A Klotho gén, a Red komplex baktériumok és a parodontális vírusok betegekben parodontitisszel és anélkül, valamint akut coronariás szindrómával
A KLOTHO GÉN KIFEJEZŐDÉSÉNEK ÉS FEHÉRJESZINTJÉNEK ÉRTÉKELÉSE, A VÖRÖS KOMPLEX BAKTÉRIUMOK MEGHATÁROZÁSA ÉS A PARODONTÁLIS VÍRUSOK BECSLÉSE PARODONTITISES ÉS PARODONTITIS NÉLKÜLI, TOVÁBBÁ AKUT KORONÁRIA SZINDROMÁBAN SZENVEDŐ BETEGEKBEN.
A Klotho gént eredetileg öregedésgátló génként azonosították, de a későbbi kutatások sokoldalú funkcióit tárták fel, beleértve az antioxidáns védekezést, gyulladáscsökkentő hatásokat, kalcium- és foszfor-egyensúlyt, anyagcsere-szabályozást és apoptózisgátló aktivitást. Egyetlen áthaladású transzmembrán fehérjét kódol, és elsősorban a vesetubulusokban fejeződik ki. A Klotho fehérje két formában létezik: membránhoz kötött és kiválasztott. A membrán-Klotho FGF23, egy csontból származó hormon koreceptorjaként működik, míg a kiválasztott Klotho különféle sejtfelszíni glikoproteineket szabályoz, beleértve ioncsatornákat és növekedési faktor receptorokat. A Klotho nemrég potenciális biomarkerként jelent meg a szívkoszorúér-betegség esetében, bizonyítékokkal arra utalva, hogy részt vesz a betegség patofiziológiájában.
A vörös komplex, amely Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola és Tannerella forsythia baktériumokat foglalja magában, kulcsfontosságú kórokozókat hordoz a felnőttkori parodontális betegségben. Ezek a baktériumok különféle virulenciafaktorokkal rendelkeznek, beleértve a P. gingivalis fimbriáit, lipopoliszacharidjait és proteázait, amelyek megzavarják a gyulladásos és immunválaszokat, valamint lebontják a kötőszöveti fehérjéket. A T. forsythia tripszinszerű proteázt, szialidázt, hemagglutinint és BspA-t termel, hozzájárulva az alveoláris csontvesztéshez. Eközben a T. denticola megzavarja a gazdasejt extracelluláris mátrixát, behatol a szövetbe, és deregulálja az immunregulációs faktorokat, tovább súlyosbítva a parodontális betegséget. Hasonlóképpen, a herpes simplex vírus 1 (HSV-1), az emberi citomegalovírus (HCMV) és az Epstein-Barr vírus (EBV) is szerepet játszottak a parodontális betegség patogenezisében. A vírusok kifejeződése a vörös komplex baktériumokkal együtt további bizonyítékot szolgáltatna a parodontális kockázatra az akut szívkoszorúér-betegség előrehaladásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kiválasztott személyeket a következő csoportokba soroljuk:
CSOPORT I: Egészséges önkéntesek. CSOPORT II: Parodontitisben szenvedő betegek akut coronariaszindróma nélkül. CSOPORT III: Akut coronariaszindróma parodontitis nélkül. CSOPORT IV: Parodontitis és akut coronariaszindróma
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
I. CSOPORT
- Rendszeresen egészséges egyének, akiknek egészséges a parodontiumuk, zsebmélység (PPD) ≤ 3 mm, nincs klinikai kötőszöveti vesztés (CAL=0), és a szondázáskor vérzés ≤ 10%-ban fordul elő. II. CSOPORT
- Rendszeresen egészséges egyének, akiknek parodontitisük van, fogközi klinikai kötőszöveti vesztés ≥ 3-5 mm (II./III. stádiumú parodontitis) és zsebmélység (PPD) ≥ 5 mm (I./III. stádiumú parodontitis), valamint szondázáskor vérzés ≥ 10%-ban fordul elő. III. CSOPORT
- Akut coronaria szindrómával diagnosztizált betegek, akiknek egészséges a parodontiumuk, zsebmélység (PPD) ≤ 3 mm, nincs klinikai kötőszöveti vesztés (CAL=0), és szondázáskor vérzés ≤ 10%-ban fordul elő. IV. CSOPORT
- Akut coronaria szindrómás betegek, akiknek parodontitisük van, fogközi klinikai kötőszöveti vesztés ≥ 3-5 mm (II./III. stádiumú parodontitis) és zsebmélység (PPD) ≥ 5 mm (II./III. stádiumú parodontitis), valamint szondázáskor vérzés ≥ 10%-ban fordul elő.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A vizsgálatban részt kívánó betegek.
- 30-65 éves korosztályba tartozó férfi és női betegek.
- Legalább 10 megmaradt természetes foggal rendelkező betegek.
- Nincs hosszú távú antibiotikum-kezelés a múltban az elmúlt 6 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Az olyan szisztémás betegségekkel rendelkező személyek, mint a 1-es és 1-es típusú diabetes mellitus, légúti betegségek, vesebetegség, májbetegség, reumatoid arthritis, allergia, fejlett malignitások/neopláziák és HIV-fertőzés, ki lesznek zárva a jelen vizsgálatból.
- A vizsgálat előtti 6 hónapon belül kortikoszteroidokat vagy antibiotikumokat szedő személyek, valamint a parodontális szövetekre hatással lévő antiepileptikus gyógyszereket (fenitoin vagy ciklosporin) szedők ki lesznek zárva.
- Terhes nők (a terhesség megváltoztathatja a szájflórát).
- Jelenlegi dohányosok és azok, akik kevesebb mint 6 hónapja hagytak fel a dohányzással.
- Azok a betegek, akik az előző 6 hónapban parodontális kezelésen estek át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges önkéntesek
|
|
Akut coronariás szindróma nélküli periodontitis betegek
|
|
Periodontitis nélküli akut coronariás szindrómás betegek
|
|
Periodontitis és akut coronariasyndroma betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A parodontális paraméterek változása
Időkeret: Alapvonal-24 hónap
|
A parodontális zsebmélység változása (mm-ben mérve, magasabb érték a betegség progresszióját jelzi)
|
Alapvonal-24 hónap
|
|
Parodontális változók változása
Időkeret: Kiindulási állapot - 2 év
|
Klinikai kötőszöveti szint változása (mm-ben mérve, a magasabb érték a betegség progresszióját jelzi)
|
Kiindulási állapot - 2 év
|
|
Parodontális kritériumok változása
Időkeret: Kiindulási pont - 2 év
|
A plakkindex változása (arányként mérve, tartomány: 0–3, a maximális érték rosszabb kimenetet, a minimális érték jobb kimenetet jelez)
|
Kiindulási pont - 2 év
|
|
A parodontológiai változók változása
Időkeret: Kiindulási állapot - 2 év
|
A fogínyindex változásai (arányként mérve, (0-3) magasabb érték a fogínygyulladás súlyosságát jelzi)
|
Kiindulási állapot - 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MADC/IEC/I/28/2025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .