Klotho-genen, Red Complex-bakterier och parodontala virus hos patienter med och utan parodontit och akut koronart syndrom
UTVÄRDERING AV EXPRESSIONEN AV KLOTHO-GENET OCH DESS PROTEINNIVÅ, BESTÄMNING AV RÖDA KOMPLEXBAKTERIER OCH UPPSKATTNING AV PARODONTALA VIRUS HOS PATIENTER MED OCH UTAN PARODONTIT OCH AKUTT KORONART SYNDROM.
Klotho-genen identifierades initialt som en åldringshämmande gen, men efterföljande forskning avslöjade dess mångfacetterade funktioner, som omfattar antioxidativt försvar, antiinflammatoriska effekter, balans mellan kalcium och fosfor, metabol reglering och anti-apoptotisk aktivitet. Den kodar för ett transmembranprotein med en passage och uttrycks främst i njurtubuli. Klotho-proteinet finns i två former: membranbunden och sekretad. Membran-Klotho fungerar som en coreceptor för FGF23, ett benhärstammat hormon, medan sekretad Klotho reglerar olika celloberflätsglykoproteiner, inklusive jonkanaler och tillväxtfaktorreceptorer. Klotho har nyligen framträtt som en potentiell biomarkör för kranskärlssjukdom, med bevis som tyder på dess inblandning i sjukdomens patofysiologi.
Den röda komplexet, som omfattar Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola och Tannerella forsythia, innehåller nyckelpatogener i vuxenperiodontit. Dessa bakterier besitter olika virulensfaktorer, inklusive fimbrier, lipopolysackarider och proteaser i P. gingivalis, som stör inflammatoriska och immunsvar och bryter ner bindvävsproteiner. T. forsythia producerar en trypsinliknande proteas, sialidas, hemagglutinin och BspA, vilket bidrar till alveolär benförlust. Samtidigt stör T. denticola värdcellens extracellulära matrix, penetrerar vävnad och dysreglerar immunregulatoriska faktorer, vilket ytterligare förvärrar parodontit. På liknande sätt har Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1), human Cytomegalovirus (HCMV) och Epstein Barr Virus (EBV) implicerats i patogenesen av parodontit. Uttrycket av virus tillsammans med de röda komplexbakterierna skulle ge ytterligare bevis för parodontal risk i progressionen av akut kranskärlssjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De utvalda försökspersonerna kommer att kategoriseras i följande grupper:
GRUPP I: Friska volontärer. GRUPP II: Patienter med parodontit utan akut koronart syndrom. GRUPP III: Akut koronart syndrom utan parodontit GRUPP IV: Parodontit och akut koronart syndrom
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
GRUPP I
- Systemiskt friska individer med frisk parodont med sonderingstjup (PPD) ≤ 3 mm, ingen klinisk fästeförlust (CAL=0) och blödning vid sondering ≤ 10 % av platserna. GRUPP II
- Systemiskt friska individer med parodontit med interdental klinisk fästeförlust ≥ 3-5 mm (stadium II/III parodontit) och sonderingstjup (PPD) ≥ 5 mm (stadium I/III parodontit) och blödning vid sondering ≥ 10 % av platserna. GRUPP III
- Patienter diagnostiserade med akut koronart syndrom med frisk parodont med sonderingstjup (PPD) ≤ 3 mm, ingen klinisk fästeförlust (CAL=0) och blödning vid sondering ≤ 10 % av platserna. GRUPP IV
- Patienter med akut koronart syndrom med parodontit med interdental klinisk fästeförlust ≥ 3-5 mm (stadium II/III parodontit) och sonderingstjup (PPD) ≥ 5 mm (stadium II/III parodontit) och blödning vid sondering ≥ 10 %.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är villiga att delta i studien.
- Manliga och kvinnliga patienter i åldersgruppen 30-65 år.
- Patienter med ≥ 10 kvarvarande naturliga tänder.
- Ingen historia av långvarig antibiotikaanvändning under de senaste 6 månaderna.
Exklusionskriterier:
- Personer med systemiska tillstånd som typ I- och typ II-diabetes mellitus, respiratoriska sjukdomar, njursjukdom, leversjukdom, reumatoid artrit, allergi, avancerade maligniteter/neoplasmer och HIV-infektion kommer att uteslutas från denna undersökning.
- Personer som använder läkemedel som kortikosteroider eller antibiotika inom 6 månader före undersökningen eller antiepileptiska läkemedel (fenytoin eller cyklosporin) som påverkar parodontalvävnaden kommer att uteslutas.
- Gravida kvinnor (graviditet kan förändra den orala floran).
- Aktiva rökare och personer som slutat röka för mindre än 6 månader sedan.
- Patienter som har genomgått parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska volontärer
|
|
Patienter med parodontit utan akut kranskärlssyndrom
|
|
Patienter med akut koronart syndrom utan parodontit
|
|
Periodontit och patienter med akut kranskärlssyndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i parodontala parametrar
Tidsram: Baseline-24 månader
|
Förändring i parodontal sonddjup (mätt i mm, högre värde indikerar sjukdomsframsteg)
|
Baseline-24 månader
|
|
Förändring i parodontala variabler
Tidsram: Baseline - 2 år
|
Förändring i klinisk fästnivå (mätt i mm, högre värde indikerar sjukdomsprogression)
|
Baseline - 2 år
|
|
Förändring i parodontala kriterier
Tidsram: Baseline - 2 år
|
Förändring i plackindex (mätt som ett förhållande, intervall: 0 till 3, maximalt värde indikerar sämre utfall och minimalt värde indikerar bättre utfall)
|
Baseline - 2 år
|
|
Förändring av parodontala variabler
Tidsram: Baseline - 2 år
|
Förändringar i Gingivalindex (mätt som ett förhållande, (0-3) högre värde indikerar svårighetsgrad av gingival inflammation)
|
Baseline - 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MADC/IEC/I/28/2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .