- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07501546
Verbetering van interventies voor obesitas bij kinderen door digitale mediatools
Een experimentele studie naar het verbeteren van interventies bij kinderobesitas via digitale mediatechnologieën: een casestudy van Taipei City Hospital
Deze studie evalueerde de effectiviteit van een LINE Official Account (een mobiel berichtenplatform) als digitaal gezondheidseducatietool om de betrokkenheid van ouders te vergroten met gezondheidsinformatie over obesitas bij kinderen.
Ouders van schoolgaande kinderen (groepen 1, 4 en 7) die als obees werden geïdentificeerd via schoolgezondheidscontroles in Taipei, Taiwan, en die deelname aan persoonlijke kliniekbezoeken afwezen, werden uitgenodigd om deel te nemen aan het LINE Official Account-platform.
Deelnemers werden toegewezen aan een directe pushmeldingengroep (die 24 weken lang automatische educatieve berichten ontving vanaf inschrijving) of een vertraagde pushmeldingengroep (die de eerste 12 weken geen pushmeldingen ontving, gevolgd door 12 weken pushmeldingen).
De studie vergeleek het betrokkenheidsgedrag van ouders tussen de twee groepen, waaronder het percentage gebruikers dat op interactieve educatieve inhoud klikte en de klikfrequentie per gebruiker, om te bepalen of het tijdstip waarop pushmeldingen worden gestart de betrokkenheid van ouders bij digitale gezondheidseducatie-inhoud over obesitas bij kinderen beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Kinderobesitas is een groeiend probleem voor de volksgezondheid in Taiwan. Een ziekenhuisgebaseerd interventieprogramma voor kinderobesitas in Taipei kampte met consequent lage deelnamepercentages van ouders (6-10%), ondanks dat screening op school geschikte kinderen identificeerde. Om dit gat te dichten, werd een digitaal gezondheidseducatieplatform ontwikkeld met behulp van de LINE Official Account-berichtenapplicatie om gezondheidsvaardigheidsinhoud te leveren aan ouders die persoonlijke kliniekbezoeken afsloegen.
Interventie: Het LINE Official Account-platform bevatte zes functionele modules: Obesitas Begrijpen, Dieetbegeleiding, Bewegingsbegeleiding, Gezinsleefstijlgewoonten, Cursusbronnen en Introductie Gezonde Gewichtskliniek. Educatieve inhoud werd ontworpen op basis van het Gezondheidsgeloofsmodel (gericht op waargenomen vatbaarheid, ernst, voordelen, barrières, aanwijzingen tot actie en zelfeffectiviteit) en de Nudge-theorie (gebruikmakend van herinneringen, beeldmateriaal, vereenvoudiging, beloningen, standaardinstellingen en sociale normen).
Studieopzet: Dit was een quasi-gerandomiseerde studie met systematische toewijzing. Ouders werden toegewezen aan twee groepen op basis van de opeenvolgende volgorde van teruggave van toestemmingsformulieren tijdens telefonisch contact. Aangezien het team niet kon voorspellen welke ouders kliniekdeelname zouden weigeren tijdens telefoongesprekken, bereikte deze systematische afwisselende toewijzing een quasi-willekeurige verdeling. De experimentele groep (Kanaal 1) ontving geautomatiseerde pushmeldingen van week 1 tot en met week 24. De controlegroep (Kanaal 2) ontving geen pushmeldingen tijdens weken 1-12, met meldingen die begonnen in week 13 tot en met week 24. Beide groepen hadden op elk moment identieke educatieve inhoud beschikbaar op het platform; de interventievariabele was de timing van de levering van geautomatiseerde pushmeldingen.
Uitkomsten: Dagelijkse gebruikersactiviteitsgegevens werden verzameld vanuit het LINE Official Account-backendsysteem gedurende de 24-weekse studieperiode. Primaire uitkomstmaten omvatten het dagelijkse percentage gebruikers dat op interactieve educatieve berichten klikte en het dagelijkse klikpercentage per gebruiker. Secundaire uitkomsten omvatten paginaweergavepercentages, systeembedieningspercentages en klikverschillen tussen educatieve onderwerpcategorieën.
Statistische Analyse: Beschrijvende statistiek, Mann-Whitney U-tests, Chi-kwadraattests, Spearman-correlatieanalyse en hiërarchische regressieanalyse werden toegepast. Significantieniveau werd ingesteld op p<0,05. Alle analyses werden uitgevoerd met IBM SPSS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taiwas
-
Taipei, Taiwas, Taiwan, 100
- Taipei City Hospital, Heping Fuyou Branch, Department of Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders of wettelijke voogden van basisschoolleerlingen (groepen 3 en 6) of middelbare scholieren (groep 1) in de districten Zhongzheng en Wanhua in Taipei
- Hun kind werd geïdentificeerd als obees (BMI boven de leeftijds- en geslachtsspecifieke 95e percentiel volgens de Taiwanese nationale normen) via schoolgezondheidsonderzoeken uitgevoerd door Taipei City Hospital
- Ouders gaven toestemming voor het volksgezondheidsprogramma om de BMI-classificatie van hun kind te berekenen en om gecontacteerd te worden
- Ouders weigerden de uitnodiging om deel te nemen aan het persoonlijke Gezonde Gewicht Kliniekprogramma tijdens telefonisch contact
- Ouders konden de LINE-berichtenapplicatie op een smartphone gebruiken
Exclusiecriteria:
- Ouders die de persoonlijke uitnodiging voor de Gezonde Gewicht Kliniek accepteerden tijdens het eerste telefonische contact
- Ouders wier kind de afgelopen maand deelnam aan een ander onderzoek
- Ouders die geen toegang hebben tot de LINE-berichtenapplicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Directe pushmeldingengroep
Ouders sloten zich aan bij LINE Official Account Channel 1 en ontvingen geautomatiseerde pushmeldingen met gezondheidseducatie-inhoud van week 1 tot en met week 24 (totaal 24 weken pushmeldingen).
Pushmeldingen bevatten wekelijkse berichten over BMI-educatie, voedingsrichtlijnen, bewegingsrichtlijnen, obesitas comorbiditeiten en kliniekintroductie, ontworpen op basis van het Health Belief Model en de Nudge-theorie.
|
Geautomatiseerde wekelijkse pushmeldingen geleverd via LINE Official Account van week 1 tot en met week 24.
Elke wekelijkse pushmelding bevatte gezondheidsvoorlichtingsinhoud over onderwerpen zoals BMI-meetherinneringen, voedingsrichtlijnen, bewegingsrichtlijnen, bewustwording van obesitascomorbiditeiten en introductie van gezonde gewichtsklinieken.
De inhoud was ontworpen op basis van de constructen van het Health Belief Model (waargenomen gevoeligheid, ernst, voordelen, barrières, aanwijzingen tot actie, zelfeffectiviteit) en Nudge-theoriestrategieën (herinneringen, beeldspraak, vereenvoudiging, beloningen, standaardinstellingen, sociale normen).
De 12-weken inhoudscyclus herhaalde zich in weken 13-24.
|
|
Actieve vergelijker: Vertraagde pushmeldingengroep
Ouders sloten zich aan bij LINE Official Account Channel 2 en ontvingen geen geautomatiseerde pushmeldingen tijdens week 1-12.
Vanaf week 13 ontvingen zij dezelfde geautomatiseerde pushmeldinginhoud als de experimentele groep tot en met week 24 (totaal 12 weken pushmeldingen).
Dezelfde educatieve inhoud was beschikbaar voor zelfgestuurd browsen op het platform gedurende de gehele 24-weken periode.
|
Geen geautomatiseerde pushmeldingen tijdens weken 1-12.
Vanaf week 13 ontvingen deelnemers dezelfde geautomatiseerde wekelijkse pushmeldingen als de experimentele groep tot en met week 24 (identieke inhoud en leveringsschema).
Tijdens weken 1-12 was de platforminhoud beschikbaar voor zelfgestuurd gebruik, maar er werden geen proactieve meldingen verzonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel kinderen dat zich opnieuw inschrijft voor het persoonlijke Gezonde Gewicht Kliniekprogramma
Tijdsspanne: 24 weken vanaf inschrijving
|
Het aandeel kinderen van wie de ouders, na het toetreden tot het LINE Officiële Account, vervolgens kozen om zich opnieuw in te schrijven voor het persoonlijke interventieprogramma van de Gezonde Gewichtskliniek in het ziekenhuis.
Dit werd vergeleken tussen de pushmeldingperiode en de niet-pushmeldingperiode als een odds ratio.
Opmerking: Vanwege een zeer laag gebeurtenispercentage (n=2 in de directe pushmeldinggroep, n=0 in de uitgestelde pushmeldinggroep), kon deze uitkomst niet adequaat statistisch worden geanalyseerd.
Vooraf gespecificeerde secundaire uitkomsten (digitale betrokkenheidsstatistieken) werden daarom gebruikt als het primaire analytische focuspunt in de uiteindelijke publicatie.
|
24 weken vanaf inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijks aandeel gebruikers dat op interactieve educatieve berichten klikt
Tijdsspanne: 24 weken vanaf inschrijving
|
Het aantal unieke gebruikers dat op een bepaalde dag op interactieve educatieve content heeft geklikt gedeeld door het cumulatieve totaal aantal gebruikers in het LINE Official Account kanaal op die dag.
Deze maatstaf geeft het dagelijkse aandeel van actieve gebruikers weer die met de educatieve content interacteren.
|
24 weken vanaf inschrijving
|
|
Dagelijkse klikfrequentie per gebruiker voor interactieve educatieve berichten
Tijdsspanne: 24 weken vanaf inschrijving
|
Het totale aantal klikken op interactieve educatieve inhoud op een bepaalde dag gedeeld door het cumulatieve totale aantal gebruikers in het LINE Official Account-kanaal op die dag.
Deze maatstaf geeft de dagelijkse klikfrequentie per gebruiker weer voor betrokkenheid bij educatieve inhoud.
|
24 weken vanaf inschrijving
|
|
Dagelijkse paginaweergave per gebruiker
Tijdsspanne: 24 weken vanaf inschrijving
|
Het aantal paginaweergaven van de profielpagina van het LINE Official Account op een bepaalde dag gedeeld door het cumulatieve totaal aantal gebruikers op die dag.
|
24 weken vanaf inschrijving
|
|
Dagelijkse Systeem Operation Rate Per Gebruiker
Tijdsspanne: 24 weken vanaf inschrijving
|
Het aantal systeemoperaties (menu-interacties) binnen het LINE Officiële Account op een bepaalde dag gedeeld door het cumulatieve totaal aantal gebruikers op die dag.
|
24 weken vanaf inschrijving
|
|
Gemiddeld aantal klikken per persoon op interactieve educatieve content
Tijdsspanne: 24 weken vanaf inschrijving
|
Het totale aantal klikken op interactieve educatieve berichten per persoon, opgebouwd over de gehele onderzoeksperiode, vergeleken tussen de groepen met directe en vertraagde pushmeldingen.
|
24 weken vanaf inschrijving
|
|
Klikverdeling over educatieve onderwerpcategorieën
Tijdsspanne: 24 weken vanaf inschrijving
|
Het aantal klikken op interactief educatief materiaal, gecategoriseerd in zeven onderwerpgebieden (Begrip van lichaamsgewicht, Dieetrichtlijnen, Bewegingsrichtlijnen, Gezin en leefstijlgewoonten, Obesitas en comorbiditeiten, Introductie Gezonde Gewicht Kliniek en Cursusbronnen), vergeleken tussen de twee groepen.
|
24 weken vanaf inschrijving
|
|
Inschrijvingspercentage (Aanmeldingspercentage)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Het aandeel van de uitgenodigde ouders dat daadwerkelijk is toegetreden tot het LINE Official Account-kanaal, berekend als het aantal ouders dat is toegetreden gedeeld door het totale aantal ouders dat de uitnodigings-SMS heeft ontvangen, vergeleken tussen groepen.
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCHIRB-11210004-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .