Respirazione e Processo Decisionale (ProlEx-Contesto) (ProlEx-Context)
26 marzo 2026 aggiornato da: Prof. Dr. Soyoung Q Park, German Institute of Human Nutrition
Respirazione e Processo Decisionale (ProlEx-Context)
Lo studio ProlEx-Context mira a indagare come una tecnica di respirazione lenta con espirazione prolungata influenzi il processo decisionale nel contesto di uno stress sociale acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ProlEx-Context esplora come una tecnica di respirazione lenta con espirazione prolungata possa ripristinare i processi decisionali dopo l'esposizione a stress sociale acuto.
Panoramica del metodo:
I metodi dello studio includono un esercizio di respirazione guidata (espirazione prolungata vs ritmo respiratorio normale), esposizione a stress sociale acuto, elettrofisiologia periferica (respirazione, polso, ritmi gastrici e cardiaci, conducibilità cutanea, pupillometria), campionamento di cortisolo salivare, questionari psicologici, compiti comportamentali e neuroimaging cerebrale funzionale con fMRI.
Panoramica dei partecipanti:
Si prevede di invitare circa 50 partecipanti a questo studio fMRI within-subject, che saranno all'oscuro della componente di induzione dello stress di questo studio.
Tempo:
Un appuntamento di circa 4 ore per persona.
Panoramica della procedura:
I partecipanti saranno invitati al sito di test intorno alle 16:00. Al termine dei preparativi e del posizionamento all'interno della risonanza magnetica, i partecipanti si sottoporranno a un adattamento del test virtuale di stress sociale di Trier (TSST). Dopo aver completato il TSST, ai partecipanti viene chiesto di eseguire un compito decisionale di rischio all'interno della risonanza magnetica, durante il quale viene loro mostrato un segnale visivo per assistere durante la respirazione guidata. I partecipanti eseguono blocchi di respirazione normale o di respirazione con espirazione prolungata durante lo svolgimento del compito decisionale in un disegno incrociato randomizzato. Durante il compito, vengono misurati l'attività cerebrale e i segnali fisiologici periferici, come la frequenza respiratoria, la frequenza cardiaca, la conducibilità cutanea e la dilatazione pupillare. Dopo il completamento della prima condizione di respirazione (tre blocchi) e prima della seconda condizione di respirazione, i partecipanti si sottoporranno a un secondo TSST. Prima e dopo ogni TSST, al basale e dopo il completamento del compito decisionale, vengono prelevati campioni salivari per la valutazione del cortisolo. Dopo il completamento del compito decisionale, ai partecipanti verrà chiesto di compilare una serie di questionari psicometrici e verranno rimborsati per il loro tempo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Soyoung Q Park, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +49 033200 88 2510
- Email: soyoung.park@dife.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wenhao Huang
- Email: Wenhao.Huang@dife.de
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 40 anni
- Consenso a partecipare
- Padronanza della lingua tedesca
- Destrimani
- Sani fisicamente e mentalmente senza assunzione regolare di farmaci
- Indice di massa corporea compreso tra 18 e 25 kg/m²
- Consumo di alcol inferiore a 15 bicchieri a settimana (equivalente a un bicchiere di vino/birra, un bicchiere di alcol ad alta gradazione conta come due bicchieri di birra)
- Nessun consumo di droghe illegali nella settimana precedente l'esperimento
- Non fumatori
- Nessun atleta agonistico
- Ritmo giorno-notte normale (nessun lavoro a turni)
- Vista normale senza necessità di correzione visiva (cioè, occhiali, lenti a contatto; capacità di leggere chiaramente testi a una distanza fino a 50 cm senza ausili visivi)
Criteri di esclusione:
- Malattie pregresse o attuali di:
- Cervello o mente (inclusi disturbi d'ansia, depressione, disturbi alimentari, disturbi della personalità, dipendenza da alcol, droghe o farmaci, disturbi neurologici diversi dal mal di testa occasionale, anomalie psichiatriche o neurologiche)
- Cuore o circolazione sanguigna
- Malattie polmonari
- Altre gravi condizioni mediche passate o presenti (ad esempio, sindrome metabolica, diabete)
- Farmaci attuali e farmaci assunti per un periodo di due settimane prima dell'esame
- Altri gravi problemi di salute o forte stress mentale o fisico attuale
- Infezione attuale o stress eccessivo
- Mancanza di consenso a ricevere informazioni su reperti incidentali dalla risonanza magnetica
- Tendenza a claustrofobia, vertigini o attacchi di panico
- Indossare un pacemaker non rimovibile, defibrillatore, apparecchio acustico, pompa per farmaci, neurostimolatore o impianto con valvola solenoide (ad esempio, ano artificiale)
- Parti metalliche o impianti all'interno del corpo, ad esempio, a seguito di interventi chirurgici o lesioni con corpo estraneo metallico (ad esempio, protesi d'anca, articolazioni artificiali, valvole cardiache, occlusioni o dilatazioni vascolari, clip chirurgiche, viti o placche ossee, bobine, shunt, cateteri, elettrodi, bobine, sorgenti di radiazioni, schegge, proiettili, stent)
- Avere parti metalliche non rimovibili o dispositivi contenenti metallo sul o nel corpo
- Avere parti metalliche ferromagnetiche o impianti all'interno del corpo (ad esempio, protesi d'anca, articolazioni artificiali, valvole cardiache, occlusioni o dilatazioni vascolari, clip chirurgiche, viti o placche ossee, bobine, shunt, cateteri, elettrodi, bobine, sorgenti di radiazioni, schegge, proiettili, stent)
- Indossare impianti fissati magneticamente (ad esempio otturazioni in amalgama, occhio di vetro)
- Essere coinvolti professionalmente o privatamente nella lavorazione di metalli ferromagnetici
- Tatuaggi estesi (interi arti)
- Gravidanza
- Indossare un dispositivo intrauterino
- Avere acufene
- Funzione polmonare estesa (ad esempio subacqueo in apnea, cantante, musicista professionista con strumenti che coinvolgono i polmoni)
- Partecipazione precedente allo studio ProlEx-MRI (il precursore dello studio attuale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Respirazione a Espirazione Prolungata
Ai partecipanti è richiesto di eseguire uno specifico schema di respirazione controllato volontariamente guidato da segnali visivi.
La caratteristica principale è un allungamento sistematico della fase espiratoria rispetto alla fase inspiratoria.
In particolare, ai partecipanti viene chiesto di inspirare per 2 secondi e prolungare l'espirazione a 8 secondi
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I partecipanti devono eseguire uno specifico schema di respirazione istruito, guidato da segnali visivi.
La caratteristica principale è un allungamento sistematico della fase espiratoria rispetto alla fase inspiratoria.
Nello specifico, ai partecipanti viene istruito di inspirare per 2 secondi e prolungare l'espirazione fino a 8 secondi.
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Sperimentale: Respirazione Eupnoica (Normale)
Condizione Eupnea (respirazione normale): In questa condizione di controllo, i partecipanti mantengono il loro ritmo respiratorio spontaneo.
Il ritmo per l'eupnea è personalizzato per ciascun partecipante, basandosi sulla loro frequenza respiratoria naturale campionata durante intervalli non interventistici rappresentativi della sessione (ad esempio, periodi di baseline o di recupero post-stress).
Ciò garantisce che la condizione di controllo rifletta lo stato fisiologico caratteristico del partecipante all'interno del contesto sperimentale.
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Respirazione Individualizzata Guidata: In questa condizione di controllo, ai partecipanti viene chiesto di sincronizzare il proprio respiro con un segnale visivo calibrato sulla loro frequenza respiratoria naturale caratteristica.
Questa frequenza viene campionata durante fasi rappresentative non interventistiche della sessione per catturare il ritmo basale eupnoico individuale del partecipante nel contesto sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Propensione al rischio
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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La variabile dipendente sarà l'accettazione della scommessa per prova (accettare vs rifiutare una scommessa al 50%), che sarà principalmente analizzata utilizzando un modello lineare generalizzato misto binomiale (GLMM) per confrontare le condizioni di Espirazione Prolungata ed Eupnea sotto stress acuto.
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Il giorno 1.
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Segnali BOLD correlati al compito
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Cambiamenti correlati al compito nei segnali BOLD (blood-oxygen-level-dependent) misurati mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI).
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Il giorno 1.
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Risonanza magnetica strutturale T1-pesata
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Immagini strutturali T1-pesate ad alta risoluzione acquisite mediante risonanza magnetica (MRI).
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Il giorno 1.
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Ampiezza relativa del segnale respiratorio
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Ampiezza respiratoria relativa in condizioni di riposo e durante compiti, misurata tramite cintura respiratoria e sensore del flusso d'aria nasale.
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Il giorno 1.
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Ampiezza respiratoria relativa durante compiti e a riposo, misurata tramite una cintura respiratoria e un sensore di flusso d'aria nasale.
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Il giorno 1.
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Frequenza cardiaca basata su compiti e a riposo, misurata con ECG
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Il giorno 1.
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Variabilità della frequenza cardiaca basata su compiti e a riposo, misurata con un elettrocardiogramma (ECG) a tre punti
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Il giorno 1.
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Attività mioelettrica gastrica
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Attività mioelettrica gastrica a riposo e basata su compiti, misurata mediante elettrogastrografia cutanea (EGG).
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Il giorno 1.
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Conduttanza cutanea tonica
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Attività elettrodermica tonica basata su compiti e a riposo, misurata con elettrodi EDA
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Il giorno 1.
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Risposte della conduttanza cutanea correlate agli eventi
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Attività elettrodermica fasica, misurata tramite elettrodi di attività elettrodermica (EDA)
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Il giorno 1.
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Livelli di Cortisolo Salivare
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Concentrazione di cortisolo nella saliva (misurata in nmol/L).
Questo indica la risposta dell'asse HPA al Trier Social Stress Test (TSST). Confrontiamo la traiettoria del cortisolo |
Il giorno 1.
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Dilatazione pupillare
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Dilatazione pupillare basata su compiti e a riposo, misurata tramite eye-tracking
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Il giorno 1.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempi di Risposta
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Il tempo medio (in millisecondi) impiegato dai partecipanti per effettuare una scelta in ciascuna prova.
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Il giorno 1.
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Livelli di stress auto-riferiti
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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I livelli di stress auto-riferiti saranno misurati tramite una Scala Analogica Visiva (VAS) che va da 0 a 100.
Un punteggio di 0 rappresenta "per niente" e 100 rappresenta "estremamente alto".
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Il giorno 1.
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Livelli di tensione auto-riferiti
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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I livelli di tensione auto-riferiti saranno misurati tramite una Scala Analogica Visiva (VAS) che va da 0 a 100.
Un punteggio di 0 rappresenta "per niente" e 100 rappresenta "estremamente alto".
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Il giorno 1.
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Livelli autodichiarati di sensazione cardiaca
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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I livelli di sensazione cardiaca auto-riferiti saranno misurati tramite una Scala Analogica Visiva (VAS) che va da 0 a 100.
Un punteggio di 0 rappresenta "per niente" e 100 rappresenta "estremamente alto".
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Il giorno 1.
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Livelli auto-riferiti della sensazione allo stomaco
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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I livelli auto-riferiti della sensazione di stomaco saranno misurati tramite una Scala Analogica Visiva (VAS) che va da 0 a 100.
Un punteggio di 0 rappresenta "per niente" e 100 rappresenta "estremamente alto."
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Il giorno 1.
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Questionari sull'ansia di stato e di tratto
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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ansia di tratto e di stato, valutata tramite l'Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto (STAI-S e STAI-T).
L'ansia di stato è valutata su una scala da "per niente" a "moltissimo" su una scala a 8 punti, mentre l'ansia di tratto è valutata su una scala da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano un'ansia maggiore.
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Il giorno 1.
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Questionario sull'affetto
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Affetto positivo e negativo, valutato tramite la Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Le risposte vanno da "per niente" a "estremamente" su una scala a 5 punti (da 0 a 5).
Punteggi più alti di affetto positivo indicano un maggiore affetto positivo, e punteggi più alti di affetto negativo indicano un maggiore affetto negativo.
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Il giorno 1.
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Questionario sulla depressione
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Sintomi depressivi, valutati tramite l'Inventario di Depressione di Beck (BDI).
Gli item sono valutati da 0 a 3 in base a come il partecipante si è sentito durante la settimana passata incluso oggi, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
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Il giorno 1.
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Questionario sulla personalità
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Tratti di personalità, valutati tramite l'Inventario dei Cinque Grandi (BFI-10).
Le risposte vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo" su una scala a 5 punti (da 1 a 5).
Punteggi più alti nelle sottoscale indicano livelli maggiori del corrispondente tratto di personalità.
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Il giorno 1.
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Questionario sull'impulsività
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Impulsività, valutata tramite la Barratt Impulsivity Scale (BIS-15).
Gli item sono valutati su una scala da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore impulsività.
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Il giorno 1.
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Questionario di autocontrollo
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Autocontrollo, valutato tramite la Brief Self-Control Scale (BSCS).
Le risposte vanno da "per niente" a "moltissimo" su una scala a 5 punti (da 0 a 5), con punteggi più alti che indicano un maggiore autocontrollo.
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Il giorno 1.
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Questionario sull'inibizione e attivazione comportamentale
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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L'inibizione e l'attivazione comportamentale, valutate tramite le scale BIS/BAS.
Gli item sono valutati su una scala da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano tendenze di inibizione o attivazione più marcate. |
Il giorno 1.
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Questionario sulla consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: Il giorno 1
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Consapevolezza interocettiva, valutata tramite la Valutazione Multidimensionale della Consapevolezza Interocettiva (MAIA).
Le risposte vanno da "mai" a "sempre" su una scala a 6 punti (da 0 a 5).
Punteggi più alti nelle sottoscale indicano una maggiore consapevolezza interocettiva auto-riferita nel corrispondente dominio.
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Il giorno 1
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Questionario sullo stress percepito
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Stress percepito, valutato tramite il Questionario di Stress Percepito (PSQ).
Le risposte variano da "quasi mai" a "solitamente" su una scala a 4 punti (da 0 a 5), riferendosi alle ultime 4 settimane, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.
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Il giorno 1.
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Questionario di autoefficacia
Lasso di tempo: Il giorno 1
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Auto-efficacia generale, valutata tramite la Scala di Auto-Efficacia (SES).
Le risposte vanno da "per niente vero" a "esattamente vero" su una scala a 4 punti (da 1 a 4), con punteggi più alti che indicano una maggiore auto-efficacia.
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Il giorno 1
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Questionario sul benessere mentale
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Benessere mentale, valutato tramite la Scala Warwick-Edinburgh del Benessere Mentale (WEMWBS).
Le risposte vanno da "mai" a "sempre" su una scala a 5 punti (da 1 a 5), con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere mentale nelle ultime 2 settimane.
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Il giorno 1.
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Questionario sulla solitudine
Lasso di tempo: Il giorno 1
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Solitudine, valutata tramite la Scala di Solitudine UCLA.
Le risposte vanno da "per niente" a "completamente" su una scala a 5 punti (da 1 a 5), con punteggi più alti che indicano una maggiore solitudine.
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Il giorno 1
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Questionario sulla resilienza
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Resilienza, valutata tramite la Brief Resilience Scale (BRS).
Le risposte vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo" su una scala a 5 punti (da 0 a 5), con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
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Il giorno 1.
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Questionario sull'ansia sociale
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Ansia sociale, valutata tramite la Scala di Ansia Sociale di Liebowitz (LSAS).
La paura e l'evitamento sono valutati ciascuno su una scala da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia sociale. |
Il giorno 1.
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Questionario sui tratti dell'autismo
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Tratti correlati all'autismo, valutati tramite il Quoziente dello Spettro Autistico (AQ-k).
Gli item sono valutati su una scala a 4 punti (da 1 a 4), con punteggi più alti che indicano una maggiore adesione ai tratti correlati all'autismo.
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Il giorno 1.
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Questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Attività fisica, valutata tramite il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica - Forma Breve (IPAQ-SF).
Il questionario valuta il numero di giorni e il tempo dedicato ad attività vigorosa, attività moderata, camminata e seduta negli ultimi 7 giorni, considerando le attività svolte per almeno 10 minuti senza interruzioni.
Valori più alti indicano una maggiore attività riportata o tempo sedentario nel rispettivo dominio.
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Il giorno 1.
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Questionario sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: Il giorno 1.
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Qualità del sonno, valutata tramite l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI).
Il questionario valuta le abitudini del sonno nelle ultime 4 settimane, inclusi orari del sonno, durata, disturbi e qualità soggettiva del sonno.
Diversi elementi sono valutati su scale a 4 punti, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
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Il giorno 1.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Backhaus J, Junghanns K, Broocks A, Riemann D, Hohagen F. Test-retest reliability and validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index in primary insomnia. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):737-40. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00330-6.
- Chmitorz A, Wenzel M, Stieglitz RD, Kunzler A, Bagusat C, Helmreich I, Gerlicher A, Kampa M, Kubiak T, Kalisch R, Lieb K, Tuscher O. Population-based validation of a German version of the Brief Resilience Scale. PLoS One. 2018 Feb 13;13(2):e0192761. doi: 10.1371/journal.pone.0192761. eCollection 2018.
- Heimberg RG, Horner KJ, Juster HR, Safren SA, Brown EJ, Schneier FR, Liebowitz MR. Psychometric properties of the Liebowitz Social Anxiety Scale. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):199-212. doi: 10.1017/s0033291798007879.
- Allen AP, Kennedy PJ, Dockray S, Cryan JF, Dinan TG, Clarke G. The Trier Social Stress Test: Principles and practice. Neurobiol Stress. 2016 Nov 12;6:113-126. doi: 10.1016/j.ynstr.2016.11.001. eCollection 2017 Feb.
- Tom SM, Fox CR, Trepel C, Poldrack RA. The neural basis of loss aversion in decision-making under risk. Science. 2007 Jan 26;315(5811):515-8. doi: 10.1126/science.1134239.
- Grimm, J. State-trait-anxiety inventory nach Spielberger. Deutsche Lang- und Kurzversion. Methodenforum der Universität Wien: MF-Working Paper (2009).
- Meule, A., Vögele, C. & Kübler, A. Psychometrische Evaluation der deutschen Barratt Impulsiveness Scale - Kurzversion (BIS-15). Diagnostica 57, 126-133 (2011).
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- Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S. & Klapp, B. F. (2001). Validierung des "Perceived Stress Questionnaire" (PSQ) an einer deutschen Stichprobe. Diagnostica, 47, 142-152.
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- Porcelli AJ, Delgado MR. Stress and Decision Making: Effects on Valuation, Learning, and Risk-taking. Curr Opin Behav Sci. 2017 Apr;14:33-39. doi: 10.1016/j.cobeha.2016.11.015.
- De Couck M, Caers R, Musch L, Fliegauf J, Giangreco A, Gidron Y. How breathing can help you make better decisions: Two studies on the effects of breathing patterns on heart rate variability and decision-making in business cases. Int J Psychophysiol. 2019 May;139:1-9. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Bae D, Matthews JJL, Chen JJ, Mah L. Increased exhalation to inhalation ratio during breathing enhances high-frequency heart rate variability in healthy adults. Psychophysiology. 2021 Nov;58(11):e13905. doi: 10.1111/psyp.13905. Epub 2021 Jul 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ProlEx-Context
- 88/2025 107/2025 (Altro identificatore: Ethics Committee of the University of Potsdam)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Una decisione riguardante la condivisione dei dati individuali dei partecipanti (IPD) non è stata ancora presa.
Il set di dati include dati comportamentali, fisiologici e di neuroimaging, e qualsiasi futura condivisione dei dati sarà soggetta alle politiche istituzionali e alle normative applicabili sulla protezione dei dati.
Le opzioni di condivisione dei dati saranno valutate al termine dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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