Klotho-gen, Red Complex-bacteriën en parodontale virussen bij patiënten met en zonder parodontitis en acuut coronair syndroom
EVALUATIE VAN DE EXPRESSIE VAN HET KLOTHO-GEN EN ZIJN EIWITNIVEAU, BEPALING VAN RODE COMPLEX BACTERIËN EN DE SCHATTING VAN PARODONTALE VIRUSSEN BIJ PATIËNTEN MET EN ZONDER PARODONTITIS EN ACUUT CORONAIR SYNDROOM.
Het Klotho-gen werd aanvankelijk geïdentificeerd als een verouderingsonderdrukkingsgen, maar later onderzoek onthulde zijn veelzijdige functies, waaronder antioxiderende verdediging, ontstekingsremmende effecten, calcium- en fosforbalans, metabolische regulatie en anti-apoptotische activiteit. Het codeert voor een enkelvoudig transmembraaneiwit en wordt voornamelijk tot expressie gebracht in niertubuli. Het Klotho-eiwit bestaat in twee vormen: membraangebonden en uitgescheiden. Membraan-Klotho fungeert als een co-receptor voor FGF23, een botafgeleid hormoon, terwijl uitgescheiden Klotho verschillende celoppervlakte-glycoproteïnen reguleert, waaronder ionkanalen en groeifactorreceptoren. Klotho is recent naar voren gekomen als een potentiële biomarker voor coronaire hartziekte, met aanwijzingen dat het betrokken is bij de pathofysiologie van de ziekte.
Het rode complex, bestaande uit Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola en Tannerella forsythia, herbergt belangrijke pathogenen bij volwassen parodontale ziekte. Deze bacteriën beschikken over verschillende virulentiefactoren, waaronder fimbriae, lipopolysacchariden en proteasen in P. gingivalis, die ontstekings- en immuunreacties verstoren en bindweefseleiwitten afbreken. T. forsythia produceert een trypsine-achtig protease, sialidase, hemagglutinine en BspA, wat bijdraagt aan alveolair botverlies. Tegelijkertijd verstoort T. denticola de extracellulaire matrix van de gastheercel, dringt het weefsel binnen en verstoort het immunoregulerende factoren, waardoor parodontale ziekte verder wordt verergerd. Evenzo zijn Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1), humaan Cytomegalovirus (HCMV) en Epstein Barr Virus (EBV) betrokken bij de pathogenese van parodontale ziekte. De expressie van virussen samen met de rode complex bacteriën zou verder bewijs leveren van parodontaal risico bij de progressie van acute coronairarterieziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De geselecteerde proefpersonen worden ingedeeld in de volgende groepen:
GROEP I: Gezonde vrijwilligers. GROEP II: Patiënten met parodontitis zonder acuut coronair syndroom. GROEP III: Acuut coronair syndroom zonder parodontitis. GROEP IV: Parodontitis en acuut coronair syndroom.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
GROEP I
- Systemisch gezonde proefpersonen met een gezond parodontium met een pocketsondediepte (PPD) ≤ 3mm, geen klinisch verlies van parodontale aanhechting (CAL=0) en bloeding bij sonderen ≤ 10% van de locaties. GROEP II
- Systemisch gezonde proefpersonen met parodontitis met interdentaal klinisch verlies van parodontale aanhechting ≥ 3-5mm (stadium II/III parodontitis) en pocketsondediepte (PPD) ≥ 5mm (stadium I/III parodontitis) en bloeding bij sonderen ≥ 10% van de locaties. GROEP III
- Patiënten gediagnosticeerd met acuut coronair syndroom met een gezond parodontium met een pocketsondediepte (PPD) ≤ 3mm, geen klinisch verlies van parodontale aanhechting (CAL=0) en bloeding bij sonderen ≤ 10% van de locaties GROEP IV
- Patiënten met acuut coronair syndroom met parodontitis met interdentaal klinisch verlies van parodontale aanhechting ≥ 3-5mm (stadium II/III parodontitis) en pocketsondediepte (PPD) ≥ 5mm (stadium II/III parodontitis) en bloeding bij sonderen ≥ 10%.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan de studie.
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijdsgroep van 30-65 jaar.
- Patiënten met ≥ 10 resterende natuurlijke tanden.
- Geen voorgeschiedenis van langdurig antibioticagebruik in de afgelopen 6 maanden.
Exclusiecriteria:
- Personen met systemische aandoeningen zoals type I en type II diabetes mellitus, luchtwegaandoeningen, nierziekte, leverziekte, reumatoïde artritis, allergie, gevorderde maligniteiten/neoplasma's en hiv-infectie worden uitgesloten van dit onderzoek.
- Personen die binnen 6 maanden voor het onderzoek geneesmiddelen zoals corticosteroïden of antibiotica gebruiken, of antiepileptica (fenytoïne of cyclosporine) die invloed hebben op parodontale weefsels, worden uitgesloten.
- Zwangere vrouwen (zwangerschap kan de orale flora veranderen).
- Huidige rokers en personen die minder dan 6 maanden geleden zijn gestopt met roken.
- Patiënten die in de voorgaande 6 maanden parodontale therapie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde vrijwilligers
|
|
Periodontitispatiënten zonder acuut coronair syndroom
|
|
Acuut coronair syndroompatiënten zonder parodontitis
|
|
Patiënten met parodontitis en acuut coronair syndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in parodontale parameters
Tijdsspanne: Baseline-24 maanden
|
Verandering in parodontale pocketsdiepte (gemeten in mm, hogere waarde duidt op ziekteprogressie)
|
Baseline-24 maanden
|
|
Verandering in parodontale variabelen
Tijdsspanne: Baseline - 2 jaar
|
Verandering in klinisch aanhechtingsniveau (gemeten in mm, hogere waarde duidt op ziekteprogressie)
|
Baseline - 2 jaar
|
|
Verandering in parodontale criteria
Tijdsspanne: Baseline - 2 jaar
|
Verandering in plaque-index (gemeten als een ratio, bereik: 0 tot 3, maximale waarde duidt op slechtere uitkomst en minimale waarde duidt op betere uitkomst)
|
Baseline - 2 jaar
|
|
Verandering in parodontale variabelen
Tijdsspanne: Baseline - 2 jaar
|
Veranderingen in Gingiva-index (gemeten als een ratio, (0-3) hogere waarde duidt op ernst van gingivaontsteking)
|
Baseline - 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MADC/IEC/I/28/2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .