrowotnej obejmujące takie tematy jak przypomnienia o pomiarze BMI, wskazówki żywieniowe, wskazówki dotyczące ćwiczeń, świadomość powikłań otyłości oraz wprowadzenie do kliniki zdrowej wagi.
Treści zostały zaprojektowane w oparciu o konstrukty Modelu Przekonań Zdrowotnych (postrzegana podatność, nasilenie, korzyści, bariery, sygnały do działania, poczucie własnej skuteczności) oraz strategie teorii Nudge (przypomnienia, obrazowanie, uproszczenie, nagrody, domyślne ustawienia, normy społeczne).
12-tygodniowy cykl treści powtórzono w tygodniach 13-24.
|
|
Aktywny komparator: Grupa z opóźnionymi powiadomieniami push
Rodzice dołączyli do Kanału 2 Oficjalnego Konta LINE i nie otrzymywali automatycznych powiadomień push przez tygodnie 1-12.
Począwszy od tygodnia 13, otrzymywali te same automatyczne powiadomienia push co grupa eksperymentalna do tygodnia 24 (łącznie 12 tygodni powiadomień push).
Ta sama treść edukacyjna była dostępna do samodzielnego przeglądania na platformie przez cały 24-tygodniowy okres.
|
Brak automatycznych powiadomień push w tygodniach 1-12.
Począwszy od 13. tygodnia uczestnicy otrzymywali takie same automatyczne cotygodniowe powiadomienia push jak grupa eksperymentalna do 24. tygodnia (identyczna treść i harmonogram dostarczania).
W tygodniach 1-12 treści platformy były dostępne do samodzielnego dostępu, ale nie wysyłano żadnych proaktywnych powiadomień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja dzieci ponownie zapisujących się do programu kliniki zdrowej wagi w formie bezpośrednich spotkań
Ramy czasowe: 24 tygodnie od momentu rejestracji
|
Odsetek dzieci, których rodzice, po dołączeniu do oficjalnego konta LINE, zdecydowali się ponownie zapisać na stacjonarny program interwencyjny Kliniki Zdrowej Wagi w szpitalu.
Wynik ten porównano między okresem z powiadomieniami push a okresem bez powiadomień push za pomocą ilorazu szans.
Uwaga: Ze względu na bardzo niską częstość zdarzeń (n=2 w grupie z natychmiastowymi powiadomieniami push, n=0 w grupie z opóźnionymi powiadomieniami push) tego wyniku nie można było odpowiednio przeanalizować statystycznie.
Dlatego w ostatecznej publikacji jako główny obszar analizy wykorzystano wcześniej określone wyniki drugorzędne (metryki zaangażowania cyfrowego).
|
24 tygodnie od momentu rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienna proporcja użytkowników klikających interaktywne komunikaty edukacyjne
Ramy czasowe: 24 tygodnie od rejestracji
|
Liczba unikalnych użytkowników, którzy kliknęli interaktywną treść edukacyjną w danym dniu, podzielona przez łączną liczbę użytkowników w kanale oficjalnego konta LINE w tym dniu.
Ten wskaźnik przedstawia dzienny odsetek aktywnych użytkowników angażujących się w treści edukacyjne.
|
24 tygodnie od rejestracji
|
|
Dzienna Liczba Kliknięć na Użytkownika dla Interaktywnych Wiadomości Edukacyjnych
Ramy czasowe: 24 tygodnie od rekrutacji
|
Całkowita liczba kliknięć interaktywnych treści edukacyjnych w danym dniu podzielona przez skumulowaną całkowitą liczbę użytkowników w kanale LINE Official Account w tym dniu.
Wskaźnik ten określa dzienną częstotliwość kliknięć na użytkownika w zakresie zaangażowania w treści edukacyjne.
|
24 tygodnie od rekrutacji
|
|
Dzienna Liczba Wyświetleń Strony na Użytkownika
Ramy czasowe: 24 tygodnie od momentu rekrutacji
|
Liczba wyświetleń strony profilowej konta LINE w danym dniu podzielona przez całkowitą liczbę użytkowników w tym dniu.
|
24 tygodnie od momentu rekrutacji
|
|
Dzienna wydajność systemu na użytkownika
Ramy czasowe: 24 tygodnie od rekrutacji
|
Liczba operacji systemowych (interakcji z menu) w ramach Oficjalnego Konta LINE w danym dniu podzielona przez łączną liczbę użytkowników w tym dniu.
|
24 tygodnie od rekrutacji
|
|
Średnia liczba kliknięć na osobę w interaktywnych materiałach edukacyjnych
Ramy czasowe: 24 tygodnie od momentu rekrutacji
|
Całkowita liczba kliknięć w interaktywne komunikaty edukacyjne na osobę, skumulowana w całym okresie badania, porównana między grupami z natychmiastowymi i opóźnionymi powiadomieniami push.
|
24 tygodnie od momentu rekrutacji
|
|
Rozkład kliknięć w kategoriach tematów edukacyjnych
Ramy czasowe: 24 tygodnie od rekrutacji
|
Liczba kliknięć w interaktywne materiały edukacyjne skategoryzowane według siedmiu obszarów tematycznych (Zrozumienie masy ciała, Wytyczne żywieniowe, Wytyczne dotyczące ćwiczeń, Rodzina i nawyki związane ze stylem życia, Otyłość i choroby współistniejące, Wprowadzenie do Kliniki Zdrowej Wagi oraz Zasoby kursu), porównana między dwiema grupami.
|
24 tygodnie od rekrutacji
|
|
Wskaźnik rekrutacji (Wskaźnik dołączenia)
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
|
Proporcja zaproszonych rodziców, którzy faktycznie dołączyli do kanału LINE Official Account, obliczona jako liczba rodziców, którzy dołączyli, podzielona przez całkowitą liczbę rodziców, którzy otrzymali SMS z zaproszeniem, porównana między grupami.
|
Podczas rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCHIRB-11210004-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .