- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07503535
Entrenamiento en Simulación Consciente en la Educación de Cuidados Paliativos para Estudiantes de Enfermería
Efectos del Entrenamiento de Simulación Consciente en la Educación de Cuidados Paliativos para Estudiantes de Enfermería: Un Ensayo Controlado Aleatorio
Los estudiantes de enfermería con frecuencia se encuentran con pacientes moribundos durante sus prácticas clínicas con una preparación limitada, lo que conduce a actitudes negativas hacia los cuidados al final de la vida, ansiedad ante la muerte y riesgo de fatiga por compasión. La educación basada en simulación ofrece un entorno seguro para el aprendizaje experiencial en cuidados paliativos, aunque la mayoría de los programas existentes no integran componentes de atención plena para abordar las demandas psicológicas de este entorno. Las intervenciones basadas en la atención plena han mostrado potencial para mejorar la autocompasión y reducir el desgaste profesional en los profesionales sanitarios, pero la evidencia entre los estudiantes de enfermería de grado sigue siendo limitada.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de Entrenamiento de Simulación con Atención Plena (ESAP) sobre la compasión, el conocimiento de cuidados paliativos, las actitudes hacia los cuidados al final de la vida y la calidad de vida profesional entre los estudiantes de enfermería de grado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidados paliativos abordan las necesidades físicas, psicológicas, sociales, culturales y espirituales de los pacientes con enfermedades limitantes de la vida y sus familias. En Hong Kong, los servicios de cuidados paliativos se han expandido desde los entornos hospitalarios hasta los hogares de atención comunitaria, lo que aumenta la demanda de graduados de enfermería bien preparados. Los estudiantes de enfermería, como futura fuerza laboral de cuidados paliativos, a menudo se encuentran con pacientes moribundos durante sus prácticas con una preparación educativa inadecuada, lo que resulta en actitudes negativas, ansiedad ante la muerte y angustia emocional. La evidencia muestra que los estudiantes de enfermería reportan actitudes menos positivas hacia el final de la vida (EOL) y menor confianza que las enfermeras en ejercicio, con lagunas documentadas en los planes de estudios de cuidados paliativos de pregrado. La fatiga por compasión está bien establecida entre las enfermeras en entornos paliativos y también se ha documentado entre los estudiantes de enfermería durante las prácticas clínicas. Por el contrario, la práctica de la compasión y el afrontamiento adaptativo se asocian con una reducción del agotamiento y una mayor satisfacción.
La formación basada en simulación ofrece oportunidades para el aprendizaje experiencial, reflexivo y afectivo en cuidados paliativos, con evidencia que respalda mejoras en el conocimiento, las actitudes, la comunicación y la preparación emocional. Sin embargo, pocos estudios de simulación han integrado componentes de atención plena dirigidos específicamente a la flexibilidad psicológica y la competencia en compasión.
Este es un ensayo controlado aleatorizado de tres brazos, de grupos paralelos, con un estudio de métodos mixtos secuencial diseñado para comparar la efectividad del Entrenamiento de Simulación Consciente (MST), el Entrenamiento de Simulación Tradicional (TST) y un Grupo de Control en Lista de Espera (WC) durante un período de intervención de 4 semanas con seguimiento a las 8 semanas, para mejorar la compasión, el conocimiento de cuidados paliativos, las actitudes hacia la atención al final de la vida y la calidad de vida profesional entre los estudiantes de enfermería de pregrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de enfermería de 18 años o más
- Actualmente estudiando un programa de enfermería a tiempo completo en Hong Kong
- Independientemente del año de estudio, por ejemplo, del Año 1 al Año 5
- Capaz de comprender inglés y cantonés
- Capaz de utilizar dispositivos electrónicos para completar una encuesta en línea
- Haber matriculado o estudiado en el curso previo que proporciona conocimientos básicos en formación en cuidados paliativos
Criterios de exclusión:
- Estudiantes de enfermería menores de 18 años
- Han estado practicando regularmente intervenciones de atención plena guiadas por un instructor una vez a la semana o más durante los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de Simulación Consciente (MST)
La intervención consiste en una sesión de un taller de inducción a la atención plena de 60 minutos presencial, tres sesiones semanales de práctica de atención plena autodirigida y una sesión de un taller de simulación de 60 minutos.
|
El taller de inducción al mindfulness presencial será impartido por un instructor de mindfulness certificado.
Las intervenciones de mindfulness, incluidas las herramientas y la práctica informal.
Se entregarán a los participantes folletos en papel sobre las técnicas de mindfulness y la práctica informal para facilitar el aprendizaje y la práctica a su propio ritmo.
El escenario de simulación constará de 3 componentes, incluyendo el prebriefing, la actividad de simulación y el debriefing.
|
|
Comparador activo: Formación Tradicional con Simulación (TST)
Los participantes asistirán a una sesión de un taller de simulación de 60 minutos y recibirán los materiales de mindfulness al completar el período de estudio de 2 meses.
|
El escenario de simulación constará de 3 componentes, incluyendo el prebriefing, la actividad de simulación y el debriefing.
|
|
Sin intervención: Grupo Control en Lista de Espera (WC)
El grupo de control en lista de espera continuará con las actividades de aprendizaje habituales y recibirá la formación de simulación consciente al finalizar el período de estudio de 2 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compasión
Periodo de tiempo: Basal, 4 semanas y 8 semanas después del basal
|
Las Escalas de Compromiso y Acción Compasivos (CEAS) miden tres temas de compasión: 1) Autocompasión; 2) Compasión por los demás; 3) Compasión de los demás.
Cada escala consta de 13 ítems para medir diferentes elementos en el compromiso y la acción compasivos, que se calificarán en una escala Likert de 10 puntos, desde 1 (nunca) hasta 10 (siempre)
|
Basal, 4 semanas y 8 semanas después del basal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actitud hacia los Cuidados Paliativos
Periodo de tiempo: Baseline, 4 semanas y 8 semanas después del baseline
|
La Escala de Actitudes de Frommelt hacia el Cuidado de Pacientes en Fase Terminal (FATCOD-B) evalúa actitudes mediante 30 ítems en una escala de Likert de 5 puntos.
La escala incluye una distribución equitativa de afirmaciones positivas y negativas.
Los participantes califican su acuerdo con cada afirmación en una escala del 1 al 5, donde 1 representa "Totalmente en desacuerdo" y 5 representa "Totalmente de acuerdo".
|
Baseline, 4 semanas y 8 semanas después del baseline
|
|
Conocimientos en Cuidados Paliativos
Periodo de tiempo: Basal, 4 semanas y 8 semanas después del basal
|
La Prueba de Conocimiento en Cuidados Paliativos (PCKT), una evaluación de 20 ítems, evalúa el conocimiento en cinco dominios clave: filosofía de los cuidados paliativos (dos ítems), manejo del dolor (seis ítems), disnea (cuatro ítems), problemas psiquiátricos (cuatro ítems) y problemas gastrointestinales (cuatro ítems).
|
Basal, 4 semanas y 8 semanas después del basal
|
|
Calidad de Vida Profesional
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas después de la línea de base
|
La Escala de Calidad de Vida Profesional: Satisfacción por Compasión y Fatiga Versión 5 (ProQoL-5) consta de tres subescalas: (1) Satisfacción por Compasión - 10 ítems (2) Desgaste Profesional - 10 ítems (3) Estrés Traumático Secundario - 10 ítems.
ProQoL-5 evalúa la satisfacción por compasión y la fatiga por compasión utilizando 30 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos que va de 1 a 5, donde 1 representa "nunca" y 5 representa "muy a menudo" en relación con los últimos 30 días que un encuestado ha experimentado.
|
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jojo Yan Yan Kwok, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HE-SF2026/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención basada en mindfulness
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Mackay Medical CollegeTerminadoProblema de salud mentalTaiwán
-
University Hospital, BordeauxTerminadoEnfermedad de ParkinsonFrancia
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamiento
-
PeriPharmAún no reclutandoEstudio en el Mundo Real sobre el Impacto de la Dermatitis Atópica desde la Perspectiva del CuidadorEczema | Dermatitis atópica | Cuidador | Carga | Eccema Dermatitis atópica
-
PeriPharmTerminadoLupus | Artritis lúpica | Artritis lúpica, lupus eritematoso sistémico | Calidad de vida (CV)Canadá
-
Cairo UniversityTerminadoObesidad y Sobrepeso del SueñoEgipto
-
Centre Leon BerardNutricia, Inc.Aún no reclutandoTrastorno del olfato | Alteraciones del Gusto | Cambios en el Comportamiento AlimentarioFrancia
-
PeriPharmAún no reclutandoHidradenitis supurativa (HS)
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aún no reclutandoEnfermedades inflamatorias del intestino | Enfermedad de Crohn | Colitis ulcerosaEstados Unidos