Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klotho-genet, Red Complex-bakterier og paradentittvirus hos pasienter med og uten paradentitt og akutt koronarsyndrom

4. august 2026 oppdatert av: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

EVALUERING AV UTTRYKKET AV KLOTHO-GENET OG DETS PROTEINNIVÅ, BESTEMMELSE AV RED COMPLEX-BAKTERIER OG ESTIMERING AV PERIODONTALE VIRUSER HOS PASIENTER MED OG UTEN PERIODONTITT OG AKUTT KORONARSYNDROM.

Klotho-genet ble opprinnelig identifisert som et aldringsundertrykkende gen, men senere forskning avslørte dets mangefasetterte funksjoner, som omfatter antioksidativ forsvar, antiinflammatoriske effekter, balanse av kalsium og fosfor, metabolsk regulering og anti-apoptotisk aktivitet. Det koder for et enkeltgjennomgang transmembranprotein og uttrykkes primært i nyretubuli. Klotho-proteinet finnes i to former: membranbundet og sekretert. Membran-Klotho fungerer som en koreseptor for FGF23, et benavledet hormon, mens sekretert Klotho regulerer ulike celleoverflateglykoproteiner, inkludert ionekanaler og vekstfaktorreseptorer. Klotho har nylig dukket opp som en potensiell biomarkør for koronar hjertesykdom, med bevis som tyder på dets involvering i sykdommens patofysiologi.

Den røde komplekset, som omfatter Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola og Tannerella forsythia, huser sentrale patogener i voksen parodontal sykdom. Disse bakteriene besitter ulike virulensfaktorer, inkludert fimbriae, lipopolysakkarider og proteaser i P. gingivalis, som forstyrrer inflammatoriske og immune responser og nedbryter bindevevsproteiner. T. forsythia produserer en trypsin-lignende protease, sialidase, hemagglutinin og BspA, som bidrar til alveolarbeintap. Samtidig forstyrrer T. denticola vertscellens ekstracellulære matrise, trener gjennom vev og dysregulerer immunregulatoriske faktorer, noe som ytterligere forverrer parodontal sykdom. På samme måte har Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1), menneskelig Cytomegalovirus (HCMV) og Epstein Barr Virus (EBV) vært implisert i patogenesen av parodontal sykdom. Uttrykket av virus sammen med den røde kompleksbakterien vil gi ytterligere bevis for parodontal risiko i progresjonen av akutt koronar arteriesykdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

De utvalgte deltakerne vil bli inndelt i følgende grupper:

GRUPPE I: Friske frivillige. GRUPPE II: Periodontittpasienter uten akutt koronarsyndrom. GRUPPE III: Akutt koronarsyndrom uten periodontitt. GRUPPE IV: Periodontitt og akutt koronarsyndrom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

108

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

GRUPPE I

  • Systemisk friske personer med sunn periodontium med sondepocketdybde (PPD) ≤ 3mm, ingen klinisk festetap (CAL=0) og blødning ved sondering ≤ 10% av stedene. GRUPPE II
  • Systemisk friske personer med periodontitt med interdentalt klinisk festetap ≥ 3-5mm (stadium II/III periodontitt) og sondepocketdybde (PPD) ≥ 5mm (stadium I/III periodontitt) og blødning ved sondering ≥ 10% av stedene. GRUPPE III
  • Pasienter diagnostisert med akutt koronarsyndrom med sunn periodontium med sondepocketdybde (PPD) ≤ 3mm, ingen klinisk festetap (CAL=0) og blødning ved sondering ≤ 10% av stedene. GRUPPE IV
  • Akutt koronarsyndrom-pasienter med periodontitt med interdentalt klinisk festetap ≥ 3-5mm (stadium II/III periodontitt) og sondepocketdybde (PPD) ≥ 5mm (stadium II/III periodontitt) og blødning ved sondering ≥ 10%.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er villige til å delta i studien.
  2. Mannlige og kvinnelige pasienter i aldersgruppen 30–65 år.
  3. Pasienter med ≥ 10 gjenværende naturlige tenner.
  4. Ingen historie med langtidsbruk av antibiotika de siste 6 månedene.

Eksklusjonskriterier:

  1. Personer med systemiske tilstander som type 1- og type 2-diabetes mellitus, luftveisykdommer, nyresykdom, leversykdom, revmatoid artritt, allergi, avanserte maligne svulster/neoplasma og HIV-infeksjon vil bli ekskludert fra denne undersøkelsen.
  2. Personer som bruker medikamenter som kortikosteroider eller antibiotika innen 6 måneder før undersøkelsen, eller antiepileptika (fenytoin eller syklosporin) som kan påvirke parodontalvev, vil bli ekskludert.
  3. Gravide kvinner (graviditet kan endre den orale floraen).
  4. Nåværende røykere og personer som sluttet å røyke for mindre enn 6 måneder siden.
  5. Pasienter som har gjennomgått parodontalbehandling de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske frivillige
Periodittis-pasienter uten akutt koronarsyndrom
Pasienter med akutt koronart syndrom uten parodontitt
Periodontitt og pasienter med akutt koronarsyndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i parodontale parametere
Tidsramme: Baseline-24 måneder
Endring i periodontal sondedybde (målt i mm, høyere verdi indikerer sykdomsprogresjon)
Baseline-24 måneder
Endring i parodontale variabler
Tidsramme: Utgangspunkt - 2 år
Endring i klinisk tilknytningsnivå (målt i mm, høyere verdi indikerer sykdomsprogresjon)
Utgangspunkt - 2 år
Endring i parodontale kriterier
Tidsramme: Baseline - 2 år
Endring i plakkindex (målt som en ratio, område: 0 til 3, maksimumsverdi indikerer dårligere utfall og minimumsverdi indikerer bedre utfall)
Baseline - 2 år
Endring i parodontale variabler
Tidsramme: Utgangspunkt - 2 år
Endringer i gingivalindeks (målt som et forhold, (0-3) høyere verdi indikerer alvorlighetsgrad av gingival betennelse)
Utgangspunkt - 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

3. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

9. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MADC/IEC/I/28/2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere