A fizikai gyakorlat és egy táplálék-kiegészítő hatása a testösszetételre, az anyagcsere-funkciókra és az általános egészségre felnőtteknél metabolikusan kihívást jelentő profillal
A fizikai edzés és egy táplálék-kiegészítő hatása a testösszetételre, az anyagcserére és az általános egészségre felnőtteknél metabolikusan kihívásos profil esetén.
A korai kezdetű anyagcserezavarok (például enyhe hiperglikémia, szubklinikus diszlipidémia, túlsúly és csökkent funkcionális kapacitás) az egyik legnagyobb közegészségügyi kihívást jelentik a középkorúak és idősek körében. Bár a testtömegindex (TTI) továbbra is a túlsúly osztályozásának elsődleges klinikai kritériuma, egyre több bizonyíték utal arra, hogy a TTI nem teszi lehetővé megfelelően a kardiometabolikus kockázat megkülönböztetését, különösen azoknál az egyéneknél, akiket túlsúlyosként sorolnak be, és akiknél emelt testzsírszintet mutatnak (Wu et al., 2024).
Számos tanulmány azonosított olyan módosult anyagcsere-fenotípusokat, amelyek nem felelnek meg az elhízás kritériumainak, ideértve az úgynevezett „anyagcsereszempontból egészségtelen normál testsúlyú” (MUNW) vagy „anyagcsereszempontból egészségtelen nem elhízott” fenotípusokat. Ezeket az egyéneket túlzott testzsír, centrális elhízás, valamint glükóz- és lipidekárcsere változások jellemzik annak ellenére, hogy nem elhízott TTI-vel rendelkeznek (Stefan, 2020). Ez a profil fokozott inzulinrezisztenciával, alacsony fokú szisztémás gyulladással és magasabb kardiovaszkuláris kockázattal jár együtt, ami aláhúzza a célzott beavatkozások szükségességét az „anyagcsereszempontból kihívásos” egyéneknél. Xiong et al. (2024) kimutatták, hogy az anyagcsere-egészségi állapot önállóan megjósolja a kardiovaszkuláris kockázatot, még akkor is, ha a TTI a nem elhízott tartományon belül van. Ez a bizonyíték alátámasztja a jelen projekt indoklását: beavatkozni egy olyan felnőtt csoportban, akiknél nincs klinikai elhízás (TTI < 30 kg/m²), de legalább két enyhe anyagcserezavar indikátorát mutatják.
A termogén tulajdonságú, a zsíroxidációt és a teltségérzetet elősegítő táplálék-kiegészítők – mint például a fenilkapszaicin, a kapszaicin analógja, amelyet a biohasznosíthatóság javítása és a csípősség csökkentése érdekében terveztek, ezáltal fokozva a tolerálhatóságot felnőtteknél – ígéretes kiegészítő stratégiát kínálhatnak. Legutóbbi tanulmányok kimutatták, hogy alacsony dózisú fenilkapszaicin elegendő volt a zsíroxidáció növeléséhez testmozgás során, a légzési cserearány csökkentéséhez és a maximális szívfrekvencia csökkentéséhez szubmaximális tesztelés során a placebóhoz képest (Jiménez-Martínez et al., 2023a). Továbbá, további kutatások arról számoltak be, hogy a fenilkapszaicin javította az erőteljesítményt, csökkentette az észlelt erőfeszítést és csökkentette az izomkárosodás markereit ellenállásos edzés után (Jiménez-Martínez et al., 2023b). Ezek az eredmények azt sugallják, hogy a termogén és zsíroxidációt fokozó kiegészítés biztonságos és hatékony anyagcsere-modulátorként működhet, különösen testmozgással kombinálva, innovatív stratégiaként pozicionálva azt az enyhe anyagcsereszempontból kockázatos felnőttek számára.
A jelen tanulmány integrálná: (1) egy többkomponensű funkcionális edzésprogramot, amelyet az idősek erőnlétének, egyensúlyának és aerob kapacitásának javítására terveztek; (2) egy termogén és zsíroxidációt fokozó táplálék-kiegészítést biztonságos anyagcsere-aktiválási stratégiaként; (3) egy standardizált diétás kontroll protokollt a kiegészítés specifikus hatásainak elkülönítésére; (4) kettős energia röntgen abszorpciometriát (DXA) a pontos testösszetétel értékelésére; (5) hormonális és lipidek biomarkereket az alapvető fiziológiai mechanizmusok értékelésére; és (6) érvényesített kérdőíveket az életminőség, az alvás és az étvágy vonatkozásában, hogy rögzítsék a felnőttkor ezen szakaszának holisztikus dimenzióját.
Ez a multidimenzionális megközelítés innovatív beavatkozást nyújtana egy növekvő, de kevéssé feltárt populáció számára: nem elhízott, de anyagcsereszempontból kihívásos, növekvő kardiometabolikus kockázattal rendelkező felnőttek számára.
Hivatkozások:
- Jiménez-Martínez P, Sánchez-Valdepeñas J, Cornejo-Daza PJ, Cano-Castillo C, Asín-Izquierdo I, Alix-Fages C, Pareja-Blanco F, Colado JC. Különböző fenilkapszaicin dózisok hatásai a neuromuszkuláris aktivitásra és mechanikai teljesítményre edzett férfi alanyokban: randomizált, háromszor vak, keresztmetszeti, placebo-kontrollált vizsgálat. Front Physiol. 2023a Aug 2; 14: 1215644.
- Jiménez-Martínez P, Cornejo-Daza PJ, Sánchez-Valdepeñas J, Asín-Izquierdo I, Cano-Castillo C, Alix-Fages C, Pareja-Blanco F, Colado JC. Különböző fenilkapszaicin dózisok hatásai az ellenállásos edzés teljesítményére, izomkárosodásra, fehérjebontásra, anyagcsere-válaszra, az észlelt erőfeszítés értékelésére és a regenerációra: randomizált, háromszor vak, placebo-kontrollált, keresztmetszeti vizsgálat. J Int Soc Sports Nutr. 2023b Dec; 20 (1): 2204083.
- Stefan N. Anyagcsereszempontból egészséges és egészségtelen normál testsúly és elhízás. Endocrinol Metab (Seoul). 2020 Sep;35(3):487-493.
- Xiong Q, Zang Y, Li J, An Y, és Yu S. A kardiovaszkuláris betegség kockázati összefüggésének összehasonlítása testzsírszázalék és testtömegindex által azonosított anyagcsereszempontból egészségtelen elhízással: Eredmények az 1999-2020 Nemzeti Egészség- és Táplálkozásvizsgálatból. PLoS One. 2024 Aug 14; 19 (8): e0305592.
- Wu Y, Li D, és Vermund SH. A testtömegindex (TTI) előnyei és korlátai a felnőtt elhízás értékelésében. Int J Environ Res Public Health. 2024 Jun 10; 21 (6): 757.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A jelen projekt longitudinális, randomizált, kontrollált, párhuzamos csoportos, háromszor vak klinikai vizsgálatként készült, 12 hetes aktív intervencióval és intervenció előtti és utáni értékelésekkel.
A tanulmány egyetlen központban zajlik (egyközpontú vizsgálat), és két párhuzamos csoportot fog tartalmazni:
- Kísérleti csoport: többkomponensű funkcionális edzés + termogén és étvágy-moduláló táplálék-kiegészítő.
- Kontroll csoport: többkomponensű funkcionális edzés + placebo kiegészítő (külsőleg azonos, aktív hatóanyag nélkül).
A randomizálást kiegyensúlyozott blokkallokációval, nem és alapvonali testzsír százalék szerint rétegzett módon, 1:1-es allokációs aránnyal hajtják végre.
A vizsgálat háromszor vak lesz:
- A résztvevők,
- Az intervenciós és értékelő csapat,
- És az adatelemzésért felelős statisztikus nem tudja a csoportbeosztást (kísérleti vagy kontroll).
A kialakítás összehasonlító hatékonysági vizsgálatnak felel meg, amely a táplálék-kiegészítő további hatását értékeli a placebóhoz képest, miközben mindkét csoportban azonos edzésprogramozást és étrend-kontrollt tart fenn. Ez a megközelítés lehetővé teszi a kiegészítő specifikus hatásának elkülönítését a testösszetételre, a metabolikus funkcióra, a funkcionális kapacitásra és az érzékelt egészségre metabolikusan kihívott profilú, de klinikai elhízás nélküli felnőtteknél.
Ahogy az szokásos gyakorlat, a résztvevőket tájékoztatják arról, hogy a beosztásuk a placebo vagy a kísérleti csoportnak is megfelelhet, anélkül, hogy felfednék a tényleges hozzárendelésüket.
Ahogy az kísérleti tanulmányokban megfelelő, a biológiai minták és a pszichometriai és érzékelt egészségi adatok szabványos gyűjtését a pre- és post-intervenciós időpontokban végzik, hogy ezen metrikák változásait számszerűsítsék és elemezzék őket az alkalmazott protokoll függő változóiként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Juan Carlos Colado Sánchez, Chair full professor
- Telefonszám: (9639) 83470
- E-mail: juan.colado@uv.es
Tanulmányi helyek
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanyolország, 46010
- Toborzás
- Physical Activity and Sport Science Faculty
-
Kapcsolatba lépni:
- Juan Carlos Colado Sánchez, Chair full professor
- E-mail: juan.colado@uv.es
-
Kutatásvezető:
- Juan Carlos Colado Sánchez, Chair full professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok: Az egyének jogosultak lesznek a vizsgálatban való részvételre, ha minden alábbi kritériumnak megfelelnek:
- Életkor: 50 és 65 év között a szűrés időpontjában.
- Súlyállapot (nem elhízott): Testtömegindex (BMI) 25,0 és 29,9 kg/m² között (túlsúlyos tartomány, klinikai elhízás nélkül).
Metabolikusan kihívást jelentő profil (nem elhízott): Legalább két alábbi kritérium jelenléte a megadott BMI-tartomány mellett:
A) Megváltozott testösszetétel (elsődleges kritérium): Testzsírszázalék ≥ 30% nőknél vagy ≥ 25% férfiaknál, DXA-val értékelve.
B) Határértéken lévő metabolikus markerek (egy vagy több):
- Éhomi vércukor: 100-125 mg/dL
- Trigliceridek: ≥ 150 mg/dL
- HDL-koleszterin: < 50 mg/dL nőknél vagy < 40 mg/dL férfiaknál
- LDL-koleszterin: ≥ 130 mg/dL
C) Ülő életmód:
Alacsony vagy nagyon alacsony fizikai aktivitási szint, amely ≤ 600 MET·perc/hét az IPAQ kérdőív szerint.
Klinikai és funkcionális állapot:
- Klinikailag stabil állapot, akut betegség vagy közelmúltbeli dekompenzáció nélkül.
- Képesség a mérsékelt intenzitású edzésre heti háromszor, orvosi értékelés szerint.
Előző kezelés és életmód:
- Nincs részvétel strukturált edzésprogramokban (≥ 2 nap/hét) az előző 6 hónapban.
- Nincs intenzív hipokalórikus diéta vagy orvosi fogyókúrás kezelés az előző 3 hónapban.
Adminisztratív és etikai szempontok:
- Képesség a vizsgálati magyarázatok megértésére és az utasítások követésére.
- Aláírt tájékoztatott beleegyezés bármely vizsgálati eljárás megkezdése előtt.
Kizárási kritériumok: Az egyének kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha bármely alábbi feltétel jelen van:
Klinikai elhízás vagy antropometriai extrémek:
- BMI ≥ 30,0 kg/m² (elhízás).
- Bármely súlyhoz kapcsolódó vagy klinikai állapot, amely a fővizsgáló véleménye szerint ellenjavallja a részvételt.
Releváns vagy kontrollálatlan krónikus betegségek:
- Előzetes diagnózis 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus.
- Mérsékelt vagy súlyos szív- és érrendszeri betegség (pl. iszkémiás szívbetegség, szívelégtelenség, kontrollálatlan klinikailag jelentős aritmiák).
- Mérsékelt vagy súlyos vese-, máj- vagy légzőszervi betegség.
- Neurológiai vagy mozgásszervi rendellenességek, amelyek korlátozzák vagy ellenjavallják az előírt edzésprogramot.
Farmakológiai kezelések, amelyek interferálnak az energiametabolizmussal vagy testsúllyal:
Jelenlegi használat (vagy használat az előző 3 hónapban):
- Fogyókúrás gyógyszerek vagy GLP-1 receptor agonisták
- Rendszeres kortikoszteroidok mérsékelt vagy magas dózisban
- Pótló dózison kívüli pajzsmirigyhormonok
- Anabolikus szerek vagy egyéb, testösszetételt jelentősen befolyásoló gyógyszerek
- Specifikus előző kiegészítés: Kapszaicin, fenilkapszaicin vagy egyéb termogén vagy étvágyat módosító kiegészítők használata az előző 3 hónapban.
Funkcionális vagy kognitív korlátozások:
- Kognitív, pszichiátriai vagy mentális egészségügyi rendellenességek, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a vizsgálat megértését vagy protokoll betartását.
- Fizikai korlátozások, amelyek megakadályozzák a biztonságos részvételt az edzésben.
Anyaghasználat:
- Alkoholfogyasztás magas kockázatúnak minősülő szinten (> 20 g/nap).
- Heavy dohányzás (> 10 cigaretta/nap), kivéve ha a vizsgáló klinikailag stabilnak ítéli.
Egyéb kizárási kritériumok:
- Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban vagy intervenciós tanulmányban.
- Bármely más állapot, amely a fővizsgáló véleménye szerint további kockázatot jelenthet a résztvevőre, vagy jelentősen zavarhatja a vizsgálati eredményeket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: Testmozgás + termogén kiegészítő (EX-TS)
A résztvevők ebben a csoportban 12 héten át naponta száj úton bevesznek egy termogén és étvágy-moduláló hatású táplálék-kiegészítő adagot, egy felügyelt, többkomponensű funkcionális edzésprogrammal kombinálva (heti 3 alkalommal, alkalmanként 60 percig)
|
Az ebben a csoportban résztvevők 12 héten keresztül naponta egy szájon át szedhető, termogén és étvágy-moduláló hatású táplálékkiegészítőt kapnak, amelyet egy felügyelt, többkomponensű funkcionális programmal kombinálnak (heti 3 alkalommal, alkalmanként 60 perc). A program három gyakorlati blokkból áll: 1) ízületi mobilitás és testtartás-ellenőrzés gyakorlatok blokkja, 2) funkcionális erőfejlesztő blokk, amely három sorozatból áll, két erőgyakorlattal rugalmas szalagok segítségével, 70%-85%-os 1RM intenzitással (a sorozat elején 6-7 RPE, a sorozat végén 9 RPE), valamint 3) koordinációs és fürgeségi gyakorlatok blokkja.
A résztvevők egy standardizált táplálkozási ellenőrzési tervet követnek, amely egyénre szabott energiahianyra épül, ami a testtömeg heti 0,7%-ának felel meg, a Harris-Benedict egyenlet alapján módosítva, és a makrotápanyag-elosztás a következő: fehérje: 2 g/kg; zsír: 0,8 g/kg; a fennmaradó energia-bevitel szénhidrátokra van allokálva.
|
|
Placebo Comparator: 2. csoport: Testmozgás + placebo kiegészítő (EX-PL)
A résztvevők ebben a csoportban egy placebó-kiegészítőt kapnak, amely megjelenésében, színében és ízében megegyezik az aktív kiegészítővel, valamint ugyanazt a többkomponensű funkcionális edzésprogramot 12 hétig.
|
A csoport résztvevői 12 hétig egy olyan placebo-kiegészítőt kapnak, amely megjelenésében, színében és ízében megegyezik az aktív kiegészítővel, ugyanazon többkomponensű funkcionális edzésprogrammal és táplálkozási kontrollal együtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel változása Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) segítségével
Időkeret: 12 hetes intervenció előtt és után
|
A teljes test és szegmentális összetétel Duális-energiájú röntgenabszorpciometriával (DXA) kerül felmérésre.
Az elemzett paraméterek a következők lesznek: teljes és regionális zsírtömeg és izomtömeg
|
12 hetes intervenció előtt és után
|
|
Zsíreloszlás változása Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) segítségével
Időkeret: 12 hét intervenció előtt és után
|
Az Android/gynoid zsíreloszlás Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) segítségével kerül elemzésre.
|
12 hét intervenció előtt és után
|
|
A hormonális biomarker változása (glukagonszerű peptid-1; GLP-1)
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtti és utáni
|
glucagon-szerű peptide-1 (GLP-1) reggel, éhgyomorra vérvétellel történő gyűjtésével kerül felmérésre a hormonális állapot értékelése céljából
|
12 hetes beavatkozás előtti és utáni
|
|
Hormonális biomarkerek változása (acilezett gherlin)
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Az acilelt ghrélin szintjeit reggel, éhgyomorra vett vérvétel útján mérik a hormonális állapot felméréséhez
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Hormonális biomarker változás (leptin)
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
A leptin szintet reggeli éhgyomorra vett vérvétel útján mérik a hormonális állapot felmérése érdekében
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Az anyagcsere biomarkerek (glükóz) változása
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
A glükózszintet reggel, éhgyomorra vett vérvétellel mérik a metabolikus állapot felmérése érdekében.
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Az anyagcsere biomarkerek változása (teljes koleszterin)
Időkeret: 12 hetes intervenció előtt és után
|
A teljes koleszterinszintet reggel, éhgyomorra vett vérvétel útján gyűjtik be a metabolikus állapot felméréséhez.
|
12 hetes intervenció előtt és után
|
|
Anyagcsere biomarkerek változása (HDL koleszterin)
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Az HDL-koleszterinszintet reggel, éhgyomorra vett vérvétel útján gyűjtik majd, hogy felmérjék az anyagcsere-állapotot.
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
A metabolikus biomarkerek változása (LDL-koleszterin)
Időkeret: 12 hét intervenció előtt és után
|
Az LDL-koleszterinszintet reggel, éhgyomorra vett vérvétel útján mérik a metabolikus állapot felméréséhez.
|
12 hét intervenció előtt és után
|
|
A metabolikus biomarkerek változása (trigliceridek)
Időkeret: 12 hét intervenció előtt és után
|
A triglicerid szinteket reggel éhgyomorra vett vérvételen keresztül gyűjtik be a metabolikus állapot felméréséhez.
|
12 hét intervenció előtt és után
|
|
Változás a metabolikus biomarker-ekben (kreatin)
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
A kreatininszintet reggel, éhgyomorra vett vérvétellel mérik a metabolikus állapot felmérése érdekében.
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Anyagcsere-biomarkerek változása (aszpartát-aminotranszferáz; ATS)
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Az AST (aszpartát-aminotranszferáz) szintjét reggel, éhgyomorra vett vérvételen keresztül gyűjtik össze a metabolikus állapot felméréséhez.
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel változása bioelektromos impedancia analízis (BIA) segítségével
Időkeret: 12 hetes intervenció előtt és után
|
A teljes test zsírmentes tömegét bioelektromos impedancia analízissel (BIA) értékelik
|
12 hetes intervenció előtt és után
|
|
Távolság megtett/ aerob kapacitás változásai
Időkeret: 12 hét előtti és utáni intervenció
|
A megtett távolság/aerob kapacitás a 6 perces séta teszttel lesz értékelve
|
12 hét előtti és utáni intervenció
|
|
Az alsó végtagok erősségének változásai
Időkeret: Pre and post-intervention of 12 weeks
|
Az alsó végtagok erősségét a 30 másodperces székállás teszt segítségével értékelik
|
Pre and post-intervention of 12 weeks
|
|
Változások a mozgékonyságban és a dinamikus egyensúlyban
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Az ügyességet és a dinamikus egyensúlyt a Timed Up and Go teszt segítségével értékelik
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
A kézmarkolási erő változásai
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
A kézmarkolati erőt a kézmarkolati dinamométer (Jamar kéz dinamométer) segítségével értékelik.
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Az idősek életminőségének változása
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Az életminőséget az Egészségügyi Világszervezet Életminőség-OLD (WHOQOL-OLD) kérdőívvel értékelik
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Az általános életminőség változásai
Időkeret: 12 hét intervenció előtt és után
|
Az életminőséget a Short Form-36 Health Survey (SF-36) kérdőívvel értékelik
|
12 hét intervenció előtt és után
|
|
Általános egészségi állapot észlelése változásai
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Az általános egészségi állapot felmérése az EuroQol 5-Dimension 5-Level kérdőív (EQ-5D-5L) segítségével történik
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Alvásminőség változása
Időkeret: 12 hetes intervenció előtt és után
|
Az alvásminőséget a Pittsburghi Alvásminőség Index segítségével értékelik
|
12 hetes intervenció előtt és után
|
|
Az észlelt álmatlanság változása
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Az észlelt álmatlanságot az Álmatlanság Súlyossági Indexén keresztül értékelik
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Étkezési szokások változása
Időkeret: Pre and post-intervention of 12 weeks
|
Az étkezési szokások értékelése az Érzelmi Evő Kérdőív segítségével történik
|
Pre and post-intervention of 12 weeks
|
|
Étvágymódosulás
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
Az étvágy viselkedését az Egyszerűsített Táplálkozási Étvágynyilatkozat kérdőív segítségével értékelik
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Anthropometriai változások (derék és csípő kerületek)
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
A derékbőség és a csípőbőség mérése történik
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Antropometriai változások (derék-csípő index)
Időkeret: 12 hetes intervenció előtt és után
|
a derék-csípő indexet mérik
|
12 hetes intervenció előtt és után
|
|
Anthropometriai változások (derékbőség-magasság index)
Időkeret: 12 hetes intervenció előtti és utáni időszak
|
a derékbőség-magasság indexet mérik
|
12 hetes intervenció előtti és utáni időszak
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiegészítő és edzés betartása
Időkeret: Minden nap táplálék-kiegészítőként, és minden egyes edzés alkalmával a 12 hetes intervenció során.
|
A kiegészítő és a testmozgás betartását ad hoc kérdőív segítségével értékelik
|
Minden nap táplálék-kiegészítőként, és minden egyes edzés alkalmával a 12 hetes intervenció során.
|
|
Demográfiai jellemzők (életkor)
Időkeret: 12 hét intervenció előtti és utáni
|
A kor értékelésre kerül.
|
12 hét intervenció előtti és utáni
|
|
Demográfiai jellemzők (nem)
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtti és utáni
|
A nemet felmérjük.
|
12 hetes beavatkozás előtti és utáni
|
|
Demográfiai jellemzők (Testtömegindex, BMI)
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
A testtömegindex (BMI; súly/magasság2) értékelésre kerül.
|
12 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Demográfiai jellemzők (rendszeres gyógyszeres kezelés)
Időkeret: 12 hét előtti és utáni beavatkozás
|
A rendszeres gyógyszeres kezelést felmérjük.
|
12 hét előtti és utáni beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-FIS-4275027
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .