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Gen Klotho, Bacterias del Complejo Rojo y Virus Periodontales en Pacientes Con y Sin Periodontitis y Síndrome Coronario Agudo

4 de agosto de 2026 actualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

EVALUACIÓN DE LA EXPRESIÓN DEL GEN KLOTHO Y SU NIVEL PROTEICO, DETERMINACIÓN DE BACTERIAS DEL COMPLEJO ROJO Y LA ESTIMACIÓN DE VIRUS PERIODONTALES EN PACIENTES CON Y SIN PERIODONTITIS Y SÍNDROME CORONARIO AGUDO.

El gen Klotho fue inicialmente identificado como un gen supresor del envejecimiento, pero investigaciones posteriores revelaron sus funciones multifacéticas, que abarcan la defensa antioxidante, efectos antiinflamatorios, equilibrio de calcio y fósforo, regulación metabólica y actividad antiapoptótica. Codifica una proteína transmembrana de paso único y se expresa principalmente en los túbulos renales. La proteína Klotho existe en dos formas: unida a la membrana y secretada. La Klotho de membrana actúa como correceptor para FGF23, una hormona derivada del hueso, mientras que la Klotho secretada regula varias glucoproteínas de superficie celular, incluidos canales iónicos y receptores de factores de crecimiento. Klotho ha surgido recientemente como un biomarcador potencial para la enfermedad coronaria, con evidencia que sugiere su participación en la fisiopatología de la enfermedad.

El complejo rojo, que comprende Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola y Tannerella forsythia, alberga patógenos clave en la enfermedad periodontal del adulto. Estas bacterias poseen varios factores de virulencia, incluidas fimbrias, lipopolisacáridos y proteasas en P. gingivalis, que alteran las respuestas inflamatorias e inmunitarias y degradan las proteínas del tejido conectivo. T. forsythia produce una proteasa similar a la tripsina, sialidasa, hemaglutinina y BspA, lo que contribuye a la pérdida de hueso alveolar. Mientras tanto, T. denticola altera la matriz extracelular de las células del huésped, penetra en los tejidos y desregula los factores inmunorreguladores, exacerbando aún más la enfermedad periodontal. De manera similar, el virus del herpes simple 1 (VHS-1), el citomegalovirus humano (CMVH) y el virus de Epstein-Barr (VEB) han estado implicados en la patogénesis de la enfermedad periodontal. Las expresiones de virus junto con las bacterias del complejo rojo proporcionarían más evidencia del riesgo periodontal en la progresión de la enfermedad aguda de las arterias coronarias.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los sujetos seleccionados se clasificarán en los siguientes grupos:

GRUPO I: Voluntarios sanos. GRUPO II: Pacientes con periodontitis sin síndrome coronario agudo. GRUPO III: Síndrome coronario agudo sin periodontitis. GRUPO IV: Periodontitis y síndrome coronario agudo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

108

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

GRUPO I

  • Sujetos sistémicamente sanos con periodonto sano que presenten profundidad de sondaje del surco (PSS) ≤ 3 mm, sin pérdida de inserción clínica (PIC=0) y sangrado al sondaje ≤ 10% de los sitios. GRUPO II
  • Sujetos sistémicamente sanos con periodontitis que presenten pérdida de inserción clínica interdental ≥ 3-5 mm (periodontitis estadio II/III) y profundidad de sondaje del surco (PSS) ≥ 5 mm (periodontitis estadio I/III) y sangrado al sondaje ≥ 10% de los sitios. GRUPO III
  • Pacientes diagnosticados con síndrome coronario agudo con periodonto sano que presenten profundidad de sondaje del surco (PSS) ≤ 3 mm, sin pérdida de inserción clínica (PIC=0) y sangrado al sondaje ≤ 10% de los sitios. GRUPO IV
  • Pacientes con síndrome coronario agudo con periodontitis que presenten pérdida de inserción clínica interdental ≥ 3-5 mm (periodontitis estadio II/III) y profundidad de sondaje del surco (PSS) ≥ 5 mm (periodontitis estadio II/III) y sangrado al sondaje ≥ 10%.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes dispuestos a participar en el estudio.
  2. Pacientes masculinos y femeninos dentro del grupo de edad de 30 a 65 años.
  3. Pacientes con ≥ 10 dientes naturales restantes.
  4. Sin antecedentes de uso prolongado de antibióticos en los últimos 6 meses.

Criterios de exclusión:

  1. Se excluirán del presente estudio los sujetos con afecciones sistémicas como diabetes mellitus tipo I y tipo II, enfermedades respiratorias, renales, hepáticas, artritis reumatoide, alergias, neoplasias malignas avanzadas/neoplasias e infección por VIH.
  2. Se excluirán los sujetos que tomen medicamentos como corticosteroides o antibióticos en los 6 meses previos al estudio, o fármacos antiepilépticos (fenitoína o ciclosporina) que puedan afectar los tejidos periodontales.
  3. Mujeres embarazadas (el embarazo puede alterar la flora oral).
  4. Fumadores actuales y personas que dejaron de fumar hace menos de 6 meses.
  5. Pacientes que hayan recibido terapia periodontal en los 6 meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Voluntarios sanos
Pacientes con periodontitis sin síndrome coronario agudo
Pacientes con síndrome coronario agudo sin periodontitis
Pacientes con periodontitis y síndrome coronario agudo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los parámetros periodontales
Periodo de tiempo: Línea de base - 24 meses
Cambio en la profundidad del sondaje periodontal (medido en mm, un valor más alto indica progresión de la enfermedad)
Línea de base - 24 meses
Cambio en las variables periodontales
Periodo de tiempo: Línea de base - 2 años
Cambio en el nivel de inserción clínica (medido en mm, un valor más alto indica progresión de la enfermedad)
Línea de base - 2 años
Cambio en los criterios periodontales
Periodo de tiempo: Línea de base - 2 años
Cambio en el índice de placa (medido como una proporción, rango: 0 a 3, el valor máximo indica un peor resultado y el valor mínimo indica un mejor resultado)
Línea de base - 2 años
Cambio en las variables periodontales
Periodo de tiempo: Línea de base - 2 años
Cambios en el índice gingival (medido como una proporción, (0-3) un valor más alto indica la gravedad de la inflamación gingival)
Línea de base - 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

3 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

9 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MADC/IEC/I/28/2025

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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