- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07501546
Verbesserung von Interventionen bei kindlicher Adipositas durch digitale Medientools
Eine experimentelle Studie zur Verbesserung von Interventionen gegen Fettleibigkeit im Kindesalter durch digitale Medientools: Eine Fallstudie des Krankenhauses der Stadt Taipeh
Diese Studie bewertete die Wirksamkeit eines LINE Official Account (einer mobilen Messaging-Plattform) als digitales Gesundheitsbildungswerkzeug zur Steigerung der elterlichen Beteiligung an gesundheitsbezogenen Inhalten zur Kindesadipositas.
Eltern von schulpflichtigen Kindern (Klassen 1, 4 und 7) in Taipeh, Taiwan, die durch schulische Gesundheitsuntersuchungen als adipös identifiziert wurden und eine persönliche Klinikteilnahme ablehnten, wurden eingeladen, der LINE Official Account-Plattform beizutreten.
Die Teilnehmer wurden entweder einer Sofort-Benachrichtigungsgruppe (die ab der Anmeldung 24 Wochen lang automatisierte Bildungsnachrichten erhielt) oder einer Verzögerten-Benachrichtigungsgruppe (die in den ersten 12 Wochen keine Benachrichtigungen erhielt, gefolgt von 12 Wochen mit Benachrichtigungen) zugeteilt.
Die Studie verglich das elterliche Beteiligungsverhalten zwischen den beiden Gruppen, einschließlich des Anteils der Nutzer, die interaktive Bildungsinhalte anklickten, und der Klickhäufigkeit pro Nutzer, um zu bestimmen, ob der Zeitpunkt des Beginns der Push-Benachrichtigungen die elterliche Beteiligung an digitalen Gesundheitsbildungsinhalten zur Kindesadipositas beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Kinderadipositas ist ein wachsendes Problem der öffentlichen Gesundheit in Taiwan. Ein krankenhausbasiertes Interventionsprogramm für Kinderadipositas in Taipei verzeichnete trotz schulbasierter Screening-Identifizierung geeigneter Kinder durchgängig niedrige Teilnahmequoten der Eltern (6-10 %). Um diese Lücke zu schließen, wurde eine digitale Gesundheitsbildungsplattform entwickelt, die die LINE Official Account-Messaging-Anwendung nutzt, um Gesundheitskompetenz-Inhalte an Eltern zu liefern, die persönliche Klinikbesuche ablehnten.
Intervention: Die LINE Official Account-Plattform umfasste sechs Funktionsmodule: Adipositas verstehen, Ernährungsberatung, Bewegungsberatung, Familienlebensgewohnheiten, Kursressourcen und Einführung in die Adipositas-Klinik. Die Bildungsinhalte wurden basierend auf dem Health Belief Model (Behandlung von wahrgenommener Anfälligkeit, Schweregrad, Vorteilen, Barrieren, Handlungsauslösern und Selbstwirksamkeit) und der Nudge-Theorie (Einsatz von Erinnerungen, Bildern, Vereinfachung, Belohnungen, Standardeinstellungen und sozialen Normen) gestaltet.
Studiendesign: Es handelte sich um einen quasi-randomisierten Versuch mit systematischer Zuteilung. Eltern wurden basierend auf der Reihenfolge der Einwilligungserklärungsrückgaben während des Telefonkontakts in zwei Gruppen eingeteilt. Da das Team während der Telefonate nicht vorhersagen konnte, welche Eltern die Klinikteilnahme ablehnen würden, erreichte diese systematische abwechselnde Zuteilung eine quasi-zufällige Verteilung. Die Versuchsgruppe (Kanal 1) erhielt von Woche 1 bis Woche 24 automatisierte Push-Benachrichtigungen. Die Kontrollgruppe (Kanal 2) erhielt in den Wochen 1-12 keine Push-Benachrichtigungen, wobei Benachrichtigungen ab Woche 13 bis Woche 24 begannen. Beide Gruppen hatten zu jeder Zeit identische Bildungsinhalte auf der Plattform verfügbar; die Interventionsvariable war der Zeitpunkt der automatisierten Push-Benachrichtigungszustellung.
Ergebnisse: Tägliche Nutzeraktivitätsdaten wurden über den 24-wöchigen Studienzeitraum aus dem LINE Official Account-Backend-System gesammelt. Primäre Ergebnisparameter umfassten den täglichen Anteil der Nutzer, die auf interaktive Bildungsnachrichten klickten, und die tägliche Klickrate pro Nutzer. Sekundäre Ergebnisse umfassten Seitenaufrufraten, Systembetriebsraten und Klickunterschiede über Bildungsthemenkategorien hinweg.
Statistische Analyse: Deskriptive Statistik, Mann-Whitney-U-Tests, Chi-Quadrat-Tests, Spearman-Korrelationsanalyse und hierarchische Regressionsanalyse wurden eingesetzt. Das Signifikanzniveau wurde auf p<0,05 festgelegt. Alle Analysen wurden mit IBM SPSS durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Taiwas
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Taipei, Taiwas, Taiwan, 100
- Taipei City Hospital, Heping Fuyou Branch, Department of Pediatrics
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern oder gesetzliche Vormunde von Grundschülern (Klassen 1 und 4) oder Mittelschülern (Klasse 7) in den Bezirken Zhongzheng und Wanhua, Stadt Taipeh
- Ihr Kind wurde bei den Schulgesundheitsuntersuchungen des Krankenhauses der Stadt Taipeh als fettleibig identifiziert (BMI über dem alters- und geschlechtsspezifischen 95. Perzentil basierend auf taiwanischen nationalen Standards)
- Eltern haben ihre Zustimmung gegeben, dass das öffentliche Gesundheitsprogramm die BMI-Klassifikation ihres Kindes berechnet und Kontakt aufnimmt
- Eltern haben die Einladung zur Teilnahme am persönlichen Programm der Gesunden-Gewicht-Klinik während des Telefonkontakts abgelehnt
- Eltern konnten die LINE-Messaging-Anwendung auf einem Smartphone nutzen
Ausschlusskriterien:
- Eltern, die die Einladung zur persönlichen Gesunden-Gewicht-Klinik während des ersten Telefonkontakts annahmen
- Eltern, deren Kind im vorangegangenen Monat an einer anderen Forschungsstudie teilnahm
- Eltern, die nicht auf die LINE-Messaging-Anwendung zugreifen konnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Unmittelbare Push-Benachrichtigungsgruppe
Eltern traten dem LINE Official Account Channel 1 bei und erhielten automatisierte Push-Benachrichtigungen mit Gesundheitsaufklärungsinhalten von Woche 1 bis Woche 24 (insgesamt 24 Wochen Push-Benachrichtigungen).
Die Push-Benachrichtigungen enthielten wöchentliche Nachrichten zu BMI-Aufklärung, Ernährungsberatung, Bewegungsempfehlungen, Adipositas-Begleiterkrankungen und Klinikvorstellung, die auf dem Health Belief Model und der Nudge-Theorie basierend gestaltet wurden.
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Automatisierte wöchentliche Push-Benachrichtigungen, die über den LINE Official Account von Woche 1 bis Woche 24 geliefert wurden.
Die wöchentliche Push-Benachrichtigung enthielt gesundheitspädagogische Inhalte zu Themen wie Erinnerungen an BMI-Messungen, Ernährungsberatung, Bewegungsempfehlungen, Bewusstsein für Adipositas-bedingte Begleiterkrankungen und Vorstellung gesunder Gewichtskliniken.
Die Inhalte wurden basierend auf den Konstrukten des Health Belief Model (wahrgenommene Anfälligkeit, Schweregrad, Vorteile, Barrieren, Handlungsauslöser, Selbstwirksamkeit) und Nudge-Theorie-Strategien (Erinnerungen, Bildsprache, Vereinfachung, Belohnungen, Standardeinstellungen, soziale Normen) gestaltet.
Der 12-wöchige Inhaltszyklus wiederholte sich in den Wochen 13-24.
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Aktiver Komparator: Gruppe für verzögerte Push-Benachrichtigungen
Eltern traten dem LINE Official Account Channel 2 bei und erhielten in den Wochen 1-12 keine automatischen Push-Benachrichtigungen.
Ab Woche 13 erhielten sie denselben automatischen Push-Benachrichtigungsinhalt wie die Versuchsgruppe bis zur Woche 24 (insgesamt 12 Wochen Push-Benachrichtigungen).
Der gleiche Bildungsinhalt war während der gesamten 24-wöchigen Zeit für selbstgesteuertes Browsen auf der Plattform verfügbar.
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In den Wochen 1-12 keine automatisierten Push-Benachrichtigungen.
Ab Woche 13 erhielten die Teilnehmer dieselben automatisierten wöchentlichen Push-Benachrichtigungen wie die Versuchsgruppe bis zur Woche 24 (identischer Inhalt und Lieferplan).
In den Wochen 1-12 war der Plattforminhalt für den selbstgesteuerten Zugriff verfügbar, es wurden jedoch keine proaktiven Benachrichtigungen gesendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Kinder, die sich erneut für das persönliche Gesunde-Gewicht-Klinikprogramm anmelden
Zeitfenster: 24 Wochen nach Einschreibung
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Der Anteil der Kinder, deren Eltern nach dem Beitritt zum LINE-Offiziellen Konto sich anschließend erneut für das persönliche Interventionsprogramm der Healthy-Weight-Klinik im Krankenhaus entschieden haben.
Dies wurde zwischen der Push-Benachrichtigungsperiode und der Nicht-Push-Benachrichtigungsperiode als Odds Ratio verglichen.
Hinweis: Aufgrund einer sehr niedrigen Ereignisrate (n=2 in der Gruppe mit sofortiger Push-Benachrichtigung, n=0 in der Gruppe mit verzögerter Push-Benachrichtigung) konnte dieses Ergebnis statistisch nicht angemessen analysiert werden.
Daher wurden vorab festgelegte sekundäre Endpunkte (digitale Engagement-Metriken) als primärer analytischer Fokus in der endgültigen Veröffentlichung verwendet.
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24 Wochen nach Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Täglicher Anteil der Nutzer, die auf interaktive Bildungsnachrichten klicken
Zeitfenster: 24 Wochen nach Einschreibung
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Die Anzahl der eindeutigen Nutzer, die an einem bestimmten Tag auf interaktive Bildungsinhalte geklickt haben, geteilt durch die kumulative Gesamtzahl der Nutzer im LINE Official Account-Kanal an diesem Tag.
Dieses Maß erfasst den täglichen Anteil aktiver Nutzer, die mit den Bildungsinhalten interagieren.
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24 Wochen nach Einschreibung
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Tägliche Klickrate pro Benutzer für interaktive Bildungsnachrichten
Zeitfenster: 24 Wochen ab der Einschreibung
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Die Gesamtzahl der Klicks auf interaktive Bildungsinhalte an einem bestimmten Tag geteilt durch die kumulative Gesamtzahl der Nutzer im LINE Official Account-Kanal an diesem Tag.
Diese Kennzahl erfasst die tägliche Klickhäufigkeit pro Nutzer für das Engagement mit Bildungsinhalten.
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24 Wochen ab der Einschreibung
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Tägliche Seitenaufrufrate pro Nutzer
Zeitfenster: 24 Wochen ab Einschreibung
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Die Anzahl der Seitenaufrufe der LINE Official Account-Profilseite an einem bestimmten Tag geteilt durch die kumulative Gesamtzahl der Nutzer an diesem Tag.
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24 Wochen ab Einschreibung
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Tägliche Systembetriebsrate pro Benutzer
Zeitfenster: 24 Wochen nach Einschreibung
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Die Anzahl der Systemoperationen (Menüinteraktionen) innerhalb des LINE Official Account an einem bestimmten Tag geteilt durch die kumulative Gesamtzahl der Benutzer an diesem Tag.
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24 Wochen nach Einschreibung
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Durchschnittliche Klicks pro Person auf interaktive Bildungsinhalte
Zeitfenster: 24 Wochen nach Einschreibung
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Die Gesamtzahl der Klicks auf interaktive Bildungsnachrichten pro Person, die über den gesamten Studienzeitraum angesammelt wurden, verglichen zwischen den Gruppen mit sofortigen und verzögerten Push-Benachrichtigungen.
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24 Wochen nach Einschreibung
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Klickverteilung über Bildungsthemenkategorien
Zeitfenster: 24 Wochen nach Einschreibung
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Die Anzahl der Klicks auf interaktive Bildungsinhalte, kategorisiert nach sieben Themenbereichen (Verständnis von Körpergewicht, Ernährungsempfehlungen, Bewegungsempfehlungen, Familien- und Lebensgewohnheiten, Fettleibigkeit und Begleiterkrankungen, Einführung in die Adipositas-Ambulanz und Kursressourcen), verglichen zwischen den beiden Gruppen.
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24 Wochen nach Einschreibung
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Einschreibungsrate (Teilnahmerate)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Der Anteil der eingeladenen Eltern, die tatsächlich dem LINE Official Account-Kanal beigetreten sind, berechnet als die Anzahl der Eltern, die beigetreten sind, geteilt durch die Gesamtzahl der Eltern, die die Einladungs-SMS erhalten haben, verglichen zwischen den Gruppen.
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Bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TCHIRB-11210004-E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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