- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07505641
Oddychanie i Podejmowanie Decyzji (ProlEx-Context) (ProlEx-Context)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie ProlEx-Context bada, jak technika wolnego oddychania z przedłużonym wydechem może przywrócić procesy podejmowania decyzji po ekspozycji na ostry stres społeczny.
Przegląd metody:
Metody badania obejmują ćwiczenie oddechowe z przewodnikiem (przedłużony wydech w porównaniu z normalnym rytmem oddychania), ekspozycję na ostry stres społeczny, elektrofizjologię obwodową (oddychanie, puls, rytmy żołądkowe i sercowe, przewodnictwo skóry, pomiar źrenic), pobieranie próbek śliny do oznaczania kortyzolu, kwestionariusze psychologiczne, zadania behawioralne oraz funkcjonalne obrazowanie mózgu za pomocą fMRI.
Przegląd uczestników:
Szacuje się, że do tego badania fMRI w obrębie jednego podmiotu zostanie zaproszonych 50 uczestników, którzy nie będą świadomi komponentu indukcji stresu w tym badaniu.
Ram czasowy:
Jedna wizyta trwająca ok. 4 godziny na osobę.
Przegląd procedury:
Uczestnicy zostaną zaproszeni na miejsce badań około godziny 16:00. Po zakończeniu przygotowań i umieszczeniu w urządzeniu MRI uczestnicy przejdą zmodyfikowany wirtualny test społecznego stresu Trier (TSST). Po zakończeniu TSST uczestnicy proszeni są o wykonanie zadania podejmowania decyzji ryzykownych wewnątrz urządzenia MRI, podczas którego wyświetlany jest im sygnał wizualny wspomagający podczas kierowanego oddychania. Uczestnicy wykonują bloki normalnego oddychania lub oddychania z przedłużonym wydechem podczas wykonywania zadania podejmowania decyzji w losowym układzie krzyżowym. Podczas zadania mierzona jest aktywność mózgu oraz obwodowe sygnały fizjologiczne, takie jak częstość oddechów, tętno, przewodnictwo skóry i rozszerzenie źrenic. Po zakończeniu pierwszego warunku oddychania (trzy bloki) i przed drugim warunkiem oddychania uczestnicy przejdą drugi TSST. Przed i po każdym TSST, na początku i po zakończeniu zadania podejmowania decyzji, pobierane są próbki śliny do oceny kortyzolu. Po zakończeniu zadania podejmowania decyzji uczestnicy poproszeni będą o wypełnienie zestawu kwestionariuszy psychometrycznych i otrzymają wynagrodzenie za swój czas.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Soyoung Q Park, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +49 033200 88 2510
- E-mail: soyoung.park@dife.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wenhao Huang
- E-mail: Wenhao.Huang@dife.de
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-40 lat
- Zgoda na udział
- Biegła znajomość języka niemieckiego
- Praworęczność
- Dobry stan zdrowia fizycznego i psychicznego bez regularnego przyjmowania leków
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-25 kg/m²
- Spożycie alkoholu mniejsze niż 15 kieliszków tygodniowo (odpowiednik jednego kieliszka wina/piwa, kieliszek alkoholu o wyższym stężeniu liczy się jako dwa kieliszki piwa)
- Brak spożycia nielegalnych narkotyków w tygodniu poprzedzającym eksperyment
- Niepalenie
- Nie bycie sportowcem wyczynowym
- Normalny rytm dobowy (brak pracy zmianowej)
- Normalny wzrok bez konieczności korekcji (tj. okulary, soczewki kontaktowe; zdolność do wyraźnego czytania tekstów z odległości do 50 cm bez pomocy wzrokowych)
Kryteria wykluczenia:
- Przebyte lub obecne choroby:
- Mózgu lub umysłu (w tym zaburzenia lękowe, depresja, zaburzenia odżywiania, zaburzenia osobowości, alkohol, narkotyki lub uzależnienie od leków, zaburzenia neurologiczne inne niż sporadyczny ból głowy, nieprawidłowości psychiatryczne lub neurologiczne)
- Serca lub układu krążenia
- Choroby płuc
- Inne poważne przebyte lub obecne schorzenia medyczne (na przykład zespół metaboliczny, cukrzyca)
- Aktualne przyjmowanie leków oraz przyjmowanie leków w okresie dwóch tygodni przed badaniem
- Inne poważne problemy zdrowotne lub obecny silny stres psychiczny lub fizyczny
- Aktualna infekcja lub nadmierny stres
- Brak zgody na otrzymywanie informacji o przypadkowych odkryciach z MRI
- Skłonność do klaustrofobii, zawrotów głowy lub ataków paniki
- Posiadanie nieusuwalnego rozrusznika serca, defibrylatora, aparatu słuchowego, pompy leków, neurostymulatora lub implantu z zaworem elektromagnetycznym (np. sztuczne ujście jelita)
- Części metalowe lub implanty wewnątrz ciała, na przykład w wyniku operacji lub urazu z metalowym ciałem obcym (np. endoprotezy biodra, sztuczne stawy, zastawki serca, okluzje lub poszerzenia naczyń, klipsy chirurgiczne, śruby lub płytki kostne, cewki, przetoki, cewniki, elektrody, cewki, źródła promieniowania, odłamki, pociski, stenty)
- Posiadanie nieusuwalnych części metalowych lub urządzeń zawierających metal na lub w ciele
- Posiadanie ferromagnetycznych części metalowych lub implantów wewnątrz ciała (np. endoprotezy biodra, sztuczne stawy, zastawki serca, okluzje lub poszerzenia naczyń, klipsy chirurgiczne, śruby lub płytki kostne, cewki, przetoki, cewniki, elektrody, cewki, źródła promieniowania, odłamki, pociski, stenty)
- Posiadanie magnetycznie utwierdzonych implantów (np. wypełnienia amalgamatowe, szklane oko)
- Zawodowe lub prywatne zaangażowanie w obróbkę metali ferromagnetycznych
- Duże tatuaże (całe kończyny)
- Ciaża
- Posiadanie wkładki wewnątrzmacicznej
- Posiadanie szumów usznych
- Rozległa funkcja płuc (np. nurek apnoe, śpiewak, muzyk zawodowy grający na instrumentach angażujących płuca)
- Poprzedni udział w badaniu ProlEx-MRI (poprzednik obecnego badania)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przedłużony Wydech Oddechowy
Uczestnicy są zobowiązani do wykonywania określonego, dobrowolnie kontrolowanego wzorca oddychania zgodnie z kierunkiem wskazówek wizualnych.
Kluczową cechą jest systematyczne wydłużanie fazy wydechowej w stosunku do fazy wdechowej.
Szczegółowo, uczestnicy otrzymują instrukcję wdechu przez 2 sekundy i przedłużenia wydechu do 8 sekund
|
Uczestnicy są zobowiązani do wykonywania określonego, wskazanego wzorca oddychania kierowanego przez sygnały wizualne.
Kluczową cechą jest systematyczne wydłużanie fazy wydechowej w stosunku do fazy wdechowej.
Szczegółowo, uczestnicy otrzymują instrukcję, aby wdychać powietrze przez 2 sekundy i wydłużać wydech do 8 sekund.
|
|
Eksperymentalny: Eupnea (Oddychanie Normalne)
Stan eupnea (normalnego oddychania): W tym warunku kontrolnym uczestnicy utrzymują swój spontaniczny rytm oddechowy.
Tempo eupnei jest indywidualnie dostosowywane dla każdego uczestnika na podstawie jego naturalnej częstotliwości oddychania pobranej podczas reprezentatywnych interwałów bez interwencji w sesji (np. okresy bazowe lub okresy rekonwalescencji po stresie).
Zapewnia to, że warunek kontrolny odzwierciedla charakterystyczny stan fizjologiczny uczestnika w kontekście eksperymentalnym.
|
Indywidualizowana Eupnea Instruktażowa: W tym warunku kontrolnym uczestnicy otrzymują instrukcję dostosowania oddechu do wskazówki wizualnej, która jest kalibrowana do ich własnej charakterystycznej naturalnej częstotliwości oddechowej.
Ta częstotliwość jest próbkowana podczas reprezentatywnych faz sesji bez interwencji, aby uchwycić indywidualne tempo eupnei bazowej uczestnika w kontekście eksperymentalnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skłonność do ryzyka
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Zmienną zależną będzie akceptacja zakładu w ramach próby (przyjęcie vs. odrzucenie zakładu z 50% szansą), którą będzie głównie analizowano przy użyciu dwumianowego uogólnionego liniowego modelu o mieszanych efektach (GLMM), aby porównać warunki Przedłużonego Wydechu i Eupnei pod wpływem ostrego stresu.
|
W dniu 1.
|
|
Sygnały BOLD związane z zadaniem
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Zadaniowe zmiany w sygnałach zależnych od poziomu natlenowania krwi (BOLD) mierzonych za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
|
W dniu 1.
|
|
Strukturalny MRI T1-zależny
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Obrazy strukturalne T1-zależne o wysokiej rozdzielczości mierzone przy użyciu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
|
W dniu 1.
|
|
Względna amplituda sygnału oddechowego
Ramy czasowe: Pierwszego dnia.
|
Względna amplituda oddechowa w zadaniach i w spoczynku, mierzona za pomocą pasa oddechowego i czujnika przepływu powietrza przez nos.
|
Pierwszego dnia.
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Względna amplituda oddechowa w trybie zadaniowym i spoczynkowym, mierzona za pomocą pasa oddechowego i czujnika przepływu powietrza przez nos.
|
W dniu 1.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Pierwszego dnia.
|
Tętno w spoczynku i podczas zadań, mierzone za pomocą EKG
|
Pierwszego dnia.
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Zmienność rytmu serca w zadaniach i w stanie spoczynku, mierzona za pomocą trójpunktowego elektrokardiogramu (EKG)
|
W dniu 1.
|
|
Gastryczna aktywność mioelektryczna
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Spoczynkowa i zadaniowa czynność mioelektryczna żołądka, mierzona za pomocą skórnej elektrogastrografii (EGG).
|
W dniu 1.
|
|
Tonowe przewodnictwo skórne
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Tonizująca aktywność elektrodermalna oparta na zadaniach i w stanie spoczynku, mierzona za pomocą elektrod EDA
|
W dniu 1.
|
|
Reakcje przewodnictwa skórnego związane z wydarzeniem
Ramy czasowe: W pierwszym dniu.
|
Fazowa aktywność elektrodermalna, mierzona za pomocą elektrod aktywności elektrodermalnej (EDA)
|
W pierwszym dniu.
|
|
Poziomy kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Pierwszego dnia.
|
Stężenie kortyzolu w ślinie (mierzone w nmol/L).
Wskaźnik ten określa odpowiedź osi HPA na test stresu społecznego Trier (TSST).
Porównamy trajektorię kortyzolu
|
Pierwszego dnia.
|
|
Rozszerzenie źrenicy
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Pupilometria oparta na zadaniach i w stanie spoczynku, mierzona za pomocą eye-trackingu
|
W dniu 1.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasy Odpowiedzi
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Średni czas (w milisekundach) potrzebny uczestnikom na podjęcie decyzji w każdym badaniu.
|
W dniu 1.
|
|
Samoopisowe poziomy stresu
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Poziom stresu zgłaszany przez uczestników będzie mierzony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 100.
Wynik 0 oznacza "w ogóle nie", a 100 oznacza "niezwykle wysoki". |
W dniu 1.
|
|
Samodzielnie zgłaszane poziomy napięcia
Ramy czasowe: Pierwszego dnia.
|
Poziom napięcia zgłaszany przez uczestników będzie mierzony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 100.
Wynik 0 oznacza "w ogóle nie", a 100 oznacza "niezwykle wysoki".
|
Pierwszego dnia.
|
|
Samodzielnie zgłaszane poziomy odczuwania serca
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Samodzielnie zgłaszane poziomy odczuwania serca będą mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 100.
Wynik 0 oznacza "wcale", a 100 oznacza "niezwykle wysoki".
|
W dniu 1.
|
|
Samodzielnie zgłaszane poziomy odczuwania żołądka
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Samodzielnie zgłaszane poziomy odczuwania w żołądku będą mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 100.
Wynik 0 oznacza "w ogóle nie", a 100 oznacza "niezwykle wysoki".
|
W dniu 1.
|
|
Kwestionariusze lęku stanu i cechy
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
lęk jako cecha i stan, oceniany za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-S i STAI-T).
Stan lęku jest oceniany w skali od „wcale” do „bardzo” w 8-punktowej skali, a cecha lęku jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
W dniu 1.
|
|
Kwestionariusz afektu
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Pozytywny i negatywny afekt, oceniany za pomocą Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS).
Odpowiedzi wahają się od „wcale” do „bardzo” w skali 5-punktowej (od 0 do 5).
Wyższe wyniki pozytywnego afektu wskazują na większy pozytywny afekt, a wyższe wyniki negatywnego afektu wskazują na większy negatywny afekt.
|
W dniu 1.
|
|
Kwestionariusz depresji
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Objawy depresyjne, oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI).
Punkty są oceniane od 0 do 3 w zależności od tego, jak uczestnik czuł się w ciągu ostatniego tygodnia, w tym dzisiaj, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
|
W dniu 1.
|
|
Kwestionariusz osobowości
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Cechy osobowości oceniane za pomocą Inwentarza Wielkiej Piątki (BFI-10).
Odpowiedzi wahają się od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam” w skali 5-stopniowej (od 1 do 5).
Wyższe wyniki w podskalach wskazują na wyższy poziom odpowiedniej cechy osobowości.
|
W dniu 1.
|
|
Kwestionariusz impulsywności
Ramy czasowe: Pierwszego dnia.
|
Impulsywność, oceniana za pomocą Skali Impulsywności Barratta (BIS-15).
Punkty są oceniane w skali od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą impulsywność. |
Pierwszego dnia.
|
|
Kwestionariusz samokontroli
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Samokontrola, oceniana za pomocą Krótkiej Skali Samokontroli (BSCS).
Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od „wcale” do „bardzo” w 5-punktowej skali (od 0 do 5), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samokontrolę.
|
W dniu 1.
|
|
Kwestionariusz hamowania i aktywacji behawioralnej
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Hamowanie i aktywacja behawioralna, oceniane za pomocą skal BIS/BAS.
Punkty są oceniane w skali od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze tendencje do hamowania lub aktywacji.
|
W dniu 1.
|
|
Kwestionariusz świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: W dniu 1
|
Świadomość interocepcji, oceniana za pomocą Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interocepcji (MAIA).
Odpowiedzi wahają się od "nigdy" do "zawsze" na 6-punktowej skali (od 0 do 5).
Wyższe wyniki w podskalach wskazują na większą deklarowaną świadomość interocepcji w odpowiedniej dziedzinie.
|
W dniu 1
|
|
Kwestionariusz odczuwanego stresu
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Postrzegany stres, oceniany za pomocą Kwestionariusza Postrzeganego Stresu (PSQ).
Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od "prawie nigdy" do "zwykle" w skali 4-stopniowej (od 0 do 5), odnosząc się do ostatnich 4 tygodni, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany stres.
|
W dniu 1.
|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: W dniu 1
|
Ogólna samoocena skuteczności, oceniana za pomocą Skali Samooceny Skuteczności (SES).
Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od "zupełnie nieprawdziwe" do "dokładnie prawdziwe" na 4-punktowej skali (od 1 do 4), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę skuteczności.
|
W dniu 1
|
|
Kwestionariusz dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Dobrostan psychiczny, oceniany za pomocą Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od "nigdy" do "zawsze" na 5-punktowej skali (od 1 do 5), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy dobrostan psychiczny w ciągu ostatnich 2 tygodni.
|
W dniu 1.
|
|
Kwestionariusz samotności
Ramy czasowe: W dniu 1
|
Samotność, oceniana za pomocą Skali Samotności UCLA.
Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od "wcale" do "całkowicie" w skali 5-punktowej (od 1 do 5), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
|
W dniu 1
|
|
Kwestionariusz odporności psychicznej
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Odporność psychiczna, oceniana za pomocą Krótkiej Skali Odporności (Brief Resilience Scale, BRS).
Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam” w 5-punktowej skali (od 0 do 5), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
W dniu 1.
|
|
Kwestionariusz lęku społecznego
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Zaburzenia lękowe społeczne, oceniane za pomocą Skali Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS).
Strach i unikanie są oceniane w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk społeczny.
|
W dniu 1.
|
|
Kwestionariusz cech autyzmu
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Cechy związane z autyzmem, oceniane za pomocą Kwestionariusza Spektrum Autyzmu (AQ-k).
Pozycje są oceniane w skali 4-punktowej (od 1 do 4), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe potwierdzenie cech związanych z autyzmem.
|
W dniu 1.
|
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
Aktywność fizyczna, oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - wersja skrócona (IPAQ-SF).
Kwestionariusz ocenia liczbę dni i czas spędzony na intensywnej aktywności, umiarkowanej aktywności, chodzeniu i siedzeniu w ciągu ostatnich 7 dni, uwzględniając czynności wykonywane przez co najmniej 10 minut bez przerwy.
Wyższe wartości wskazują na większą zgłaszaną aktywność lub czas siedzący w odpowiedniej dziedzinie.
|
W dniu 1.
|
|
Kwestionariusz jakości snu
Ramy czasowe: W dniu 1.
|
jakość snu, oceniana za pomocą Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI).
Kwestionariusz ocenia nawyki związane ze snem w ciągu ostatnich 4 tygodni, w tym czas snu, jego długość, zaburzenia i subiektywną jakość snu.
Kilka pozycji ocenianych jest w 4-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
W dniu 1.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Backhaus J, Junghanns K, Broocks A, Riemann D, Hohagen F. Test-retest reliability and validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index in primary insomnia. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):737-40. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00330-6.
- Chmitorz A, Wenzel M, Stieglitz RD, Kunzler A, Bagusat C, Helmreich I, Gerlicher A, Kampa M, Kubiak T, Kalisch R, Lieb K, Tuscher O. Population-based validation of a German version of the Brief Resilience Scale. PLoS One. 2018 Feb 13;13(2):e0192761. doi: 10.1371/journal.pone.0192761. eCollection 2018.
- Heimberg RG, Horner KJ, Juster HR, Safren SA, Brown EJ, Schneier FR, Liebowitz MR. Psychometric properties of the Liebowitz Social Anxiety Scale. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):199-212. doi: 10.1017/s0033291798007879.
- Allen AP, Kennedy PJ, Dockray S, Cryan JF, Dinan TG, Clarke G. The Trier Social Stress Test: Principles and practice. Neurobiol Stress. 2016 Nov 12;6:113-126. doi: 10.1016/j.ynstr.2016.11.001. eCollection 2017 Feb.
- Tom SM, Fox CR, Trepel C, Poldrack RA. The neural basis of loss aversion in decision-making under risk. Science. 2007 Jan 26;315(5811):515-8. doi: 10.1126/science.1134239.
- Grimm, J. State-trait-anxiety inventory nach Spielberger. Deutsche Lang- und Kurzversion. Methodenforum der Universität Wien: MF-Working Paper (2009).
- Meule, A., Vögele, C. & Kübler, A. Psychometrische Evaluation der deutschen Barratt Impulsiveness Scale - Kurzversion (BIS-15). Diagnostica 57, 126-133 (2011).
- Schwarzer, R., Bäßler, J., Kwiatek, P., Schröder, K., & Zhang, J. X. (1997). The assessment of optimistic self-beliefs: comparison of the German, Spanish, and Chinese versions of the general self-efficacy scale. Applied Psychology, 46(1), 69-88.
- Freitag, C. M., Retz-Junginger, P., Retz, W., Seitz, C., Palmason, H., Meyer, J., ... & von Gontard, A. (2007). Evaluation der deutschen version des Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ)-die Kurzversion AQ-k. Zeitschrift für klinische Psychologie und Psychotherapie, 36(4), 280-289.
- Döring, N., & Bortz, J. (1993). Psychometrische Einsamkeitsforschung: Deutsche Neukonstruktion der UCLA Loneliness Scale. Zeitschrift für Klinische Psychologie, 22(3), 224-233.
- Lang, G. & Bachinger, A. Validation of the German Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in a community-based sample of adults in Austria: a bi-factor modelling approach. J Public Health 25, 135-146 (2017).
- Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S. & Klapp, B. F. (2001). Validierung des "Perceived Stress Questionnaire" (PSQ) an einer deutschen Stichprobe. Diagnostica, 47, 142-152.
- Janke, S., & Glöckner-Rist, A. (2014). "Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)" in Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen, GESIS (Mannheim, Germany).
- Strobel, A., Beauducel, A., Debener, S., & Brocke, B. Eine deutschsprachige Version des BIS/BAS-Fragebogens von Carver und White. [A German version of Carver and White's BIS/BAS scales.]. Zeitschrift für Differentielle und Diagnostische Psychologie 22, 216-227 (2001).
- Rammstedt, B., Kemper, C.J., Klein, M.C., Beierlein, C., & Kovaleva, A. (2013). Eine kurze Skala zur Mes-sung der fünf Dimensionen der Persönlichkeit. Methoden, Daten, Analysen, 7(2), S. 233-249.
- Hautzinger, M., Bailer, M., Worall, H. and Keller, F. (1994). Das Beck Depressionsinventar (BDI) [The Beck Depression Inventory (BDI)]. Bern: Huber.
- Sproesser G, Strohbach S, Schupp H, Renner B. Candy or apple? How self-control resources and motives impact dietary healthiness in women. Appetite. 2011 Jun;56(3):784-7. doi: 10.1016/j.appet.2011.01.028. Epub 2011 Feb 4.
- Porcelli AJ, Delgado MR. Stress and Decision Making: Effects on Valuation, Learning, and Risk-taking. Curr Opin Behav Sci. 2017 Apr;14:33-39. doi: 10.1016/j.cobeha.2016.11.015.
- De Couck M, Caers R, Musch L, Fliegauf J, Giangreco A, Gidron Y. How breathing can help you make better decisions: Two studies on the effects of breathing patterns on heart rate variability and decision-making in business cases. Int J Psychophysiol. 2019 May;139:1-9. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Bae D, Matthews JJL, Chen JJ, Mah L. Increased exhalation to inhalation ratio during breathing enhances high-frequency heart rate variability in healthy adults. Psychophysiology. 2021 Nov;58(11):e13905. doi: 10.1111/psyp.13905. Epub 2021 Jul 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ProlEx-Context
- 88/2025 107/2025 (Inny identyfikator: Ethics Committee of the University of Potsdam)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Decyzja dotycząca udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) nie została jeszcze podjęta.
Zbiór danych obejmuje dane behawioralne, fizjologiczne i neuroobrazowe, a ewentualne przyszłe udostępnianie danych będzie podlegało politykom instytucjonalnym i obowiązującym przepisom dotyczącym ochrony danych.
Opcje udostępniania danych będą oceniane po zakończeniu badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .