- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07504744
치주염 및 급성 관상동맥증후군 환자와 비환자의 Klotho 유전자, Red Complex 세균 및 치주 바이러스
치주염 및 급성 관상동맥 증후군 환자와 비환자에서 KLOTHO 유전자 발현 및 단백질 수준 평가, 레드 콤플렉스 박테리아 검출 및 치주 바이러스 추정
Klotho 유전자는 처음에는 노화 억제 유전자로 확인되었으나, 이후 연구에서 항산화 방어, 항염증 효과, 칼슘과 인의 균형, 대사 조절 및 항세포사멸 활성을 포함한 다면적 기능을 가지고 있음이 밝혀졌습니다. 이는 단일 통과 막관통 단백질을 암호화하며 주로 신세관에서 발현됩니다. Klotho 단백질은 막결합형과 분비형 두 가지 형태로 존재합니다. 막 Klotho는 골유래 호르몬인 FGF23의 공동수용체로 작용하는 반면, 분비된 Klotho는 이온 채널 및 성장 인자 수용체를 포함한 다양한 세포 표면 당단백질을 조절합니다. Klotho는 최근 관상동맥심장병의 잠재적 바이오마커로 부상했으며, 이 질환의 병태생리학에 관여한다는 증거가 제시되고 있습니다.
Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola 및 Tannerella forsythia로 구성된 레드 콤플렉스는 성인 치주질환의 주요 병원체를 포함합니다. 이 박테리아들은 P. gingivalis의 섬모, 지질다당류 및 프로테아제를 포함한 다양한 병독성 인자를 보유하고 있으며, 이는 염증 및 면역 반응을 방해하고 결합 조직 단백질을 분해합니다. T. forsythia는 트립신 유사 프로테아제, 시알리데이스, 혈구응집소 및 BspA를 생성하여 치조골 손실에 기여합니다. 한편, T. denticola는 숙주 세포의 세포 외 기질을 파괴하고 조직을 침투하며 면역 조절 인자를 조절 장애시켜 치주질환을 더욱 악화시킵니다. 마찬가지로, 단순 헤르페스 바이러스 1형(HSV-1), 사람 거대세포바이러스(HCMV) 및 엡스타인-바 바이러스(EBV)도 치주질환의 발병 기전에 관여하는 것으로 알려져 있습니다. 레드 콤플렉스 박테리아와 함께 바이러스의 발현은 급성 관상동맥질환의 진행에서 치주 위험에 대한 추가 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선택된 대상자는 다음과 같은 그룹으로 분류됩니다:
GROUP I: 건강한 지원자. GROUP II: 급성 관상동맥증후군이 없는 치주염 환자. GROUP III: 치주염이 없는 급성 관상동맥증후군 GROUP IV: 치주염 및 급성 관상동맥증후군
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
그룹 I
- 전신 건강한 피험자로 건강한 치주 조직을 가지고 있으며, 탐침 깊이(PPD) ≤ 3mm, 임상 부착 상실 없음(CAL=0), 탐침 시 출혈 부위 ≤ 10%인 경우. 그룹 II
- 전신 건강한 피험자로 치주염을 가지고 있으며, 치간 임상 부착 상실 ≥ 3-5mm(2기/3기 치주염) 및 탐침 깊이(PPD) ≥ 5mm(1기/3기 치주염)이고 탐침 시 출혈 부위 ≥ 10%인 경우. 그룹 III
- 급성 관상동맥 증후군으로 진단받은 환자로 건강한 치주 조직을 가지고 있으며, 탐침 깊이(PPD) ≤ 3mm, 임상 부착 상실 없음(CAL=0), 탐침 시 출혈 부위 ≤ 10%인 경우. 그룹 IV
- 급성 관상동맥 증후군 환자로 치주염을 가지고 있으며, 치간 임상 부착 상실 ≥ 3-5mm(2기/3기 치주염) 및 탐침 깊이(PPD) ≥ 5mm(2기/3기 치주염)이고 탐침 시 출혈 ≥ 10%인 경우.
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의사가 있는 환자.
- 30-65세 연령대의 남성 및 여성 환자.
- 자연 치아가 ≥10개 이상 남아 있는 환자.
- 지난 6개월 동안 장기 항생제 사용 경험이 없는 환자.
제외 기준:
- 제1형 및 제2형 당뇨병, 호흡기 질환, 신장 질환, 간 질환, 류마티스 관절염, 알레르기, 진행성 악성 종양 및 HIV 감염과 같은 전신 질환이 있는 대상자는 본 연구에서 제외됩니다.
- 조사 시작 6개월 이내에 코르티코스테로이드나 항생제를 복용했거나 치주 조직에 영향을 미치는 항간질제(페니토인 또는 사이클로스포린)를 복용 중인 대상자는 제외됩니다.
- 임산부(임신은 구강 내 미생물 군집을 변화시킬 수 있음).
- 현재 흡연자 및 금연한 지 6개월 미만인 개인.
- 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
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급성 관상동맥증후군이 없는 치주염 환자
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치주염이 없는 급성 관동맥 증후군 환자
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치주염 및 급성 관상동맥 증후군 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 매개변수의 변화
기간: 기준선-24개월
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치주 탐침 깊이 변화(측정 단위: mm, 값이 높을수록 질병 진행을 나타냄)
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기준선-24개월
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치주 변수의 변화
기간: 기준선 - 2년
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임상 부착 수준 변화(측정 단위: mm, 값이 높을수록 질병 진행을 나타냄)
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기준선 - 2년
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치주 기준의 변화
기간: 기준점 - 2년
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플라크 지수 변화(비율로 측정, 범위: 0~3, 최대값은 더 나쁜 결과를 나타내고 최소값은 더 좋은 결과를 나타냄)
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기준점 - 2년
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치주 변수 변화
기간: 기준선 - 2년
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치은 지수의 변화 (비율로 측정, (0-3) 높은 값은 치은 염증의 심각성을 나타냄)
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기준선 - 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국