Auswirkungen von körperlicher Bewegung und einem Nahrungsergänzungsmittel auf Körperzusammensetzung, Stoffwechselfunktion und allgemeine Gesundheit bei Erwachsenen mit einem metabolisch herausfordernden Profil
Auswirkungen von körperlicher Bewegung und einer Nahrungsergänzung auf Körperzusammensetzung, Stoffwechselfunktion und allgemeine Gesundheit bei Erwachsenen mit einem metabolisch herausfordernden Profil.
Früh einsetzende Stoffwechselstörungen (wie leichte Hyperglykämie, subklinische Dyslipidämie, überschüssiges Körperfett und reduzierte funktionelle Kapazität) stellen eine der größten Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters dar. Obwohl der Body-Mass-Index (BMI) das primäre klinische Kriterium zur Klassifizierung von Übergewicht bleibt, zeigen zunehmende Hinweise, dass der BMI das kardiometabolische Risiko nicht angemessen differenziert, insbesondere bei Personen, die als übergewichtig klassifiziert sind und erhöhte Körperfettwerte aufweisen (Wu et al., 2024).
Mehrere Studien haben veränderte metabolische Phänotypen identifiziert, die nicht die Kriterien für Adipositas erfüllen, darunter die sogenannten "metabolisch ungesunden Normalgewichtigen" (MUNW) oder "metabolisch ungesunden Nicht-Adipösen" Phänotypen. Diese Personen zeichnen sich durch überschüssiges Körperfett, zentrale Adipositas und Veränderungen im Glukose- und Lipidstoffwechsel aus, obwohl sie einen nicht-adipösen BMI aufweisen (Stefan, 2020). Dieses Profil ist mit erhöhter Insulinresistenz, systemischer Entzündung niedrigen Grades und erhöhtem kardiovaskulärem Risiko verbunden, was die Notwendigkeit gezielter Interventionen bei "metabolisch belasteten" Personen unterstreicht. Xiong et al. (2024) zeigten, dass der metabolische Gesundheitsstatus das kardiovaskuläre Risiko unabhängig vorhersagt, selbst wenn der BMI im nicht-adipösen Bereich liegt. Diese Evidenz unterstützt die Grundlage des vorliegenden Projekts: in einer Gruppe von Erwachsenen ohne klinische Adipositas (BMI < 30 kg/m²) zu intervenieren, die jedoch mindestens zwei Indikatoren für leichte metabolische Dysfunktion aufweisen.
Nahrungsergänzungsmittel mit thermogenen Eigenschaften, die die Fettoxidation und Sättigung fördern – wie Phenylcapsaicin, ein Analogon von Capsaicin, das entwickelt wurde, um die Bioverfügbarkeit zu verbessern und die Schärfe zu reduzieren und so die Verträglichkeit bei Erwachsenen zu erhöhen – könnten eine vielversprechende ergänzende Strategie bieten. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass niedrige Dosen von Phenylcapsaicin im Vergleich zu Placebo ausreichten, um die Fettoxidation während des Trainings zu erhöhen, das respiratorische Austauschverhältnis zu senken und die maximale Herzfrequenz während submaximaler Tests zu reduzieren (Jiménez-Martínez et al., 2023a). Darüber hinaus berichteten weitere Forschungen, dass Phenylcapsaicin die Kraftleistung verbesserte, die wahrgenommene Anstrengung reduzierte und Marker für Muskelschäden nach Krafttraining abschwächte (Jiménez-Martínez et al., 2023b). Diese Ergebnisse legen nahe, dass thermogene und fettoxidationsfördernde Supplementierung als sicherer und wirksamer metabolischer Modulator wirken kann, insbesondere in Kombination mit Bewegung, und positioniert sie als innovative Strategie für Erwachsene mit leichtem metabolischem Risiko.
Die vorliegende Studie würde integrieren: (1) ein multifunktionales Trainingsprogramm, das entwickelt wurde, um Kraft, Gleichgewicht und aerobe Kapazität bei älteren Erwachsenen zu verbessern; (2) ein thermogenes und fettoxidationsförderndes Nahrungsergänzungsmittel als sichere metabolische Aktivierungsstrategie; (3) ein standardisiertes Ernährungsprotokoll, um die spezifischen Effekte der Supplementierung zu isolieren; (4) Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) zur präzisen Körperzusammensetzungsbewertung; (5) hormonelle und lipidbezogene Biomarker zur Bewertung zugrunde liegender physiologischer Mechanismen; und (6) validierte Fragebögen zu Lebensqualität, Schlaf und Appetit, um die ganzheitliche Dimension dieser Lebensphase zu erfassen.
Dieser multidimensionale Ansatz würde eine innovative Intervention für eine wachsende, aber wenig erforschte Population bieten: nicht-adipöse, aber metabolisch belastete Erwachsene mit zunehmendem kardiometabolischem Risiko.
Referenzen:
- Jiménez-Martínez P, Sánchez-Valdepeñas J, Cornejo-Daza PJ, Cano-Castillo C, Asín-Izquierdo I, Alix-Fages C, Pareja-Blanco F, Colado JC. Effekte verschiedener Phenylcapsaicin-Dosen auf neuromuskuläre Aktivität und mechanische Leistung bei trainierten männlichen Probanden: eine randomisierte, dreifach verbündete, Crossover, Placebo-kontrollierte Studie. Front Physiol. 2023a Aug 2; 14: 1215644.
- Jiménez-Martínez P, Cornejo-Daza PJ, Sánchez-Valdepeñas J, Asín-Izquierdo I, Cano-Castillo C, Alix-Fages C, Pareja-Blanco F, Colado JC. Effekte verschiedener Phenylcapsaicin-Dosen auf Krafttrainingsleistung, Muskelschäden, Proteinabbau, metabolische Reaktion, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung und Erholung: eine randomisierte, dreifach verbündete, Placebo-kontrollierte, Crossover-Studie. J Int Soc Sports Nutr. 2023b Dez; 20 (1): 2204083.
- Stefan N. Metabolisch gesunde und ungesunde Normalgewichtige und Adipositas. Endocrinol Metab (Seoul). 2020 Sep;35(3):487-493.
- Xiong Q, Zang Y, Li J, An Y, und Yu S. Vergleich der kardiovaskulären Risikoassoziation mit metabolisch ungesunder Adipositas, identifiziert durch Körperfettanteil und Body-Mass-Index: Ergebnisse der National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2020. PLoS One. 2024 Aug 14; 19 (8): e0305592.
- Wu Y, Li D, und Vermund SH. Vorteile und Grenzen des Body-Mass-Index (BMI) zur Bewertung von Adipositas bei Erwachsenen. Int J Environ Res Public Health. 2024 Jun 10; 21 (6): 757.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das vorliegende Projekt ist als longitudinale, randomisierte, kontrollierte, parallelgruppenbasierte, dreifach-verblindete klinische Studie konzipiert, mit einer 12-wöchigen aktiven Intervention sowie prä- und post-interventionellen Bewertungen.
Die Studie wird an einem einzigen Zentrum (Single-Center-Studie) durchgeführt und umfasst zwei parallele Gruppen:
- Experimentalgruppe: Multikomponenten-Funktionstraining + thermogener und appetitmodulierender Nahrungsergänzungsmittel.
- Kontrollgruppe: Multikomponenten-Funktionstraining + Placebo-Ergänzung (identisch im Aussehen, ohne Wirkstoff).
Die Randomisierung erfolgt mittels balancierter Blockzuweisung, stratifiziert nach Geschlecht und Ausgangs-Körperfettanteil, mit einem 1:1-Zuteilungsverhältnis.
Die Studie wird dreifach-verblindet sein:
- Teilnehmer,
- Das Interventions- und Bewertungsteam,
- Und der für die Datenanalyse verantwortliche Statistiker bleiben über die Gruppenzuteilung (experimentell oder Kontrolle) im Ungewissen.
Das Design entspricht einer vergleichenden Wirksamkeitsstudie, die darauf abzielt, den zusätzlichen Effekt des Nahrungsergänzungsmittels im Vergleich zu Placebo zu bewerten, während in beiden Gruppen identisches Trainingsprogramm und Ernährungskontrolle beibehalten werden. Dieser Ansatz ermöglicht die Isolierung der spezifischen Auswirkungen des Ergänzungsmittels auf Körperzusammensetzung, Stoffwechselfunktion, funktionelle Kapazität und wahrgenommene Gesundheit bei Erwachsenen mit einem metabolisch herausgeforderten Profil, jedoch ohne klinische Adipositas.
Wie es der Standardpraxis entspricht, werden die Teilnehmer darüber informiert, dass ihre Zuteilung entweder der Placebo- oder der Experimentalgruppe entsprechen kann, ohne dass ihre tatsächliche Zuordnung offengelegt wird.
Wie in experimentellen Studien üblich, werden standardisierte Erhebungen von biologischen Proben sowie psychometrischen und wahrgenommenen Gesundheitsdaten zu prä- und post-interventionellen Zeitpunkten durchgeführt, um Veränderungen in diesen Metriken zu quantifizieren und sie als abhängige Variablen des angewendeten Protokolls zu analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Juan Carlos Colado Sánchez, Chair full professor
- Telefonnummer: (9639) 83470
- E-Mail: juan.colado@uv.es
Studienorte
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Valencia
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Valencia, Valencia, Spanien, 46010
- Rekrutierung
- Physical Activity and Sport Science Faculty
-
Kontakt:
- Juan Carlos Colado Sánchez, Chair full professor
- E-Mail: juan.colado@uv.es
-
Hauptermittler:
- Juan Carlos Colado Sánchez, Chair full professor
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Personen sind für die Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Alter: Zwischen 50 und 65 Jahren zum Zeitpunkt des Screenings.
- Gewichtsstatus (nicht fettleibig): Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25,0 und 29,9 kg/m² (Übergewichtsbereich, ohne klinische Fettleibigkeit).
Metabolisch herausgeforderndes Profil (nicht fettleibig): Vorhandensein von mindestens zwei der folgenden Kriterien zusätzlich zum angegebenen BMI-Bereich:
A) Veränderte Körperzusammensetzung (primäres Kriterium): Körperfettanteil ≥ 30 % bei Frauen oder ≥ 25 % bei Männern, bewertet durch DXA.
B) Grenzwertige Stoffwechselmarker (einer oder mehrere):
- Nüchternglukose: 100-125 mg/dL
- Triglyceride: ≥ 150 mg/dL
- HDL-Cholesterin: < 50 mg/dL bei Frauen oder < 40 mg/dL bei Männern
- LDL-Cholesterin: ≥ 130 mg/dL
C) Sitzende Lebensweise:
Niedriges oder sehr niedriges körperliches Aktivitätsniveau, definiert als ≤ 600 MET·min/Woche gemäß dem IPAQ-Fragebogen.
Klinischer und funktioneller Status:
- Klinisch stabiler Zustand, ohne akute Erkrankung oder kürzliche Dekompensation.
- Fähigkeit, dreimal pro Woche Bewegung mittlerer Intensität durchzuführen, gemäß medizinischer Beurteilung.
Vorherige Behandlung und Lebensstil:
- Keine Teilnahme an strukturierten Bewegungsprogrammen (≥ 2 Tage/Woche) in den vorangegangenen 6 Monaten.
- Keine intensiven hypokalorischen Diäten oder medizinischen Gewichtsreduktionsbehandlungen in den vorangegangenen 3 Monaten.
Administrative und ethische Aspekte:
- Fähigkeit, Studienerklärungen zu verstehen und Anweisungen zu befolgen.
- Unterzeichnete Einwilligungserklärung vor Beginn jeglicher Studienprozeduren.
Ausschlusskriterien: Personen, bei denen eine der folgenden Bedingungen vorliegt, werden von der Studie ausgeschlossen:
Klinische Fettleibigkeit oder anthropometrische Extreme:
- BMI ≥ 30,0 kg/m² (Fettleibigkeit).
- Jegliche gewichtsbezogene oder klinische Erkrankung, die nach Einschätzung des Hauptprüfers eine Teilnahme kontraindiziert.
Relevante oder unkontrollierte chronische Erkrankungen:
- Vorherige Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus.
- Mittelschwere oder schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. ischämische Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, unkontrollierte klinisch signifikante Arrhythmien).
- Mittelschwere oder schwere Nieren-, Leber- oder Atemwegserkrankungen.
- Neurologische oder muskuloskelettale Störungen, die das vorgeschriebene Bewegungsprogramm einschränken oder kontraindizieren.
Pharmakologische Behandlungen, die den Energiestoffwechsel oder das Körpergewicht beeinflussen:
Aktuelle Einnahme (oder Einnahme innerhalb der vorangegangenen 3 Monate) von:
- Gewichtsreduktionsmedikamenten oder GLP-1-Rezeptoragonisten
- Systemischen Kortikosteroiden in mittleren oder hohen Dosen
- Schilddrüsenhormonen in nicht-substitutionellen Dosen
- Anabolika oder anderen Medikamenten, die die Körperzusammensetzung signifikant beeinflussen
- Spezifische vorherige Supplementierung: Einnahme von Capsaicin, Phenylcapsaicin oder anderen thermogenen oder appetitmodulierenden Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb der vorangegangenen 3 Monate.
Funktionelle oder kognitive Einschränkungen:
- Kognitive, psychiatrische oder psychische Gesundheitsstörungen, die das Studienverständnis oder die Protokolladhärenz beeinträchtigen können.
- Körperliche Einschränkungen, die eine sichere Teilnahme an Bewegung verhindern.
Substanzkonsum:
- Alkoholkonsum in als hochriskant eingestuften Mengen (> 20 g/Tag).
- Starker Rauchkonsum (> 10 Zigaretten/Tag), es sei denn, er wird vom Prüfer als klinisch stabil eingestuft.
Andere Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Interventionsstudie.
- Jegliche andere Erkrankung, die nach Einschätzung des Hauptprüfers ein zusätzliches Risiko für den Teilnehmer darstellen oder die Studienergebnisse signifikant beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1: Bewegung + thermogenes Ergänzungsmittel (EX-TS)
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine tägliche orale Dosis des Nahrungsergänzungsmittels mit thermogenen und appetitmodulierenden Wirkungen in Kombination mit einem betreuten multifunktionalen Trainingsprogramm (3 Sitzungen pro Woche, jeweils 60 Minuten) über 12 Wochen
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Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine tägliche orale Dosis des Nahrungsergänzungsmittels mit thermogenen und appetitmodulierenden Wirkungen in Kombination mit einem betreuten multifunktionalen Programm (3 Sitzungen pro Woche, jeweils 60 Minuten) über 12 Wochen, bestehend aus drei Übungsblöcken: 1) Block mit Gelenkmobilitäts- und Haltungskontrollübungen, 2) Block für funktionelle Kraft mit drei Sätzen von zwei Kraftübungen mit elastischen Bändern bei 70%-85 % des 1RM (RPE 6-7 zu Beginn und 9 am Ende des Satzes) und 3) Block mit Koordinations- und Beweglichkeitsübungen.
Die Teilnehmer werden einem standardisierten Ernährungsplan unterzogen, der auf einem individualisierten Energiedefizit von 0,7 % des Körpergewichts pro Woche basiert, angepasst mit der Harris-Benedict-Gleichung, und einer Makronährstoffverteilung: Protein: 2 g/kg; Fett: 0,8 g/kg; verbleibende Energiezufuhr wird Kohlenhydraten zugeordnet.
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Placebo-Komparator: Gruppe 2: Training + Placebo-Ergänzung (EX-PL)
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein Placebo-Präparat, das im Aussehen, in der Farbe und im Geschmack mit dem aktiven Präparat identisch ist, zusammen mit demselben mehrkomponentigen funktionellen Trainingsprogramm für 12 Wochen.
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Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein Placebo-Präparat, das in Aussehen, Farbe und Geschmack mit dem aktiven Präparat identisch ist, zusammen mit demselben multikomponentigen funktionellen Übungsprogramm und der gleichen Ernährungssteuerung über 12 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Körperzusammensetzung mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Die Ganzkörper- und segmentale Zusammensetzung wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bewertet.
Die analysierten Parameter werden sein: Gesamt- und regionale Fettmasse sowie fettfreie Masse
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Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Veränderung der Fettverteilung mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Die Android-/Gynoid-Fettverteilung wird mittels Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) analysiert.
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Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Veränderung der hormonellen Biomarker (Glucagon-like Peptide-1;GLP-1)
Zeitfenster: Prä- und Post-Intervention von 12 Wochen
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Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) wird morgens im nüchternen Zustand durch eine Blutprobe entnommen, um den Hormonstatus zu bewerten
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Prä- und Post-Intervention von 12 Wochen
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Veränderung der hormonellen Biomarker (azyliertes Ghrelin)
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Acylierte Ghrelinspiegel werden morgens im nüchternen Zustand durch eine Blutprobe erfasst, um den Hormonstatus zu beurteilen
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Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Veränderung der hormonellen Biomarker (Leptin)
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Leptinspiegel werden morgens im nüchternen Zustand durch eine Blutprobe erhoben, um den hormonellen Zustand zu beurteilen
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Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Veränderung von Stoffwechsel-Biomarkern (Glukose)
Zeitfenster: Prä- und Post-Intervention von 12 Wochen
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Glukosewerte werden morgens im nüchternen Zustand durch eine Blutprobe ermittelt, um den Stoffwechselzustand zu beurteilen.
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Prä- und Post-Intervention von 12 Wochen
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Änderung der metabolischen Biomarker (Gesamtcholesterin)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Die Gesamtcholesterinwerte werden morgens in nüchternem Zustand durch eine Blutprobe ermittelt, um den Stoffwechselzustand zu beurteilen.
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Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Änderung der metabolischen Biomarker (HDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Die HDL-Cholesterinwerte werden morgens im nüchternen Zustand durch eine Blutprobe erhoben, um den Stoffwechselzustand zu beurteilen.
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Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Veränderung metabolischer Biomarker (LDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Die LDL-Cholesterinwerte werden morgens in nüchternem Zustand durch eine Blutprobe erhoben, um den Stoffwechselzustand zu beurteilen.
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Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Veränderung von Stoffwechsel-Biomarkern (Triglyceride)
Zeitfenster: Prä- und Post-Intervention von 12 Wochen
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Die Triglyceridwerte werden morgens im nüchternen Zustand durch eine Blutprobe erhoben, um den Stoffwechselzustand zu beurteilen.
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Prä- und Post-Intervention von 12 Wochen
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Veränderung der Stoffwechselbiomarker (Kreatin)
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Die Kreatininwerte werden morgens in nüchternem Zustand durch eine Blutprobe erhoben, um den Stoffwechselzustand zu beurteilen.
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Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Veränderung der metabolischen Biomarker (Aspartat-Aminotransferase; ATS)
Zeitfenster: Prä- und Post-Intervention von 12 Wochen
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Die AST-Werte (Aspartat-Aminotransferase) werden morgens im nüchternen Zustand durch eine Blutprobe ermittelt, um den Stoffwechselzustand zu beurteilen.
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Prä- und Post-Intervention von 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Die fettfreie Körpermasse wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) bewertet.
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Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Änderungen der zurückgelegten Strecke / aerobe Kapazität
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Die zurückgelegte Distanz/die aerobe Kapazität wird durch den 6-Minuten-Gehtest bewertet
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Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Veränderungen der Kraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Die Kraft der unteren Extremitäten wird mit dem 30-Sekunden-Stuhltest bewertet
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Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Veränderungen der Beweglichkeit und des dynamischen Gleichgewichts
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Agilität und dynamisches Gleichgewicht werden durch den Timed Up and Go Test bewertet
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Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Veränderungen der Handgriffkraft
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Die Handgriffstärke wird durch die Handgriff-Dynamometrie (Jamar-Handdynamometer) bewertet.
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Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Veränderungen der lebensqualitätsspezifischen Aspekte für ältere Erwachsene
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität im Alter (WHOQOL-OLD) bewertet.
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Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Veränderungen der allgemeinen Lebensqualität
Zeitfenster: Prä- und Post-Intervention von 12 Wochen
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Die Lebensqualität wird durch den Short Form-36 Health Survey (SF-36)-Fragebogen bewertet
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Prä- und Post-Intervention von 12 Wochen
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Veränderungen der allgemeinen Gesundheitswahrnehmung
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Die allgemeine Gesundheitswahrnehmung wird mithilfe des EuroQol 5-Dimension 5-Level-Fragebogens (EQ-5D-5L) bewertet
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Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet
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Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Veränderung der wahrgenommenen Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Wahrgenommene Schlaflosigkeit wird mittels des Insomnia Severity Index bewertet
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Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Veränderung des Essverhaltens
Zeitfenster: Prä- und Post-Intervention von 12 Wochen
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Das Essverhalten wird mittels des Emotional Eater Questionnaire bewertet
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Prä- und Post-Intervention von 12 Wochen
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Veränderung des Appetitverhaltens
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Das Appetitverhalten wird mithilfe des vereinfachten Ernährungsappetit-Fragebogens bewertet
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Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Anthropometrische Veränderungen (Taillen- und Hüftumfang)
Zeitfenster: Prä- und Postintervention von 12 Wochen
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Der Taillenumfang und der Hüftumfang werden gemessen
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Prä- und Postintervention von 12 Wochen
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Anthropometrische Veränderungen (Taillen-Hüft-Index)
Zeitfenster: Prä- und Post-Intervention von 12 Wochen
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Der Taille-Hüft-Index wird gemessen
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Prä- und Post-Intervention von 12 Wochen
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Anthropometrische Veränderungen (Taille-zu-Größe-Index)
Zeitfenster: Prä- und Post-Intervention von 12 Wochen
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Der Taillen-Höhen-Index wird gemessen
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Prä- und Post-Intervention von 12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung von Nahrungsergänzungsmitteln und Bewegung
Zeitfenster: Täglich für das Nahrungsergänzungsmittel und jede Trainingseinheit während der 12-wöchigen Intervention.
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Die Einhaltung der Supplement- und Bewegungsempfehlungen wird durch einen Ad-hoc-Fragebogen bewertet.
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Täglich für das Nahrungsergänzungsmittel und jede Trainingseinheit während der 12-wöchigen Intervention.
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Demografische Merkmale (Alter)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Das Alter wird bewertet.
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Vor und nach der Intervention von 12 Wochen
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Demografische Merkmale (Geschlecht)
Zeitfenster: Prä- und Postintervention von 12 Wochen
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Das Geschlecht wird bewertet.
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Prä- und Postintervention von 12 Wochen
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Demografische Merkmale (Body-Mass-Index, BMI)
Zeitfenster: Prä- und Post-Intervention von 12 Wochen
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Der Body-Mass-Index (BMI; Gewicht/Größe²) wird bewertet.
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Prä- und Post-Intervention von 12 Wochen
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Demografische Merkmale (regelmäßige Medikation)
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Die regelmäßige Medikation wird bewertet.
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Vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-FIS-4275027
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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