Effecten van fysieke inspanning en een voedingssupplement op lichaamssamenstelling, metabole functie en algemene gezondheid bij volwassenen met een metabool uitdagend profiel
Effecten van fysieke oefening en een voedingssupplement op lichaamssamenstelling, metabole functie en algemene gezondheid bij volwassenen met een metabool uitdagend profiel.
Vroegtijdige metabole verstoringen (zoals milde hyperglycemie, subklinische dyslipidemie, overtollig lichaamsvet en verminderde functionele capaciteit) vormen een van de belangrijkste uitdagingen voor de volksgezondheid onder middelbare en oudere volwassenen. Hoewel de body mass index (BMI) het primaire klinische criterium blijft voor het classificeren van overgewicht, wijst toenemend bewijs erop dat BMI niet adequaat onderscheid maakt in cardiometabool risico, vooral bij personen die als overgewicht worden geclassificeerd en verhoogde lichaamsvetniveaus vertonen (Wu et al., 2024).
Verschillende studies hebben veranderde metabole fenotypes geïdentificeerd die niet voldoen aan de criteria voor obesitas, waaronder de zogenaamde "metabool ongezonde normaal gewicht" (MUNW) of "metabool ongezonde niet-obese" fenotypes. Deze personen worden gekenmerkt door overtollig lichaamsvet, centrale adipositas en veranderingen in glucose- en lipidenmetabolisme ondanks een niet-obese BMI (Stefan, 2020). Dit profiel wordt geassocieerd met verhoogde insulineresistentie, laaggradige systemische ontsteking en verhoogd cardiovasculair risico, wat de noodzaak benadrukt van gerichte interventies bij "metabool uitgedaagde" personen. Xiong et al. (2024) toonden aan dat metabole gezondheidsstatus onafhankelijk cardiovasculair risico voorspelt, zelfs wanneer BMI binnen niet-obese bereiken valt. Dit bewijs ondersteunt de redenatie van het huidige project: om in te grijpen bij een groep volwassenen zonder klinische obesitas (BMI < 30 kg/m²) maar met ten minste twee indicatoren van milde metabole disfunctie.
Voedingssupplementen met thermogene eigenschappen die vetoxidatie en verzadiging bevorderen – zoals phenylcapsaïcine, een analoog van capsaïcine ontworpen om biologische beschikbaarheid te verbeteren en scherpte te verminderen, waardoor de verdraagzaamheid bij volwassenen wordt verbeterd – kunnen een veelbelovende aanvullende strategie bieden. Recente studies hebben aangetoond dat lage doses phenylcapsaïcine voldoende waren om vetoxidatie tijdens inspanning te verhogen, de respiratoire uitwisselingsratio te verlagen en de maximale hartslag tijdens submaximale testen te verlagen in vergelijking met placebo (Jiménez-Martínez et al., 2023a). Bovendien meldde aanvullend onderzoek dat phenylcapsaïcine krachtprestaties verbeterde, ervaren inspanning verminderde en markers van spierschade na krachttraining verminderde (Jiménez-Martínez et al., 2023b). Deze bevindingen suggereren dat thermogene en vetoxidatie-bevorderende suppletie kan fungeren als een veilige en effectieve metabole modulator, vooral in combinatie met lichaamsbeweging, wat het positioneert als een innovatieve strategie voor volwassenen met mild metabool risico.
De huidige studie zou integreren: (1) een multifunctioneel oefenprogramma ontworpen om kracht, balans en aerobe capaciteit bij oudere volwassenen te verbeteren; (2) een thermogeen en vetoxidatie-bevorderend voedingssupplement als veilige metabole activatiestrategie; (3) een gestandaardiseerd dieetcontroleprotocol om de specifieke effecten van de suppletie te isoleren; (4) dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) voor nauwkeurige lichaamssamenstellingsbeoordeling; (5) hormonale en lipiden biomarkers om onderliggende fysiologische mechanismen te evalueren; en (6) gevalideerde vragenlijsten over kwaliteit van leven, slaap en eetlust om de holistische dimensie van deze fase van volwassenheid vast te leggen.
Deze multidimensionale aanpak zou een innovatieve interventie bieden voor een groeiende maar onderbelichte populatie: niet-obese maar metabool uitgedaagde volwassenen met toenemend cardiometabool risico.
Referenties:
- Jiménez-Martínez P, Sánchez-Valdepeñas J, Cornejo-Daza PJ, Cano-Castillo C, Asín-Izquierdo I, Alix-Fages C, Pareja-Blanco F, Colado JC. Effecten van verschillende phenylcapsaïcine-doseringen op neuromusculaire activiteit en mechanische prestaties bij getrainde mannelijke proefpersonen: een gerandomiseerde, drievoudig geblindeerde, cross-over, placebo-gecontroleerde studie. Front Physiol. 2023a 2 aug; 14: 1215644.
- Jiménez-Martínez P, Cornejo-Daza PJ, Sánchez-Valdepeñas J, Asín-Izquierdo I, Cano-Castillo C, Alix-Fages C, Pareja-Blanco F, Colado JC. Effecten van verschillende phenylcapsaïcine-doseringen op krachttrainingsprestaties, spierschade, eiwitafbraak, metabole respons, ervaren inspanningsscores en herstel: een gerandomiseerde, drievoudig geblindeerde, placebo-gecontroleerde, cross-over studie. J Int Soc Sports Nutr. 2023b dec; 20 (1): 2204083.
- Stefan N. Metabool gezond en ongezond normaal gewicht en obesitas. Endocrinol Metab (Seoul). 2020 sep;35(3):487-493.
- Xiong Q, Zang Y, Li J, An Y, en Yu S. Vergelijking van cardiovasculaire ziekterisico-associatie met metabool ongezonde obesitas geïdentificeerd door lichaamsvetpercentage en body mass index: Resultaten van de 1999-2020 National Health and Nutrition Examination Survey. PLoS One. 2024 14 aug; 19 (8): e0305592.
- Wu Y, Li D, en Vermund SH. Voor- en nadelen van de body mass index (BMI) om volwassen obesitas te beoordelen. Int J Environ Res Public Health. 2024 10 jun; 21 (6): 757.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige project is ontworpen als een longitudinale, gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle-groepen, drievoudig-verblinde klinische studie, met een 12 weken durende actieve interventie en beoordelingen voor en na de interventie.
De studie wordt uitgevoerd op één locatie (enkelvoudig-centrumstudie) en omvat twee parallelle groepen:
- Experimentele groep: multifunctionele functionele oefeningen + thermogene en eetlust-modulerende voedingssupplement.
- Controlegroep: multifunctionele functionele oefeningen + placebosupplement (identiek in uiterlijk, zonder werkzaam bestanddeel).
Randomisatie wordt uitgevoerd met behulp van gebalanceerde bloktoewijzing, gestratificeerd op geslacht en basislijn lichaamsvetpercentage, met een toewijzingsverhouding van 1:1.
De studie is drievoudig-verblind:
- Deelnemers,
- Het interventie- en beoordelingsteam,
- En de statisticus verantwoordelijk voor data-analyse blijven onwetend van groepstoewijzing (experimenteel of controle).
Het ontwerp komt overeen met een vergelijkende effectiviteitsstudie gericht op het evalueren van het additionele effect van het voedingssupplement vergeleken met placebo, terwijl identieke bewegingsprogrammering en dieetcontrole in beide groepen behouden blijven. Deze aanpak maakt het mogelijk het specifieke effect van het supplement op lichaamssamenstelling, metabolische functie, functionele capaciteit en ervaren gezondheid bij volwassenen met een metabool uitgedaagd profiel maar zonder klinische obesitas te isoleren.
Zoals gebruikelijk wordt deelnemers meegedeeld dat hun toewijzing kan overeenkomen met de placebogroep of de experimentele groep, zonder openbaarmaking van hun daadwerkelijke toewijzing.
Zoals gebruikelijk in experimentele studies, wordt gestandaardiseerde verzameling van biologische monsters en psychometrische en ervaren gezondheidsgegevens uitgevoerd op tijdstippen voor en na de interventie om veranderingen in deze metingen te kwantificeren en te analyseren als afhankelijke variabelen van het toegepaste protocol.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Juan Carlos Colado Sánchez, Chair full professor
- Telefoonnummer: (9639) 83470
- E-mail: juan.colado@uv.es
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46010
- Werving
- Physical Activity and Sport Science Faculty
-
Contact:
- Juan Carlos Colado Sánchez, Chair full professor
- E-mail: juan.colado@uv.es
-
Hoofdonderzoeker:
- Juan Carlos Colado Sánchez, Chair full professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Personen komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze aan alle volgende criteria voldoen:
- Leeftijd: Tussen 50 en 65 jaar op het moment van screening.
- Gewichtsstatus (niet-obees): Body mass index (BMI) tussen 25,0 en 29,9 kg/m² (overgewicht, zonder klinische obesitas).
Metabool uitgedaagd profiel (niet-obees): Aanwezigheid van ten minste twee van de volgende criteria, naast het gespecificeerde BMI-bereik:
A) Veranderde lichaamssamenstelling (primair criterium): Vetpercentage ≥ 30% bij vrouwen of ≥ 25% bij mannen, beoordeeld via DXA.
B) Grenswaarde metabole markers (een of meer):
- Nuchtere glucose: 100-125 mg/dL
- Triglyceriden: ≥ 150 mg/dL
- HDL-cholesterol: < 50 mg/dL bij vrouwen of < 40 mg/dL bij mannen
- LDL-cholesterol: ≥ 130 mg/dL
C) Zittende levensstijl:
Laag of zeer laag fysiek activiteitsniveau, gedefinieerd als ≤ 600 MET·min/week volgens de IPAQ-vragenlijst.
Klinische en functionele status:
- Klinisch stabiele toestand, zonder acute ziekte of recente decompensatie.
- Vermogen om drie keer per week matig intensieve lichaamsbeweging uit te voeren, volgens medische beoordeling.
Eerdere behandeling en levensstijl:
- Geen deelname aan gestructureerde bewegingsprogramma's (≥ 2 dagen/week) gedurende de afgelopen 6 maanden.
- Geen intensieve hypocalorische diëten of medische gewichtsverliesbehandelingen gedurende de afgelopen 3 maanden.
Administratieve en ethische aspecten:
- Vermogen om studieuitleg te begrijpen en instructies op te volgen.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming vóór aanvang van enige onderzoeksprocedures.
Exclusiecriteria: Personen met een van de volgende aandoeningen worden uitgesloten van het onderzoek:
Klinische obesitas of antropometrische extremen:
- BMI ≥ 30,0 kg/m² (obesitas).
- Elke gewichtsgerelateerde of klinische aandoening die, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker, deelname gecontra-indiceerd maakt.
Relevante of ongecontroleerde chronische ziekten:
- Eerdere diagnose van diabetes mellitus type 1 of type 2.
- Matige of ernstige hart- en vaatziekten (bijv. ischemische hartziekte, hartfalen, ongecontroleerde klinisch significante aritmieën).
- Matige of ernstige nier-, lever- of luchtwegaandoeningen.
- Neurologische of musculoskeletale aandoeningen die het voorgeschreven bewegingsprogramma beperken of gecontra-indiceerd maken.
Farmacologische behandelingen die interfereren met energiemetabolisme of lichaamsgewicht:
Huidig gebruik (of gebruik binnen de afgelopen 3 maanden) van:
- Gewichtsverliesmedicatie of GLP-1-receptoragonisten
- Systeemcorticosteroïden in matige of hoge doses
- Schildklierhormonen in niet-vervangende doses
- Anabole middelen of andere geneesmiddelen die de lichaamssamenstelling aanzienlijk beïnvloeden
- Specifieke eerdere suppletie: Gebruik van capsaïcine, phenylcapsaïcine of andere thermogene of eetlustmodulerende supplementen binnen de afgelopen 3 maanden.
Functionele of cognitieve beperkingen:
- Cognitieve, psychiatrische of geestelijke gezondheidsstoornissen die het begrip van het onderzoek of de naleving van het protocol kunnen belemmeren.
- Fysieke beperkingen die veilige deelname aan lichaamsbeweging verhinderen.
Middelengebruik:
- Alcoholgebruik op niveaus die als hoog risico worden beschouwd (> 20 g/dag).
- Zwaar roken (> 10 sigaretten/dag), tenzij door de onderzoeker als klinisch stabiel wordt beschouwd.
Andere exclusiecriteria:
- Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek of interventiestudie.
- Elke andere aandoening die, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker, extra risico voor de deelnemer kan vormen of de onderzoeksresultaten aanzienlijk kan verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: Oefening + thermogeen supplement (EX-TS)
Deelnemers in deze groep zullen een dagelijkse orale dosis van het voedingssupplement met thermogene en eetlustmodulerende effecten ontvangen in combinatie met een begeleid multifunctioneel oefenprogramma (3 sessies per week, 60 minuten per sessie) gedurende 12 weken
|
Deelnemers in deze groep zullen een dagelijkse orale dosis van het voedingssupplement met thermogene en eetlustmodulerende effecten ontvangen in combinatie met een begeleid multifunctioneel programma (3 sessies per week, 60 minuten per sessie) gedurende 12 weken, bestaande uit drie oefenblokken: 1) gewrichtsmobiliteit en houdingscontrole oefeningenblok, 2) functioneel krachtblok met drie sets van twee krachtoefeningen met elastische banden op 70%-85 van 1RM (RPE 6-7 aan het begin en 9 aan het einde van de set) en, 3) coördinatie- en behendigheidsoefeningenblok.
Deelnemers zullen een gestandaardiseerd voedingscontroleplan ondergaan gebaseerd op een geïndividualiseerd energietekort equivalent aan 0,7% van het lichaamsgewicht per week, aangepast met behulp van de Harris-Benedict-vergelijking, en macronutriëntverdeling: eiwit: 2 g/kg; vet: 0,8 g/kg; resterende energie-inname toegewezen aan koolhydraten.
|
|
Placebo-vergelijker: Groep 2: Oefening + placebo supplement (EX-PL)
Deelnemers in deze groep zullen gedurende 12 weken een placebosupplement ontvangen dat identiek is in uiterlijk, kleur en smaak aan het actieve supplement, samen met hetzelfde multifunctionele oefenprogramma
|
Deelnemers in deze groep krijgen een placebosupplement dat identiek is qua uiterlijk, kleur en smaak aan het actieve supplement, samen met hetzelfde multifunctionele oefenprogramma en dieetcontrole gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamssamenstelling via Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA)
Tijdsspanne: Pre en post-interventie van 12 weken
|
De lichaamssamenstelling van het hele lichaam en per segment zal worden beoordeeld met behulp van Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA).
De geanalyseerde parameters zullen zijn: totale en regionale vetmassa en vetvrije massa
|
Pre en post-interventie van 12 weken
|
|
Verandering in vetverdeling via Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
Android/gynoid vetverdeling zal worden geanalyseerd door middel van Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA).
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Verandering in hormonale biomarkers (glucagon-achtig peptide-1;GLP-1)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
glucagon-like peptide-1 (GLP-1) wordt 's ochtends in nuchtere toestand via een bloedmonster afgenomen om de hormonale toestand te beoordelen
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Verandering in hormonale biomarkers (geacyleerd ghreline)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
Acylgrelinegehalten zullen 's ochtends in nuchtere toestand via een bloedmonster worden verzameld om de hormonale toestand te beoordelen
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Verandering in hormonale biomarkers (leptine)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
Leptinegehalten worden 's ochtends in nuchtere toestand via een bloedmonster verzameld om de hormonale toestand te beoordelen
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Verandering in metabole biomarkers (glucose)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
Glucosewaarden zullen 's ochtends in nuchtere toestand via een bloedmonster worden verzameld om de metabole toestand te beoordelen.
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Verandering in metabole biomarkers (totaal cholesterol)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
Het totale cholesterolgehalte wordt 's ochtends in nuchtere toestand via een bloedmonster bepaald om de metabole toestand te beoordelen.
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Verandering in metabole biomarkers (HDL-cholesterol)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
De HDL-cholesterolwaarden worden 's ochtends in nuchtere toestand via een bloedmonster afgenomen om de metabole toestand te beoordelen.
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Verandering in metabole biomarkers (LDL-cholesterol)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
LDL-cholesterolwaarden worden 's ochtends in nuchtere toestand via een bloedmonster verzameld om de metabole toestand te beoordelen.
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Verandering in metabole biomarkers (triglyceriden)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
De triglyceridenspiegels worden 's ochtends in nuchtere toestand via een bloedmonster afgenomen om de metabole toestand te beoordelen.
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Verandering in metabolische biomarkers (creatine)
Tijdsspanne: Pre en post-interventie van 12 weken
|
Creatininegehalten zullen 's ochtends in nuchtere toestand via een bloedmonster worden afgenomen om de metabole toestand te beoordelen.
|
Pre en post-interventie van 12 weken
|
|
Verandering in metabole biomarkers (aspartaataminotransferase; ATS)
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie van 12 weken
|
AST (Aspartaataminotransferase) niveaus worden 's ochtends in nuchtere toestand via een bloedmonster afgenomen om de metabole toestand te beoordelen.
|
Pre- en postinterventie van 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamssamenstelling via bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
De vetvrije massa van het hele lichaam wordt beoordeeld door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Veranderingen in afgelegde afstand/aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
De afgelegde afstand/aerobe capaciteit wordt beoordeeld met de 6-minuten wandeltest
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Veranderingen in onderste ledemaat kracht
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
De kracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld door middel van de 30-seconden stoeltest
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Veranderingen in wendbaarheid en dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: Pre en post-interventie van 12 weken
|
Behendigheid en dynamisch evenwicht worden beoordeeld met de Timed Up and Go-test
|
Pre en post-interventie van 12 weken
|
|
Veranderingen in handknijpkracht
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
Handknijpkracht zal worden beoordeeld door middel van handknijpdynamometrie (Jamar Hand Dynamometer).
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Veranderingen in de kwaliteit van leven specifiek voor ouderen
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld via de World Health Organization Quality of Life-OLD (WHOQOL-OLD) vragenlijst
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Veranderingen in de algemene levenskwaliteit
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
De levenskwaliteit zal worden beoordeeld via de Short Form-36 Health Survey (SF-36) vragenlijst
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Veranderingen in algemene gezondheidsperceptie
Tijdsspanne: Pre en post-interventie van 12 weken
|
De algemene gezondheidsperceptie wordt beoordeeld via de EuroQol 5-Dimension 5-Level vragenlijst (EQ-5D-5L) vragenlijst
|
Pre en post-interventie van 12 weken
|
|
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Pre en post-interventie van 12 weken
|
De slaapkwaliteit zal worden beoordeeld via de Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Pre en post-interventie van 12 weken
|
|
Verandering in waargenomen slapeloosheid
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
De waargenomen slapeloosheid wordt beoordeeld met behulp van de Insomnia Severity Index
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Verandering in eetgedrag
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
Het eetgedrag zal worden beoordeeld via de Emotional Eater Questionnaire
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Verandering in eetgedrag
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
Het eetlustgedrag zal worden beoordeeld door middel van de Vereenvoudigde Voedings-Eetlustvragenlijst
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Antropometrische veranderingen (taille- en heupomtrek)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
Middelomtrek en heupomtrek worden gemeten
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Anthropometrische veranderingen (taille-heup index)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
de taille-heup index zal worden gemeten
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Antropometrische veranderingen (taille-lengte-index)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
de taille-lengte-index zal worden gemeten
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van supplement en beweging
Tijdsspanne: Elke dag voor voedingssupplement en elke trainingssessie tijdens de 12 weken van interventie.
|
De naleving van supplementen en lichaamsbeweging wordt beoordeeld via een ad-hoc vragenlijst
|
Elke dag voor voedingssupplement en elke trainingssessie tijdens de 12 weken van interventie.
|
|
Demografische kenmerken (leeftijd)
Tijdsspanne: Pre en post-interventie van 12 weken
|
De leeftijd zal worden beoordeeld.
|
Pre en post-interventie van 12 weken
|
|
Demografische kenmerken (geslacht)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
Het geslacht zal worden beoordeeld.
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
|
Demografische kenmerken (Body mass index, BMI)
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie van 12 weken
|
De body mass index (BMI; gewicht/lengte²) zal worden beoordeeld.
|
Pre- en postinterventie van 12 weken
|
|
Demografische kenmerken (reguliere medicatie)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie van 12 weken
|
Reguliere medicatie zal worden beoordeeld.
|
Pre- en post-interventie van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-FIS-4275027
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .