- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07505641
Dýchání a rozhodování (ProlEx-Context) (ProlEx-Context)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie ProlEx-Context zkoumá, jak technika pomalého dýchání s prodlouženým výdechem může obnovit rozhodovací procesy po vystavení akutnímu sociálnímu stresu.
Přehled metody:
Metody studie zahrnují řízené dýchací cvičení (prodloužený výdech vs. normální rytmus dýchání), vystavení akutnímu sociálnímu stresu, periferní elektrofyziologii (dýchání, puls, žaludeční a srdeční rytmy, kožní vodivost, pupilometrie), odběr slinného kortizolu, psychologické dotazníky, behaviorální úkoly a funkční zobrazování mozku pomocí fMRI.
Přehled účastníků:
Do této fMRI studie s vnitřním kontrolním designem bude pozváno přibližně 50 účastníků, kteří budou zaslepeni k části studie týkající se indukce stresu.
Časový rámec:
Jedna návštěva trvající přibližně 4 hodiny na osobu.
Přehled postupu:
Účastníci budou pozváni na testovací místo přibližně ve 16:00. Po dokončení příprav a umístění do MRI podstoupí účastníci adaptovaný virtuální Trier Social Stress Test (TSST). Po dokončení TSST jsou účastníci požádáni, aby uvnitř MRI provedli úkol rizikového rozhodování, během kterého jim je zobrazována vizuální nápověda pro asistovaný dechový trénink. Účastníci provádějí bloky buď normálního dýchání, nebo dýchání s prodlouženým výdechem během plnění rozhodovacího úkolu v randomizovaném křížovém designu. Během úkolu jsou měřeny mozkové aktivity a periferní fyziologické signály, jako je dechová frekvence, srdeční frekvence, kožní vodivost a rozšíření zornic. Po dokončení první dechové podmínky (tři bloky) a před druhou dechovou podmínkou podstoupí účastníci druhý TSST. Před a po každém TSST, na začátku a po dokončení rozhodovacího úkolu, jsou odebrány slinné vzorky pro stanovení kortizolu. Po dokončení rozhodovacího úkolu budou účastníci požádáni o vyplnění baterie psychometrických dotazníků a budou odměněni za svůj čas.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Soyoung Q Park, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 033200 88 2510
- E-mail: soyoung.park@dife.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wenhao Huang
- E-mail: Wenhao.Huang@dife.de
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 až 40 let
- Souhlas s účastí
- Plynulá znalost němčiny
- Praváci
- Fyzicky a psychicky zdraví bez pravidelné medikace
- Index tělesné hmotnosti 18–25 kg/m²
- Konzumace alkoholu méně než 15 sklenic týdně (ekvivalent jedné sklenice vína/piva, sklenice alkoholu s vyšším procentem se počítá jako dvě sklenice piva)
- Žádná konzumace nelegálních drog v týdnu před experimentem
- Nekuřáci
- Žádní vrcholoví sportovci
- Normální denní-noční rytmus (žádná směnná práce)
- Normální vidění bez nutnosti korekce zraku (tj. brýle, kontaktní čočky; schopnost jasně číst texty na vzdálenost až 50 cm bez pomůcek)
Kritéria pro vyloučení:
- Dřívější nebo současná onemocnění:
- Mozku nebo mysli (včetně úzkostných poruch, deprese, poruch příjmu potravy, poruch osobnosti, závislosti na alkoholu, drogách nebo lécích, neurologických poruch kromě občasných bolestí hlavy, psychiatrických nebo neurologických abnormalit)
- Srdce nebo krevního oběhu
- Plícnich onemocnění
- Další závažná minulá nebo současná zdravotní onemocnění (například metabolický syndrom, diabetes)
- Aktuální medikace a medikace po dobu dvou týdnů před vyšetřením
- Další závažné zdravotní problémy nebo současný silný psychický nebo fyzický stres
- Aktuální infekce nebo nadměrný stres
- Chybějící souhlas s přijetím informací o náhodných nálezech z MRI
- Skloňnost ke klaustrofobii, závratím nebo záchvatům paniky
- Nositelní neodstranitelný kardiostimulátor, defibrilátor, naslouchadlo, lékárenská pumpa, neurostimulátor nebo implantát se solenoidovým ventilem (např. umělý vývod střev)
- Kovové části nebo implantáty uvnitř těla, například v důsledku operace nebo poranění s kovovým cizím tělesem (např. náhrada kyčle, umělé klouby, srdeční chlopně, okluze nebo dilatace cév, chirurgické spony, kostní šrouby nebo desky, cívky, zkraty, katetry, elektrody, cívky, zdroje záření, střepiny, projektily, stenty)
- Přítomnost neodstranitelných kovových částí nebo zařízení obsahujících kov na nebo v těle
- Přítomnost feromagnetických kovových částí nebo implantátů uvnitř těla (např. náhrada kyčle, umělé klouby, srdeční chlopně, okluze nebo dilatace cév, chirurgické spony, kostní šrouby nebo desky, cívky, zkraty, katetry, elektrody, cívky, zdroje záření, střepiny, projektily, stenty)
- Nositelní magneticky fixované implantáty (např. amalgámové výplně, skleněné oko)
- Profesní nebo soukromé zapojení do zpracování feromagnetických kovů
- Velké tetování (celé končetiny)
- Těhotenství
- Nositelní nitroděložní tělísko
- Přítomnost tinnitu
- Rozsáhlá plicní funkce (např. potápěč na nádech, zpěvák, profesionální hudebník s nástroji zahrnujícími plíce)
- Předchozí účast ve studii ProlEx-MRI (předchůdce současné studie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dýchání s prodlouženým výdechem
Účastníci musí provádět specifický dobrovolně řízený dechový vzor podle vizuálních pokynů.
Klíčovou charakteristikou je systematické prodlužování výdechové fáze ve vztahu k nádechové fázi.
Konkrétně jsou účastníci instruováni, aby se nadechli na 2 sekundy a prodloužili výdech na 8 sekund
|
Účastníci musí provádět specifický dechový vzor podle pokynů řízený vizuálními podněty.
Klíčovou charakteristikou je systematické prodlužování výdechové fáze vzhledem k nádechové fázi.
Konkrétně se účastníkům doporučuje nadechnout se na 2 sekundy a prodloužit výdech na 8 sekund.
|
|
Experimentální: Eupnoické dýchání (normální)
Eupnea (normální dýchání) podmínka: V této kontrolní podmínce účastníci udržují svůj spontánní respirační rytmus.
Rytmus pro eupnoi je individualizován pro každého účastníka na základě jeho přirozené dechové frekvence vzorkované během reprezentativních neintervenčních intervalů sezení (např. výchozí nebo po-stresové období zotavení). Tím je zajištěno, že kontrolní podmínka odráží charakteristický fyziologický stav účastníka v rámci experimentálního kontextu. |
Instruovaná individualizovaná eupnoe: V této kontrolní podmínce jsou účastníci instruováni, aby synchronizovali svůj dech s vizuálním podnětem, který je kalibrován na jejich vlastní charakteristickou přirozenou respirační frekvenci.
Tato frekvence je vzorkována během reprezentativních neintervenčních fází sezení, aby byla zachycena individuální bazální rychlost eupnoe účastníka v rámci experimentálního kontextu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sklon k riziku
Časové okno: První den.
|
Závislá proměnná bude akceptace sázky v rámci pokusu (přijetí vs. odmítnutí 50% sázky), která bude převážně analyzována pomocí binomického generalizovaného lineárního modelu se smíšenými efekty (GLMM) pro porovnání podmínek Prodlouženého výdechu a Eupnoe pod akutním stresem.
|
První den.
|
|
BOLD signály související s úkolem
Časové okno: První den.
|
Úkolové změny v krevně-kyslíkových (BOLD) signálech měřených pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI).
|
První den.
|
|
Strukturální T1-vážené MRI
Časové okno: První den.
|
Vysokorozlišovací T1-vážené strukturální snímky měřené pomocí magnetické rezonance (MRI).
|
První den.
|
|
Relativní amplituda respiračního signálu
Časové okno: První den.
|
Relativní respirační amplituda během úkolů a v klidovém stavu, měřená pomocí respiračního pásu a senzoru nazálního průtoku vzduchu.
|
První den.
|
|
Frekvence dýchání
Časové okno: První den.
|
Úkolově založená a klidová relativní respirační amplituda, měřená pomocí respiračního pásu a senzoru nosního průtoku vzduchu.
|
První den.
|
|
Srdeční tep
Časové okno: První den.
|
Srdeční frekvence v klidu a při zátěži, měřená pomocí EKG
|
První den.
|
|
Variabilita srdečního tepu
Časové okno: První den.
|
Úlohami podmíněná a klidová variabilita srdeční frekvence, měřená pomocí tříbodového elektrokardiogramu (EKG)
|
První den.
|
|
Gastrická myoelektrická aktivita
Časové okno: První den.
|
Klidová a úkolově podmíněná gastrická myoelektrická aktivita, měřená pomocí kožní elektrogastrografie (EGG).
|
První den.
|
|
Tonická kožní vodivost
Časové okno: První den.
|
Tonická elektrodermální aktivita založená na úkolu a v klidovém stavu, měřená pomocí EDA elektrod
|
První den.
|
|
Událostmi vyvolané kožně-galvanické reakce
Časové okno: 1. den.
|
Fázová elektrodermální aktivita, měřená pomocí elektrod pro elektrodermální aktivitu (EDA)
|
1. den.
|
|
Hladiny kortizolu ve slinách
Časové okno: První den.
|
Koncentrace kortizolu ve slinách (měřeno v nmol/L).
Toto indexuje odezvu osy HPA na Trier Social Stress Test (TSST).
Porovnáme trajektorii kortizolu
|
První den.
|
|
Rozšíření zornic
Časové okno: První den.
|
Pupilární dilatace při úlohách a v klidovém stavu, měřená pomocí sledování očí
|
První den.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba odezvy
Časové okno: První den.
|
Průměrný čas (v milisekundách), který účastníci potřebovali k provedení volby v každém pokusu.
|
První den.
|
|
Self-hlášené úrovně stresu
Časové okno: První den.
|
Úrovně stresu uvedené samotnými účastníky budou měřeny pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 do 100.
Skóre 0 představuje "vůbec ne" a 100 představuje "extrémně vysoký".
|
První den.
|
|
Sebehodnocené úrovně napětí
Časové okno: První den.
|
Hladiny napětí hlášené pacienty budou měřeny pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí od 0 do 100.
Skóre 0 znamená "vůbec ne" a 100 znamená "extrémně vysoké."
|
První den.
|
|
Samohlášené úrovně srdečního pocitu
Časové okno: První den.
|
Sebehodnocené úrovně pocitu srdce budou měřeny pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 do 100.
Skóre 0 představuje „vůbec ne“ a 100 představuje „extrémně vysoké.“
|
První den.
|
|
Sebehodnocené úrovně pocitu v žaludku
Časové okno: První den.
|
Úrovně pocitu v žaludku hlášené samotnými účastníky budou měřeny pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 do 100.
Skóre 0 představuje "vůbec ne" a 100 představuje "extrémně vysoké."
|
První den.
|
|
Dotazníky stavové a osobnostní úzkosti
Časové okno: První den.
|
úzkost jako rys a stav, hodnocená pomocí inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI-S a STAI-T). Stavová úzkost je hodnocena na stupnici od "vůbec ne" do "velmi" na 8bodové škále a rysová úzkost je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
|
První den.
|
|
Dotazník ovlivnění
Časové okno: První den.
|
Pozitivní a negativní afekt, hodnoceno pomocí škály pozitivních a negativních afektů (PANAS).
Odpovědi se pohybují od "vůbec ne" po "extrémně" na 5bodové škále (od 0 do 5).
Vyšší skóre pozitivního afektu indikuje větší pozitivní afekt a vyšší skóre negativního afektu indikuje větší negativní afekt.
|
První den.
|
|
Dotazník na depresi
Časové okno: První den.
|
Depresivní příznaky hodnocené pomocí Beckova inventáře deprese (BDI).
Položky jsou hodnoceny od 0 do 3 na základě toho, jak se účastník cítil během uplynulého týdne včetně dnešního dne, přičemž vyšší skóre indikuje větší depresivní příznaky.
|
První den.
|
|
Osobnostní dotazník
Časové okno: První den.
|
Osobnostní rysy hodnocené pomocí inventáře Big Five (BFI-10).
Odpovědi se pohybují od "silně nesouhlasím" do "silně souhlasím" na 5bodové škále (od 1 do 5).
Vyšší skóre subškály indikuje vyšší úroveň odpovídajícího osobnostního rysu.
|
První den.
|
|
Dotazník impulzivity
Časové okno: První den.
|
Impulzivita hodnocená pomocí Barrattovy škály impulzivity (BIS-15).
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 4, přičemž vyšší skóre indikuje větší impulzivitu. |
První den.
|
|
Dotazník sebekontroly
Časové okno: První den.
|
Sebekontrola, hodnocená pomocí Krátké škály sebekontroly (BSCS).
Odpovědi se pohybují od "vůbec ne" do "velmi" na 5bodové škále (od 0 do 5), přičemž vyšší skóre značí větší sebekontrolu.
|
První den.
|
|
Dotazník behaviorální inhibice a aktivace
Časové okno: První den.
|
Behaviorální inhibice a aktivace, hodnocené pomocí škál BIS/BAS.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 4, přičemž vyšší skóre znamená silnější tendence k inhibici nebo aktivaci.
|
První den.
|
|
Dotazník interoceptivního uvědomění
Časové okno: V den 1
|
Interoceptivní uvědomění, hodnocené pomocí Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění (MAIA).
Odpovědi se pohybují od "nikdy" po "vždy" na 6bodové stupnici (od 0 do 5).
Vyšší skóre subškál indikuje větší sebehodnocené interoceptivní uvědomění v příslušné doméně.
|
V den 1
|
|
Dotazník vnímaného stresu
Časové okno: První den.
|
Vnímaný stres, hodnocený pomocí Dotazníku vnímaného stresu (PSQ).
Odpovědi se pohybují od „téměř nikdy“ po „obvykle“ na 4bodové škále (od 0 do 5), s odkazem na poslední 4 týdny, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímaný stres.
|
První den.
|
|
Dotazník sebeúčinnosti
Časové okno: První den
|
Obecná sebeúčinnost, hodnocená pomocí Škály sebeúčinnosti (SES).
Odpovědi se pohybují od „vůbec ne pravda“ po „přesně pravda“ na 4bodové škále (od 1 do 4), přičemž vyšší skóre indikuje větší sebeúčinnost.
|
První den
|
|
Dotazník o duševní pohodě
Časové okno: První den.
|
Duševní pohoda, hodnocená pomocí Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Odpovědi se pohybují od "nikdy" do "vždy" na 5bodové škále (od 1 do 5), přičemž vyšší skóre indikuje lepší duševní pohodu za poslední 2 týdny.
|
První den.
|
|
Dotazník na pocit osamělosti
Časové okno: První den
|
Osamělost, hodnocená pomocí UCLA škály osamělosti.
Odpovědi se pohybují od "vůbec ne" do "zcela" na 5bodové škále (od 1 do 5), přičemž vyšší skóre značí větší osamělost.
|
První den
|
|
Dotazník odolnosti
Časové okno: První den.
|
Odolnost, hodnocená pomocí Krátké škály odolnosti (BRS).
Odpovědi se pohybují od „rozhodně nesouhlasím“ do „rozhodně souhlasím“ na 5bodové škále (od 0 do 5), přičemž vyšší skóre značí větší odolnost.
|
První den.
|
|
Dotazník sociální úzkosti
Časové okno: První den.
|
Sociální úzkost, hodnocená pomocí Liebowitzovy škály sociální úzkosti (LSAS).
Strach a vyhýbání jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre značí větší sociální úzkost. |
První den.
|
|
Dotazník znaků autismu
Časové okno: První den.
|
Autism-related traits, assessed via the Autism-Spectrum Quotient (AQ-k).
Items are rated on a 4-point scale (from 1 to 4), with higher scores indicating greater endorsement of autism-related traits.
|
První den.
|
|
Dotazník fyzické aktivity
Časové okno: První den.
|
Fyzická aktivita hodnocená prostřednictvím Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká verze (IPAQ-SF).
Dotazník hodnotí počet dnů a čas strávený intenzivní aktivitou, středně náročnou aktivitou, chůzí a sezením během posledních 7 dnů, s přihlédnutím k činnostem vykonávaným po dobu alespoň 10 minut bez přerušení.
Vyšší hodnoty indikují větší uváděnou aktivitu nebo sedavý čas v příslušné oblasti.
|
První den.
|
|
Dotazník o kvalitě spánku
Časové okno: První den.
|
Kvalita spánku, hodnocená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Dotazník hodnotí spánkové návyky za poslední 4 týdny, včetně načasování spánku, délky trvání, poruch a subjektivní kvality spánku.
Několik položek je hodnoceno na 4bodových stupnicích, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
|
První den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Backhaus J, Junghanns K, Broocks A, Riemann D, Hohagen F. Test-retest reliability and validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index in primary insomnia. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):737-40. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00330-6.
- Chmitorz A, Wenzel M, Stieglitz RD, Kunzler A, Bagusat C, Helmreich I, Gerlicher A, Kampa M, Kubiak T, Kalisch R, Lieb K, Tuscher O. Population-based validation of a German version of the Brief Resilience Scale. PLoS One. 2018 Feb 13;13(2):e0192761. doi: 10.1371/journal.pone.0192761. eCollection 2018.
- Heimberg RG, Horner KJ, Juster HR, Safren SA, Brown EJ, Schneier FR, Liebowitz MR. Psychometric properties of the Liebowitz Social Anxiety Scale. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):199-212. doi: 10.1017/s0033291798007879.
- Allen AP, Kennedy PJ, Dockray S, Cryan JF, Dinan TG, Clarke G. The Trier Social Stress Test: Principles and practice. Neurobiol Stress. 2016 Nov 12;6:113-126. doi: 10.1016/j.ynstr.2016.11.001. eCollection 2017 Feb.
- Tom SM, Fox CR, Trepel C, Poldrack RA. The neural basis of loss aversion in decision-making under risk. Science. 2007 Jan 26;315(5811):515-8. doi: 10.1126/science.1134239.
- Grimm, J. State-trait-anxiety inventory nach Spielberger. Deutsche Lang- und Kurzversion. Methodenforum der Universität Wien: MF-Working Paper (2009).
- Meule, A., Vögele, C. & Kübler, A. Psychometrische Evaluation der deutschen Barratt Impulsiveness Scale - Kurzversion (BIS-15). Diagnostica 57, 126-133 (2011).
- Schwarzer, R., Bäßler, J., Kwiatek, P., Schröder, K., & Zhang, J. X. (1997). The assessment of optimistic self-beliefs: comparison of the German, Spanish, and Chinese versions of the general self-efficacy scale. Applied Psychology, 46(1), 69-88.
- Freitag, C. M., Retz-Junginger, P., Retz, W., Seitz, C., Palmason, H., Meyer, J., ... & von Gontard, A. (2007). Evaluation der deutschen version des Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ)-die Kurzversion AQ-k. Zeitschrift für klinische Psychologie und Psychotherapie, 36(4), 280-289.
- Döring, N., & Bortz, J. (1993). Psychometrische Einsamkeitsforschung: Deutsche Neukonstruktion der UCLA Loneliness Scale. Zeitschrift für Klinische Psychologie, 22(3), 224-233.
- Lang, G. & Bachinger, A. Validation of the German Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in a community-based sample of adults in Austria: a bi-factor modelling approach. J Public Health 25, 135-146 (2017).
- Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S. & Klapp, B. F. (2001). Validierung des "Perceived Stress Questionnaire" (PSQ) an einer deutschen Stichprobe. Diagnostica, 47, 142-152.
- Janke, S., & Glöckner-Rist, A. (2014). "Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)" in Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen, GESIS (Mannheim, Germany).
- Strobel, A., Beauducel, A., Debener, S., & Brocke, B. Eine deutschsprachige Version des BIS/BAS-Fragebogens von Carver und White. [A German version of Carver and White's BIS/BAS scales.]. Zeitschrift für Differentielle und Diagnostische Psychologie 22, 216-227 (2001).
- Rammstedt, B., Kemper, C.J., Klein, M.C., Beierlein, C., & Kovaleva, A. (2013). Eine kurze Skala zur Mes-sung der fünf Dimensionen der Persönlichkeit. Methoden, Daten, Analysen, 7(2), S. 233-249.
- Hautzinger, M., Bailer, M., Worall, H. and Keller, F. (1994). Das Beck Depressionsinventar (BDI) [The Beck Depression Inventory (BDI)]. Bern: Huber.
- Sproesser G, Strohbach S, Schupp H, Renner B. Candy or apple? How self-control resources and motives impact dietary healthiness in women. Appetite. 2011 Jun;56(3):784-7. doi: 10.1016/j.appet.2011.01.028. Epub 2011 Feb 4.
- Porcelli AJ, Delgado MR. Stress and Decision Making: Effects on Valuation, Learning, and Risk-taking. Curr Opin Behav Sci. 2017 Apr;14:33-39. doi: 10.1016/j.cobeha.2016.11.015.
- De Couck M, Caers R, Musch L, Fliegauf J, Giangreco A, Gidron Y. How breathing can help you make better decisions: Two studies on the effects of breathing patterns on heart rate variability and decision-making in business cases. Int J Psychophysiol. 2019 May;139:1-9. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Bae D, Matthews JJL, Chen JJ, Mah L. Increased exhalation to inhalation ratio during breathing enhances high-frequency heart rate variability in healthy adults. Psychophysiology. 2021 Nov;58(11):e13905. doi: 10.1111/psyp.13905. Epub 2021 Jul 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ProlEx-Context
- 88/2025 107/2025 (Jiný identifikátor: Ethics Committee of the University of Potsdam)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Rozhodnutí ohledně sdílení individuálních údajů účastníků (IPD) ještě nebylo učiněno.
Datová sada zahrnuje behaviorální, fyziologická a neurozobrazovací data a jakékoli budoucí sdílení dat bude podléhat institucionálním zásadám a platným předpisům na ochranu dat.
Možnosti sdílení dat budou vyhodnoceny po dokončení studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .