Fyysisen harjoittelun ja ravintolisän vaikutukset kehon koostumukseen, metaboliseen toimintaan ja kokonaisvaltaiseen terveyteen aikuisilla, joilla on metabolisesti haastava profiili
Fyysisen harjoittelun ja ravintolisän vaikutukset aikuisten kehon koostumukseen, aineenvaihduntatoimintoon ja yleiseen terveyteen metabolisesti haastavalla profiililla.
Varhaiset aineenvaihduntahäiriöt (kuten lievä hyperglykemia, subkliininen dyslipidemia, ylimääräinen kehon rasva ja vähentynyt toimintakyky) edustavat yhtä suurimmista kansanterveyden haasteista keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla. Vaikka painoindeksi (BMI) pysyykin pääasiallisena kliikkisenä kriteerinä ylipainon luokittelussa, kasvava näyttö viittaa siihen, että BMI ei riittävästi erottele kardiometristä riskiä, erityisesti ylipainoisiksi luokitelluilla henkilöillä, joilla on kohonnut rasvaprosentti (Wu et al., 2024).
Useat tutkimukset ovat tunnistaneet muuttuneita metabolisia fenotyyppejä, jotka eivät täytä lihavuuden kriteerejä, mukaan lukien niin sanotut "aineenvaihdunnallisesti terveet normaalipainoiset" (MUNW) tai "aineenvaihdunnallisesti terveet ei-lihavat" fenotyypit. Näitä henkilöitä luonnehtii ylimääräinen kehon rasva, keskivartalolihavuus sekä glukoosi- ja rasva-aineenvaihdunnan muutokset, vaikka heillä on ei-lihava BMI (Stefan, 2020). Tämä profiili liittyy lisääntyneeseen insuliiniresistenssiin, matala-asteiseen systeemiseen tulehdukseen ja kohonneeseen sydän- ja verisuonitautiriskiin, korostaen kohdennettujen interventioiden tarvetta "aineenvaihdunnallisesti haastetuilla" henkilöillä. Xiong et al. (2024) osoittivat, että aineenvaihdunnan terveystila ennustaa itsenäisesti sydän- ja verisuonitautiriskiä, vaikka BMI olisi ei-lihavalla alueella. Tämä näyttö tukee tämän hankkeen perustelua: puuttua ryhmään aikuisia ilman kliinistä lihavuutta (BMI < 30 kg/m²), mutta joilla esiintyy vähintään kaksi lievän aineenvaihduntahäiriön indikaattoria.
Termogeneettisiä ominaisuuksia omaavat ravintolisät, jotka edistävät rasvan hapettumista ja kylläisyyden tunnetta – kuten fenyylikapsaisiini, kapsaisiinin analogi, joka on suunniteltu parantamaan biosaatavuutta ja vähentämään pistelyä, täten parantaen siedettävyyttä aikuisilla – voivat tarjota lupaavan täydentävän strategian. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että matalat fenyylikapsaisiinidoosit riittivät lisäämään rasvan hapettumista liikunnan aikana, vähentämään hengitysvaihtosuhdetta ja alentamaan maksimaalista sykettä submaksimaalisessa testauksessa verrattuna lumelääkkeeseen (Jiménez-Martínez et al., 2023a). Lisäksi lisätutkimukset raportoivat, että fenyylikapsaisiini paransi voimantuottoa, vähensi koettua rasitusta ja lievensi lihasvaurion merkkejä vastusvoimaharjoittelun jälkeen (Jiménez-Martínez et al., 2023b). Nämä havainnot viittaavat siihen, että termogeneettiset ja rasvan hapettumista edistävät lisäravinteet voivat toimia turvallisina ja tehokkaina aineenvaihduntasäätelijöinä, erityisesti yhdistettynä liikuntaan, mikä asettaa ne innovatiiviseksi strategiaksi aikuisille, joilla esiintyy lievää aineenvaihduntariskiä.
Tämä tutkimus yhdistäisi: (1) monikomponenttisen funktionaalisen liikuntaohjelman, joka on suunniteltu parantamaan voimaa, tasapainoa ja aerobista kapasiteettia vanhemmilla aikuisilla; (2) termogeneettisen ja rasvan hapettumista edistävän ravintolisän turvallisena aineenvaihdunnan aktivointistrategiana; (3) standardoidun ruokavaliokontrolliprotokollan eristämään lisäravinteiden spesifiset vaikutukset; (4) kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrian (DXA) tarkkaan kehonkoostumuksen arviointiin; (5) hormonaaliset ja lipidibiomarkkerit arvioimaan taustalla olevia fysiologisia mekanismeja; ja (6) validoituneet kyselylomakkeet elämänlaadun, unen ja ruokahalun arvioimiseksi kaappaamaan tämän aikuisuuden vaiheen kokonaisvaltainen ulottuvuus.
Tämä moniulotteinen lähestymistapa tarjoaisi innovatiivisen intervention kasvavalle mutta vähän tutkituelle väestöryhmälle: ei-lihaville mutta aineenvaihdunnallisesti haastetuille aikuisille, joilla on kasvava kardiometrinen riski.
Viitteet:
- Jiménez-Martínez P, Sánchez-Valdepeñas J, Cornejo-Daza PJ, Cano-Castillo C, Asín-Izquierdo I, Alix-Fages C, Pareja-Blanco F, Colado JC. Eri fenyylikapsaisiinidoosien vaikutukset neuromuskulaariseen aktiivisuuteen ja mekaaniseen suorituskykyyn koulutetuilla mieskokeilla: satunnaistettu, kolminkertaisesti sokkoutettu, ristiinasetettu, lumekontrolloitu koe. Front Physiol. 2023a 2. elokuuta; 14: 1215644.
- Jiménez-Martínez P, Cornejo-Daza PJ, Sánchez-Valdepeñas J, Asín-Izquierdo I, Cano-Castillo C, Alix-Fages C, Pareja-Blanco F, Colado JC. Eri fenyylikapsaisiinidoosien vaikutukset vastusvoimaharjoittelun suorituskykyyn, lihasvaurioon, proteiinien hajoamiseen, metaboliseen vasteeseen, koettuun rasitukseen ja palautumiseen: satunnaistettu, kolminkertaisesti sokkoutettu, lumekontrolloitu, ristiinasetettu koe. J Int Soc Sports Nutr. 2023b joulukuu; 20 (1): 2204083.
- Stefan N. Aineenvaihdunnallisesti terveet ja terveettömät normaalipainoiset ja lihavuus. Endocrinol Metab (Seoul). 2020 syyskuu;35(3):487-493.
- Xiong Q, Zang Y, Li J, An Y, ja Yu S. Sydän- ja verisuonitautiriskin yhteyden vertailu aineenvaihdunnallisesti terveelliseen lihavuuteen, joka tunnistetaan rasvaprosentilla ja painoindeksillä: Tulokset vuosien 1999-2020 National Health and Nutrition Examination Survey -tutkimuksesta. PLoS One. 2024 14. elokuuta; 19 (8): e0305592.
- Wu Y, Li D, ja Vermund SH. Painoindeksin (BMI) edut ja rajoitukset aikuisten lihavuuden arvioinnissa. Int J Environ Res Public Health. 2024 10. kesäkuuta; 21 (6): 757.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä hanke on suunniteltu pitkittäiseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, rinnakkaisryhmäiseksi, kolmoissokkokliiniseksi tutkimukseksi, jossa on 12 viikkoa kestävä aktiivinen interventio sekä ennen ja jälkeen interventioon liittyvät arvioinnit.
Tutkimus suoritetaan yhdessä keskuksessa (yksikeskuksinen tutkimus) ja siihen kuuluu kaksi rinnakkaista ryhmää:
- Koe-ryhmä: monikomponenttinen toiminnallinen harjoitus + termogeeninen ja ruokahalvaa säätelevä ravintolisä.
- Kontrolliryhmä: monikomponenttinen toiminnallinen harjoitus + lumelääke (identtinen ulkonäöltään, ilman aktiivista ainesosaa).
Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä tasapainoista lohkoallokaatiota, joka on kerrostettu sukupuolen ja alkuperäisen kehon rasvaprosentin mukaan, ja allokaattiosuhde on 1:1.
Tutkimus on kolmoissokko:
- Osallistujat,
- Interventio- ja arviointitiimi,
- Ja tilastotieteilijä, joka on vastuussa tiedon analysoinnista, pysyvät tietämättöminä ryhmän allokaatiosta (koe tai kontrolli).
Suunnittelu vastaa vertailevaa tehokkuustutkimusta, jonka tavoitteena on arvioida ravintolisän lisävaikutusta verrattuna lumelääkkeeseen, samalla kun molemmissa ryhmissä ylläpidetään identtistä harjoitusohjelmaa ja ruokavaliokontrollia. Tämä lähestymistapa mahdollistaa ravintolisän erityisen vaikutuksen eristämisen kehon koostumukseen, aineenvaihdunnan toimintaan, toimintakykyyn ja koettuun terveyteen aikuisilla, joilla on metabolisesti haastava profiili mutta ei kliinistä lihavuutta.
Kuten on tavallista, osallistujille kerrotaan, että heidän allokaationsa voi vastata joko lumelääkettä tai koe-ryhmää, ilman että heidän todellista ryhmitystään paljastetaan.
Kuten kokeellisissa tutkimuksissa on asianmukaista, standardoitua biologisten näytteiden sekä psykometristen ja koettujen terveystietojen keräämistä suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen määrittämään muutoksia näissä mittareissa ja analysoida niitä sovelletun protokollan riippuvaisina muuttujina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan Carlos Colado Sánchez, Chair full professor
- Puhelinnumero: (9639) 83470
- Sähköposti: juan.colado@uv.es
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Physical Activity and Sport Science Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Carlos Colado Sánchez, Chair full professor
- Sähköposti: juan.colado@uv.es
-
Päätutkija:
- Juan Carlos Colado Sánchez, Chair full professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Henkilöt ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
- Ikä: 50–65 vuotta seulontatilanteessa.
- Painotila (ei lihava): Painoindeksi (BMI) 25,0–29,9 kg/m² (ylipainoinen, mutta ei kliininen lihavuus).
Metabolisesti haastava profiili (ei lihava): Vähintään kaksi seuraavista kriteereistä yllä mainitun BMI-alueen lisäksi:
A) Muuttunut kehonkoostumus (ensisijainen kriteeri): Kehon rasvaprosentti ≥ 30 % naisilla tai ≥ 25 % miehillä, mitattuna DXA:lla.
B) Rajalla olevat metaboliset merkkiaineet (yksi tai useampi):
- Paastoverensokeri: 100–125 mg/dL
- Triglyseridit: ≥ 150 mg/dL
- HDL-kolesteroli: < 50 mg/dL naisilla tai < 40 mg/dL miehillä
- LDL-kolesteroli: ≥ 130 mg/dL
C) Istumatyylinen elämäntapa:
Matala tai hyvin matala fyysinen aktiivisuustaso, määriteltynä ≤ 600 MET·min/viikko IPAQ-kyselyn mukaisesti.
Kliininen ja toiminnallinen tila:
- Kliinisesti vakaa tila, ilman akuuttia sairautta tai äskettäistä dekompensaatiota.
- Kyky suorittaa kohtalaista intensiteettiä olevaa liikuntaa kolme kertaa viikossa lääketieteellisen arvion mukaan.
Aikaisemmat hoidot ja elämäntapa:
- Ei osallistumista rakenteellisiin liikuntaohjelmiin (≥ 2 päivää/viikko) edellisten 6 kuukauden aikana.
- Ei intensiivisiä vähäkalorisia ruokavalioita tai lääketieteellisiä painonpudotushoitoja edellisten 3 kuukauden aikana.
Hallinnolliset ja eettiset näkökohdat:
- Kyky ymmärtää tutkimuksen selitykset ja noudattaa ohjeita.
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus ennen minkään tutkimustoimenpiteen aloittamista.
Poissulkemiskriteerit: Henkilöt, joilla on jokin seuraavista tiloista, suljetaan pois tutkimuksesta:
Kliininen lihavuus tai antropometriset ääriarvot:
- BMI ≥ 30,0 kg/m² (lihavuus).
- Mikä tahansa painoon liittyvä tai kliininen tila, joka pääasiantutkijan arvion mukaan on esteenä osallistumiselle.
Merkittävät tai hallitsemattomat krooniset sairaudet:
- Aikaisempi tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi.
- Kohtalainen tai vaikea sydän- ja verisuonitauti (esim. iskeeminen sydäntauti, sydämen vajaatoiminta, hallitsemattomat kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt).
- Kohtalainen tai vaikea munuaisten, maksan tai hengityselinten sairaus.
- Neurologiset tai liikuntaelinten häiriöt, jotka rajoittavat tai ovat esteenä määrätylle liikuntaohjelmalle.
Lääkehoito, joka häiritsee energian aineenvaihduntaa tai painoa:
Nykyinen käyttö (tai käyttö edellisten 3 kuukauden aikana):
- Painonpudotuslääkkeet tai GLP-1-reseptoriagonistit
- Kohtalaiset tai korkeat annokset systemaattisia kortikosteroideja
- Korvaamattomia annoksia kilpirauhashormoneja
- Anaboliset aineet tai muut lääkkeet, jotka vaikuttavat merkittävästi kehonkoostumukseen
- Erityinen aiempi lisäravinteiden käyttö: Kapsaisiinin, fenyylikapsaisiinin tai muiden termogeenisten tai ruokahalumuokkaavien lisäravinteiden käyttö edellisten 3 kuukauden aikana.
Toiminnalliset tai kognitiiviset rajoitukset:
- Kognitiiviset, psykiatriset tai mielenterveyden häiriöt, jotka voivat heikentää tutkimuksen ymmärtämistä tai protokollan noudattamista.
- Fyysiset rajoitukset, jotka estävät turvallisen osallistumisen liikuntaan.
Päihteiden käyttö:
- Alkoholin käyttö korkean riskin tasolla (> 20 g/päivä).
- Raskas tupakointi (> 10 savuketta/päivä), ellei tutkija pidä sitä kliinisesti vakaana.
Muut poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai interventiotutkimukseen.
- Mikä tahansa muu tila, joka pääasiantutkijan arvion mukaan voi aiheuttaa lisäriskin osallistujalle tai häiritä merkittävästi tutkimustuloksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Liikunta + termogeeninen lisäravinne (EX-TS)
Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäisen suun kautta annettavan annoksen ravintolisää, jolla on termogeenisia ja ruokahalua sääteleviä vaikutuksia, yhdistettynä valvottuun monikomponenttiseen toiminnalliseen harjoitusohjelmaan (3 kertaa viikossa, 60 minuuttia kerrallaan) 12 viikon ajan
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäisen suun kautta annettavan annoksen ravintolisää, jolla on termogeenisia ja ruokahalua sääteleviä vaikutuksia, yhdistettynä valvottuun monikomponenttiseen toiminnalliseen ohjelmaan (3 kertaa viikossa, 60 minuuttia kerrallaan) 12 viikon ajan. Ohjelma koostuu kolmesta harjoituslohkosta: 1) nivelten liikkuvuuden ja asennonhallinnan harjoitukset, 2) toiminnallinen voimaharjoituslohko, jossa suoritetaan kolme sarjaa kahta voimaharjoitusta kuminauhoilla 70–85 % 1RM:stä (RPE 6–7 sarjan alussa ja 9 sarjan lopussa), ja 3) koordinaatio- ja ketteryysharjoitusten lohko.
Osallistujat noudattavat standardoitua ruokavaliokontrollisuunnitelmaa, joka perustuu yksilölliseen energian alijäämään, joka vastaa 0,7 % painosta viikossa (säädetty Harris-Benedict-yhtälöllä), ja makroravinteiden jakautumiseen: proteiini: 2 g/kg; rasva: 0,8 g/kg; loput energian saanti kohdistetaan hiilihydraatteihin.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 2: Liikunta + lumelisä (EX-PL)
Tämän ryhmän osallistujat saavat 12 viikon ajan lumelääkkeen, joka on ulkonäöltään, väriltään ja maultaan identtinen aktiivisen lisäravinteen kanssa, yhdessä saman monikomponenttisen toiminnallisen harjoitusohjelman kanssa
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat lumelääkkeen, joka on ulkonäöltään, väriältään ja maultaan identtinen aktiivisen lisäravinteen kanssa, yhdessä saman monikomponenttisen toiminnallisen harjoitusohjelman ja ruokavalion valvonnan kanssa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumuksen muutos Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) -menetelmällä
Aikaikkuna: 12 viikon interventio ennen ja jälkeen
|
Koko kehon ja segmentaaliset koostumusparametrit arvioidaan Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) -menetelmällä.
Analysoitavat parametrit ovat: kokonais- ja alueellinen rasvamassa sekä rasvaton massa
|
12 viikon interventio ennen ja jälkeen
|
|
Rasvajakautumisen muutos Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) -menetelmällä
Aikaikkuna: 12 viikon ennalta ja jälkikäteen
|
Android/gynoid-rasvajakauma analysoidaan Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) -menetelmällä.
|
12 viikon ennalta ja jälkikäteen
|
|
Hormonaalisten biomarkkereiden muutos (glukagonin kaltainen peptidi-1; GLP-1)
Aikaikkuna: 12 viikon interventiota edeltävä ja jälkeinen
|
glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) kerätään aamulla paastotilassa otetusta verinäytteestä hormonitilan arvioimiseksi
|
12 viikon interventiota edeltävä ja jälkeinen
|
|
Muutos hormonibiomarkkereissa (asyylattu greliini)
Aikaikkuna: 12 viikon interventio ennen ja jälkeen
|
Akyyloitu ghrelinitaso mitataan aamulla nälkäisenä otetusta verinäytteestä hormonitilan arvioimiseksi
|
12 viikon interventio ennen ja jälkeen
|
|
Hormonaalisten biomarkkerien muutos (leptiini)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventio
|
Leptiinitasoja mitataan verinäytteestä aamulla paastotilassa hormonitilan arvioimiseksi
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventio
|
|
Metabolisten biomarkkerien muutos (glukoosi)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventio
|
Glukoositasot mitataan aamulla nälkäisessä tilassa otetusta verinäytteestä metabolisen tilan arvioimiseksi.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventio
|
|
Muutos metabolisissa biomarkkereissa (kokonaiskolesteroli)
Aikaikkuna: 12 viikon ennakko- ja jälkiseuranta
|
Kokonaiskolesteroliarvot kerätään verinäytteestä aamulla paastotilassa metabolisen tilan arvioimiseksi.
|
12 viikon ennakko- ja jälkiseuranta
|
|
Muutos aineenvaihdunnan biomarkkereissa (HDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: 12 viikon ennakko- ja jälkiseuranta
|
HDL-kolesterolitasot mitataan verinäytteestä aamulla paastotilassa metabolisen tilan arvioimiseksi.
|
12 viikon ennakko- ja jälkiseuranta
|
|
Aineenvaihdunnan biomarkkerien muutos (LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: 12 viikon interventio edellä ja jälkeen
|
LDL-kolesterolitasoja mitataan verinäytteestä aamulla paastotilassa metabolisen tilan arvioimiseksi.
|
12 viikon interventio edellä ja jälkeen
|
|
Muutos aineenvaihdunnan biomarkkereissa (triglyseridit)
Aikaikkuna: 12 viikon interventiota edeltävä ja jälkeinen ajanjakso
|
Triglyseriditasot mitataan aamulla nälkäisessä tilassa otetusta verinäytteestä metabolisen tilan arvioimiseksi.
|
12 viikon interventiota edeltävä ja jälkeinen ajanjakso
|
|
Metabolisten biomarkkerien muutos (kreatiini)
Aikaikkuna: 12 viikon ennakko- ja jälkitilanne
|
Kreatiinipitoisuudet kerätään verinäytteestä aamulla paastotilassa metabolisen tilan arvioimiseksi.
|
12 viikon ennakko- ja jälkitilanne
|
|
Muutos aineenvaihdunnan biomarkkereissa (aspartaattiaminotransferaasi; ATS)
Aikaikkuna: 12 viikon interventio ennen ja jälkeen
|
AST (Aspartaatiaminotransferaasi) -tasot kerätään aamulla nälkäisessä tilassa otetusta verinäytteestä aineenvaihduntatilan arvioimiseksi.
|
12 viikon interventio ennen ja jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonkoostumuksen muutos bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) avulla
Aikaikkuna: 12 viikon ennakko- ja jälkitutkimus
|
Koko kehon rasvaton massa arvioidaan bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA)
|
12 viikon ennakko- ja jälkitutkimus
|
|
Muutokset kestävyyskunnossa / aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: 12 viikon interventio ennen ja jälkeen
|
Kuljettu matka/aerobinen kapasiteetti arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä
|
12 viikon interventio ennen ja jälkeen
|
|
Alaraajan voiman muutokset
Aikaikkuna: 12 viikon interventio edellä ja jälkeen
|
Alaraajojen lihasvoimaa arvioidaan 30 sekunnin tuolitestillä
|
12 viikon interventio edellä ja jälkeen
|
|
Muutokset ketteryydessä ja dynaamisessa tasapainossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventio
|
Ketteryys ja dynaaminen tasapaino arvioidaan Timed Up and Go -testin avulla
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventio
|
|
Muutokset käsivoimassa
Aikaikkuna: 12 viikon ennalta ja jälkiseuranta
|
Käden puristusvoimaa arvioidaan käden puristusdynamometrillä (Jamar Hand Dynamometer).
|
12 viikon ennalta ja jälkiseuranta
|
|
Elämänlaadun muutokset ikääntyville aikuisille ominaisilla osa-alueilla
Aikaikkuna: 12 viikon ennalta ja jälkiseuranta
|
Elämänlaatu arvioidaan Maailman terveysjärjestön (WHO) WHOQOL-OLD -kyselyllä
|
12 viikon ennalta ja jälkiseuranta
|
|
Yleisen elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: 12 viikon interventio ennen ja jälkeen
|
Elämänlaatu arvioidaan Short Form-36 Health Survey (SF-36) -kyselylomakkeen avulla
|
12 viikon interventio ennen ja jälkeen
|
|
Yleisen terveydentunnon muutokset
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Yleinen terveydentila arvioidaan EuroQol 5-Dimension 5-Level -kyselylomakkeella (EQ-5D-5L)
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
|
Unenlaadun muutos
Aikaikkuna: 12 viikon ennalta ja jälkiseuranta
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin avulla
|
12 viikon ennalta ja jälkiseuranta
|
|
Koetun unettomuuden muutos
Aikaikkuna: 12 viikon interventiota edeltävät ja jälkeiset mittaukset
|
Koettua unettomuutta arvioidaan Unettomuuden Vakavuusindeksillä
|
12 viikon interventiota edeltävät ja jälkeiset mittaukset
|
|
Syömiskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 12 viikon interventio ennen ja jälkeen
|
Syömiskäyttäytymistä arvioidaan Emotional Eater -kyselylomakkeen avulla
|
12 viikon interventio ennen ja jälkeen
|
|
Ruoanhaluun liittyvän käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 12 viikon interventiota edeltävät ja seuraavat
|
Ruokahalukäyttäytymistä arvioidaan yksinkertaistetulla ravitsemuksen ruokahalukyselyllä
|
12 viikon interventiota edeltävät ja seuraavat
|
|
Antropometriset muutokset (vyötärön ja lantion ympärysmitta)
Aikaikkuna: 12 viikon interventio ennen ja jälkeen
|
Vyötärönympärystä ja lantionympärystä mitataan
|
12 viikon interventio ennen ja jälkeen
|
|
Antropometriset muutokset (vyötärö-lantio-indeksi)
Aikaikkuna: 12 viikon interventioita edeltävä ja jälkeinen
|
vyötärön ja lantion indeksi mitataan
|
12 viikon interventioita edeltävä ja jälkeinen
|
|
Antropometriset muutokset (vyötärön ja pituuden suhdeindeksi)
Aikaikkuna: 12 viikon ennalta ja jälkikäteen toteutettu interventio
|
vyötärön ja pituuden suhde mitataan
|
12 viikon ennalta ja jälkikäteen toteutettu interventio
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäravinteiden ja liikunnan noudattaminen
Aikaikkuna: Joka päivä ravintolisän ottamista varten ja jokaisen harjoituskerran aikana 12 viikon interventiossa.
|
Lisäravinteiden ja liikunnan noudattamista arvioidaan erillisen kyselyn avulla
|
Joka päivä ravintolisän ottamista varten ja jokaisen harjoituskerran aikana 12 viikon interventiossa.
|
|
Demografiset ominaisuudet (ikä)
Aikaikkuna: 12 viikon ennakko- ja jälkitutkimus
|
Ikä arvioidaan.
|
12 viikon ennakko- ja jälkitutkimus
|
|
Demografiset ominaisuudet (sukupuoli)
Aikaikkuna: 12 viikon ennakko- ja jälkitutkimus
|
Sukupuoli arvioidaan.
|
12 viikon ennakko- ja jälkitutkimus
|
|
Demografiset ominaisuudet (Painoindeksi, BMI)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventio
|
Painoindeksiä (BMI; paino/pituus2) arvioidaan.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventio
|
|
Demografiset ominaisuudet (säännöllinen lääkitys)
Aikaikkuna: 12 viikon ennakko- ja jälkitutkimus
|
Säännöllistä lääkitystä arvioidaan.
|
12 viikon ennakko- ja jälkitutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-FIS-4275027
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .