- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07501546
Förbättra interventioner mot barnfetma genom digitala medieverktyg
En experimentell studie om att förbättra interventioner mot barnfetma genom digitala medieverktyg: En fallstudie av Taipei City Hospital
Denna studie utvärderade effektiviteten av ett LINE Official Account (en mobilmeddelandeplattform) som ett digitalt hälsoutbildningsverktyg för att förbättra föräldrarnas engagemang med hälsolitteracitetsinnehåll relaterat till barnfetma.
Föräldrar till skolbarn (årskurs 1, 4 och 7) som identifierats som feta genom skolhälsokontroller i Taipei, Taiwan, och som avböjt deltagande i klinikmöten ansikte mot ansikte, bjöds in att ansluta sig till LINE Official Account-plattformen.
Deltagarna fördelades antingen till en omedelbar push-notifieringsgrupp (som fick automatiserade utbildningsmeddelanden i 24 veckor från anmälan) eller en fördröjd push-notifieringsgrupp (som inte fick några push-notifieringar under de första 12 veckorna, följt av 12 veckor med push-notifieringar).
Studien jämförde föräldrarnas engagemangsbeteenden mellan de två grupperna, inklusive andelen användare som klickade på interaktivt utbildningsinnehåll och klickfrekvensen per användare, för att avgöra om tidpunkten för push-notifieringsstart påverkar föräldrarnas engagemang med digitalt hälsoutbildningsinnehåll relaterat till barnfetma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Barnfetma är ett växande folkhälsoproblem i Taiwan. Ett sjukhusbaserat interventionsprogram för barnfetma i Taipei stod inför konsekvent låga föräldradeltagandet (6–10 %), trots att skolbaserad screening identifierade berättigade barn. För att adressera denna klyfta utvecklades en digital hälsobildningsplattform med hjälp av LINE Official Account-meddelandeapplikationen för att leverera hälsoförmågeinnehåll till föräldrar som tackade nej till ansikte-mot-ansikte klinikbesök.
Intervention: LINE Official Account-plattformen inkluderade sex funktionella moduler: Förstå fetma, Kostrådgivning, Träningsrådgivning, Familjens livsstilsvanor, Kursresurser och Presentation av hälsosam viktklinik. Utbildningsinnehållet utformades baserat på Hälsotrossmodellen (adresserar upplevd mottaglighet, svårighetsgrad, fördelar, hinder, handlingstimulanser och självförmåga) och Nudge-teorin (använder påminnelser, bilder, förenkling, belöningar, standardinställningar och sociala normer).
Studiedesign: Detta var ett kvasi-randomiserat försök med systematisk allokering. Föräldrar allokerades till två grupper baserat på den sekventiella ordningen av samtyckesformulär som återlämnades under telefonkontakt. Eftersom teamet inte kunde förutse vilka föräldrar som skulle tacka nej till klinikdeltagande under telefonsamtal, uppnådde denna systematiska alternerande allokering en kvasi-slumpmässig fördelning. Experimentgruppen (Kanal 1) fick automatiserade push-meddelanden från vecka 1 till vecka 24. Kontrollgruppen (Kanal 2) fick inga push-meddelanden under veckorna 1–12, med meddelanden som började vid vecka 13 till vecka 24. Båda grupperna hade identiskt utbildningsinnehåll tillgängligt på plattformen hela tiden; interventionsvariabeln var tidpunkten för leverans av automatiserade push-meddelanden.
Utfall: Daglig användaraktivitetsdata samlades in från LINE Official Accounts backend-system under den 24-veckors långa studieperioden. Primära utfallsmått inkluderade den dagliga andelen användare som klickade på interaktiva utbildningsmeddelanden och den dagliga klickfrekvensen per användare. Sekundära utfall inkluderade sidvisningsfrekvenser, systemdriftsfrekvenser och klickskillnader över utbildningsämneskategorier.
Statistisk analys: Deskriptiv statistik, Mann-Whitney U-test, Chi-tvåtest, Spearmans korrelationsanalys och hierarkisk regressionsanalys användes. Signifikansnivån sattes till p<0.05. Alla analyser utfördes med IBM SPSS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Taiwas
-
Taipei, Taiwas, Taiwan, 100
- Taipei City Hospital, Heping Fuyou Branch, Department of Pediatrics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar eller lagliga förmyndare till grundskoleelever (årskurs 1 och 4) eller högstadieelever (årskurs 7) i Zhongzheng- och Wanhua-distrikten, Taipei City
- Deras barn identifierades som överviktiga (BMI över den ålder- och könsspecifika 95:e percentilen baserat på Taiwans nationella standarder) genom skolhälsokontroller genomförda av Taipei City Hospital
- Föräldrarna gav samtycke för att folkhälsoprogrammet skulle beräkna deras barns BMI-klassificering och att bli kontaktade
- Föräldrarna tackade nej till inbjudan att delta i det ansikte-mot-ansikte Healthy Weight Clinic-programmet under telefonsamtalet
- Föräldrarna kunde använda LINE-meddelandeappen på en smartphone
Exklusionskriterier:
- Föräldrar som accepterade inbjudan till det ansikte-mot-ansikte Healthy Weight Clinic-programmet under det första telefonsamtalet
- Föräldrar vars barn deltog i en annan forskningsstudie under den föregående månaden
- Föräldrar som inte kunde komma åt LINE-meddelandeappen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar push-notifieringsgrupp
Föräldrar anslöt sig till LINE Official Account Channel 1 och fick automatiska push-meddelanden med hälsobildningsinnehåll från vecka 1 till vecka 24 (totalt 24 veckors push-meddelanden).
Push-meddelanden inkluderade veckovisa meddelanden som täckte BMI-utbildning, kostvägledning, träningsvägledning, obesitas-relaterade sjukdomar och klinikintroduktion, utformade baserat på Health Belief Model och Nudge-teorin.
|
Automatiska veckovisa push-notifieringar levererades via LINE Official Account från vecka 1 till vecka 24.
Varje veckas push-notifiering innehöll hälsobildningsinnehåll som täckte ämnen som påminnelser om BMI-mätning, kostrådgivning, träningsvägledning, medvetenhet om följdsjukdomar vid fetma och introduktion till hälsosam viktklinik.
Innehållet utformades baserat på Health Belief Model-konstruktioner (upplevd mottaglighet, allvarlighetsgrad, fördelar, hinder, handlingstimulerande signaler, självförmåga) och Nudge-teoristrategier (påminnelser, bildspråk, förenkling, belöningar, standardinställningar, sociala normer).
Den 12-veckors innehållscykeln upprepades i veckorna 13–24.
|
|
Aktiv komparator: Grupp för fördröjd push-meddelande
Föräldrar anslöt sig till LINE Official Account Channel 2 och fick inga automatiska push-meddelanden under veckorna 1-12.
Från och med vecka 13 fick de samma automatiska push-meddelandeinnehåll som experimentgruppen genom vecka 24 (totalt 12 veckor med push-meddelanden).
Samma utbildningsinnehåll fanns tillgängligt för självstyrd surfning på plattformen under hela 24-veckorsperioden.
|
Inga automatiska push-meddelanden under vecka 1-12.
Från och med vecka 13 fick deltagarna samma automatiska veckovisa push-meddelanden som experimentgruppen genom vecka 24 (identiskt innehåll och leveransschema).
Under vecka 1-12 var plattformsinnehållet tillgängligt för självstyrd åtkomst men inga proaktiva meddelanden skickades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel barn som återanmäler sig till programmet för ansikte-mot-ansikte hälsosam vikt-klinik
Tidsram: 24 veckor från inskrivning
|
Andelen barn vars föräldrar, efter att ha anslutit sig till LINE Official Account, därefter valde att återanmäla sig till det ansikte-mot-ansikte-insatsprogrammet för hälsosam vikt på sjukhuset.
Detta jämfördes mellan push-notifieringsperioden och perioden utan push-notifieringar som ett oddsförhållande.
Obs: På grund av en mycket låg händelsefrekvens (n=2 i den omedelbara push-notifieringsgruppen, n=0 i den fördröjda push-notifieringsgruppen) kunde detta utfall inte analyseras statistiskt på ett adekvat sätt.
Förutbestämda sekundära utfall (digitala engagemangsmått) användes därför som det primära analytiska fokus i den slutliga publikationen.
|
24 veckor från inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig andel användare som klickar på interaktiva utbildningsmeddelanden
Tidsram: 24 veckor från inskrivning
|
Antalet unika användare som klickade på interaktivt utbildningsinnehåll under en given dag dividerat med det totala antalet användare i LINE Official Account-kanalen den dagen.
Denna måttet fångar den dagliga andelen aktiva användare som engagerar sig i utbildningsinnehållet.
|
24 veckor från inskrivning
|
|
Daglig klickfrekvens per användare för interaktiva utbildningsmeddelanden
Tidsram: 24 veckor från registrering
|
Det totala antalet klick på interaktivt utbildningsinnehåll under en given dag dividerat med det kumulativa totala antalet användare i LINE Official Account-kanalen den dagen.
Denna måttstock fångar den dagliga klickfrekvensen per användare för engagemang i utbildningsinnehåll.
|
24 veckor från registrering
|
|
Daglig sidvisningsfrekvens per användare
Tidsram: 24 veckor från registrering
|
Antalet sidvisningar på LINE Official Account-profilen på en given dag dividerat med det kumulativa totala antalet användare den dagen.
|
24 veckor från registrering
|
|
Daglig systemdriftsgrad per användare
Tidsram: 24 veckor från inskrivning
|
Antalet systemoperationer (menyinteraktioner) inom LINE Official Account under en given dag dividerat med det kumulativa totala antalet användare under den dagen.
|
24 veckor från inskrivning
|
|
Genomsnittliga klick per person på interaktivt utbildningsinnehåll
Tidsram: 24 veckor från registrering
|
Det totala antalet klick på interaktiva utbildningsmeddelanden per person som ackumulerats under hela studieperioden, jämfört mellan de omedelbara och fördröjda pushnotifikationsgrupperna.
|
24 veckor från registrering
|
|
Klickfördelning över utbildningsämneskategorier
Tidsram: 24 veckor från anmälan
|
Antalet klick på interaktivt utbildningsmaterial kategoriserat efter sju ämnesområden (Förståelse av kroppsvikt, Kostrådgivning, Träningsrådgivning, Familj- och livsstilsvanor, Fetma och komorbiditeter, Introduktion till hälsosam viktklinik och Kursresurser), jämfört mellan de två grupperna.
|
24 veckor från anmälan
|
|
Inträdesgrad (Anslutningsgrad)
Tidsram: Vid registrering
|
Andelen inbjudna föräldrar som faktiskt gick med i LINE Official Account-kanalen, beräknat som antalet föräldrar som gick med delat med det totala antalet föräldrar som fick inbjudnings-SMS:en, jämfört mellan grupper.
|
Vid registrering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCHIRB-11210004-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .