- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07501546
Amélioration des Interventions sur l'Obésité Infantile Grâce aux Outils des Médias Numériques
Étude expérimentale sur l'amélioration des interventions contre l'obésité infantile par le biais d'outils de médias numériques : étude de cas de l'hôpital municipal de Taipei
Cette étude a évalué l'efficacité d'un compte officiel LINE (une plateforme de messagerie mobile) comme outil d'éducation numérique à la santé pour renforcer l'engagement parental avec du contenu d'alphabétisation en santé lié à l'obésité infantile.
Les parents d'enfants d'âge scolaire (classes de 1ère, 4ème et 7ème) identifiés comme obèses lors des dépistages de santé scolaire à Taipei, Taiwan, qui ont refusé de participer à des consultations en face-à-face, ont été invités à rejoindre la plateforme du compte officiel LINE.
Les participants ont été répartis soit dans un groupe de notifications push immédiates (recevant des messages éducatifs automatisés pendant 24 semaines à partir de l'inscription) soit dans un groupe de notifications push différées (ne recevant aucune notification push pendant les 12 premières semaines, suivies de 12 semaines de notifications push).
L'étude a comparé les comportements d'engagement parental entre les deux groupes, y compris la proportion d'utilisateurs cliquant sur le contenu éducatif interactif et la fréquence de clics par utilisateur, afin de déterminer si le moment du lancement des notifications push affecte l'engagement parental avec le contenu d'éducation numérique à la santé lié à l'obésité infantile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : L'obésité infantile est un problème de santé publique croissant à Taïwan. Un programme d'intervention hospitalier contre l'obésité infantile à Taipei a connu des taux de participation parentale constamment bas (6 à 10 %), malgré le dépistage en milieu scolaire identifiant les enfants éligibles. Pour combler cette lacune, une plateforme numérique d'éducation à la santé a été développée en utilisant l'application de messagerie LINE Official Account pour diffuser du contenu de littératie en santé aux parents ayant refusé les visites cliniques en face à face.
Intervention : La plateforme LINE Official Account intégrait six modules fonctionnels : Comprendre l'obésité, Conseils alimentaires, Conseils d'exercice, Habitudes de vie familiale, Ressources de cours et Présentation de la clinique de poids santé. Le contenu éducatif a été conçu sur la base du Modèle de croyance en santé (abordant la susceptibilité perçue, la gravité, les bénéfices, les obstacles, les signaux d'action et l'auto-efficacité) et de la théorie du Nudge (utilisant des rappels, des images, la simplification, des récompenses, des paramètres par défaut et des normes sociales).
Conception de l'étude : Il s'agissait d'un essai quasi-randomisé utilisant une allocation systématique. Les parents ont été répartis en deux groupes selon l'ordre séquentiel des retours de formulaires de consentement lors des contacts téléphoniques. Puisque l'équipe ne pouvait pas prédire quels parents refuseraient la participation clinique pendant les appels téléphoniques, cette allocation alternée systématique a permis une distribution quasi-aléatoire. Le groupe expérimental (Canal 1) a reçu des notifications push automatisées de la semaine 1 à la semaine 24. Le groupe témoin (Canal 2) n'a reçu aucune notification push pendant les semaines 1 à 12, les notifications commençant à la semaine 13 jusqu'à la semaine 24. Les deux groupes avaient un contenu éducatif identique disponible sur la plateforme à tout moment ; la variable d'intervention était le moment de la diffusion des notifications push automatisées.
Résultats : Les données d'activité quotidienne des utilisateurs ont été collectées depuis le système backend de LINE Official Account pendant la période d'étude de 24 semaines. Les mesures des résultats primaires comprenaient la proportion quotidienne d'utilisateurs cliquant sur les messages éducatifs interactifs et le taux de clics quotidien par utilisateur. Les résultats secondaires comprenaient les taux de visualisation de pages, les taux de fonctionnement du système et les différences de clics entre les catégories de sujets éducatifs.
Analyse statistique : Des statistiques descriptives, des tests U de Mann-Whitney, des tests du Chi-carré, une analyse de corrélation de Spearman et une analyse de régression hiérarchique ont été utilisés. Le seuil de significativité a été fixé à p<0,05. Toutes les analyses ont été réalisées avec IBM SPSS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taiwas
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Taipei, Taiwas, Taïwan, 100
- Taipei City Hospital, Heping Fuyou Branch, Department of Pediatrics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Parents ou tuteurs légaux d'élèves de l'école primaire (classes de 1ère et 4ème année) ou du collège (classe de 7ème année) des districts de Zhongzheng et Wanhua, ville de Taipei
- Leur enfant a été identifié comme obèse (IMC supérieur au 95ème percentile spécifique à l'âge et au sexe selon les normes nationales taïwanaises) lors des dépistages de santé scolaire menés par l'hôpital municipal de Taipei
- Les parents ont donné leur consentement pour que le programme de santé publique calcule la classification de l'IMC de leur enfant et les contacte
- Les parents ont décliné l'invitation à participer au programme de clinique en présentiel pour un poids sain lors du contact téléphonique
- Les parents étaient capables d'utiliser l'application de messagerie LINE sur un smartphone
Critères d'exclusion :
- Parents qui ont accepté l'invitation à la clinique en présentiel pour un poids sain lors du premier contact téléphonique
- Parents dont l'enfant a participé à une autre étude de recherche au cours du mois précédent
- Parents incapables d'accéder à l'application de messagerie LINE
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de notifications push immédiates
Les parents ont rejoint le canal 1 du compte officiel LINE et ont reçu des notifications push automatisées contenant du contenu d'éducation à la santé de la semaine 1 à la semaine 24 (soit 24 semaines de notifications push).
Les notifications push comprenaient des messages hebdomadaires couvrant l'éducation sur l'IMC, les conseils diététiques, les conseils d'exercice, les comorbidités de l'obésité et la présentation de la clinique, conçus sur la base du modèle de croyance en matière de santé et de la théorie de l'incitation.
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Notifications push automatisées hebdomadaires délivrées via le compte officiel LINE de la semaine 1 à la semaine 24.
Chaque notification push hebdomadaire contenait du contenu d'éducation à la santé couvrant des sujets tels que des rappels de mesure de l'IMC, des conseils diététiques, des conseils d'exercice, la sensibilisation aux comorbidités de l'obésité et l'introduction de cliniques de poids santé.
Le contenu a été conçu sur la base des constructions du modèle de croyances en matière de santé (susceptibilité perçue, gravité, avantages, obstacles, incitations à l'action, auto-efficacité) et des stratégies de la théorie du Nudge (rappel, imagerie, simplification, récompenses, paramètres par défaut, normes sociales).
Le cycle de contenu de 12 semaines s'est répété des semaines 13 à 24.
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Comparateur actif: Groupe de notification push différée
Les parents ont rejoint le canal LINE Official Account 2 et n'ont reçu aucune notification push automatisée pendant les semaines 1 à 12.
À partir de la semaine 13, ils ont reçu le même contenu de notification push automatisée que le groupe expérimental jusqu'à la semaine 24 (soit 12 semaines de notifications push au total).
Le même contenu éducatif était disponible pour une consultation autonome sur la plateforme pendant toute la période de 24 semaines.
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Pas de notifications push automatisées pendant les semaines 1 à 12.
À partir de la semaine 13, les participants ont reçu les mêmes notifications push hebdomadaires automatisées que le groupe expérimental jusqu'à la semaine 24 (contenu identique et calendrier de diffusion).
Pendant les semaines 1 à 12, le contenu de la plateforme était accessible en libre-service, mais aucune notification proactive n'a été envoyée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'enfants se réinscrivant au programme de clinique de poids santé en présentiel
Délai: 24 semaines à partir de l'inscription
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La proportion d'enfants dont les parents, après avoir rejoint le compte officiel LINE, ont ensuite choisi de se réinscrire au programme d'intervention en face-à-face de la clinique de poids santé à l'hôpital.
Cela a été comparé entre la période de notifications push et la période sans notifications push sous forme de rapport de cotes.
Remarque : En raison d'un taux d'événements très faible (n=2 dans le groupe de notifications push immédiates, n=0 dans le groupe de notifications push différées), ce résultat n'a pas pu être analysé statistiquement de manière adéquate.
Les résultats secondaires pré-spécifiés (métriques d'engagement numérique) ont donc été utilisés comme principal axe d'analyse dans la publication finale.
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24 semaines à partir de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion quotidienne d'utilisateurs cliquant sur les messages éducatifs interactifs
Délai: 24 semaines à partir de l'inscription
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Le nombre d'utilisateurs uniques ayant cliqué sur le contenu éducatif interactif un jour donné divisé par le nombre total cumulé d'utilisateurs dans le canal LINE Official Account ce jour-là.
Cette mesure capture la proportion quotidienne d'utilisateurs actifs interagissant avec le contenu éducatif.
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24 semaines à partir de l'inscription
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Taux de clics quotidien par utilisateur pour les messages éducatifs interactifs
Délai: 24 semaines après l'inscription
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Le nombre total de clics sur le contenu éducatif interactif un jour donné divisé par le nombre total cumulé d'utilisateurs dans le canal du compte officiel LINE ce jour-là.
Cette mesure capture la fréquence quotidienne de clics par utilisateur pour l'engagement avec le contenu éducatif.
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24 semaines après l'inscription
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Taux de Pages Vues Quotidiennes par Utilisateur
Délai: 24 semaines après l'inclusion
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Le nombre de vues de page de la page de profil du Compte Officiel LINE un jour donné divisé par le nombre total cumulé d'utilisateurs ce jour-là.
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24 semaines après l'inclusion
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Taux d'opération quotidienne du système par utilisateur
Délai: 24 semaines à partir de l'inclusion
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Le nombre d'opérations système (interactions avec le menu) dans le Compte Officiel LINE sur une journée donnée divisé par le nombre total cumulé d'utilisateurs ce jour-là.
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24 semaines à partir de l'inclusion
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Nombre moyen de clics par personne sur le contenu éducatif interactif
Délai: 24 semaines à partir de l'inclusion
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Le nombre total de clics sur les messages éducatifs interactifs par personne accumulé sur toute la durée de l'étude, comparé entre les groupes de notifications push immédiates et différées.
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24 semaines à partir de l'inclusion
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Répartition des clics dans les catégories de sujets éducatifs
Délai: 24 semaines après l'inscription
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Le nombre de clics sur le contenu éducatif interactif catégorisé selon sept domaines thématiques (Comprendre le poids corporel, Conseils diététiques, Conseils d'exercice, Habitudes familiales et de style de vie, Obésité et comorbidités, Présentation de la clinique du poids santé, et Ressources du cours), comparé entre les deux groupes.
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24 semaines après l'inscription
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Taux d'inscription (Taux d'adhésion)
Délai: À l'inscription
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La proportion de parents invités ayant rejoint le compte LINE Officiel, calculée en divisant le nombre de parents ayant rejoint par le nombre total de parents ayant reçu le SMS d'invitation, comparée entre les groupes.
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À l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCHIRB-11210004-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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