- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07501546
Mejora de las Intervenciones en la Obesidad Infantil Mediante Herramientas de Medios Digitales
Un Estudio Experimental sobre la Mejora de las Intervenciones en Obesidad Infantil mediante Herramientas de Medios Digitales: Un Estudio de Caso del Hospital de la Ciudad de Taipei
Este estudio evaluó la efectividad de una Cuenta Oficial de LINE (una plataforma de mensajería móvil) como herramienta de educación sanitaria digital para mejorar la participación de los padres con contenido de alfabetización en salud relacionado con la obesidad infantil.
Se invitó a unirse a la plataforma de la Cuenta Oficial de LINE a padres de niños en edad escolar (grados 1, 4 y 7) identificados como obesos mediante exámenes de salud escolar en Taipéi, Taiwán, que habían declinado la participación clínica presencial.
Los participantes fueron asignados a un grupo de notificaciones push inmediatas (que recibieron mensajes educativos automatizados durante 24 semanas desde la inscripción) o a un grupo de notificaciones push retrasadas (que no recibieron notificaciones push durante las primeras 12 semanas, seguidas de 12 semanas de notificaciones push).
El estudio comparó los comportamientos de participación de los padres entre los dos grupos, incluida la proporción de usuarios que hicieron clic en contenido educativo interactivo y la frecuencia de clics por usuario, para determinar si el momento de inicio de las notificaciones push afecta la participación de los padres con contenido de educación sanitaria digital relacionado con la obesidad infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La obesidad infantil es una preocupación creciente de salud pública en Taiwán. Un programa de intervención hospitalaria contra la obesidad infantil en Taipéi enfrentó tasas de participación parental consistentemente bajas (6-10%), a pesar de que el cribado escolar identificaba a niños elegibles. Para abordar esta brecha, se desarrolló una plataforma digital de educación sanitaria utilizando la aplicación de mensajería LINE Official Account para entregar contenido de alfabetización en salud a padres que rechazaron visitas clínicas presenciales.
Intervención: La plataforma LINE Official Account incorporó seis módulos funcionales: Comprensión de la Obesidad, Orientación Dietética, Orientación de Ejercicio, Hábitos de Estilo de Vida Familiar, Recursos del Curso e Introducción a la Clínica de Peso Saludable. El contenido educativo fue diseñado basándose en el Modelo de Creencias de Salud (abordando susceptibilidad percibida, severidad, beneficios, barreras, señales para la acción y autoeficacia) y la teoría del Nudge (empleando recordatorios, imágenes, simplificación, recompensas, opciones predeterminadas y normas sociales).
Diseño del Estudio: Este fue un ensayo cuasi-aleatorizado utilizando asignación sistemática. Los padres fueron asignados a dos grupos basándose en el orden secuencial de devolución de formularios de consentimiento durante el contacto telefónico. Dado que el equipo no podía predecir qué padres rechazarían la participación clínica durante las llamadas telefónicas, esta asignación alterna sistemática logró una distribución cuasi-aleatoria. El grupo experimental (Canal 1) recibió notificaciones push automáticas desde la semana 1 hasta la semana 24. El grupo control (Canal 2) no recibió notificaciones push durante las semanas 1-12, comenzando las notificaciones en la semana 13 hasta la semana 24. Ambos grupos tuvieron contenido educativo idéntico disponible en la plataforma en todo momento; la variable de intervención fue el momento de entrega de las notificaciones push automáticas.
Resultados: Los datos de actividad diaria de usuarios fueron recopilados del sistema backend de LINE Official Account durante el período de estudio de 24 semanas. Las medidas de resultado primarias incluyeron la proporción diaria de usuarios que hicieron clic en mensajes educativos interactivos y la tasa de clics diaria por usuario. Los resultados secundarios incluyeron tasas de visualización de páginas, tasas de operación del sistema y diferencias de clics entre categorías de temas educativos.
Análisis Estadístico: Se emplearon estadísticas descriptivas, pruebas U de Mann-Whitney, pruebas de Chi-cuadrado, análisis de correlación de Spearman y análisis de regresión jerárquica. El nivel de significancia se estableció en p<0.05. Todos los análisis se realizaron utilizando IBM SPSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taiwas
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Taipei, Taiwas, Taiwán, 100
- Taipei City Hospital, Heping Fuyou Branch, Department of Pediatrics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres o tutores legales de estudiantes de primaria (grados 1 y 4) o secundaria básica (grado 7) en los distritos de Zhongzheng y Wanhua, Ciudad de Taipéi
- Su hijo fue identificado como obeso (IMC por encima del percentil 95 específico por edad y sexo según los estándares nacionales de Taiwán) mediante exámenes de salud escolar realizados por el Hospital de la Ciudad de Taipéi
- Los padres dieron su consentimiento para que el programa de salud pública calcule la clasificación del IMC de su hijo y para ser contactados
- Los padres rechazaron la invitación a participar en el programa presencial de la Clínica de Peso Saludable durante el contacto telefónico
- Los padres pudieron utilizar la aplicación de mensajería LINE en un teléfono inteligente
Criterios de exclusión:
- Padres que aceptaron la invitación presencial a la Clínica de Peso Saludable durante el contacto telefónico inicial
- Padres cuyo hijo participó en otro estudio de investigación durante el mes anterior
- Padres que no pudieron acceder a la aplicación de mensajería LINE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Notificación Push Inmediata
Los padres se unieron al Canal 1 de la Cuenta Oficial de LINE y recibieron notificaciones push automatizadas con contenido de educación sanitaria desde la semana 1 hasta la semana 24 (total de 24 semanas de notificaciones push).
Las notificaciones push incluían mensajes semanales que cubrían educación sobre el IMC, orientación dietética, orientación de ejercicio, comorbilidades de la obesidad e introducción a la clínica, diseñados según el Modelo de Creencias de Salud y la teoría del Nudge.
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Notificaciones push semanales automatizadas entregadas a través de la Cuenta Oficial de LINE desde la semana 1 hasta la semana 24.
La notificación push de cada semana incluyó contenido de educación sanitaria que abarcaba temas como recordatorios de medición del IMC, orientación dietética, orientación sobre ejercicio, concienciación sobre comorbilidades de la obesidad e introducción a la clínica de peso saludable.
El contenido se diseñó basándose en los constructos del Modelo de Creencias de Salud (susceptibilidad percibida, gravedad, beneficios, barreras, señales para la acción, autoeficacia) y las estrategias de la teoría del Nudge (recordatorios, imágenes, simplificación, recompensas, opciones predeterminadas, normas sociales).
El ciclo de contenido de 12 semanas se repitió en las semanas 13-24.
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Comparador activo: Grupo de Notificación Push Retrasada
Los padres se unieron al Canal 2 de la Cuenta Oficial de LINE y no recibieron notificaciones push automatizadas durante las semanas 1 a 12.
A partir de la semana 13, recibieron el mismo contenido de notificación push automatizada que el grupo experimental hasta la semana 24 (total de 12 semanas de notificaciones push).
El mismo contenido educativo estuvo disponible para navegación autodirigida en la plataforma durante todo el período de 24 semanas.
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No hubo notificaciones push automatizadas durante las semanas 1-12.
A partir de la semana 13, los participantes recibieron las mismas notificaciones push semanales automatizadas que el grupo experimental hasta la semana 24 (contenido idéntico y calendario de entrega).
Durante las semanas 1-12, el contenido de la plataforma estuvo disponible para acceso autodirigido, pero no se enviaron notificaciones proactivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de niños que se reinscriben en el programa presencial de la Clínica de Peso Saludable
Periodo de tiempo: 24 semanas desde la inscripción
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La proporción de niños cuyos padres, después de unirse a la Cuenta Oficial de LINE, posteriormente optaron por reinscribirse en el programa de intervención presencial de la Clínica de Peso Saludable en el hospital.
Esto se comparó entre el período de notificaciones push y el período sin notificaciones push como una razón de probabilidades.
Nota: Debido a una tasa de eventos muy baja (n=2 en el grupo de notificaciones push inmediatas, n=0 en el grupo de notificaciones push retrasadas), este resultado no pudo analizarse estadísticamente de manera adecuada.
Por lo tanto, los resultados secundarios preespecificados (métricas de compromiso digital) se utilizaron como el enfoque analítico principal en la publicación final.
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24 semanas desde la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción Diaria de Usuarios que Hacen Clic en Mensajes Educativos Interactivos
Periodo de tiempo: 24 semanas desde la inscripción
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El número de usuarios únicos que hicieron clic en contenido educativo interactivo en un día determinado dividido por el número total acumulado de usuarios en el canal de la Cuenta Oficial de LINE en ese día.
Esta medida captura la proporción diaria de usuarios activos que interactúan con el contenido educativo.
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24 semanas desde la inscripción
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Tasa de Clics Diarios por Usuario para Mensajes Educativos Interactivos
Periodo de tiempo: 24 semanas desde la inscripción
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El número total de clics en contenido educativo interactivo en un día determinado dividido por el número total acumulado de usuarios en el canal de la Cuenta Oficial de LINE en ese día.
Esta medida captura la frecuencia diaria de clics por usuario para la participación en contenido educativo.
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24 semanas desde la inscripción
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Tasa de Visualización de Páginas Diaria por Usuario
Periodo de tiempo: 24 semanas desde la inscripción
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El número de visualizaciones de página del perfil de la cuenta oficial de LINE en un día determinado dividido por el total acumulado de usuarios en ese día.
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24 semanas desde la inscripción
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Tasa de Operación Diaria del Sistema por Usuario
Periodo de tiempo: 24 semanas desde la inscripción
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El número de operaciones del sistema (interacciones con el menú) dentro de la Cuenta Oficial de LINE en un día determinado dividido por el número total acumulado de usuarios en ese día.
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24 semanas desde la inscripción
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Promedio de clics por persona en contenido educativo interactivo
Periodo de tiempo: 24 semanas desde la inscripción
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El número total de clics en mensajes educativos interactivos por persona acumulado durante todo el período del estudio, comparado entre los grupos de notificaciones push inmediatas y diferidas.
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24 semanas desde la inscripción
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Distribución de Clics en Categorías de Temas Educativos
Periodo de tiempo: 24 semanas desde la inscripción
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El número de clics en contenido educativo interactivo categorizado por siete áreas temáticas (Comprensión del Peso Corporal, Orientación Dietética, Orientación de Ejercicio, Hábitos Familiares y de Estilo de Vida, Obesidad y Comorbilidades, Introducción a la Clínica de Peso Saludable y Recursos del Curso), comparado entre los dos grupos.
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24 semanas desde la inscripción
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Tasa de Inscripción (Tasa de Adhesión)
Periodo de tiempo: Al inscribirse
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La proporción de padres invitados que realmente se unieron al canal de la Cuenta Oficial de LINE, calculada como el número de padres que se unieron dividido por el número total de padres que recibieron el SMS de invitación, comparada entre grupos.
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Al inscribirse
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCHIRB-11210004-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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