Gen Klotho, bakterie komplexu Red a periodontální viry u pacientů s periodontitidou a bez ní a akutním koronárním syndromem
HODNOCENÍ EXPRESE GENU KLOTHO A JEHO PROTEINOVÉ HLADINY, STANOVENÍ BAKTERIÍ RED COMPLEX A ODHAD PARODONTÁLNÍCH VIRŮ U PACIENTŮ S A BEZ PARODONTITIDY A AKUTNÍHO KORONÁRNÍHO SYNDROMU.
Gen Klotho byl původně identifikován jako gen potlačující stárnutí, ale následný výzkum odhalil jeho mnohostranné funkce, zahrnující antioxidační obranu, protizánětlivé účinky, rovnováhu vápníku a fosforu, metabolickou regulaci a anti-apoptotickou aktivitu. Kóduje transmembránový protein s jedním průchodem a je exprimován především v renálních tubulech. Protein Klotho existuje ve dvou formách: membránově vázané a sekretované. Membránový Klotho funguje jako koreceptor pro FGF23, hormon odvozený z kostí, zatímco sekretovaný Klotho reguluje různé buněčné povrchové glykoproteiny, včetně iontových kanálů a receptorů růstových faktorů. Klotho se nedávno objevil jako potenciální biomarker ischemické choroby srdeční, přičemž důkazy naznačují jeho zapojení do patofyziologie tohoto onemocnění.
Červený komplex, zahrnující Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola a Tannerella forsythia, obsahuje klíčové patogeny dospělé parodontitidy. Tyto bakterie mají různé faktory virulence, včetně fimbrií, lipopolysacharidů a proteáz u P. gingivalis, které narušují zánětlivé a imunitní reakce a degradují proteiny pojivové tkáně. T. forsythia produkuje trypsin-like proteázu, sialidázu, hemaglutinin a BspA, což přispívá ke ztrátě alveolární kosti. Mezitím T. denticola narušuje extracelulární matrix hostitelských buněk, proniká do tkání a narušuje imunoregulační faktory, což dále zhoršuje parodontitidu. Podobně byly do patogeneze parodontitidy zapojeny virus herpes simplex 1 (HSV-1), lidský cytomegalovirus (HCMV) a virus Epstein-Barrové (EBV). Exprese virů spolu s bakteriemi červeného komplexu by poskytla další důkaz parodontálního rizika v progresi akutní ischemické choroby srdeční.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vybraní subjekty budou rozděleny do následujících skupin:
SKUPINA I: Zdraví dobrovolníci. SKUPINA II: Pacienti s parodontitidou bez akutního koronárního syndromu. SKUPINA III: Akutní koronární syndrom bez parodontitidy. SKUPINA IV: Parodontitida a akutní koronární syndrom.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
SKUPINA I
- Systemicky zdraví jedinci se zdravým parodontem s hloubkou sondážního kapsy (PPD) ≤ 3 mm, bez klinické ztráty attachmentu (CAL=0) a krvácením při sondáži ≤ 10 % míst. SKUPINA II
- Systemicky zdraví jedinci s parodontitidou s interdentální klinickou ztrátou attachmentu ≥ 3-5 mm (parodontitida stadia II/III) a hloubkou sondážního kapsy (PPD) ≥ 5 mm (parodontitida stadia I/III) a krvácením při sondáži ≥ 10 % míst. SKUPINA III
- Pacienti s diagnostikovaným akutním koronárním syndromem se zdravým parodontem s hloubkou sondážního kapsy (PPD) ≤ 3 mm, bez klinické ztráty attachmentu (CAL=0) a krvácením při sondáži ≤ 10 % míst. SKUPINA IV
- Pacienti s akutním koronárním syndromem s parodontitidou s interdentální klinickou ztrátou attachmentu ≥ 3-5 mm (parodontitida stadia II/III) a hloubkou sondážního kapsy (PPD) ≥ 5 mm (parodontitida stadia II/III) a krvácením při sondáži ≥ 10 %.
Popis
Inkluzní kritéria:
- Pacienti ochotní účastnit se studie.
- Mužští a ženští pacienti ve věkové skupině 30-65 let.
- Pacienti s ≥ 10 zbývajícími přirozenými zuby.
- Žádná anamnéza dlouhodobého užívání antibiotik v posledních 6 měsících.
Vylučovací kritéria:
- Subjekty se systémovými stavy, jako je diabetes mellitus typu I a typu II, respirační onemocnění, onemocnění ledvin, onemocnění jater, revmatoidní artritida, alergie, pokročilé malignity/neoplazie a infekce HIV budou z této studie vyloučeny.
- Subjekty užívající léky, jako jsou kortikosteroidy nebo antibiotika v průběhu 6 měsíců před vyšetřením nebo antiepileptika (fenytoin nebo cyklosporin), která mají vliv na parodontální tkáně, budou vyloučeny.
- Těhotné ženy (těhotenství může změnit orální flóru).
- Současní kuřáci a osoby, které přestaly kouřit před méně než 6 měsíci.
- Pacienti, kteří podstoupili parodontální terapii v předchozích 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví dobrovolníci
|
|
Pacienti s parodontitidou bez akutního koronárního syndromu
|
|
Pacienti s akutním koronárním syndromem bez parodontitidy
|
|
Pacienti s parodontitidou a akutním koronárním syndromem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny parametrů parodontu
Časové okno: Výchozí stav - 24 měsíců
|
Změna hloubky parodontální sondáže (měřeno v mm, vyšší hodnota naznačuje progresi onemocnění)
|
Výchozí stav - 24 měsíců
|
|
Změna parodontálních parametrů
Časové okno: Výchozí hodnota - 2 roky
|
Změna klinické úrovně připevnění (měřeno v mm, vyšší hodnota ukazuje progresi onemocnění)
|
Výchozí hodnota - 2 roky
|
|
Změna v periodontálních kritériích
Časové okno: Základní hodnota - 2 roky
|
Změna indexu plaku (měřeno jako poměr, rozsah: 0 až 3, maximální hodnota indikuje horší výsledek a minimální hodnota indikuje lepší výsledek)
|
Základní hodnota - 2 roky
|
|
Změna parodontálních parametrů
Časové okno: Výchozí hodnota – 2 roky
|
Změny v gingiválním indexu (měřeno jako poměr, (0–3) vyšší hodnota znamená závažnost zánětu dásní)
|
Výchozí hodnota – 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MADC/IEC/I/28/2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .