Klotho-geeni, Red Complex -bakteerit ja parodontaalivirus potilailla, joilla on ja joilla ei ole parodontiittia sekä akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä
KLOTHO-GEENIN ILMENTYMISEN JA SEN PROTEIINITASOIDEN ARVIOINTI, RED COMPLEX -BAKTEERIEN MÄÄRITTÄMINEN JA PARODONTAALIVIRUSTEN ARVIOINTI POTILAILLA, JOILLA ON JA JOILLA EI OLE PARODONTIITTIA JA AKUUTTIA KORONAARIOIREYHTYMÄÄ.
Klotho-geeni tunnistettiin alun perin ikääntymistä estäväksi geeniksi, mutta myöhemmät tutkimukset paljastivat sen monipuoliset toiminnot, kuten antioksidanttisen puolustuksen, tulehdusta estävät vaikutukset, kalsium- ja fosforitasapainon, aineenvaihdunnan säätelyn ja apoptosia estävän toiminnan. Se koodaa yhden läpäisevän kalvoproteiinin ja ilmentyy ensisijaisesti munuaiskanavissa. Klotho-proteiinia esiintyy kahdessa muodossa: kalvoon sitoutuneena ja erittyneenä. Kalvoon sitoutunut Klotho toimii FGF23:n, luusta peräisin olevan hormonin, koreseptorina, kun taas erittynyt Klotho säätelee erilaisia solun pinnan glykoproteiineja, kuten ionikanavia ja kasvutekijäreseptoreita. Klotho on viime aikoina noussut mahdolliseksi biomarkkeriksi sepelvaltimotaudille, ja todisteet viittaavat sen osallisuuteen sairauden patofysiologiaan.
Punainen kompleksi, joka koostuu Porphyromonas gingivalis-, Treponema denticola- ja Tannerella forsythia -bakteereista, sisältää keskeisiä patogeeneja aikuisten parodontitaudissa. Näillä bakteereilla on erilaisia virulenssitekijöitä, kuten P. gingivalis-bakteerin fimbrioita, lipopolysakkarideja ja proteaaseja, jotka häiritsevät tulehdus- ja immuunivasteita ja hajottavat sidekudosproteiineja. T. forsythia tuottaa trypsiinin kaltaista proteaasia, sialidaasia, hemagglutiniinia ja BspA-proteiinia, mikä edistää hammasluun kulumista. Samaan aikaan T. denticola häiritsee isäntäsolun soluväliainetta, tunkeutuu kudokseen ja häiritsee immunoregulaatiotekijöitä, mikä pahentaa parodontitautia entisestään. Vastaavasti Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1), ihmisen sytomegalovirus (HCMV) ja Epstein Barr -virus (EBV) on liitetty parodontitaudin patogeneesiin. Virusten ilmentyminen punaisen kompleksin bakteerien kanssa tarjoaisi lisätodisteita parodontitaudin riskistä akuutin sepelvaltimotaudin etenemisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Valitut koehenkilöt jaetaan seuraaviin ryhmiin:
RYHMÄ I: Terveet vapaaehtoiset. RYHMÄ II: Parodontiittipotilaat ilman akuuttia sepelvaltimotautioireyhtymää. RYHMÄ III: Akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä ilman parodontiittia RYHMÄ IV: Parodontiitti ja akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
RYHMÄ I
- Systemaattisesti terveet henkilöt, joilla on terve parodontium ja joiden taskusyvyys (PPD) on ≤ 3 mm, ei kliinistä kiinnitystappiota (CAL=0) ja verenvuotoa tuntauksessa ≤ 10 % kohdista. RYHMÄ II
- Systemaattisesti terveet henkilöt, joilla on parodontiitti ja joiden hampaiden välinen kliininen kiinnitystappio on ≥ 3–5 mm (vaiheen II/III parodontiitti) ja taskusyvyys (PPD) ≥ 5 mm (vaiheen I/III parodontiitti) ja verenvuotoa tuntauksessa ≥ 10 % kohdista. RYHMÄ III
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä ja terve parodontium, joiden taskusyvyys (PPD) on ≤ 3 mm, ei kliinistä kiinnitystappiota (CAL=0) ja verenvuotoa tuntauksessa ≤ 10 % kohdista RYHMÄ IV
- Akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän potilaat, joilla on parodontiitti ja joiden hampaiden välinen kliininen kiinnitystappio on ≥ 3–5 mm (vaiheen II/III parodontiitti) ja taskusyvyys (PPD) ≥ 5 mm (vaiheen II/III parodontiitti) ja verenvuotoa tuntauksessa ≥ 10 %.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
- Mies- ja naispotilaat 30–65-vuotiaiden ikäryhmässä.
- Potilaat, joilla on ≥ 10 jäljellä olevaa luonnonhammasta.
- Ei pitkäaikaista antibioottien käyttöhistoriaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheita, joilla on systeemisiä sairauksia kuten tyypin I ja tyypin II diabetes mellitus, hengitystiesairaudet, munuaissairaus, maksasairaus, nivelreuma, allergia, edistynyt pahanlaatuinen kasvain/neoplasma ja HIV-tartunta, jätetään pois nykyisestä tutkimuksesta.
- Aiheet, jotka ovat käyttäneet kortikosteroideja tai antibiootteja tutkimuksen 6 kuukauden aikana tai antiepileptisiä lääkkeitä (fenytoiini tai syklosporiini), joilla on vaikutus periodontaalikudoksiin, jätetään pois.
- Raskaana olevat naiset (raskaus voi muuttaa suun mikrobistoa).
- Nykyiset tupakoitsijat ja henkilöt, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin alle 6 kuukautta sitten.
- Potilaat, jotka ovat käyneet periodontaalisessa hoidossa edellisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
|
Parodontiittipotilaat ilman akuuttia sepelvaltimotautioireyhtymää
|
|
Akuuttia sepelvaltimotautioireyhtymää sairastavat potilaat ilman parodontiittia
|
|
Parodontiitti ja akuutti sepelvaltimotautioireyhtymäpotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalisten parametrien muutokset
Aikaikkuna: Alkuperäinen-24 kuukautta
|
Parodontaalisen sondaussyvyyden muutos (mitattuna mm, korkeampi arvo osoittaa sairauden etenemistä)
|
Alkuperäinen-24 kuukautta
|
|
Periodontaalisien muuttujien muutos
Aikaikkuna: Perustaso - 2 vuotta
|
Kliinisen kiinnitystason muutos (mitattuna millimetreinä, korkeampi arvo osoittaa sairauden etenemistä)
|
Perustaso - 2 vuotta
|
|
Muutos periodontaalisissa kriteereissä
Aikaikkuna: Alkupiste - 2 vuotta
|
Muutos plakkaindeksissä (mitattuna suhteena, alue: 0–3, maksimiarvo osoittaa huonompaa tulosta ja minimiarvo osoittaa parempaa tulosta)
|
Alkupiste - 2 vuotta
|
|
Parodontalisten muuttujien muutos
Aikaikkuna: Perustaso - 2 vuotta
|
Muutokset ientulehdusindeksissä (mitattuna suhteena, (0-3) korkeampi arvo osoittaa ientulehduksen vakavuutta)
|
Perustaso - 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MADC/IEC/I/28/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .