Gene Klotho, Batteri del Complesso Rosso e Virus Parodontali in Pazienti Con e Senza Parodontite e Sindrome Coronarica Acuta
VALUTAZIONE DELL'ESPRESSIONE DEL GENE KLOTHO E DEI SUOI LIVELLI PROTEICI, DETERMINAZIONE DEI BATTERI DEL COMPLESSO ROSSO E STIMA DEI VIRUS PARODONTALI IN PAZIENTI CON E SENZA PARODONTITE E SINDROME CORONARICA ACUTA.
Il gene Klotho è stato inizialmente identificato come un gene soppressore dell'invecchiamento, ma ricerche successive hanno rivelato le sue funzioni poliedriche, che comprendono la difesa antiossidante, gli effetti antinfiammatori, l'equilibrio di calcio e fosforo, la regolazione metabolica e l'attività anti-apoptotica. Codifica una proteina transmembrana a passaggio singolo ed è espressa principalmente nei tubuli renali. La proteina Klotho esiste in due forme: legata alla membrana e secreta. La Klotho di membrana agisce come un co-recettore per FGF23, un ormone derivato dalle ossa, mentre la Klotho secreta regola varie glicoproteine della superficie cellulare, inclusi canali ionici e recettori dei fattori di crescita. Di recente, Klotho è emerso come un potenziale biomarcatore per la malattia coronarica, con prove che suggeriscono il suo coinvolgimento nella fisiopatologia della malattia.
Il complesso rosso, che comprende Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola e Tannerella forsythia, ospita i principali patogeni nella malattia parodontale dell'adulto. Questi batteri possiedono vari fattori di virulenza, inclusi fimbrie, lipopolisaccaridi e proteasi in P. gingivalis, che disturbano le risposte infiammatorie e immunitarie e degradano le proteine del tessuto connettivo. T. forsythia produce una proteasi simile alla tripsina, sialidasi, emoagglutinina e BspA, contribuendo alla perdita di osso alveolare. Nel frattempo, T. denticola disturba la matrice extracellulare della cellula ospite, penetra nei tessuti e disregola i fattori immunoregolatori, esacerbando ulteriormente la malattia parodontale. Analogamente, il virus dell'herpes simplex 1 (HSV-1), il citomegalovirus umano (HCMV) e il virus di Epstein Barr (EBV) sono stati implicati nella patogenesi della malattia parodontale. Le espressioni dei virus insieme ai batteri del complesso rosso fornirebbero ulteriori prove del rischio parodontale nella progressione della malattia acuta delle arterie coronarie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti selezionati saranno classificati nei seguenti gruppi:
GRUPPO I: Volontari sani. GRUPPO II: Pazienti con parodontite senza sindrome coronarica acuta. GRUPPO III: Sindrome coronarica acuta senza parodontite GRUPPO IV: Parodontite e sindrome coronarica acuta
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
GRUPPO I
- Soggetti sistematicamente sani con parodonto sano con profondità di sondaggio (PPD) ≤ 3mm, nessuna perdita di attacco clinico (CAL=0) e sanguinamento al sondaggio ≤ 10% dei siti. GRUPPO II
- Soggetti sistematicamente sani con parodontite con perdita di attacco clinico interdentale ≥ 3-5mm (parodontite stadio II/III) e profondità di sondaggio (PPD) ≥ 5mm (parodontite stadio I/III) e sanguinamento al sondaggio ≥ 10% dei siti. GRUPPO III
- Pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta con parodonto sano con profondità di sondaggio (PPD) ≤ 3mm, nessuna perdita di attacco clinico (CAL=0) e sanguinamento al sondaggio ≤ 10% dei siti GRUPPO IV
- Pazienti con sindrome coronarica acuta con parodontite con perdita di attacco clinico interdentale ≥ 3-5mm (parodontite stadio II/III) e profondità di sondaggio (PPD) ≥ 5mm (parodontite stadio II/III) e sanguinamento al sondaggio ≥ 10%.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti disposti a partecipare allo studio.
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 30 e 65 anni.
- Pazienti con ≥ 10 denti naturali rimanenti.
- Nessuna storia di uso prolungato di antibiotici negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con condizioni sistemiche come diabete mellito di tipo I e tipo II, malattie respiratorie, malattie renali, malattie epatiche, artrite reumatoide, allergie, neoplasie avanzate e infezione da HIV saranno esclusi dalla presente indagine.
- Soggetti che assumono farmaci come corticosteroidi o antibiotici nei 6 mesi precedenti l'indagine o farmaci antiepilettici (fenitoina o ciclosporina) che hanno un impatto sui tessuti parodontali saranno esclusi.
- Donne in gravidanza (la gravidanza può alterare la flora orale).
- Fumatori attuali e individui che hanno smesso di fumare da meno di 6 mesi.
- Pazienti che hanno subito terapia parodontale nei 6 mesi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Volontari sani
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Pazienti con parodontite senza sindrome coronarica acuta
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Pazienti con sindrome coronarica acuta senza parodontite
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Pazienti con parodontite e sindrome coronarica acuta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifiche nei parametri parodontali
Lasso di tempo: Baseline-24 mesi
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Variazione della profondità di sondaggio parodontale (misurata in mm, valori più alti indicano progressione della malattia)
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Baseline-24 mesi
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Variazione dei parametri parodontali
Lasso di tempo: Baseline - 2 anni
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Cambiamento del livello di attacco clinico (misurato in mm, valori più alti indicano progressione della malattia)
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Baseline - 2 anni
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Variazione dei criteri parodontali
Lasso di tempo: Baseline - 2 anni
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Cambiamento dell'indice di placca (misurato come rapporto, intervallo: da 0 a 3, il valore massimo indica un esito peggiore e il valore minimo indica un esito migliore)
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Baseline - 2 anni
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Variazione delle variabili parodontali
Lasso di tempo: Baseline - 2 anni
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Variazioni nell'indice gengivale (misurato come rapporto, (0-3) valori più alti indicano gravità dell'infiammazione gengivale)
|
Baseline - 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MADC/IEC/I/28/2025
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