Wpływ aktywności fizycznej i suplementu odżywczego na skład ciała, funkcje metaboliczne i ogólny stan zdrowia u dorosłych z metabolicznie wymagającym profilem
Wpływ aktywności fizycznej i suplementu diety na skład ciała, funkcje metaboliczne i ogólny stan zdrowia u dorosłych z profilami metabolicznymi wymagającymi wsparcia.
Wczesne zaburzenia metaboliczne (takie jak łagodna hiperglikemia, subkliniczna dyslipidemia, nadmiar tkanki tłuszczowej i zmniejszona wydolność funkcjonalna) stanowią jedno z głównych wyzwań zdrowia publicznego wśród osób w średnim i starszym wieku. Chociaż wskaźnik masy ciała (BMI) pozostaje podstawowym kryterium klinicznym do klasyfikacji nadwagi, rosnące dowody wskazują, że BMI nie odróżnia odpowiednio ryzyka kardiometabolicznego, szczególnie u osób sklasyfikowanych jako z nadwagą, które wykazują podwyższony poziom tkanki tłuszczowej (Wu i in., 2024).
Kilka badań zidentyfikowało zmienione fenotypy metaboliczne, które nie spełniają kryteriów otyłości, w tym tak zwane fenotypy „metabolicznie niezdrowej prawidłowej masy ciała” (MUNW) lub „metabolicznie niezdrowej nieotyłości”. Osoby te charakteryzują się nadmiarem tkanki tłuszczowej, otyłością centralną i zaburzeniami metabolizmu glukozy i lipidów, mimo nieotyłościowego BMI (Stefan, 2020). Ten profil wiąże się ze zwiększoną insulinoopornością, przewlekłym stanem zapalnym o niskim nasileniu i podwyższonym ryzykiem sercowo-naczyniowym, podkreślając potrzebę ukierunkowanych interwencji u osób „metabolicznie zagrożonych”. Xiong i in. (2024) wykazali, że stan zdrowia metabolicznego niezależnie przewiduje ryzyko sercowo-naczyniowe, nawet gdy BMI mieści się w zakresie nieotyłościowym. Te dowody wspierają uzasadnienie obecnego projektu: interwencję w grupie dorosłych bez klinicznej otyłości (BMI < 30 kg/m²), ale wykazujących co najmniej dwa wskaźniki łagodnej dysfunkcji metabolicznej.
Suplementy diety o właściwościach termogenicznych, które sprzyjają utlenianiu tłuszczu i sytości – takie jak fenylokapsaicyna, analog kapsaicyny zaprojektowany w celu poprawy biodostępności i zmniejszenia ostrości, zwiększając tym samym tolerancję u dorosłych – mogą stanowić obiecującą strategię uzupełniającą. Ostatnie badania wykazały, że niskie dawki fenylokapsaicyny były wystarczające, aby zwiększyć utlenianie tłuszczu podczas ćwiczeń, zmniejszyć wskaźnik oddechowy i obniżyć maksymalną częstość akcji serca podczas testów submaksymalnych w porównaniu z placebo (Jiménez-Martínez i in., 2023a). Ponadto dodatkowe badania wykazały, że fenylokapsaicyna poprawiała wydolność siłową, zmniejszała odczuwany wysiłek i łagodziła markery uszkodzenia mięśni po treningu oporowym (Jiménez-Martínez i in., 2023b). Te odkrycia sugerują, że suplementacja termogeniczna i zwiększająca utlenianie tłuszczu może działać jako bezpieczny i skuteczny modulator metaboliczny, szczególnie w połączeniu z ćwiczeniami, pozycjonując ją jako innowacyjną strategię dla dorosłych z łagodnym ryzykiem metabolicznym.
Niniejsze badanie obejmowałoby: (1) wieloskładnikowy funkcjonalny program ćwiczeń zaprojektowany w celu poprawy siły, równowagi i wydolności tlenowej u osób starszych; (2) termogeniczny suplement diety zwiększający utlenianie tłuszczu jako bezpieczną strategię aktywacji metabolicznej; (3) standaryzowany protokół kontroli diety w celu wyizolowania specyficznych efektów suplementacji; (4) absorpcjometrię rentgenowską podwójnej energii (DXA) do precyzyjnej oceny składu ciała; (5) hormonalne i lipidowe biomarkery do oceny podstawowych mechanizmów fizjologicznych; oraz (6) zwalidowane kwestionariusze dotyczące jakości życia, snu i apetytu w celu uchwycenia holistycznego wymiaru tego etapu dorosłości.
To wielowymiarowe podejście zapewniłoby innowacyjną interwencję dla rosnącej, lecz słabo zbadanej populacji: dorosłych nieotyłych, ale metabolicznie zagrożonych, z rosnącym ryzykiem kardiometabolicznym.
Piśmiennictwo:
- Jiménez-Martínez P, Sánchez-Valdepeñas J, Cornejo-Daza PJ, Cano-Castillo C, Asín-Izquierdo I, Alix-Fages C, Pareja-Blanco F, Colado JC. Efekty różnych dawek fenylokapsaicyny na aktywność nerwowo-mięśniową i wydolność mechaniczną u wytrenowanych mężczyzn: randomizowane, potrójnie zaślepione, krzyżowe, kontrolowane placebo badanie. Front Physiol. 2023a 2 sierpnia; 14: 1215644.
- Jiménez-Martínez P, Cornejo-Daza PJ, Sánchez-Valdepeñas J, Asín-Izquierdo I, Cano-Castillo C, Alix-Fages C, Pareja-Blanco F, Colado JC. Efekty różnych dawek fenylokapsaicyny na wydolność treningu oporowego, uszkodzenie mięśni, rozpad białek, odpowiedź metaboliczną, oceny odczuwanego wysiłku i regenerację: randomizowane, potrójnie zaślepione, kontrolowane placebo, krzyżowe badanie. J Int Soc Sports Nutr. 2023b grudzień; 20 (1): 2204083.
- Stefan N. Metabolicznie zdrowa i niezdrowa prawidłowa masa ciała oraz otyłość. Endocrinol Metab (Seul). 2020 wrzesień;35(3):487-493.
- Xiong Q, Zang Y, Li J, An Y i Yu S. Porównanie związku ryzyka chorób sercowo-naczyniowych z metabolicznie niezdrową otyłością zidentyfikowaną przez procent tkanki tłuszczowej i wskaźnik masy ciała: Wyniki z National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2020. PLoS One. 2024 14 sierpnia; 19 (8): e0305592.
- Wu Y, Li D i Vermund SH. Zalety i ograniczenia wskaźnika masy ciała (BMI) w ocenie otyłości u dorosłych. Int J Environ Res Public Health. 2024 10 czerwca; 21 (6): 757.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejszy projekt jest zaprojektowany jako długoterminowe, randomizowane, kontrolowane, równoległogrupowe, potrójnie zaślepione badanie kliniczne z 12-tygodniową aktywną interwencją oraz ocenami przed i po interwencji.
Badanie będzie prowadzone w jednym ośrodku (badanie jednocentrowe) i obejmie dwie równoległe grupy:
- Grupa eksperymentalna: wieloskładnikowe ćwiczenia funkcjonalne + termogeniczny i modulujący apetyt suplement diety.
- Grupa kontrolna: wieloskładnikowe ćwiczenia funkcjonalne + suplement placebo (identyczny w wyglądzie, bez składnika aktywnego).
Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu zrównoważonej alokacji blokowej, stratyfikowanej według płci i wyjściowego procentu tkanki tłuszczowej, ze stosunkiem alokacji 1:1.
Badanie będzie potrójnie zaślepione:
- Uczestnicy,
- Zespół interwencyjny i oceniający,
- Oraz statystyk odpowiedzialny za analizę danych pozostaną nieświadomi przydziału do grupy (eksperymentalnej lub kontrolnej).
Projekt odpowiada badaniu porównawczej skuteczności, mającemu na celu ocenę dodatkowego efektu suplementu diety w porównaniu z placebo, przy zachowaniu identycznego programu ćwiczeń i kontroli diety w obu grupach. To podejście pozwala na wyizolowanie specyficznego wpływu suplementu na skład ciała, funkcję metaboliczną, zdolności funkcjonalne i postrzegane zdrowie u dorosłych z zaburzeniami metabolicznymi, ale bez klinicznej otyłości.
Zgodnie ze standardową praktyką, uczestnicy zostaną poinformowani, że ich przydział może odpowiadać grupie placebo lub eksperymentalnej, bez ujawniania ich rzeczywistego przypisania.
W miarę potrzeby w badaniach eksperymentalnych, standaryzowane pobieranie próbek biologicznych oraz danych psychometrycznych i dotyczących postrzeganego zdrowia będzie prowadzone w punktach czasowych przed i po interwencji, aby ilościowo określić zmiany w tych metrykach i analizować je jako zmienne zależne zastosowanego protokołu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juan Carlos Colado Sánchez, Chair full professor
- Numer telefonu: (9639) 83470
- E-mail: juan.colado@uv.es
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
- Rekrutacyjny
- Physical Activity and Sport Science Faculty
-
Kontakt:
- Juan Carlos Colado Sánchez, Chair full professor
- E-mail: juan.colado@uv.es
-
Główny śledczy:
- Juan Carlos Colado Sánchez, Chair full professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Osoby będą uprawnione do udziału w badaniu, jeśli spełniają wszystkie poniższe kryteria:
- Wiek: Od 50 do 65 lat w czasie badania przesiewowego.
- Status masy ciała (nieotyły): Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25,0 a 29,9 kg/m² (zakres nadwagi, bez klinicznej otyłości).
Profil metabolicznie obciążony (nieotyły): Obecność co najmniej dwóch z poniższych kryteriów, oprócz określonego zakresu BMI:
A) Zmieniony skład ciała (kryterium główne): Procent tkanki tłuszczowej ≥ 30% u kobiet lub ≥ 25% u mężczyzn, oceniony za pomocą DXA.
B) Graniczne markery metaboliczne (jeden lub więcej):
- Glukoza na czczo: 100–125 mg/dL
- Trójglicerydy: ≥ 150 mg/dL
- Cholesterol HDL: < 50 mg/dL u kobiet lub < 40 mg/dL u mężczyzn
- Cholesterol LDL: ≥ 130 mg/dL
C) Siedzący tryb życia:
Niski lub bardzo niski poziom aktywności fizycznej, zdefiniowany jako ≤ 600 MET·min/tydzień według kwestionariusza IPAQ.
Stan kliniczny i funkcjonalny:
- Stan klinicznie stabilny, bez ostrej choroby lub niedawnej dekompensacji.
- Zdolność do wykonywania ćwiczeń o umiarkowanej intensywności trzy razy w tygodniu, zgodnie z oceną lekarską.
Poprzednie leczenie i styl życia:
- Brak udziału w strukturyzowanych programach ćwiczeń (≥ 2 dni/tydzień) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Brak intensywnych diet niskokalorycznych lub medycznych terapii odchudzających w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Aspekty administracyjne i etyczne:
- Zdolność do zrozumienia wyjaśnień badania i przestrzegania instrukcji.
- Podpisana świadoma zgoda przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.
Kryteria wyłączenia: Osoby z którąkolwiek z poniższych chorób zostaną wykluczone z badania:
Kliniczna otyłość lub skrajności antropometryczne:
- BMI ≥ 30,0 kg/m² (otyłość).
- Jakikolwiek stan związany z masą ciała lub kliniczny, który w ocenie głównego badacza jest przeciwwskazaniem do udziału.
Istotne lub niekontrolowane choroby przewlekłe:
- Wcześniejsze rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2.
- Umiarkowana lub ciężka choroba sercowo-naczyniowa (np. choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, niekontrolowane klinicznie istotne arytmie).
- Umiarkowana lub ciężka choroba nerek, wątroby lub układu oddechowego.
- Zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe ograniczające lub przeciwwskazujące przepisany program ćwiczeń.
Leczenie farmakologiczne wpływające na metabolizm energetyczny lub masę ciała:
Aktualne stosowanie (lub stosowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy):
- Leków odchudzających lub agonistów receptora GLP-1
- Systemowych kortykosteroidów w umiarkowanych lub wysokich dawkach
- Hormonów tarczycy w dawkach niestosowanych w terapii zastępczej
- Środków anabolicznych lub innych leków znacząco wpływających na skład ciała
- Specyficzna poprzednia suplementacja: Stosowanie kapsaicyny, fenylokapsaicyny lub innych suplementów termogenicznych lub modulujących apetyt w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Ograniczenia funkcjonalne lub poznawcze:
- Zaburzenia poznawcze, psychiatryczne lub zdrowia psychicznego, które mogą utrudniać zrozumienie badania lub przestrzeganie protokołu.
- Ograniczenia fizyczne uniemożliwiające bezpieczny udział w ćwiczeniach.
Używanie substancji:
- Spożycie alkoholu na poziomie uznawanym za wysokie ryzyko (> 20 g/dzień).
- Intensywne palenie (> 10 papierosów/dzień), chyba że uznane za klinicznie stabilne przez badacza.
Inne kryteria wyłączenia:
- Równoczesny udział w innym badaniu klinicznym lub interwencyjnym.
- Jakikolwiek inny stan, który w ocenie głównego badacza może stanowić dodatkowe ryzyko dla uczestnika lub znacząco zakłócać wyniki badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: Ćwiczenia + suplement termogeniczny (EX-TS)
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać codzienną dawkę doustną suplementu diety o działaniu termogennym i modulującym apetyt w połączeniu z nadzorowanym wieloskładnikowym programem ćwiczeń funkcjonalnych (3 sesje tygodniowo, po 60 minut każda) przez 12 tygodni
|
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać doustną dzienną dawkę suplementu diety o działaniu termogennym i modulującym apetyt w połączeniu z nadzorowanym wieloskładnikowym programem funkcjonalnym (3 sesje tygodniowo, po 60 minut każda) przez 12 tygodni, składającym się z trzech bloków ćwiczeń: 1) blok ćwiczeń mobilności stawów i kontroli postawy, 2) blok siły funkcjonalnej z trzema seriami dwóch ćwiczeń siłowych z użyciem taśm elastycznych przy 70%-85% 1RM (POC 6-7 na początku i 9 na końcu serii) oraz, 3) blok ćwiczeń koordynacji i zwinności.
Uczestnicy przejdą ustandaryzowany plan kontroli diety oparty na indywidualnym deficycie energetycznym odpowiadającym 0,7% masy ciała na tydzień, skorygowanym za pomocą równania Harrisa-Benedicta, oraz rozkładzie makroskładników: białko: 2 g/kg; tłuszcz: 0,8 g/kg; pozostałe spożycie energii przeznaczone na węglowodany.
|
|
Komparator placebo: Grupa 2: Ćwiczenia + placebo suplementu (EX-PL)
Uczestnicy tej grupy otrzymają suplement placebo identyczny pod względem wyglądu, koloru i smaku z aktywnym suplementem, wraz z tym samym wieloskładnikowym programem ćwiczeń funkcjonalnych przez 12 tygodni
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają suplement placebo identyczny pod względem wyglądu, koloru i smaku z suplementem aktywnym, wraz z tym samym wieloskładnikowym programem ćwiczeń funkcjonalnych i kontrolą diety przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w składzie ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią (DXA)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Skład całego ciała i segmentów będzie oceniany za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA).
Analizowane parametry będą obejmować: całkowitą i regionalną masę tłuszczową oraz masę beztłuszczową
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiana w rozmieszczeniu tłuszczu za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Rozkład tłuszczu typu android/gynoid będzie analizowany za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiana biomarkerów hormonalnych (glukagonopodobny peptyd-1; GLP-1)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) będzie pobierany z próbki krwi rano na czczo w celu oceny stanu hormonalnego
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiana w biomarkerach hormonalnych (acylowana grelina)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Poziomy acylowanej greliny będą pobierane z próbki krwi rano na czczo w celu oceny stanu hormonalnego
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiana w biomarkerach hormonalnych (leptyna)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Poziomy leptyny zostaną pobrane z próbki krwi pobranej rano na czczo w celu oceny stanu hormonalnego
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiana biomarkerów metabolicznych (glukoza)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji 12 tygodni
|
Poziomy glukozy będą pobierane z próbki krwi rano na czczo w celu oceny stanu metabolicznego.
|
Przed i po interwencji 12 tygodni
|
|
Zmiana biomarkerów metabolicznych (całkowity cholesterol)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Poziomy cholesterolu całkowitego będą zbierane poprzez pobranie próbki krwi rano na czczo w celu oceny stanu metabolicznego.
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiana w biomarkerach metabolicznych (cholesterol HDL)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Poziomy cholesterolu HDL będą pobierane z próbki krwi rano na czczo w celu oceny stanu metabolicznego.
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiana wskaźników metabolicznych (cholesterol LDL)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Poziom cholesterolu LDL będzie mierzony na podstawie próbki krwi pobranej rano na czczo w celu oceny stanu metabolicznego.
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiana w biomarkerach metabolicznych (triglicerydy)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Poziomy trójglicerydów będą zbierane poprzez pobranie próbki krwi rano, na czczo, w celu oceny stanu metabolicznego.
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana wskaźników metabolicznych (kreatynina)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Poziomy kreatyniny będą pobierane z próbki krwi rano na czczo w celu oceny stanu metabolicznego.
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiana biomarkerów metabolicznych (aminotransferaza asparaginianowa; ATS)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Poziomy AST (aminotransferazy asparaginianowej) będą pobierane z próbki krwi rano na czczo w celu oceny stanu metabolicznego.
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu ciała za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Beztłuszczowa masa całego ciała zostanie oceniona za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA)
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiany w pokonanym dystansie/zdolnościach aerobowych
Ramy czasowe: Przed i po interwencji 12-tygodniowej
|
Pokonana odległość/zdolność aerobowa zostanie oceniona za pomocą testu 6-minutowego marszu
|
Przed i po interwencji 12-tygodniowej
|
|
Zmiany w sile kończyn dolnych
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Siła kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą 30-sekundowego testu wstawania z krzesła
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiany w zwinności i równowadze dynamicznej
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Zwinność i równowagę dynamiczną oceni się za pomocą testu Timed Up and Go
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiany w sile uścisku dłoni
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Siła uścisku dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometrii uścisku dłoni (dynamometr ręczny Jamar).
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiany w jakości życia specyficzne dla osób starszych
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącego jakości życia osób starszych (WHOQOL-OLD)
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiany w ogólnej jakości życia
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form-36 Health Survey (SF-36)
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiany w ogólnym postrzeganiu zdrowia
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Postrzeganie ogólnego stanu zdrowia zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgh
|
Przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana w postrzeganej bezsenności
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Postrzeganą bezsenność oceni się za pomocą Indeksu Nasilenia Bezsenności
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiana w zachowaniach żywieniowych
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Zachowania żywieniowe będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Jedzenia Emocjonalnego
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiana w zachowaniu apetytu
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Apetyt będzie oceniany za pomocą Uproszczonego Kwestionariusza Apetytu Żywieniowego
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiany antropometryczne (obwód talii i bioder)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Obwód talii i obwód bioder zostaną zmierzone
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiany antropometryczne (wskaźnik talia–biodro)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
wskaźnik talia-biodra zostanie zmierzony
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Zmiany antropometryczne (wskaźnik talia–wzrost)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji 12-tygodniowej
|
wskaźnik talia–wzrost zostanie zmierzony
|
Przed i po interwencji 12-tygodniowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie suplementacji i ćwiczeń
Ramy czasowe: Codziennie dla suplementu diety i każdej sesji ćwiczeń podczas 12 tygodni interwencji.
|
Przestrzeganie przyjmowania suplementu i ćwiczeń będzie oceniane za pomocą specjalnie przygotowanego kwestionariusza
|
Codziennie dla suplementu diety i każdej sesji ćwiczeń podczas 12 tygodni interwencji.
|
|
Charakterystyka demograficzna (wiek)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji 12-tygodniowej
|
Wiek zostanie oceniony.
|
Przed i po interwencji 12-tygodniowej
|
|
Demograficzne cechy (płeć)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Płeć zostanie oceniona.
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Charakterystyka demograficzna (Wskaźnik masy ciała, BMI)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała (BMI; masa ciała/wzrost2) zostanie oceniony.
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
|
Charakterystyka demograficzna (regularne leki)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Regularne przyjmowanie leków zostanie ocenione.
|
Przed i po interwencji trwającej 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-FIS-4275027
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .