Gen Klotho, bakterie kompleksu czerwonego i wirusy periodontologiczne u pacjentów z zapaleniem przyzębia i ostrym zespołem wieńcowym oraz bez nich
OCENA EKSPRESJI GENU KLOTHO I POZIOMU JEGO BIAŁKA, OZNACZENIE BAKTERII KOMPLEKSU CZERWONEGO ORAZ OSZACOWANIE WIRUSÓW PRZYZĘBIA U PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁYM ZAPALENIEM PRZYZĘBIA I OSTREMI ZESPOŁAMI WIEŃCOWYMI ORAZ BEZ NICH.
Gen Klotho został pierwotnie zidentyfikowany jako gen supresorowy starzenia, ale późniejsze badania ujawniły jego wieloaspektowe funkcje, obejmujące obronę antyoksydacyjną, efekty przeciwzapalne, równowagę wapnia i fosforu, regulację metaboliczną oraz aktywność antyapoptotyczną. Koduje on białko transbłonowe o pojedynczym przejściu i jest wyrażany głównie w kanalikach nerkowych. Białko Klotho występuje w dwóch postaciach: związanej z błoną i wydzielanej. Klotho błonowa działa jako koreceptor dla FGF23, hormonu pochodzącego z kości, podczas gdy wydzielana Klotho reguluje różne glikoproteiny powierzchniowe komórek, w tym kanały jonowe i receptory czynników wzrostu. Klotho niedawno pojawiła się jako potencjalny biomarker choroby wieńcowej serca, a dowody sugerują jej zaangażowanie w patofizjologię choroby.
Czerwony kompleks, obejmujący Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola i Tannerella forsythia, zawiera kluczowe patogeny w dorosłej chorobie przyzębia. Te bakterie posiadają różne czynniki zjadliwości, w tym fimbrie, lipopolisacharydy i proteazy w P. gingivalis, które zaburzają odpowiedzi zapalne i immunologiczne oraz degradują białka tkanki łącznej. T. forsythia wytwarza proteazę podobną do trypsyny, sialidazę, hemaglutyninę i BspA, przyczyniając się do utraty kości wyrostka zębodołowego. Tymczasem T. denticola zaburza zewnątrzkomórkową macierz komórek gospodarza, przenika tkanki i zaburza regulację czynników immunoregulacyjnych, dodatkowo zaostrzając chorobę przyzębia. Podobnie, wirus opryszczki pospolitej typu 1 (HSV-1), ludzki cytomegalowirus (HCMV) i wirus Epsteina-Barr (EBV) zostały powiązane z patogenezą choroby przyzębia. Ekspresja wirusów wraz z bakteriami czerwonego kompleksu dostarczyłaby dalszych dowodów na ryzyko przyzębia w progresji ostrej choroby tętnic wieńcowych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wybrani uczestnicy zostaną sklasyfikowani do następujących grup:
GRUPA I: Zdrowi ochotnicy. GRUPA II: Pacjenci z periodontitis bez ostrego zespołu wieńcowego. GRUPA III: Ostry zespół wieńcowy bez periodontitis GRUPA IV: Periodontitis i ostry zespół wieńcowy
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
GRUPA I
- Osoby zdrowe ogólnoustrojowo ze zdrowym przyzębiem, u których głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD) ≤ 3 mm, brak utraty przyczepu klinicznego (CAL=0) i krwawienie przy sondowaniu ≤ 10% miejsc. GRUPA II
- Osoby zdrowe ogólnoustrojowo z zapaleniem przyzębia, u których międzyzębna utrata przyczepu klinicznego ≥ 3-5 mm (zapalenie przyzębia stopnia II/III) i głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD) ≥ 5 mm (zapalenie przyzębia stopnia I/III) oraz krwawienie przy sondowaniu ≥ 10% miejsc. GRUPA III
- Pacjenci z rozpoznanym ostrym zespołem wieńcowym ze zdrowym przyzębiem, u których głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD) ≤ 3 mm, brak utraty przyczepu klinicznego (CAL=0) i krwawienie przy sondowaniu ≤ 10% miejsc. GRUPA IV
- Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym z zapaleniem przyzębia, u których międzyzębna utrata przyczepu klinicznego ≥ 3-5 mm (zapalenie przyzębia stopnia II/III) i głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD) ≥ 5 mm (zapalenie przyzębia stopnia II/III) oraz krwawienie przy sondowaniu ≥ 10%.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci chętni do udziału w badaniu.
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w grupie wiekowej 30-65 lat.
- Pacjenci posiadający ≥ 10 pozostałych naturalnych zębów.
- Brak historii długotrwałego stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca typu I i typu I, choroby układu oddechowego, choroby nerek, choroby wątroby, reumatoidalne zapalenie stawów, alergie, zaawansowane nowotwory/neoplazje oraz zakażenie HIV, zostaną wykluczone z obecnego badania.
- Osoby przyjmujące leki, takie jak kortykosteroidy lub antybiotyki w ciągu 6 miesięcy przed badaniem lub leki przeciwpadaczkowe (fenytoina lub cyklosporyna) mające wpływ na tkanki przyzębia, zostaną wykluczone.
- Kobiety w ciąży (ciąża może zmienić florę jamy ustnej).
- Obecni palacze oraz osoby, które rzuciły palenie mniej niż 6 miesięcy temu.
- Pacjenci, którzy przeszli terapię periodontologiczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi ochotnicy
|
|
Pacjenci z zapaleniem przyzębia bez ostrego zespołu wieńcowego
|
|
Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym bez periodontitis
|
|
Pacjenci z zapaleniem przyzębia i ostrym zespołem wieńcowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany parametrów periodontologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa - 24 miesiące
|
Zmiana głębokości sondowania przyzębia (mierzona w mm, wyższa wartość wskazuje na postęp choroby)
|
Linia bazowa - 24 miesiące
|
|
Zmiana parametrów periodontologicznych
Ramy czasowe: Początkowa - 2 lata
|
Zmiana w klinicznym poziomie przyczepu (mierzona w mm, wyższa wartość wskazuje na postęp choroby)
|
Początkowa - 2 lata
|
|
Zmiana w kryteriach periodontologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa - 2 lata
|
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej (mierzona jako stosunek, zakres: 0 do 3, maksymalna wartość wskazuje gorszy wynik, a minimalna wartość wskazuje lepszy wynik)
|
Linia bazowa - 2 lata
|
|
Zmiana parametrów periodontologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa - 2 lata
|
Zmiany wskaźnika dziąsłowego (mierzony jako stosunek, (0-3) wyższa wartość wskazuje na nasilenie zapalenia dziąseł)
|
Linia bazowa - 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MADC/IEC/I/28/2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .