Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klotho-genet, Red Complex-bakterier og parodontale vira hos patienter med og uden parodontitis og akut koronart syndrom

1. april 2026 opdateret af: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

EVALUERING AF UDTRYKKET AF KLOTHO-GENET OG DETS PROTEINNIVEAU, BESTEMMELSE AF RED COMPLEX-BAKTERIER OG ESTIMERING AF PARODONTALE VIRUS HOS PATIENTER MED OG UDEN PARODONTITIS OG AKUTT KORONARSYNDROM.

Klotho-genet blev oprindeligt identificeret som et aldringssuppressorgén, men efterfølgende forskning afslørede dets mange facetterede funktioner, herunder antioxidativ forsvar, antiinflammatoriske effekter, calcium- og fosforbalance, metabolisk regulering og anti-apoptotisk aktivitet. Det koder for et enkelt-pass transmembranprotein og udtrykkes primært i nyretubuli. Klotho-proteinet eksisterer i to former: membranbundet og sekretet. Membran-Klotho fungerer som en co-receptor for FGF23, et knogleafledt hormon, mens sekretet Klotho regulerer forskellige celleoverfladeproteiner, herunder ionkanaler og vækstfaktorreceptorer. Klotho er for nylig opstået som en potentiel biomarkør for koronar hjertesygdom, med beviser, der tyder på dets involvering i sygdommens patofysiologi.

Den røde kompleks, der omfatter Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola og Tannerella forsythia, rummer nøglepatogener i voksen parodontitis. Disse bakterier besidder forskellige virulensfaktorer, herunder fimbriae, lipopolysaccharider og proteaser i P. gingivalis, som forstyrrer inflammatoriske og immunresponser og nedbryder bindevævsproteiner. T. forsythia producerer en trypsinlignende protease, sialidase, hemagglutinin og BspA, som bidrager til alveolar knogletab. Samtidig forstyrrer T. denticola værtscellens ekstracellulære matrix, trænger ind i væv og dysregulerer immunregulerende faktorer, hvilket yderligere forværrer parodontitis. Tilsvarende er Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1), humant Cytomegalovirus (HCMV) og Epstein Barr Virus (EBV) blevet implikeret i patogenesen af parodontitis. Udtrykket af virus sammen med den røde kompleks bakterier ville give yderligere bevis for parodontal risiko i progressionen af akut koronar arteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

De udvalgte forsøgspersoner vil blive kategoriseret i følgende grupper:

GRUPPE I: Raske frivillige. GRUPPE II: Patienter med paradentose uden akut koronart syndrom. GRUPPE III: Akut koronart syndrom uden paradentose GRUPPE IV: Paradentose og akut koronart syndrom

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

108

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

GRUPPE I

  • Systemisk sunde personer med sundt paradentium, som har en probedybde (PPD) ≤ 3 mm, ingen klinisk attachmentstab (CAL=0) og blødning ved probing ≤ 10 % af stederne. GRUPPE II
  • Systemisk sunde personer med paradentose, som har interdental klinisk attachmentstab ≥ 3-5 mm (stadie II/III paradentose) og probedybde (PPD) ≥ 5 mm (stadie I/III paradentose) og blødning ved probing ≥ 10 % af stederne. GRUPPE III
  • Patienter diagnosticeret med akut koronart syndrom med sundt paradentium, som har probedybde (PPD) ≤ 3 mm, ingen klinisk attachmentstab (CAL=0) og blødning ved probing ≤ 10 % af stederne. GRUPPE IV
  • Patienter med akut koronart syndrom med paradentose, som har interdental klinisk attachmentstab ≥ 3-5 mm (stadie II/III paradentose) og probedybde (PPD) ≥ 5 mm (stadie II/III paradentose) og blødning ved probing ≥ 10 %.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er villige til at deltage i studiet.
  2. Mandlige og kvindelige patienter i aldersgruppen 30-65 år.
  3. Patienter med ≥ 10 tilbageværende naturlige tænder.
  4. Ingen historie om langvarig antibiotikabrug inden for de sidste 6 måneder.

Eksklusionskriterier:

  1. Personer med systemiske tilstande såsom type I og type II diabetes mellitus, luftvejssygdomme, nyresygdom, leversygdom, reumatoid arthritis, allergi, fremskredne maligne sygdomme/neoplasmer og HIV-infektion vil blive udelukket fra nærværende undersøgelse.
  2. Personer, der tager lægemidler såsom kortikosteroider eller antibiotika inden for 6 måneder før undersøgelsen eller antiepileptiske lægemidler (fenytoin eller cyclosporin), der har indvirkning på parodontale væv, vil blive udelukket.
  3. Gravide kvinder (graviditet kan ændre den orale flora).
  4. Nuværende rygere og personer, der er holdt op med at ryge for mindre end 6 måneder siden.
  5. Patienter, der har gennemgået parodontalbehandling inden for de foregående 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige
Patienter med periodontitis uden akut koronart syndrom
Patienter med akut koronart syndrom uden parodontitis
Patienter med parodontitis og akut koronart syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i parodontale parametre
Tidsramme: Baseline-24 måneder
Ændring i parodontal sonderingdybde (målt i mm, højere værdi indikerer sygdomsprogression)
Baseline-24 måneder
Ændring i paradontale variable
Tidsramme: Baseline - 2 år
Ændring i klinisk tilhæftningsniveau (målt i mm, højere værdi indikerer sygdomsprogression)
Baseline - 2 år
Ændring i parodontale kriterier
Tidsramme: Baseline - 2 år
Ændring i plakindeks (målt som en ratio, interval: 0 til 3, maksimal værdi indikerer dårligere udfald og minimumsværdi indikerer bedre udfald)
Baseline - 2 år
Ændring i parodontale variabler
Tidsramme: Baseline - 2 år
Ændringer i Gingival-indeks (målt som en ratio, (0-3) højere værdi indikerer sværhedsgraden af gingival inflammation)
Baseline - 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

9. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MADC/IEC/I/28/2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

3
Abonner