Ген Klotho, бактерии Red Complex и пародонтальные вирусы у пациентов с пародонтитом и острым коронарным синдромом и без них
ОЦЕНКА ЭКСПРЕССИИ ГЕНА KLOTHO И УРОВНЯ ЕГО БЕЛКА, ОПРЕДЕЛЕНИЕ БАКТЕРИЙ КРАСНОГО КОМПЛЕКСА И ОЦЕНКА ПАРОДОНТАЛЬНЫХ ВИРУСОВ У ПАЦИЕНТОВ С ПАРОДОНТИТОМ И ОСТРЫМ КОРОНАРНЫМ СИНДРОМОМ И БЕЗ НИХ.
Ген Klotho был первоначально идентифицирован как ген-супрессор старения, но последующие исследования выявили его многофункциональные свойства, включая антиоксидантную защиту, противовоспалительное действие, баланс кальция и фосфора, регуляцию метаболизма и антиапоптотическую активность. Он кодирует трансмембранный белок с одним трансмембранным доменом и экспрессируется преимущественно в почечных канальцах. Белок Klotho существует в двух формах: мембраносвязанной и секретируемой. Мембранный Klotho действует как корецептор для FGF23, гормона костного происхождения, в то время как секретируемый Klotho регулирует различные клеточные поверхностные гликопротеины, включая ионные каналы и рецепторы факторов роста. Klotho недавно стал рассматриваться как потенциальный биомаркер ишемической болезни сердца, причём имеющиеся данные свидетельствуют о его вовлечённости в патофизиологию этого заболевания.
Красный комплекс, включающий Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola и Tannerella forsythia, содержит ключевые патогены пародонтита у взрослых. Эти бактерии обладают различными факторами вирулентности, включая фимбрии, липополисахариды и протеазы у P. gingivalis, которые нарушают воспалительные и иммунные реакции и разрушают белки соединительной ткани. T. forsythia продуцирует трипсиноподобную протеазу, сиалидазу, гемагглютинин и BspA, способствуя потере альвеолярной кости. Между тем, T. denticola разрушает внеклеточный матрикс клеток хозяина, проникает в ткани и нарушает регуляцию иммунорегуляторных факторов, дополнительно усугубляя пародонтит. Аналогично, вирус простого герпеса 1 типа (HSV-1), человеческий цитомегаловирус (HCMV) и вирус Эпштейна-Барр (EBV) были вовлечены в патогенез пародонтита. Экспрессия вирусов наряду с бактериями красного комплекса может предоставить дополнительные доказательства пародонтального риска при прогрессировании острой коронарной болезни сердца.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Выбранные субъекты будут распределены по следующим группам:
ГРУППА I: Здоровые добровольцы. ГРУППА II: Пациенты с пародонтитом без острого коронарного синдрома. ГРУППА III: Острый коронарный синдром без пародонтита. ГРУППА IV: Пародонтит и острый коронарный синдром.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
ГРУППА I
- Системно здоровые субъекты со здоровым пародонтом, имеющие глубину зондирования пародонтального кармана (PPD) ≤ 3 мм, отсутствие клинической потери прикрепления (CAL=0) и кровоточивость при зондировании ≤ 10% участков. ГРУППА II
- Системно здоровые субъекты с пародонтитом, имеющие межзубную клиническую потерю прикрепления ≥ 3-5 мм (пародонтит стадии II/III) и глубину зондирования пародонтального кармана (PPD) ≥ 5 мм (пародонтит стадии I/III) и кровоточивость при зондировании ≥ 10% участков. ГРУППА III
- Пациенты с диагнозом острый коронарный синдром со здоровым пародонтом, имеющие глубину зондирования пародонтального кармана (PPD) ≤ 3 мм, отсутствие клинической потери прикрепления (CAL=0) и кровоточивость при зондировании ≤ 10% участков ГРУППА IV
- Пациенты с острым коронарным синдромом с пародонтитом, имеющие межзубную клиническую потерю прикрепления ≥ 3-5 мм (пародонтит стадии II/III) и глубину зондирования пародонтального кармана (PPD) ≥ 5 мм (пародонтит стадии II/III) и кровоточивость при зондировании ≥ 10%.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, готовые принять участие в исследовании.
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 30 до 65 лет.
- Пациенты, имеющие ≥ 10 оставшихся естественных зубов.
- Отсутствие истории длительного применения антибиотиков в течение последних 6 месяцев.
Критерии исключения:
- Лица с системными заболеваниями, такими как сахарный диабет I и II типа, респираторные заболевания, заболевания почек, заболевания печени, ревматоидный артрит, аллергия, запущенные злокачественные новообразования и ВИЧ-инфекция, будут исключены из настоящего исследования.
- Лица, принимающие такие препараты, как кортикостероиды или антибиотики в течение 6 месяцев до исследования, или противоэпилептические препараты (фенитоин или циклоспорин), оказывающие влияние на пародонтальные ткани, будут исключены.
- Беременные женщины (беременность может изменить микрофлору полости рта).
- Текущие курильщики и лица, бросившие курить менее 6 месяцев назад.
- Пациенты, прошедшие пародонтальную терапию в течение предыдущих 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые волонтеры
|
|
Пациенты с периодонтитом без острого коронарного синдрома
|
|
Пациенты с острым коронарным синдромом без периодонтита
|
|
Пациенты с периодонтитом и острым коронарным синдромом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения параметров пародонта
Временное ограничение: Базовый уровень - 24 месяца
|
Изменение глубины пародонтального зондирования (измеряется в мм, более высокое значение указывает на прогрессирование заболевания)
|
Базовый уровень - 24 месяца
|
|
Изменение пародонтологических показателей
Временное ограничение: Исходный уровень - 2 года
|
Изменение клинического уровня прикрепления (измеряется в мм, более высокое значение указывает на прогрессирование заболевания)
|
Исходный уровень - 2 года
|
|
Изменение пародонтологических критериев
Временное ограничение: Базовый уровень - 2 года
|
Изменение индекса зубного налета (измеряется как соотношение, диапазон: от 0 до 3, максимальное значение указывает на худший результат, минимальное значение указывает на лучший результат)
|
Базовый уровень - 2 года
|
|
Изменение пародонтальных показателей
Временное ограничение: Исходный уровень - 2 года
|
Изменения индекса гингивита (измеряется как отношение, (0-3) более высокое значение указывает на тяжесть воспаления десны)
|
Исходный уровень - 2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MADC/IEC/I/28/2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .