- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07501546
Melhorar as Intervenções na Obesidade Infantil Através de Ferramentas de Media Digital
Um Estudo Experimental sobre a Melhoria de Intervenções na Obesidade Infantil através de Ferramentas de Mídia Digital: Um Estudo de Caso do Hospital Municipal de Taipei
Este estudo avaliou a eficácia de uma Conta Oficial LINE (uma plataforma de mensagens móveis) como uma ferramenta de educação digital em saúde para aumentar o envolvimento dos pais com conteúdos de literacia em saúde relacionados com a obesidade infantil.
Pais de crianças em idade escolar (1.º, 4.º e 7.º anos) identificadas como obesas através de rastreios de saúde escolar em Taipei, Taiwan, que recusaram a participação em consultas presenciais, foram convidados a juntar-se à plataforma da Conta Oficial LINE.
Os participantes foram alocados a um grupo de notificações push imediatas (que recebeu mensagens educativas automáticas durante 24 semanas a partir da inscrição) ou a um grupo de notificações push atrasadas (que não recebeu notificações push durante as primeiras 12 semanas, seguido de 12 semanas de notificações push).
O estudo comparou os comportamentos de envolvimento parental entre os dois grupos, incluindo a proporção de utilizadores que clicaram em conteúdos educativos interativos e a frequência de cliques por utilizador, para determinar se o momento do início das notificações push afeta o envolvimento dos pais com conteúdos de educação digital em saúde relacionados com a obesidade infantil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Contexto: A obesidade infantil é uma preocupação crescente de saúde pública em Taiwan. Um programa de intervenção hospitalar para a obesidade infantil em Taipei enfrentava taxas de participação parental consistentemente baixas (6-10%), apesar do rastreio escolar identificar crianças elegíveis. Para colmatar esta lacuna, foi desenvolvida uma plataforma digital de educação para a saúde utilizando a aplicação de mensagens LINE Official Account para fornecer conteúdo de literacia em saúde aos pais que recusaram visitas clínicas presenciais.
Intervenção: A plataforma LINE Official Account incorporou seis módulos funcionais: Compreender a Obesidade, Orientação Alimentar, Orientação para o Exercício, Hábitos de Estilo de Vida Familiar, Recursos do Curso e Introdução à Clínica de Peso Saudável. O conteúdo educativo foi concebido com base no Modelo de Crenças em Saúde (abordando a suscetibilidade percebida, gravidade, benefícios, barreiras, estímulos para a ação e autoeficácia) e na teoria do Nudge (utilizando lembretes, imagens, simplificação, recompensas, padrões predefinidos e normas sociais).
Desenho do Estudo: Este foi um ensaio quase aleatorizado utilizando alocação sistemática. Os pais foram alocados a dois grupos com base na ordem sequencial de devolução dos formulários de consentimento durante o contacto telefónico. Como a equipa não podia prever quais os pais que recusariam a participação clínica durante as chamadas telefónicas, esta alocação alternada sistemática alcançou uma distribuição quase aleatória. O grupo experimental (Canal 1) recebeu notificações automáticas push da semana 1 à semana 24. O grupo de controlo (Canal 2) não recebeu notificações push durante as semanas 1-12, com notificações a começarem na semana 13 até à semana 24. Ambos os grupos tiveram conteúdo educativo idêntico disponível na plataforma em todos os momentos; a variável de intervenção foi o momento da entrega das notificações automáticas push.
Resultados: Os dados diários de atividade dos utilizadores foram recolhidos do sistema de backend do LINE Official Account durante o período de estudo de 24 semanas. As medidas de resultado primárias incluíram a proporção diária de utilizadores que clicaram em mensagens educativas interativas e a taxa de cliques diária por utilizador. Os resultados secundários incluíram taxas de visualização de páginas, taxas de operação do sistema e diferenças de cliques entre categorias de tópicos educativos.
Análise Estatística: Foram utilizadas estatísticas descritivas, testes U de Mann-Whitney, testes do qui-quadrado, análise de correlação de Spearman e análise de regressão hierárquica. O nível de significância foi estabelecido em p<0,05. Todas as análises foram realizadas utilizando o IBM SPSS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taiwas
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Taipei, Taiwas, Taiwan, 100
- Taipei City Hospital, Heping Fuyou Branch, Department of Pediatrics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pais ou responsáveis legais de alunos do ensino básico (1.º e 4.º anos) ou do ensino secundário (7.º ano) nos distritos de Zhongzheng e Wanhua, cidade de Taipei
- O seu filho foi identificado como obeso (IMC acima do percentil 95 específico para idade e sexo, com base nos padrões nacionais de Taiwan) através de rastreios de saúde escolar realizados pelo Hospital Municipal de Taipei
- Os pais deram consentimento para que o programa de saúde pública calculasse a classificação do IMC do seu filho e para serem contactados
- Os pais recusaram o convite para participar no programa presencial da Clínica de Peso Saudável durante o contacto telefónico
- Os pais conseguiam utilizar a aplicação de mensagens LINE num smartphone
Critérios de Exclusão:
- Pais que aceitaram o convite para a Clínica de Peso Saudável presencial durante o contacto telefónico inicial
- Pais cujo filho participou noutro estudo de investigação no mês anterior
- Pais que não conseguiam aceder à aplicação de mensagens LINE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Notificação Imediata por Push
Os pais aderiram ao Canal 1 da Conta Oficial LINE e receberam notificações automáticas com conteúdo de educação para a saúde da semana 1 até à semana 24 (total de 24 semanas de notificações).
As notificações incluíram mensagens semanais sobre educação do IMC, orientação alimentar, orientação de exercício, comorbilidades da obesidade e apresentação da clínica, concebidas com base no Modelo de Crenças de Saúde e na teoria do Nudge.
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Notificações push automáticas semanais entregues através da Conta Oficial LINE da semana 1 à semana 24.
Cada notificação push semanal incluía conteúdo de educação para a saúde abrangendo tópicos como lembretes de medição do IMC, orientação alimentar, orientação de exercício, consciencialização sobre comorbilidades da obesidade e introdução à clínica de peso saudável.
O conteúdo foi concebido com base nos construtos do Modelo de Crenças de Saúde (susceptibilidade percebida, gravidade, benefícios, barreiras, pistas para ação, autoeficácia) e nas estratégias da teoria do Nudge (lembretes, imagens, simplificação, recompensas, padrões predefinidos, normas sociais).
O ciclo de conteúdo de 12 semanas repetiu-se nas semanas 13-24.
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Comparador Ativo: Grupo de Notificação Push Atrasada
Os pais aderiram ao Canal 2 da Conta Oficial do LINE e não receberam notificações push automáticas durante as semanas 1 a 12.
A partir da semana 13, receberam o mesmo conteúdo de notificação push automática que o grupo experimental até à semana 24 (total de 12 semanas de notificações push).
O mesmo conteúdo educativo esteve disponível para navegação autónoma na plataforma durante todo o período de 24 semanas.
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Sem notificações push automáticas durante as semanas 1-12.
A partir da semana 13, os participantes receberam as mesmas notificações push semanais automáticas que o grupo experimental até à semana 24 (conteúdo e calendário de entrega idênticos).
Durante as semanas 1-12, o conteúdo da plataforma estava disponível para acesso autodirigido, mas não foram enviadas notificações proativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de Crianças que se Reinscrevem no Programa de Consulta de Peso Saudável Presencial
Prazo: 24 semanas desde a inscrição
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A proporção de crianças cujos pais, após aderirem à Conta Oficial do LINE, posteriormente optaram por reinscrever-se no programa de intervenção da Clínica de Peso Saudável presencial no hospital.
Isto foi comparado entre o período com notificações push e o período sem notificações push como uma razão de probabilidades.
Nota: Devido a uma taxa de eventos muito baixa (n=2 no grupo com notificações push imediatas, n=0 no grupo com notificações push atrasadas), este resultado não pôde ser adequadamente analisado estatisticamente.
Os resultados secundários pré-especificados (métricas de envolvimento digital) foram, portanto, utilizados como foco analítico principal na publicação final.
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24 semanas desde a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção Diária de Utilizadores que Clicam em Mensagens Educativas Interativas
Prazo: 24 semanas desde a inscrição
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O número de utilizadores únicos que clicaram no conteúdo educativo interativo num determinado dia, dividido pelo número total acumulado de utilizadores no canal da Conta Oficial do LINE nesse dia.
Esta medida capta a proporção diária de utilizadores ativos que interagem com o conteúdo educativo.
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24 semanas desde a inscrição
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Taxa de Cliques Diária Por Utilizador para Mensagens Educativas Interativas
Prazo: 24 semanas após a inscrição
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O número total de cliques em conteúdo educativo interativo num determinado dia dividido pelo número total cumulativo de utilizadores no canal da Conta Oficial do LINE nesse dia.
Esta medida capta a frequência diária de cliques por utilizador para o envolvimento com conteúdo educativo.
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24 semanas após a inscrição
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Taxa Diária de Visualizações de Página por Utilizador
Prazo: 24 semanas a partir da inscrição
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O número de visualizações da página de perfil da Conta Oficial do LINE num determinado dia dividido pelo total acumulado de utilizadores nesse dia.
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24 semanas a partir da inscrição
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Taxa Diária de Operação do Sistema por Utilizador
Prazo: 24 semanas a partir da inscrição
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O número de operações do sistema (interações com o menu) na Conta Oficial do LINE num determinado dia, dividido pelo total acumulado de utilizadores nesse dia.
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24 semanas a partir da inscrição
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Média de Cliques por Pessoa em Conteúdo Educativo Interativo
Prazo: 24 semanas após a inscrição
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O número total de cliques em mensagens educativas interativas por pessoa acumulado durante todo o período do estudo, comparado entre os grupos de notificações push imediatas e atrasadas.
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24 semanas após a inscrição
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Distribuição de Cliques por Categorias de Tópicos Educativos
Prazo: 24 semanas após a inscrição
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O número de cliques em conteúdo educativo interativo categorizado por sete áreas temáticas (Compreensão do Peso Corporal, Orientações Alimentares, Orientações de Exercício, Hábitos Familiares e de Estilo de Vida, Obesidade e Comorbilidades, Introdução à Clínica de Peso Saudável e Recursos do Curso), comparado entre os dois grupos.
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24 semanas após a inscrição
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Taxa de Inscrição (Taxa de Adesão)
Prazo: Na inscrição
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A proporção de pais convidados que realmente se juntaram ao canal da Conta Oficial LINE, calculada como o número de pais que se juntaram dividido pelo número total de pais que receberam o SMS de convite, comparada entre grupos.
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCHIRB-11210004-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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