- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07503535
Všímavý simulační trénink v paliativní péči ve vzdělávání studentů ošetřovatelství
Efekty tréninku vědomé simulace ve vzdělávání paliativní péče pro studenty ošetřovatelství: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studenti ošetřovatelství se během klinických stáží často setkávají s umírajícími pacienty s omezenou přípravou, což vede k negativním postojům k péči na konci života, úzkosti ze smrti a riziku vyhoření z empatie. Simulační vzdělávání nabízí bezpečné prostředí pro zážitkové učení v paliativní péči, přesto většina stávajících programů nezačleňuje prvky mindfulness k řešení psychologických nároků tohoto prostředí. Intervence založené na mindfulness prokázaly potenciál ke zlepšení sebelítosti a snížení vyhoření u zdravotnických pracovníků, ale důkazy mezi studenty ošetřovatelství v bakalářském studiu zůstávají omezené.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky programu Mindful Simulation Training (MST) na soucit, znalosti paliativní péče, postoje k péči na konci života a profesionální kvalitu života mezi studenty ošetřovatelství v bakalářském studiu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Paliativní péče se zabývá fyzickými, psychologickými, sociálními, kulturními a duchovními potřebami pacientů s život ohrožujícím onemocněním a jejich rodin. V Hongkongu se paliativní péče rozšířila z nemocničního prostředí do komunitních pečovatelských domů, což zvyšuje poptávku po dobře připravených absolventech ošetřovatelství. Studentky a studenti ošetřovatelství jako budoucí pracovníci v paliativní péči se během praxí často setkávají s umírajícími pacienty bez dostatečné vzdělávací přípravy, což vede k negativním postojům, úzkosti ze smrti a emočnímu stresu. Důkazy ukazují, že studentky a studenti ošetřovatelství vykazují méně pozitivní postoje k péči na konci života a nižší sebevědomí než praktikující sestry, přičemž jsou dokumentovány mezery v pregraduálních kurikulech paliativní péče. Únava ze soucitu je dobře známá u sester v paliativní péči a byla také dokumentována u studentů ošetřovatelství během klinických praxí. Naopak praxe soucitu a adaptivní zvládání jsou spojeny se sníženým vyhořením a zvýšenou spokojeností.
Výcvik založený na simulaci poskytuje příležitosti pro zážitkové, reflektivní a afektivní učení v paliativní péči, přičemž důkazy podporují zlepšení znalostí, postojů, komunikace a emoční připravenosti. Jen málo simulačních studií však integrovalo komponenty všímavosti zaměřené konkrétně na psychologickou flexibilitu a kompetenci soucitu.
Toto je tříramenná, paralelně skupinová randomizovaná kontrolovaná studie se sekvenčním smíšeným metodickým designem, jejímž cílem je porovnat účinnost Výcviku všímavosti pomocí simulace (MST), Tradičního simulačního výcviku (TST) a Kontrolní skupiny na čekací listině (WC) během 4týdenního intervenčního období s následným sledováním v 8. týdnu na zlepšení soucitu, znalostí paliativní péče, postojů k péči na konci života a profesní kvality života u pregraduálních studentů ošetřovatelství.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti ošetřovatelství ve věku 18 let a více
- Aktuálně studující prezenční program ošetřovatelství v Hongkongu
- Bez ohledu na ročník studia, např. od 1. do 5. ročníku
- Schopní porozumět angličtině a kantonskému dialektu
- Schopní používat elektronická zařízení k vyplnění online dotazníku
- Zapsaní nebo studující v předmětu poskytujícím základní znalosti v oblasti paliativní péče
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti ošetřovatelství mladší 18 let
- Pravidelně praktikující instruktorem vedené mindfulness intervence jednou týdně nebo častěji během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mindful Simulation Training (MST)
Intervence se skládá z jedné sezení 60minutového osobního workshopu zaměřeného na indukci mindfulness, tří sezení týdenní samostatné praxe mindfulness a jedné sezení 60minutového simulačního workshopu.
|
Workshop s osobní přítomností pro uvedení do mindfulness bude veden certifikovaným instruktorem mindfulness.
Mindfulness intervence, včetně nástrojů a neformální praxe.
Účastníkům budou poskytnuty tištěné materiály týkající se technik mindfulness a neformální praxe, aby usnadnily učení a vlastní tempo praxe.
Simulační scénář se bude skládat ze 3 komponent, včetně předběžného instruktáže, simulační aktivity a rozboru.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční simulační trénink (TST)
Účastníci se zúčastní jedné relace 60minutového simulačního workshopu a po dokončení 2měsíčního studijního období obdrží materiály věnované všímavosti.
|
Simulační scénář se bude skládat ze 3 komponent, včetně předběžného instruktáže, simulační aktivity a rozboru.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině (WC)
Kontrolní skupina na čekací listině bude pokračovat v obvyklých učebních aktivitách a obdrží trénink vědomé simulace po dokončení 2měsíčního studijního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soucit
Časové okno: Baseline, 4 týdny a 8 týdnů po baseline
|
Škály soucitného zapojení a jednání (CEAS) měří tři témata soucitu: 1) Sebesoucit; 2) Soucit s ostatními; 3) Soucit od ostatních.
Každá škála se skládá z 13 položek, které měří různé prvky v soucitném zapojení a jednání, jež budou hodnoceny na 10bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 10 (vždy)
|
Baseline, 4 týdny a 8 týdnů po baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoj k paliativní péči
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny a 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Škála Frommelt Attitudes Towards Care of Dying Scale (FATCOD-B) hodnotí postoje pomocí 30 položek na 5bodové Likertově škále.
Škála obsahuje rovnoměrné rozložení pozitivních a negativních tvrzení.
Účastníci hodnotí svůj souhlas s každým tvrzením na škále od 1 do 5, kde 1 představuje "Rozhodně nesouhlasím" a 5 představuje "Rozhodně souhlasím".
|
Výchozí hodnota, 4 týdny a 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Znalost v paliativní péči
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny a 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Palliative Care Knowledge Test (PCKT), 20-položkový test, hodnotí znalosti v pěti klíčových oblastech: filozofie paliativní péče (dvě položky), léčba bolesti (šest položek), dušnost (čtyři položky), psychiatrické problémy (čtyři položky) a gastrointestinální problémy (čtyři položky).
|
Výchozí hodnota, 4 týdny a 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Profesionální kvalita života
Časové okno: Na začátku, 4 týdny a 8 týdnů po začátku
|
Profesionální škála kvality života: Verze 5 spokojenosti se soucitem a vyčerpání (ProQoL-5) obsahuje tři podškály: (1) Spokojenost se soucitem - 10 položek (2) Syndrom vyhoření - 10 položek (3) Sekundární traumatický stres - 10 položek.
ProQoL-5 hodnotí spokojenost se soucitem a vyčerpání ze soucitu pomocí 30 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 do 5, kde 1 znamená „nikdy“ a 5 znamená „velmi často“ s ohledem na předchozích 30 dní, které respondent prožil.
|
Na začátku, 4 týdny a 8 týdnů po začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jojo Yan Yan Kwok, PhD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HE-SF2026/09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysokoškolští studenti ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Intervence založená na všímavosti
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
University of MiamiDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoOsamělostSpojené státy
-
Singapore General HospitalDokončenoDeprese | Mrtvice | Stres | ÚzkostSingapur
-
Children's Hospital of Eastern OntarioThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; British Columbia Children... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMírné traumatické poranění mozku, otřes mozku | Otřesy mozku | Mírný otřes mozkuKanada