- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07505641
Atmung und Entscheidungsfindung (ProlEx-Context) (ProlEx-Context)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ProlEx-Context-Studie untersucht, wie eine langsame Atemtechnik mit verlängerter Ausatmung die Entscheidungsfindungsprozesse nach der Exposition gegenüber akutem sozialem Stress wiederherstellen kann.
Methodenübersicht:
Die Methoden der Studie umfassen eine angeleitete Atemübung (verlängerte Ausatmung vs. normaler Atemrhythmus), Exposition gegenüber akutem sozialem Stress, periphere Elektrophysiologie (Atmung, Puls, Magen- und Herzrhythmen, Hautleitfähigkeit, Pupillometrie), Speichelcortisol-Probenahme, psychologische Fragebögen, Verhaltensaufgaben und funktionelle Hirnbildgebung mit fMRT.
Teilnehmerübersicht:
Voraussichtlich 50 Teilnehmer werden zu dieser fMRT-Studie im Within-Subject-Design eingeladen und sind gegenüber der Stressinduktionskomponente dieser Studie verblindet.
Zeitrahmen:
Ein Termin von ca. 4 Stunden pro Person.
Ablaufübersicht:
Die Teilnehmer werden gegen 16 Uhr zum Testort eingeladen. Nach Abschluss der Vorbereitungen und Platzierung im MRT durchlaufen die Teilnehmer einen angepassten virtuellen Trierer Sozialstress Test (TSST). Nach Abschluss des TSST werden die Teilnehmer gebeten, eine Risikoentscheidungsaufgabe im MRT durchzuführen, während sie ein visuelles Signal zur Unterstützung während der angeleiteten Atmung angezeigt bekommen. Die Teilnehmer führen Blöcke mit entweder normaler Atmung oder verlängerter Ausatmungsatmung während der Durchführung der Entscheidungsaufgabe in einem randomisierten Cross-Over-Design durch. Während der Aufgabe werden die Hirnaktivität und periphere physiologische Signale wie Atemfrequenz, Herzfrequenz, Hautleitfähigkeit und Pupillenerweiterung gemessen. Nach Abschluss der ersten Atembedingung (drei Blöcke) und vor der zweiten Atembedingung durchlaufen die Teilnehmer einen zweiten TSST. Vor und nach jedem TSST, zu Beginn und nach Abschluss der Entscheidungsaufgabe, werden Speichelproben zur Cortisolbestimmung entnommen. Nach Abschluss der Entscheidungsaufgabe werden die Teilnehmer gebeten, eine Reihe psychometrischer Fragebögen auszufüllen und für ihre Zeit entschädigt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Soyoung Q Park, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 033200 88 2510
- E-Mail: soyoung.park@dife.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wenhao Huang
- E-Mail: Wenhao.Huang@dife.de
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren
- Einwilligung zur Teilnahme
- Fließende Deutschkenntnisse
- Rechtshänder
- Körperlich und geistig gesund ohne regelmäßige Medikamenteneinnahme
- Body-Mass-Index von 18–25 kg/m²
- Alkoholkonsum von weniger als 15 Gläsern pro Woche (entspricht einem Glas Wein/Bier, ein Glas hochprozentiger Alkohol zählt als zwei Gläser Bier)
- Kein illegaler Drogenkonsum in der Woche vor dem Experiment
- Nichtraucher
- Keine Leistungssportler
- Normaler Tag-Nacht-Rhythmus (keine Schichtarbeit)
- Normales Sehvermögen ohne erforderliche Sehhilfe (d.h. Brille, Kontaktlinsen; Fähigkeit, Texte in einer Entfernung von bis zu 50 cm klar ohne Sehhilfen zu lesen)
Ausschlusskriterien:
- Frühere oder aktuelle Erkrankungen:
- Gehirn oder Psyche (einschließlich Angststörungen, Depressionen, Essstörungen, Persönlichkeitsstörungen, Alkohol-, Drogen- oder Medikamentenabhängigkeit, neurologische Störungen außer gelegentlichen Kopfschmerzen, psychiatrische oder neurologische Auffälligkeiten)
- Herz oder Kreislauf
- Lungenerkrankungen
- Andere schwerwiegende vergangene oder gegenwärtige medizinische Zustände (z.B. metabolisches Syndrom, Diabetes)
- Aktuelle Medikation und Medikamenteneinnahme über einen Zeitraum von zwei Wochen vor der Untersuchung
- Andere schwerwiegende Gesundheitsprobleme oder gegenwärtig starke psychische oder körperliche Belastung
- Aktuelle Infektion oder übermäßiger Stress
- Fehlende Einwilligung zur Information über Zufallsbefunde aus der MRT
- Neigung zu Klaustrophobie, Schwindel oder Panikattacken
- Tragen eines nicht entfernbaren Herzschrittmachers, Defibrillators, Hörgeräts, Medikamentenpumpe, Neurostimulators oder Implantats mit Magnetventil (z.B. künstlicher Darmausgang)
- Metallteile oder Implantate im Körper, z.B. aufgrund von Operationen oder Verletzungen mit metallischem Fremdkörper (z.B. Hüftprothesen, künstliche Gelenke, Herzklappen, Gefäßverschlüsse oder -erweiterungen, chirurgische Clips, Knochenschrauben oder -platten, Coils, Shunts, Katheter, Elektroden, Spulen, Strahlungsquellen, Granatsplitter, Projektile, Stents)
- Nicht entfernbare Metallteile oder metallhaltige Geräte am oder im Körper tragen
- Ferromagnetische Metallteile oder Implantate im Körper haben (z.B. Hüftprothesen, künstliche Gelenke, Herzklappen, Gefäßverschlüsse oder -erweiterungen, chirurgische Clips, Knochenschrauben oder -platten, Coils, Shunts, Katheter, Elektroden, Spulen, Strahlungsquellen, Granatsplitter, Projektile, Stents)
- Magnetisch fixierte Implantate tragen (z.B. Amalgamfüllungen, Glasauge)
- Beruflich oder privat mit der Verarbeitung ferromagnetischer Metalle beschäftigt sein
- Große Tattoos (ganze Gliedmaßen)
- Schwangerschaft
- Tragen einer Intrauterinpessar
- Tinnitus haben
- Umfangreiche Lungenfunktion (z.B. Apnoetaucher, Sänger, Berufsmusiker mit lungenbeteiligenden Instrumenten)
- Frühere Teilnahme an der ProlEx-MRT-Studie (die Vorläuferstudie zur aktuellen Studie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verlängerte Ausatmungsatmung
Die Teilnehmer müssen ein bestimmtes freiwillig kontrolliertes Atemmuster ausführen, das durch visuelle Hinweise vorgegeben wird.
Das Kernmerkmal ist eine systematische Verlängerung der Ausatmungsphase im Verhältnis zur Einatmungsphase.
Konkret wird den Teilnehmern angewiesen, 2 Sekunden lang einzuatmen und ihre Ausatmung auf 8 Sekunden zu verlängern.
|
Die Teilnehmer müssen ein bestimmtes, angeleitetes Atemmuster ausführen, das durch visuelle Hinweise vorgegeben wird.
Das Kernmerkmal ist eine systematische Verlängerung der Ausatmungsphase im Verhältnis zur Einatmungsphase.
Konkret werden die Teilnehmer angewiesen, 2 Sekunden lang einzuatmen und ihre Ausatmung auf 8 Sekunden zu verlängern.
|
|
Experimental: Eupnoe-Atmung (Normal)
Eupnoe (normale Atmung) Zustand: In dieser Kontrollbedingung halten die Teilnehmer ihren spontanen Atemrhythmus aufrecht.
Die Taktung für die Eupnoe wird für jeden Teilnehmer individuell angepasst, basierend auf ihrer natürlichen Atemfrequenz, die während repräsentativer nicht-interventioneller Intervalle der Sitzung erfasst wird (z.B. Basislinie oder Erholungsphasen nach Stress).
Dadurch wird sichergestellt, dass die Kontrollbedingung den charakteristischen physiologischen Zustand des Teilnehmers im experimentellen Kontext widerspiegelt.
|
Instruierte individualisierte Eupnoe: In dieser Kontrollbedingung werden die Teilnehmer angewiesen, ihren Atem an einen visuellen Hinweis anzupassen, der auf ihre eigene charakteristische natürliche Atemfrequenz kalibriert ist.
Diese Frequenz wird während repräsentativer nicht-interventioneller Phasen der Sitzung abgetastet, um das individuelle Eupnoe-Tempo des Teilnehmers innerhalb des experimentellen Kontexts zu erfassen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risikobereitschaft
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Die abhängige Variable wird die versuchsweise Spielannahme (Annahme vs. Ablehnung eines 50 %-Spiels) sein, die hauptsächlich mit einem binomischen generalisierten linearen gemischten Effektmodell (GLMM) analysiert wird, um die verlängerte Ausatmungs- und Eupnoe-Bedingungen unter akutem Stress zu vergleichen.
|
Am Tag 1.
|
|
Aufgabenbezogene BOLD-Signale
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Aufgabenbezogene Veränderungen der blutsauerstoffabhängigen (BOLD) Signale, gemessen mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI).
|
Am Tag 1.
|
|
Strukturelle T1-gewichtete MRT
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Hochauflösende T1-gewichtete strukturelle Bilder, gemessen mittels Magnetresonanztomographie (MRT).
|
Am Tag 1.
|
|
Relative Amplitude des Atemsignals
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Aufgabenbasierte und ruhezustandsbezogene relative Atemamplitude, gemessen über ein Atemgurt und einen nasalen Luftflusssensor.
|
Am Tag 1.
|
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Aufgabenbasierte und ruhezustandsbezogene relative Atemamplitude, gemessen über ein Atemgurt und einen nasalen Luftstromsensor.
|
Am Tag 1.
|
|
Herzfrequenz
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Aufgabenbasierte und Ruheherzfrequenz, gemessen mit EKG
|
Am Tag 1.
|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Aufgabenbasierte und Ruhezustands-Herzratenvariabilität, gemessen mit einem Dreipunkt-Elektrokardiogramm (EKG)
|
Am Tag 1.
|
|
Gastrische myoelektrische Aktivität
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Ruhezustand- und aufgabenbasierte gastrische myoelektrische Aktivität, gemessen mit kutaner Elektrogastrographie (EGG).
|
Am Tag 1.
|
|
Tonische Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Tonische aufgabenbasierte und Ruhe-Elektrodermale Aktivität, gemessen mit EDA-Elektroden
|
Am Tag 1.
|
|
Ereignisbezogene Hautleitfähigkeitsreaktionen
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Phasische elektrodermale Aktivität, gemessen über elektrodermale Aktivität (EDA)-Elektroden
|
Am Tag 1.
|
|
Speichelcortisolspiegel
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Konzentration von Cortisol im Speichel (gemessen in nmol/L).
Dies zeigt die HPA-Achsen-Reaktion auf den Trierer Sozialstress Test (TSST).
Wir werden den Cortisol-Verlauf vergleichen
|
Am Tag 1.
|
|
Pupillenerweiterung
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Aufgabenbasierte und Ruhezustands-Pupillenerweiterung, gemessen via Eye-Tracking
|
Am Tag 1.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Antwortzeiten
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Die durchschnittliche Zeit (in Millisekunden), die die Teilnehmer benötigten, um in jedem Versuch eine Entscheidung zu treffen.
|
Am Tag 1.
|
|
Selbstberichtete Stressniveaus
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Selbstberichtete Stresslevel werden mithilfe einer Visuellen Analogskala (VAS) im Bereich von 0 bis 100 gemessen.
Ein Wert von 0 steht für "überhaupt nicht" und 100 für "extrem hoch".
|
Am Tag 1.
|
|
Selbstberichtete Spannungsniveaus
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Selbstberichtete Spannungsniveaus werden über eine Visuelle Analogskala (VAS) von 0 bis 100 gemessen.
Ein Wert von 0 bedeutet "überhaupt nicht" und 100 bedeutet "extrem hoch".
|
Am Tag 1.
|
|
Selbstberichtete Herzempfindungsniveaus
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Selbstberichtete Herzgefühlslevel werden über eine Visuelle Analogskala (VAS) von 0 bis 100 gemessen.
Ein Wert von 0 steht für "überhaupt nicht" und 100 für "extrem hoch".
|
Am Tag 1.
|
|
Selbstberichtete Werte des Magengefühls
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Selbstberichtete Magengefühle werden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) im Bereich von 0 bis 100 gemessen.
Ein Wert von 0 steht für "überhaupt nicht" und 100 für "extrem hoch".
|
Am Tag 1.
|
|
State- und Trait-Angstfragebögen
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Eigenschafts- und Zustandsangst, bewertet über das State-Trait-Angstinventar (STAI-S und STAI-T).
Zustandsangst wird auf einer Skala von "überhaupt nicht" bis "sehr stark" auf einer 8-Punkte-Skala bewertet, und Eigenschaftsangst wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Angst hinweisen.
|
Am Tag 1.
|
|
Affektfragebogen
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Positiver und negativer Affekt, bewertet über die Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Die Antworten reichen von "überhaupt nicht" bis "extrem" auf einer 5-Punkte-Skala (von 0 bis 5).
Höhere positive Affektwerte deuten auf einen stärkeren positiven Affekt hin, und höhere negative Affektwerte deuten auf einen stärkeren negativen Affekt hin.
|
Am Tag 1.
|
|
Depressionsfragebogen
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Depressive Symptome, bewertet über das Beck-Depressions-Inventar (BDI).
Die Items werden von 0 bis 3 bewertet, basierend darauf, wie sich der Teilnehmer in der vergangenen Woche einschließlich heute gefühlt hat, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hindeuten.
|
Am Tag 1.
|
|
Persönlichkeitsfragebogen
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Persönlichkeitsmerkmale, bewertet über das Big Five Inventory (BFI-10).
Die Antworten reichen von "stimme überhaupt nicht zu" bis "stimme voll und ganz zu" auf einer 5-Punkte-Skala (von 1 bis 5).
Höhere Subskalenwerte deuten auf höhere Ausprägungen des entsprechenden Persönlichkeitsmerkmals hin.
|
Am Tag 1.
|
|
Impulsivitätsfragebogen
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Impulsivität, bewertet über die Barratt Impulsivity Scale (BIS-15).
Die Items werden auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Impulsivität anzeigen.
|
Am Tag 1.
|
|
Selbstkontrollfragebogen
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Selbstkontrolle, bewertet mittels der Kurzskala zur Selbstkontrolle (BSCS).
Die Antworten reichen von "überhaupt nicht" bis "sehr stark" auf einer 5-Punkte-Skala (von 0 bis 5), wobei höhere Werte eine größere Selbstkontrolle anzeigen.
|
Am Tag 1.
|
|
Fragebogen zu Verhaltenshemmung und -aktivierung
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Verhaltenshemmung und -aktivierung, bewertet über die BIS/BAS-Skalen.
Die Items werden auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei höhere Werte auf stärkere Hemmungs- oder Aktivierungstendenzen hinweisen.
|
Am Tag 1.
|
|
Interozeptiver Bewusstseinsfragebogen
Zeitfenster: Am Tag 1
|
Interozeptive Wahrnehmung, bewertet über die Multidimensionale Bewertung der interozeptiven Wahrnehmung (MAIA).
Antworten reichen von "nie" bis "immer" auf einer 6-Punkte-Skala (von 0 bis 5).
Höhere Subskalenwerte weisen auf eine höhere selbstberichtete interozeptive Wahrnehmung im entsprechenden Bereich hin.
|
Am Tag 1
|
|
Fragebogen zur wahrgenommenen Belastung
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Wahrgenommener Stress, bewertet über den Perceived Stress Questionnaire (PSQ).
Die Antworten reichen von "fast nie" bis "meistens" auf einer 4-Punkte-Skala (von 0 bis 5), bezogen auf die letzten 4 Wochen, wobei höhere Werte einen höheren wahrgenommenen Stress anzeigen.
|
Am Tag 1.
|
|
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Am Tag 1
|
Allgemeine Selbstwirksamkeit, bewertet über die Self-Efficacy Scale (SES).
Die Antworten reichen von "überhaupt nicht zutreffend" bis "genau zutreffend" auf einer 4-Punkte-Skala (von 1 bis 4), wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen.
|
Am Tag 1
|
|
Fragebogen zum psychischen Wohlbefinden
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Psychisches Wohlbefinden, bewertet über die Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Die Antworten reichen von „nie“ bis „immer“ auf einer 5-Punkte-Skala (von 1 bis 5), wobei höhere Werte ein größeres psychisches Wohlbefinden in den letzten 2 Wochen anzeigen.
|
Am Tag 1.
|
|
Einsamkeitsfragebogen
Zeitfenster: Am Tag 1
|
Einsamkeit, bewertet über die UCLA-Einsamkeitsskala.
Die Antworten reichen von "überhaupt nicht" bis "völlig" auf einer 5-Punkte-Skala (von 1 bis 5), wobei höhere Werte auf eine stärkere Einsamkeit hinweisen.
|
Am Tag 1
|
|
Resilienz-Fragebogen
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Resilienz, bewertet über die Brief Resilience Scale (BRS).
Die Antworten reichen von "stimme überhaupt nicht zu" bis "stimme voll und ganz zu" auf einer 5-Punkte-Skala (von 0 bis 5), wobei höhere Werte eine größere Resilienz anzeigen.
|
Am Tag 1.
|
|
Sozialangst-Fragebogen
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Soziale Angst, bewertet über die Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS).
Furcht und Vermeidung werden jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte auf eine stärkere soziale Angst hindeuten.
|
Am Tag 1.
|
|
Autismus-Merkmale-Fragebogen
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Autismusbezogene Merkmale, bewertet über den Autism-Spektrum-Quotienten (AQ-k).
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala (von 1 bis 4) bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Ausprägung autismusbezogener Merkmale anzeigen.
|
Am Tag 1.
|
|
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Körperliche Aktivität, bewertet über den International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
Der Fragebogen erfasst die Anzahl der Tage und die Zeit, die in den letzten 7 Tagen mit intensiver Aktivität, moderater Aktivität, Gehen und Sitzen verbracht wurde, wobei Aktivitäten berücksichtigt werden, die mindestens 10 Minuten ohne Unterbrechung durchgeführt wurden.
Höhere Werte deuten auf eine höhere berichtete Aktivität oder sitzende Zeit im jeweiligen Bereich hin.
|
Am Tag 1.
|
|
Schlafqualitätsfragebogen
Zeitfenster: Am Tag 1.
|
Schlafqualität, bewertet über den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Der Fragebogen bewertet Schlafgewohnheiten der letzten 4 Wochen, einschließlich Schlafzeiten, Dauer, Störungen und subjektiver Schlafqualität.
Mehrere Punkte werden auf 4-Punkte-Skalen bewertet, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
|
Am Tag 1.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Backhaus J, Junghanns K, Broocks A, Riemann D, Hohagen F. Test-retest reliability and validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index in primary insomnia. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):737-40. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00330-6.
- Chmitorz A, Wenzel M, Stieglitz RD, Kunzler A, Bagusat C, Helmreich I, Gerlicher A, Kampa M, Kubiak T, Kalisch R, Lieb K, Tuscher O. Population-based validation of a German version of the Brief Resilience Scale. PLoS One. 2018 Feb 13;13(2):e0192761. doi: 10.1371/journal.pone.0192761. eCollection 2018.
- Heimberg RG, Horner KJ, Juster HR, Safren SA, Brown EJ, Schneier FR, Liebowitz MR. Psychometric properties of the Liebowitz Social Anxiety Scale. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):199-212. doi: 10.1017/s0033291798007879.
- Allen AP, Kennedy PJ, Dockray S, Cryan JF, Dinan TG, Clarke G. The Trier Social Stress Test: Principles and practice. Neurobiol Stress. 2016 Nov 12;6:113-126. doi: 10.1016/j.ynstr.2016.11.001. eCollection 2017 Feb.
- Tom SM, Fox CR, Trepel C, Poldrack RA. The neural basis of loss aversion in decision-making under risk. Science. 2007 Jan 26;315(5811):515-8. doi: 10.1126/science.1134239.
- Grimm, J. State-trait-anxiety inventory nach Spielberger. Deutsche Lang- und Kurzversion. Methodenforum der Universität Wien: MF-Working Paper (2009).
- Meule, A., Vögele, C. & Kübler, A. Psychometrische Evaluation der deutschen Barratt Impulsiveness Scale - Kurzversion (BIS-15). Diagnostica 57, 126-133 (2011).
- Schwarzer, R., Bäßler, J., Kwiatek, P., Schröder, K., & Zhang, J. X. (1997). The assessment of optimistic self-beliefs: comparison of the German, Spanish, and Chinese versions of the general self-efficacy scale. Applied Psychology, 46(1), 69-88.
- Freitag, C. M., Retz-Junginger, P., Retz, W., Seitz, C., Palmason, H., Meyer, J., ... & von Gontard, A. (2007). Evaluation der deutschen version des Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ)-die Kurzversion AQ-k. Zeitschrift für klinische Psychologie und Psychotherapie, 36(4), 280-289.
- Döring, N., & Bortz, J. (1993). Psychometrische Einsamkeitsforschung: Deutsche Neukonstruktion der UCLA Loneliness Scale. Zeitschrift für Klinische Psychologie, 22(3), 224-233.
- Lang, G. & Bachinger, A. Validation of the German Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in a community-based sample of adults in Austria: a bi-factor modelling approach. J Public Health 25, 135-146 (2017).
- Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S. & Klapp, B. F. (2001). Validierung des "Perceived Stress Questionnaire" (PSQ) an einer deutschen Stichprobe. Diagnostica, 47, 142-152.
- Janke, S., & Glöckner-Rist, A. (2014). "Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)" in Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen, GESIS (Mannheim, Germany).
- Strobel, A., Beauducel, A., Debener, S., & Brocke, B. Eine deutschsprachige Version des BIS/BAS-Fragebogens von Carver und White. [A German version of Carver and White's BIS/BAS scales.]. Zeitschrift für Differentielle und Diagnostische Psychologie 22, 216-227 (2001).
- Rammstedt, B., Kemper, C.J., Klein, M.C., Beierlein, C., & Kovaleva, A. (2013). Eine kurze Skala zur Mes-sung der fünf Dimensionen der Persönlichkeit. Methoden, Daten, Analysen, 7(2), S. 233-249.
- Hautzinger, M., Bailer, M., Worall, H. and Keller, F. (1994). Das Beck Depressionsinventar (BDI) [The Beck Depression Inventory (BDI)]. Bern: Huber.
- Sproesser G, Strohbach S, Schupp H, Renner B. Candy or apple? How self-control resources and motives impact dietary healthiness in women. Appetite. 2011 Jun;56(3):784-7. doi: 10.1016/j.appet.2011.01.028. Epub 2011 Feb 4.
- Porcelli AJ, Delgado MR. Stress and Decision Making: Effects on Valuation, Learning, and Risk-taking. Curr Opin Behav Sci. 2017 Apr;14:33-39. doi: 10.1016/j.cobeha.2016.11.015.
- De Couck M, Caers R, Musch L, Fliegauf J, Giangreco A, Gidron Y. How breathing can help you make better decisions: Two studies on the effects of breathing patterns on heart rate variability and decision-making in business cases. Int J Psychophysiol. 2019 May;139:1-9. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Bae D, Matthews JJL, Chen JJ, Mah L. Increased exhalation to inhalation ratio during breathing enhances high-frequency heart rate variability in healthy adults. Psychophysiology. 2021 Nov;58(11):e13905. doi: 10.1111/psyp.13905. Epub 2021 Jul 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ProlEx-Context
- 88/2025 107/2025 (Andere Kennung: Ethics Committee of the University of Potsdam)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Eine Entscheidung bezüglich der Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) wurde noch nicht getroffen.
Der Datensatz umfasst Verhaltens-, physiologische und neuroimaging-Daten, und jede künftige Datenweitergabe unterliegt institutionellen Richtlinien und anwendbaren Datenschutzbestimmungen.
Optionen für die Datenweitergabe werden nach Abschluss der Studie bewertet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Entscheidungsfindung
-
University of NebraskaAbgeschlossenNetzwerkanalyse der körperweiten Koordination zur Unterstützung der supraposturalen GeschicklichkeitBalance Board | Trail -Making -AufgabeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Angeordnete verlängerte Ausatmung
-
Bahçeşehir UniversityAbgeschlossenSportverletzungTruthahn
-
The University of Texas Health Science Center,...United States Department of DefenseRekrutierungChronischer Schmerz | Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)Vereinigte Staaten