Vliv fyzického cvičení a nutričního doplňku na tělesné složení, metabolické funkce a celkové zdraví u dospělých s metabolicky náročným profilem
Vliv fyzického cvičení a výživového doplňku na složení těla, metabolickou funkci a celkové zdraví u dospělých s metabolicky náročným profilem.
Metabolické poruchy s časným nástupem (jako je mírná hyperglykémie, subklinická dyslipidémie, nadbytek tělesného tuku a snížená funkční kapacita) představují jednu z hlavních výzev veřejného zdraví u osob středního a vyššího věku. Ačkoli index tělesné hmotnosti (BMI) zůstává hlavním klinickým kritériem pro klasifikaci nadváhy, rostoucí důkazy naznačují, že BMI nedostatečně rozlišuje kardiometabolické riziko, zejména u jedinců klasifikovaných jako osoby s nadváhou, kteří mají zvýšenou hladinu tělesného tuku (Wu et al., 2024).
Několik studií identifikovalo změněné metabolické fenotypy, které nesplňují kritéria obezity, včetně tzv. fenotypů "metabolicky nezdravé normální hmotnosti" (MUNW) nebo "metabolicky nezdravé neobézní". Tito jedinci se vyznačují nadbytkem tělesného tuku, centrální adipozitou a změnami v metabolismu glukózy a lipidů, přestože mají neobézní BMI (Stefan, 2020). Tento profil je spojen se zvýšenou inzulinovou rezistencí, systémovým zánětem nízkého stupně a zvýšeným kardiovaskulárním rizikem, což zdůrazňuje potřebu cílených intervencí u "metabolicky ohrožených" jedinců. Xiong et al. (2024) prokázali, že stav metabolického zdraví nezávisle předpovídá kardiovaskulární riziko, i když je BMI v neobézních rozmezích. Tyto důkazy podporují odůvodnění tohoto projektu: zasáhnout u skupiny dospělých bez klinické obezity (BMI < 30 kg/m²), ale s alespoň dvěma ukazateli mírné metabolické dysfunkce.
Výživové doplňky s termogenními vlastnostmi, které podporují oxidaci tuků a sytost – jako je fenylkapsaicin, analog kapsaicinu navržený ke zlepšení biologické dostupnosti a snížení pálivosti, čímž se zvyšuje snášenlivost u dospělých – mohou nabídnout slibnou doplňkovou strategii. Nedávné studie ukázaly, že nízké dávky fenylkapsaicinu stačily ke zvýšení oxidace tuků během cvičení, snížení respiračního kvocientu a snížení maximální tepové frekvence při submaximálním testování ve srovnání s placebem (Jiménez-Martínez et al., 2023a). Kromě toho další výzkum uvádí, že fenylkapsaicin zlepšil silový výkon, snížil vnímanou námahu a zmírnil markery poškození svalů po silovém tréninku (Jiménez-Martínez et al., 2023b). Tato zjištění naznačují, že termogenní a oxidaci tuků zvyšující suplementace může působit jako bezpečný a účinný metabolický modulátor, zejména v kombinaci s cvičením, což ji staví jako inovativní strategii pro dospělé s mírným metabolickým rizikem.
Tato studie by integrovala: (1) vícekomponentní funkční cvičební program navržený ke zlepšení síly, rovnováhy a aerobní kapacity u starších dospělých; (2) termogenní a oxidaci tuků zvyšující výživový doplněk jako bezpečnou strategii metabolické aktivace; (3) standardizovaný dietní kontrolní protokol k izolaci specifických účinků suplementace; (4) dvouenergiovou rentgenovou absorpciometrii (DXA) pro přesné posouzení složení těla; (5) hormonální a lipidové biomarkery k vyhodnocení základních fyziologických mechanismů; a (6) ověřené dotazníky týkající se kvality života, spánku a chuti k jídlu k zachycení holistické dimenze této fáze dospělosti.
Tento multidimenzionální přístup by poskytl inovativní intervenci pro rostoucí, ale málo prozkoumanou populaci: neobézní, ale metabolicky ohrožení dospělí se zvyšujícím se kardiometabolickým rizikem.
Reference:
- Jiménez-Martínez P, Sánchez-Valdepeñas J, Cornejo-Daza PJ, Cano-Castillo C, Asín-Izquierdo I, Alix-Fages C, Pareja-Blanco F, Colado JC. Účinky různých dávek fenylkapsaicinu na neuromuskulární aktivitu a mechanický výkon u trénovaných mužských subjektů: randomizovaná, trojitě zaslepená, křížová, placebem kontrolovaná studie. Front Physiol. 2023a 2. srpna; 14: 1215644.
- Jiménez-Martínez P, Cornejo-Daza PJ, Sánchez-Valdepeñas J, Asín-Izquierdo I, Cano-Castillo C, Alix-Fages C, Pareja-Blanco F, Colado JC. Účinky různých dávek fenylkapsaicinu na výkon při silovém tréninku, poškození svalů, rozklad bílkovin, metabolickou odpověď, hodnocení vnímané námahy a regeneraci: randomizovaná, trojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, křížová studie. J Int Soc Sports Nutr. 2023b prosinec; 20 (1): 2204083.
- Stefan N. Metabolicky zdravá a nezdravá normální hmotnost a obezita. Endocrinol Metab (Soul). 2020 září;35(3):487-493.
- Xiong Q, Zang Y, Li J, An Y a Yu S. Srovnání asociace rizika kardiovaskulárních onemocnění s metabolicky nezdravou obezitou identifikovanou procentem tělesného tuku a indexem tělesné hmotnosti: Výsledky z National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2020. PLoS One. 2024 14. srpna; 19 (8): e0305592.
- Wu Y, Li D a Vermund SH. Výhody a omezení indexu tělesné hmotnosti (BMI) pro posouzení obezity u dospělých. Int J Environ Res Public Health. 2024 10. června; 21 (6): 757.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Současný projekt je navržen jako longitudinální, randomizovaná, kontrolovaná, paralelně skupinová, trojitě zaslepená klinická studie s 12týdenní aktivní intervencí a hodnocením před a po intervenci.
Studie bude provedena v jednom centru (jednocentrová studie) a bude zahrnovat dvě paralelní skupiny:
- Experimentální skupina: vícesložkové funkční cvičení + termogenní a chuť modulující nutriční doplněk.
- Kontrolní skupina: vícesložkové funkční cvičení + placebo doplněk (identický vzhledem, bez účinné látky).
Randomizace bude provedena pomocí vyvážené blokové alokace, stratifikované podle pohlaví a procenta tělesného tuku na začátku, s alokačním poměrem 1:1.
Studie bude trojitě zaslepená:
- Účastníci,
- Intervenční a hodnotící tým,
- A statistik zodpovědný za analýzu dat zůstanou nevědomí o skupinové alokaci (experimentální nebo kontrolní).
Design odpovídá komparativní studii účinnosti zaměřené na vyhodnocení dodatečného účinku nutričního doplňku ve srovnání s placebem, při zachování identického cvičebního programu a dietní kontroly v obou skupinách. Tento přístup umožňuje izolaci specifického dopadu doplňku na tělesné složení, metabolickou funkci, funkční kapacitu a vnímané zdraví u dospělých s metabolicky zatíženým profilem, ale bez klinické obezity.
Jak je standardní praxí, účastníci budou informováni, že jejich alokace může odpovídat buď placebové nebo experimentální skupině, bez prozrazení jejich skutečného zařazení.
Podle vhodnosti v experimentálních studiích bude proveden standardizovaný sběr biologických vzorků a psychometrických a vnímaných zdravotních dat v časových bodech před a po intervenci za účelem kvantifikace změn v těchto metrikách a jejich analýzy jako závislých proměnných aplikovaného protokolu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Juan Carlos Colado Sánchez, Chair full professor
- Telefonní číslo: (9639) 83470
- E-mail: juan.colado@uv.es
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Španělsko, 46010
- Nábor
- Physical Activity and Sport Science Faculty
-
Kontakt:
- Juan Carlos Colado Sánchez, Chair full professor
- E-mail: juan.colado@uv.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Juan Carlos Colado Sánchez, Chair full professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Jednotlivci budou způsobilí k účasti ve studii, pokud splní všechna následující kritéria:
- Věk: Mezi 50 a 65 lety v době screeningu.
- Hmotnostní stav (neobézní): Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25,0 a 29,9 kg/m² (rozmezí nadváhy, bez klinické obezity).
Metabolicky zátěžový profil (neobézní): Přítomnost alespoň dvou z následujících kritérií, kromě uvedeného rozmezí BMI:
A) Změněné složení těla (primární kritérium): Procento tělesného tuku ≥ 30 % u žen nebo ≥ 25 % u mužů, stanovené metodou DXA.
B) Hraniční metabolické markery (jeden nebo více):
- Glukóza nalačno: 100–125 mg/dL
- Triglyceridy: ≥ 150 mg/dL
- HDL cholesterol: < 50 mg/dL u žen nebo < 40 mg/dL u mužů
- LDL cholesterol: ≥ 130 mg/dL
C) Sedavý způsob života:
Nízká nebo velmi nízká úroveň fyzické aktivity, definovaná jako ≤ 600 MET·min/týden podle dotazníku IPAQ.
Klinický a funkční stav:
- Klinicky stabilní stav bez akutního onemocnění nebo nedávné dekompenzace.
- Schopnost provádět cvičení střední intenzity třikrát týdně podle lékařského posouzení.
Předchozí léčba a životní styl:
- Neúčast na strukturovaných cvičebních programech (≥ 2 dny/týden) během předchozích 6 měsíců.
- Žádné intenzivní hypokalorické diety nebo lékařské léčby hubnutí během předchozích 3 měsíců.
Administrativní a etické aspekty:
- Schopnost porozumět vysvětlením studie a dodržovat pokyny.
- Podepsaný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli postupů studie.
Kritéria pro vyloučení: Jednotlivci s kterýmkoli z následujících stavů budou ze studie vyloučeni:
Klinická obezita nebo antropometrické extrémy:
- BMI ≥ 30,0 kg/m² (obezita).
- Jakýkoli hmotnostní nebo klinický stav, který podle úsudku hlavního vyšetřovatele kontraindikuje účast.
Významná nebo nekontrolovaná chronická onemocnění:
- Předchozí diagnóza diabetes mellitus 1. nebo 2. typu.
- Středně závažné nebo závažné kardiovaskulární onemocnění (např. ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, nekontrolované klinicky významné arytmie).
- Středně závažné nebo závažné renální, jaterní nebo respirační onemocnění.
- Neurologické nebo muskuloskeletální poruchy omezující nebo kontraindikující předepsaný cvičební program.
Farmakologické léčby ovlivňující energetický metabolismus nebo tělesnou hmotnost:
Aktuální užívání (nebo užívání během předchozích 3 měsíců):
- Léky na hubnutí nebo agonisté receptorů GLP-1
- Systémové kortikosteroidy ve středních nebo vysokých dávkách
- Hormony štítné žlázy v náhradních dávkách
- Anabolické látky nebo jiné léky významně ovlivňující složení těla
- Specifická předchozí suplementace: Užívání kapsaicinu, fenylkapsaicinu nebo jiných termogenních nebo chuť modulujících doplňků během předchozích 3 měsíců.
Funkční nebo kognitivní omezení:
- Kognitivní, psychiatrické nebo duševní zdravotní poruchy, které mohou narušit porozumění studii nebo dodržování protokolu.
- Fyzická omezení bránící bezpečné účasti na cvičení.
Užívání návykových látek:
- Konzumace alkoholu na úrovni považované za vysoké riziko (> 20 g/den).
- Těžké kouření (> 10 cigaret/den), pokud to vyšetřovatel nepovažuje za klinicky stabilní.
Další vylučovací kritéria:
- Současná účast v jiné klinické studii nebo intervenční studii.
- Jakýkoli jiný stav, který podle úsudku hlavního vyšetřovatele může představovat další riziko pro účastníka nebo významně ovlivnit výsledky studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Cvičení + termogenní doplněk (EX-TS)
Účastníci v této skupině budou po dobu 12 týdnů dostávat denní perorální dávku výživového doplňku s termogenními a chuťově modulačními účinky v kombinaci s dohledovaným vícesložkovým funkčním cvičebním programem (3 sezení týdně, každé po 60 minutách).
|
Účastníci v této skupině budou po dobu 12 týdnů dostávat denní perorální dávku výživového doplňku s termogenními a chuť-regulujícími účinky v kombinaci s řízeným multifunkčním programem (3 sezení týdně, každé 60 minut), který se skládá ze tří cvičebních bloků: 1) blok cvičení pro kloubní pohyblivost a posturální kontrolu, 2) funkční silový blok se třemi sériemi dvou silových cvičení s použitím elastických pásek na 70 %–85 % 1RM (RPE 6–7 na začátku a 9 na konci série) a 3) blok cvičení pro koordinaci a obratnost.
Účastníci budou podrobeni standardizovanému dietnímu kontrolnímu plánu založenému na individualizovaném energetickém deficitu odpovídajícímu 0,7 % tělesné hmotnosti týdně, upravenému pomocí Harris-Benedictovy rovnice, a distribuci makroživin: bílkoviny: 2 g/kg; tuky: 0,8 g/kg; zbývající energetický příjem přidělený sacharidům. |
|
Komparátor placeba: Skupina 2: Cvičení + placebo doplněk (EX-PL)
Účastníci v této skupině obdrží placebo doplněk, který je identický vzhledem, barvou a chutí s aktivním doplňkem, spolu se stejným vícesložkovým funkčním cvičebním programem po dobu 12 týdnů
|
Účastníci v této skupině obdrží placebo doplněk identický ve vzhledu, barvě a chuti s aktivním doplňkem, spolu se stejným vícesložkovým funkčním cvičebním programem a dietní kontrolou po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesného složení pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA)
Časové okno: Před a po intervenci 12 týdnů
|
Celkové tělesné a segmentové složení bude hodnoceno pomocí dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DXA).
Analyzované parametry budou: celková a regionální tuková hmota a svalová hmota
|
Před a po intervenci 12 týdnů
|
|
Změna distribuce tuku pomocí duální rentgenové absorpciometrie (DXA)
Časové okno: Před a po intervenci trvající 12 týdnů
|
Distribuce androidního/gynoidního tuku bude analyzována pomocí Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA).
|
Před a po intervenci trvající 12 týdnů
|
|
Změna hormonálních biomarkerů (glukagonu podobný peptid-1;GLP-1)
Časové okno: Před a po intervenci po dobu 12 týdnů
|
glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) bude odebrán z krevního vzorku ráno nalačno za účelem posouzení hormonálního stavu
|
Před a po intervenci po dobu 12 týdnů
|
|
Změna hormonálních biomarkerů (acylovaný ghrelin)
Časové okno: Před a po 12týdenním zásahu
|
Hladiny acylovaného ghrelinu budou odebrány z ranního krevního vzorku ve stavu nalačno za účelem posouzení hormonálního stavu
|
Před a po 12týdenním zásahu
|
|
Změna hormonálních biomarkerů (leptin)
Časové okno: Před a po intervenci trvající 12 týdnů
|
Hladiny leptinu budou odebrány z krevního vzorku ráno nalačno pro posouzení hormonálního stavu
|
Před a po intervenci trvající 12 týdnů
|
|
Změna metabolických biomarkerů (glukóza)
Časové okno: Před a po zásahu po dobu 12 týdnů
|
Hladiny glukózy budou odebrány z krevního vzorku ráno nalačno pro posouzení metabolického stavu.
|
Před a po zásahu po dobu 12 týdnů
|
|
Změna metabolických biomarkerů (celkový cholesterol)
Časové okno: Před a po intervenci v délce 12 týdnů
|
Hladiny celkového cholesterolu budou odebrány z krevního vzorku ráno nalačno, aby se posoudil metabolický stav.
|
Před a po intervenci v délce 12 týdnů
|
|
Změna metabolických biomarkerů (HDL cholesterol)
Časové okno: Před a po intervenci 12 týdnů
|
Hladiny HDL cholesterolu budou odebrány z krevního vzorku ráno nalačno za účelem posouzení metabolického stavu.
|
Před a po intervenci 12 týdnů
|
|
Změna metabolických biomarkerů (LDL cholesterol)
Časové okno: Před zásahem a po zásahu po dobu 12 týdnů
|
Hladiny LDL cholesterolu budou stanoveny z odběru krve ráno nalačno za účelem posouzení metabolického stavu.
|
Před zásahem a po zásahu po dobu 12 týdnů
|
|
Změna metabolických biomarkerů (triglyceridy)
Časové okno: Před a po intervenci v délce 12 týdnů
|
Hladiny triglyceridů budou odebrány z ranního odběru krve nalačno za účelem posouzení metabolického stavu.
|
Před a po intervenci v délce 12 týdnů
|
|
Změna metabolických biomarkerů (kreatin)
Časové okno: Před a po intervenci 12 týdnů
|
Hladiny kreatininu budou odebrány z krevního vzorku ráno nalačno pro posouzení metabolického stavu.
|
Před a po intervenci 12 týdnů
|
|
Změna metabolických biomarkerů (aspartátaminotransferáza; ATS)
Časové okno: Před a po 12týdenní intervenci
|
Hladiny AST (aspartátaminotransferázy) budou odebrány z krevního vzorku ráno na lačno pro posouzení metabolického stavu.
|
Před a po 12týdenní intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesného složení pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA)
Časové okno: Před a po intervenci trvající 12 týdnů
|
Celková tělesná hmota bez tuku bude hodnocena pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA)
|
Před a po intervenci trvající 12 týdnů
|
|
Změny v ujeté vzdálenosti / aerobní kapacitě
Časové okno: Před zásahem a po zásahu 12 týdnů
|
Vzdálenost ujetá/aerobní kapacita bude hodnocena pomocí 6minutového testu chůze
|
Před zásahem a po zásahu 12 týdnů
|
|
Změny síly dolních končetin
Časové okno: Před a po intervenci po dobu 12 týdnů
|
Síla dolních končetin bude hodnocena pomocí 30sekundového testu vstávání ze židle
|
Před a po intervenci po dobu 12 týdnů
|
|
Změny v obratnosti a dynamické rovnováze
Časové okno: Před a po zásahu trvajícím 12 týdnů
|
Ohebnost a dynamická rovnováha budou hodnoceny pomocí testu Timed Up and Go
|
Před a po zásahu trvajícím 12 týdnů
|
|
Změny ve síle stisku ruky
Časové okno: Před zásahem a po 12 týdnech
|
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí ručního dynamometru (Jamar Hand Dynamometer).
|
Před zásahem a po 12 týdnech
|
|
Změny v kvalitě života specifické pro starší dospělé
Časové okno: Před a po 12týdenní intervenci
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace pro kvalitu života – STARŠÍ (WHOQOL-OLD)
|
Před a po 12týdenní intervenci
|
|
Změny v celkové kvalitě života
Časové okno: Před a po 12týdenní intervenci
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36 Health Survey (SF-36)
|
Před a po 12týdenní intervenci
|
|
Změny ve vnímání celkového zdraví
Časové okno: Před a po 12týdenní intervenci
|
Celkové vnímání zdraví bude hodnoceno prostřednictvím dotazníku EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
|
Před a po 12týdenní intervenci
|
|
Změna kvality spánku
Časové okno: Před a po intervenci trvající 12 týdnů
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
|
Před a po intervenci trvající 12 týdnů
|
|
Změna vnímané nespavosti
Časové okno: Před a po intervenci v délce 12 týdnů
|
Vnímaná nespavost bude hodnocena pomocí Indexu závažnosti nespavosti
|
Před a po intervenci v délce 12 týdnů
|
|
Změna v stravovacím chování
Časové okno: Před a po 12týdenní intervenci
|
Stravovací chování bude hodnoceno pomocí Dotazníku emočního jedlíka
|
Před a po 12týdenní intervenci
|
|
Změna v chování chuti k jídlu
Časové okno: Před a po intervenci 12 týdnů
|
Chuť k jídlu bude hodnocena pomocí Zjednodušeného dotazníku nutriční chuti k jídlu
|
Před a po intervenci 12 týdnů
|
|
Anthropometrické změny (obvody pasu a boků)
Časové okno: Před zásahem a po 12 týdnech
|
Obvod pasu a obvod boků budou změřeny
|
Před zásahem a po 12 týdnech
|
|
Antropometrické změny (poměr pasu a boků)
Časové okno: Před a po intervenci 12 týdnů
|
bude měřen poměr pasu k bokům
|
Před a po intervenci 12 týdnů
|
|
Antropometrické změny (index obvodu pasu k výšce)
Časové okno: Před a po intervenci po dobu 12 týdnů
|
index poměru pasu k výšce bude změřen
|
Před a po intervenci po dobu 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování užívání doplňků a cvičení
Časové okno: Každý den pro doplněk stravy a každé cvičení během 12 týdnů intervence.
|
Dodržování užívání doplňků a cvičení bude hodnoceno pomocí ad hoc dotazníku
|
Každý den pro doplněk stravy a každé cvičení během 12 týdnů intervence.
|
|
Demografické charakteristiky (věk)
Časové okno: Před a po intervenci trvající 12 týdnů
|
Věk bude posouzen.
|
Před a po intervenci trvající 12 týdnů
|
|
Demografické charakteristiky (pohlaví)
Časové okno: Před a po intervenci trvající 12 týdnů
|
Pohlaví bude posouzeno.
|
Před a po intervenci trvající 12 týdnů
|
|
Demografické charakteristiky (Index tělesné hmotnosti, BMI)
Časové okno: Před a po intervenci po dobu 12 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti (BMI; hmotnost/výška²) bude hodnocen.
|
Před a po intervenci po dobu 12 týdnů
|
|
Demografické charakteristiky (pravidelná medikace)
Časové okno: Před a po zásahu po dobu 12 týdnů
|
Pravidelné užívání léků bude hodnoceno.
|
Před a po zásahu po dobu 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-FIS-4275027
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .