Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dýchání a rozhodování (ProlEx-Context) (ProlEx-Context)

26. března 2026 aktualizováno: Prof. Dr. Soyoung Q Park, German Institute of Human Nutrition
Studie ProlEx-Context si klade za cíl zjistit, jak technika pomalého dýchání s prodlouženým výdechem ovlivňuje rozhodování v kontextu akutního sociálního stresu.

Přehled studie

Detailní popis

Studie ProlEx-Context zkoumá, jak technika pomalého dýchání s prodlouženým výdechem může obnovit rozhodovací procesy po vystavení akutnímu sociálnímu stresu.

Přehled metody:

Metody studie zahrnují řízené dýchací cvičení (prodloužený výdech vs. normální rytmus dýchání), vystavení akutnímu sociálnímu stresu, periferní elektrofyziologii (dýchání, puls, žaludeční a srdeční rytmy, kožní vodivost, pupilometrie), odběr slinného kortizolu, psychologické dotazníky, behaviorální úkoly a funkční zobrazování mozku pomocí fMRI.

Přehled účastníků:

Do této fMRI studie s vnitřním kontrolním designem bude pozváno přibližně 50 účastníků, kteří budou zaslepeni k části studie týkající se indukce stresu.

Časový rámec:

Jedna návštěva trvající přibližně 4 hodiny na osobu.

Přehled postupu:

Účastníci budou pozváni na testovací místo přibližně ve 16:00. Po dokončení příprav a umístění do MRI podstoupí účastníci adaptovaný virtuální Trier Social Stress Test (TSST). Po dokončení TSST jsou účastníci požádáni, aby uvnitř MRI provedli úkol rizikového rozhodování, během kterého jim je zobrazována vizuální nápověda pro asistovaný dechový trénink. Účastníci provádějí bloky buď normálního dýchání, nebo dýchání s prodlouženým výdechem během plnění rozhodovacího úkolu v randomizovaném křížovém designu. Během úkolu jsou měřeny mozkové aktivity a periferní fyziologické signály, jako je dechová frekvence, srdeční frekvence, kožní vodivost a rozšíření zornic. Po dokončení první dechové podmínky (tři bloky) a před druhou dechovou podmínkou podstoupí účastníci druhý TSST. Před a po každém TSST, na začátku a po dokončení rozhodovacího úkolu, jsou odebrány slinné vzorky pro stanovení kortizolu. Po dokončení rozhodovacího úkolu budou účastníci požádáni o vyplnění baterie psychometrických dotazníků a budou odměněni za svůj čas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Soyoung Q Park, Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: +49 033200 88 2510
  • E-mail: soyoung.park@dife.de

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 40 let
  • Souhlas s účastí
  • Plynulá znalost němčiny
  • Praváci
  • Fyzicky a psychicky zdraví bez pravidelné medikace
  • Index tělesné hmotnosti 18–25 kg/m²
  • Konzumace alkoholu méně než 15 sklenic týdně (ekvivalent jedné sklenice vína/piva, sklenice alkoholu s vyšším procentem se počítá jako dvě sklenice piva)
  • Žádná konzumace nelegálních drog v týdnu před experimentem
  • Nekuřáci
  • Žádní vrcholoví sportovci
  • Normální denní-noční rytmus (žádná směnná práce)
  • Normální vidění bez nutnosti korekce zraku (tj. brýle, kontaktní čočky; schopnost jasně číst texty na vzdálenost až 50 cm bez pomůcek)

Kritéria pro vyloučení:

  • Dřívější nebo současná onemocnění:
  • Mozku nebo mysli (včetně úzkostných poruch, deprese, poruch příjmu potravy, poruch osobnosti, závislosti na alkoholu, drogách nebo lécích, neurologických poruch kromě občasných bolestí hlavy, psychiatrických nebo neurologických abnormalit)
  • Srdce nebo krevního oběhu
  • Plícnich onemocnění
  • Další závažná minulá nebo současná zdravotní onemocnění (například metabolický syndrom, diabetes)
  • Aktuální medikace a medikace po dobu dvou týdnů před vyšetřením
  • Další závažné zdravotní problémy nebo současný silný psychický nebo fyzický stres
  • Aktuální infekce nebo nadměrný stres
  • Chybějící souhlas s přijetím informací o náhodných nálezech z MRI
  • Skloňnost ke klaustrofobii, závratím nebo záchvatům paniky
  • Nositelní neodstranitelný kardiostimulátor, defibrilátor, naslouchadlo, lékárenská pumpa, neurostimulátor nebo implantát se solenoidovým ventilem (např. umělý vývod střev)
  • Kovové části nebo implantáty uvnitř těla, například v důsledku operace nebo poranění s kovovým cizím tělesem (např. náhrada kyčle, umělé klouby, srdeční chlopně, okluze nebo dilatace cév, chirurgické spony, kostní šrouby nebo desky, cívky, zkraty, katetry, elektrody, cívky, zdroje záření, střepiny, projektily, stenty)
  • Přítomnost neodstranitelných kovových částí nebo zařízení obsahujících kov na nebo v těle
  • Přítomnost feromagnetických kovových částí nebo implantátů uvnitř těla (např. náhrada kyčle, umělé klouby, srdeční chlopně, okluze nebo dilatace cév, chirurgické spony, kostní šrouby nebo desky, cívky, zkraty, katetry, elektrody, cívky, zdroje záření, střepiny, projektily, stenty)
  • Nositelní magneticky fixované implantáty (např. amalgámové výplně, skleněné oko)
  • Profesní nebo soukromé zapojení do zpracování feromagnetických kovů
  • Velké tetování (celé končetiny)
  • Těhotenství
  • Nositelní nitroděložní tělísko
  • Přítomnost tinnitu
  • Rozsáhlá plicní funkce (např. potápěč na nádech, zpěvák, profesionální hudebník s nástroji zahrnujícími plíce)
  • Předchozí účast ve studii ProlEx-MRI (předchůdce současné studie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dýchání s prodlouženým výdechem
Účastníci musí provádět specifický dobrovolně řízený dechový vzor podle vizuálních pokynů. Klíčovou charakteristikou je systematické prodlužování výdechové fáze ve vztahu k nádechové fázi. Konkrétně jsou účastníci instruováni, aby se nadechli na 2 sekundy a prodloužili výdech na 8 sekund
Účastníci musí provádět specifický dechový vzor podle pokynů řízený vizuálními podněty. Klíčovou charakteristikou je systematické prodlužování výdechové fáze vzhledem k nádechové fázi. Konkrétně se účastníkům doporučuje nadechnout se na 2 sekundy a prodloužit výdech na 8 sekund.
Experimentální: Eupnoické dýchání (normální)
Eupnea (normální dýchání) podmínka: V této kontrolní podmínce účastníci udržují svůj spontánní respirační rytmus.
Rytmus pro eupnoi je individualizován pro každého účastníka na základě jeho přirozené dechové frekvence vzorkované během reprezentativních neintervenčních intervalů sezení (např. výchozí nebo po-stresové období zotavení).
Tím je zajištěno, že kontrolní podmínka odráží charakteristický fyziologický stav účastníka v rámci experimentálního kontextu.
Instruovaná individualizovaná eupnoe: V této kontrolní podmínce jsou účastníci instruováni, aby synchronizovali svůj dech s vizuálním podnětem, který je kalibrován na jejich vlastní charakteristickou přirozenou respirační frekvenci. Tato frekvence je vzorkována během reprezentativních neintervenčních fází sezení, aby byla zachycena individuální bazální rychlost eupnoe účastníka v rámci experimentálního kontextu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sklon k riziku
Časové okno: První den.
Závislá proměnná bude akceptace sázky v rámci pokusu (přijetí vs. odmítnutí 50% sázky), která bude převážně analyzována pomocí binomického generalizovaného lineárního modelu se smíšenými efekty (GLMM) pro porovnání podmínek Prodlouženého výdechu a Eupnoe pod akutním stresem.
První den.
BOLD signály související s úkolem
Časové okno: První den.
Úkolové změny v krevně-kyslíkových (BOLD) signálech měřených pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI).
První den.
Strukturální T1-vážené MRI
Časové okno: První den.
Vysokorozlišovací T1-vážené strukturální snímky měřené pomocí magnetické rezonance (MRI).
První den.
Relativní amplituda respiračního signálu
Časové okno: První den.
Relativní respirační amplituda během úkolů a v klidovém stavu, měřená pomocí respiračního pásu a senzoru nazálního průtoku vzduchu.
První den.
Frekvence dýchání
Časové okno: První den.
Úkolově založená a klidová relativní respirační amplituda, měřená pomocí respiračního pásu a senzoru nosního průtoku vzduchu.
První den.
Srdeční tep
Časové okno: První den.
Srdeční frekvence v klidu a při zátěži, měřená pomocí EKG
První den.
Variabilita srdečního tepu
Časové okno: První den.
Úlohami podmíněná a klidová variabilita srdeční frekvence, měřená pomocí tříbodového elektrokardiogramu (EKG)
První den.
Gastrická myoelektrická aktivita
Časové okno: První den.
Klidová a úkolově podmíněná gastrická myoelektrická aktivita, měřená pomocí kožní elektrogastrografie (EGG).
První den.
Tonická kožní vodivost
Časové okno: První den.
Tonická elektrodermální aktivita založená na úkolu a v klidovém stavu, měřená pomocí EDA elektrod
První den.
Událostmi vyvolané kožně-galvanické reakce
Časové okno: 1. den.
Fázová elektrodermální aktivita, měřená pomocí elektrod pro elektrodermální aktivitu (EDA)
1. den.
Hladiny kortizolu ve slinách
Časové okno: První den.
Koncentrace kortizolu ve slinách (měřeno v nmol/L). Toto indexuje odezvu osy HPA na Trier Social Stress Test (TSST). Porovnáme trajektorii kortizolu
První den.
Rozšíření zornic
Časové okno: První den.
Pupilární dilatace při úlohách a v klidovém stavu, měřená pomocí sledování očí
První den.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy
Časové okno: První den.
Průměrný čas (v milisekundách), který účastníci potřebovali k provedení volby v každém pokusu.
První den.
Self-hlášené úrovně stresu
Časové okno: První den.
Úrovně stresu uvedené samotnými účastníky budou měřeny pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 do 100. Skóre 0 představuje "vůbec ne" a 100 představuje "extrémně vysoký".
První den.
Sebehodnocené úrovně napětí
Časové okno: První den.
Hladiny napětí hlášené pacienty budou měřeny pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí od 0 do 100. Skóre 0 znamená "vůbec ne" a 100 znamená "extrémně vysoké."
První den.
Samohlášené úrovně srdečního pocitu
Časové okno: První den.
Sebehodnocené úrovně pocitu srdce budou měřeny pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 do 100. Skóre 0 představuje „vůbec ne“ a 100 představuje „extrémně vysoké.“
První den.
Sebehodnocené úrovně pocitu v žaludku
Časové okno: První den.
Úrovně pocitu v žaludku hlášené samotnými účastníky budou měřeny pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 do 100. Skóre 0 představuje "vůbec ne" a 100 představuje "extrémně vysoké."
První den.
Dotazníky stavové a osobnostní úzkosti
Časové okno: První den.
úzkost jako rys a stav, hodnocená pomocí inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI-S a STAI-T). Stavová úzkost je hodnocena na stupnici od "vůbec ne" do "velmi" na 8bodové škále a rysová úzkost je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
První den.
Dotazník ovlivnění
Časové okno: První den.
Pozitivní a negativní afekt, hodnoceno pomocí škály pozitivních a negativních afektů (PANAS). Odpovědi se pohybují od "vůbec ne" po "extrémně" na 5bodové škále (od 0 do 5). Vyšší skóre pozitivního afektu indikuje větší pozitivní afekt a vyšší skóre negativního afektu indikuje větší negativní afekt.
První den.
Dotazník na depresi
Časové okno: První den.
Depresivní příznaky hodnocené pomocí Beckova inventáře deprese (BDI). Položky jsou hodnoceny od 0 do 3 na základě toho, jak se účastník cítil během uplynulého týdne včetně dnešního dne, přičemž vyšší skóre indikuje větší depresivní příznaky.
První den.
Osobnostní dotazník
Časové okno: První den.
Osobnostní rysy hodnocené pomocí inventáře Big Five (BFI-10). Odpovědi se pohybují od "silně nesouhlasím" do "silně souhlasím" na 5bodové škále (od 1 do 5). Vyšší skóre subškály indikuje vyšší úroveň odpovídajícího osobnostního rysu.
První den.
Dotazník impulzivity
Časové okno: První den.
Impulzivita hodnocená pomocí Barrattovy škály impulzivity (BIS-15).
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 4, přičemž vyšší skóre indikuje větší impulzivitu.
První den.
Dotazník sebekontroly
Časové okno: První den.
Sebekontrola, hodnocená pomocí Krátké škály sebekontroly (BSCS). Odpovědi se pohybují od "vůbec ne" do "velmi" na 5bodové škále (od 0 do 5), přičemž vyšší skóre značí větší sebekontrolu.
První den.
Dotazník behaviorální inhibice a aktivace
Časové okno: První den.
Behaviorální inhibice a aktivace, hodnocené pomocí škál BIS/BAS. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 4, přičemž vyšší skóre znamená silnější tendence k inhibici nebo aktivaci.
První den.
Dotazník interoceptivního uvědomění
Časové okno: V den 1
Interoceptivní uvědomění, hodnocené pomocí Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění (MAIA). Odpovědi se pohybují od "nikdy" po "vždy" na 6bodové stupnici (od 0 do 5). Vyšší skóre subškál indikuje větší sebehodnocené interoceptivní uvědomění v příslušné doméně.
V den 1
Dotazník vnímaného stresu
Časové okno: První den.
Vnímaný stres, hodnocený pomocí Dotazníku vnímaného stresu (PSQ). Odpovědi se pohybují od „téměř nikdy“ po „obvykle“ na 4bodové škále (od 0 do 5), s odkazem na poslední 4 týdny, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímaný stres.
První den.
Dotazník sebeúčinnosti
Časové okno: První den
Obecná sebeúčinnost, hodnocená pomocí Škály sebeúčinnosti (SES). Odpovědi se pohybují od „vůbec ne pravda“ po „přesně pravda“ na 4bodové škále (od 1 do 4), přičemž vyšší skóre indikuje větší sebeúčinnost.
První den
Dotazník o duševní pohodě
Časové okno: První den.
Duševní pohoda, hodnocená pomocí Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). Odpovědi se pohybují od "nikdy" do "vždy" na 5bodové škále (od 1 do 5), přičemž vyšší skóre indikuje lepší duševní pohodu za poslední 2 týdny.
První den.
Dotazník na pocit osamělosti
Časové okno: První den
Osamělost, hodnocená pomocí UCLA škály osamělosti. Odpovědi se pohybují od "vůbec ne" do "zcela" na 5bodové škále (od 1 do 5), přičemž vyšší skóre značí větší osamělost.
První den
Dotazník odolnosti
Časové okno: První den.
Odolnost, hodnocená pomocí Krátké škály odolnosti (BRS). Odpovědi se pohybují od „rozhodně nesouhlasím“ do „rozhodně souhlasím“ na 5bodové škále (od 0 do 5), přičemž vyšší skóre značí větší odolnost.
První den.
Dotazník sociální úzkosti
Časové okno: První den.
Sociální úzkost, hodnocená pomocí Liebowitzovy škály sociální úzkosti (LSAS).
Strach a vyhýbání jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre značí větší sociální úzkost.
První den.
Dotazník znaků autismu
Časové okno: První den.
Autism-related traits, assessed via the Autism-Spectrum Quotient (AQ-k). Items are rated on a 4-point scale (from 1 to 4), with higher scores indicating greater endorsement of autism-related traits.
První den.
Dotazník fyzické aktivity
Časové okno: První den.
Fyzická aktivita hodnocená prostřednictvím Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká verze (IPAQ-SF). Dotazník hodnotí počet dnů a čas strávený intenzivní aktivitou, středně náročnou aktivitou, chůzí a sezením během posledních 7 dnů, s přihlédnutím k činnostem vykonávaným po dobu alespoň 10 minut bez přerušení. Vyšší hodnoty indikují větší uváděnou aktivitu nebo sedavý čas v příslušné oblasti.
První den.
Dotazník o kvalitě spánku
Časové okno: První den.
Kvalita spánku, hodnocená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Dotazník hodnotí spánkové návyky za poslední 4 týdny, včetně načasování spánku, délky trvání, poruch a subjektivní kvality spánku. Několik položek je hodnoceno na 4bodových stupnicích, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
První den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ProlEx-Context
  • 88/2025 107/2025 (Jiný identifikátor: Ethics Committee of the University of Potsdam)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodnutí ohledně sdílení individuálních údajů účastníků (IPD) ještě nebylo učiněno.

Datová sada zahrnuje behaviorální, fyziologická a neurozobrazovací data a jakékoli budoucí sdílení dat bude podléhat institucionálním zásadám a platným předpisům na ochranu dat.

Možnosti sdílení dat budou vyhodnoceny po dokončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit