- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07501546
Совершенствование вмешательств при детском ожирении с помощью цифровых медиаинструментов
Экспериментальное исследование по улучшению вмешательств при детском ожирении с помощью цифровых медиаинструментов: пример больницы Тайбэя
В данном исследовании оценивалась эффективность официального аккаунта LINE (мобильной платформы обмена сообщениями) как инструмента цифрового медицинского просвещения для повышения вовлеченности родителей в контент, связанный с медицинской грамотностью в области детского ожирения.
Родители детей школьного возраста (1, 4 и 7 классы), у которых было выявлено ожирение в ходе школьных медицинских осмотров в Тайбэе (Тайвань) и которые отказались от участия в очных клинических встречах, были приглашены присоединиться к платформе официального аккаунта LINE.
Участники были распределены либо в группу с немедленными push-уведомлениями (получавшие автоматические образовательные сообщения в течение 24 недель с момента включения в исследование), либо в группу с отложенными push-уведомлениями (не получавшие push-уведомлений в первые 12 недель, а затем получавшие их в течение следующих 12 недель).
В исследовании сравнивалось поведение родителей по вовлеченности между двумя группами, включая долю пользователей, кликающих на интерактивный образовательный контент, и частоту кликов на одного пользователя, чтобы определить, влияет ли время начала отправки push-уведомлений на вовлеченность родителей в цифровой контент по медицинскому просвещению, связанный с детским ожирением.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Контекст: Детское ожирение представляет собой растущую проблему общественного здравоохранения на Тайване. Больничная программа вмешательства при детском ожирении в Тайбэе сталкивалась с постоянно низким уровнем участия родителей (6-10%), несмотря на школьный скрининг, выявляющий подходящих детей. Для устранения этого пробела была разработана цифровая платформа санитарного просвещения с использованием мессенджера LINE Official Account для предоставления контента по медицинской грамотности родителям, отказавшимся от очных клинических визитов.
Вмешательство: Платформа LINE Official Account включала шесть функциональных модулей: Понимание ожирения, Диетические рекомендации, Рекомендации по физической активности, Семейные привычки образа жизни, Ресурсы курса и Введение в клинику здорового веса. Образовательный контент был разработан на основе Модели убеждений в отношении здоровья (учитывая воспринимаемую восприимчивость, серьёзность, преимущества, барьеры, стимулы к действию и самоэффективность) и Теории подталкивания (используя напоминания, визуализацию, упрощение, вознаграждения, настройки по умолчанию и социальные нормы).
Дизайн исследования: Это было квазирандомизированное исследование с использованием систематического распределения. Родители были распределены на две группы в зависимости от последовательности возврата форм согласия во время телефонного контакта. Поскольку команда не могла предсказать, какие родители откажутся от участия в клинике во время звонков, это систематическое чередующееся распределение обеспечило квазислучайное распределение. Экспериментальная группа (Канал 1) получала автоматические push-уведомления с 1-й по 24-ю неделю. Контрольная группа (Канал 2) не получала push-уведомлений в течение 1-12 недель, при этом уведомления начинались с 13-й по 24-ю неделю. Обе группы имели идентичный образовательный контент, доступный на платформе в любое время; переменной вмешательства было время доставки автоматических push-уведомлений.
Результаты: Данные о ежедневной активности пользователей собирались из бэкенд-системы LINE Official Account в течение 24-недельного периода исследования. Основными показателями результата были ежедневная доля пользователей, нажимающих на интерактивные образовательные сообщения, и ежедневный показатель кликов на пользователя. Вторичными результатами были показатели просмотров страниц, показатели работы системы и различия в кликах по категориям образовательных тем.
Статистический анализ: Использовались описательная статистика, U-критерий Манна-Уитни, критерий хи-квадрат, корреляционный анализ Спирмена и иерархический регрессионный анализ. Уровень значимости был установлен на p<0.05. Все анализы проводились с использованием IBM SPSS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taiwas
-
Taipei, Taiwas, Тайвань, 100
- Taipei City Hospital, Heping Fuyou Branch, Department of Pediatrics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родители или законные представители учеников начальной школы (1 и 4 классы) или средней школы (7 класс) районов Чжунчжэн и Ваньхуа города Тайбэй
- Их ребенок был определен как страдающий ожирением (ИМТ выше 95-го процентиля для возраста и пола согласно национальным стандартам Тайваня) в ходе школьных медицинских осмотров, проведенных Городской больницей Тайбэя
- Родители дали согласие на участие в программе общественного здравоохранения для расчета классификации ИМТ их ребенка и на контакт
- Родители отказались от приглашения участвовать в очной программе «Клиники здорового веса» во время телефонного контакта
- Родители умеют пользоваться мессенджером LINE на смартфоне
Критерии исключения:
- Родители, которые приняли приглашение в очную «Клинику здорового веса» во время первоначального телефонного контакта
- Родители, чей ребенок участвовал в другом исследовании в течение предыдущего месяца
- Родители, не имеющие доступа к мессенджеру LINE
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа немедленных push-уведомлений
Родители присоединились к LINE Official Account Channel 1 и получали автоматические push-уведомления с контентом по санитарному просвещению с 1-й по 24-ю неделю (всего 24 недели push-уведомлений).
Push-уведомления включали еженедельные сообщения, охватывающие обучение по ИМТ, диетические рекомендации, рекомендации по физическим упражнениям, сопутствующие заболевания ожирения и представление клиники, разработанные на основе Модели убеждений в отношении здоровья и теории подталкивания.
|
Автоматические еженедельные push-уведомления, доставляемые через официальный аккаунт LINE с 1-й по 24-ю неделю.
Каждое еженедельное push-уведомление содержало образовательные материалы по здоровью, охватывающие такие темы, как напоминания об измерении ИМТ, рекомендации по питанию, рекомендации по физическим упражнениям, осведомленность о сопутствующих заболеваниях при ожирении и знакомство с клиникой здорового веса.
Содержание было разработано на основе конструктов модели убеждений в отношении здоровья (воспринимаемая восприимчивость, серьезность, преимущества, барьеры, стимулы к действию, самоэффективность) и стратегий теории подталкивания (напоминания, образность, упрощение, вознаграждения, значения по умолчанию, социальные нормы).
12-недельный цикл содержания повторялся с 13-й по 24-ю неделю.
|
|
Активный компаратор: Группа с отложенными push-уведомлениями
Родители присоединились к Официальному аккаунту LINE Channel 2 и не получали автоматических push-уведомлений в течение недель 1-12.
Начиная с 13-й недели, они получали те же автоматические push-уведомления, что и экспериментальная группа, до 24-й недели включительно (всего 12 недель push-уведомлений).
На протяжении всех 24 недель тот же образовательный контент был доступен для самостоятельного просмотра на платформе.
|
Автоматические push-уведомления не отправлялись в течение 1-12 недель.
Начиная с 13-й недели, участники получали такие же автоматические еженедельные push-уведомления, как и экспериментальная группа, до 24-й недели (идентичное содержание и график доставки).
В течение 1-12 недель контент платформы был доступен для самостоятельного доступа, но никаких активных уведомлений не отправлялось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля детей, повторно записывающихся в программу очной клиники здорового веса
Временное ограничение: 24 недели с момента включения в исследование
|
Доля детей, чьи родители после присоединения к Официальному аккаунту LINE впоследствии решили повторно записаться на очную программу вмешательства в клинику здорового веса при больнице.
Это сравнивалось между периодом с отправкой push-уведомлений и периодом без отправки push-уведомлений как отношение шансов.
Примечание: из-за очень низкой частоты событий (n=2 в группе с немедленной отправкой push-уведомлений, n=0 в группе с отсроченной отправкой push-уведомлений) этот результат не мог быть адекватно проанализирован статистически.
Поэтому предварительно заданные вторичные исходы (метрики цифрового взаимодействия) использовались в качестве основного аналитического фокуса в окончательной публикации.
|
24 недели с момента включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневная доля пользователей, кликающих на интерактивные обучающие сообщения
Временное ограничение: 24 недели с момента включения в исследование
|
Количество уникальных пользователей, которые нажали на интерактивный образовательный контент в определенный день, деленное на совокупное общее количество пользователей в канале LINE Official Account в этот день.
Этот показатель отражает ежедневную долю активных пользователей, взаимодействующих с образовательным контентом.
|
24 недели с момента включения в исследование
|
|
Ежедневный показатель кликов на пользователя для интерактивных образовательных сообщений
Временное ограничение: 24 недели с момента включения в исследование
|
Общее количество кликов по интерактивному образовательному контенту за определённый день, разделённое на совокупное общее количество пользователей в канале LINE Official Account за этот день.
Этот показатель отражает ежедневную частоту кликов на пользователя для вовлечения в образовательный контент.
|
24 недели с момента включения в исследование
|
|
Среднесуточный показатель просмотров страниц на пользователя
Временное ограничение: 24 недели с момента включения в исследование
|
Количество просмотров страницы профиля официального аккаунта LINE за определенный день, разделенное на совокупное общее количество пользователей за этот день.
|
24 недели с момента включения в исследование
|
|
Суточный показатель работы системы на одного пользователя
Временное ограничение: 24 недель с момента включения
|
Количество системных операций (взаимодействий с меню) в официальном аккаунте LINE за определённый день, делённое на совокупное общее количество пользователей за этот день.
|
24 недель с момента включения
|
|
Среднее количество кликов на человека по интерактивному образовательному контенту
Временное ограничение: 24 недели с момента включения
|
Общее количество кликов на интерактивные образовательные сообщения на человека, накопленное за весь период исследования, сравниваемое между группами с немедленными и отложенными push-уведомлениями.
|
24 недели с момента включения
|
|
Распределение кликов по категориям образовательных тем
Временное ограничение: 24 недели с момента включения в исследование
|
Количество кликов по интерактивному образовательному контенту, классифицированному по семи тематическим разделам (Понимание массы тела, Диетические рекомендации, Рекомендации по физическим упражнениям, Семейные и бытовые привычки, Ожирение и сопутствующие заболевания, Введение в клинику здорового веса и Ресурсы курса), в сравнении между двумя группами.
|
24 недели с момента включения в исследование
|
|
Скорость набора участников (Коэффициент присоединения)
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Доля приглашенных родителей, фактически присоединившихся к каналу LINE Official Account, рассчитанная как количество присоединившихся родителей, разделенное на общее количество родителей, получивших пригласительное SMS-сообщение, сравненная между группами.
|
При включении в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCHIRB-11210004-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .