Respiration et Prise de Décision (ProlEx-Context) (ProlEx-Context)
26 mars 2026 mis à jour par: Prof. Dr. Soyoung Q Park, German Institute of Human Nutrition
L'étude ProlEx-Context vise à étudier comment une technique de respiration lente avec expiration prolongée affecte la prise de décision dans le contexte d'un stress social aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude ProlEx-Context explore comment une technique de respiration lente avec expiration prolongée peut restaurer les processus décisionnels après une exposition à un stress social aigu.
Aperçu de la méthode :
Les méthodes de l'étude comprennent un exercice de respiration guidée (expiration prolongée vs rythme respiratoire normal), l'exposition à un stress social aigu, l'électrophysiologie périphérique (respiration, pouls, rythmes gastrique et cardiaque, conductance cutanée, pupillométrie), l'échantillonnage de cortisol salivaire, des questionnaires psychologiques, des tâches comportementales et l'imagerie cérébrale fonctionnelle par IRMf.
Aperçu des participants :
Environ 50 participants seront invités à cette étude IRMf intra-sujet et seront mis en aveugle concernant la composante d'induction du stress de cette étude.
Cadre temporel :
Un rendez-vous d'environ 4 heures par personne.
Aperçu de la procédure :
Les participants seront invités sur le site de test vers 16 heures. Après avoir terminé les préparatifs et été installés dans l'IRM, les participants subiront un test de stress social de Trier (TSST) virtuel adapté. Après avoir terminé le TSST, les participants sont invités à effectuer une tâche de prise de décision risquée à l'intérieur de l'IRM, pendant laquelle un repère visuel leur est affiché pour les aider lors de la respiration guidée. Les participants effectuent des blocs de respiration normale ou de respiration avec expiration prolongée pendant l'exécution de la tâche de prise de décision selon un plan croisé randomisé. Pendant la tâche, l'activité cérébrale et les signaux physiologiques périphériques, tels que la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque, la conductance cutanée et la dilatation pupillaire, sont mesurés. Après avoir terminé la première condition de respiration (trois blocs) et avant la deuxième condition de respiration, les participants subiront un deuxième TSST. Avant et après chaque TSST, au départ et après avoir terminé la tâche de prise de décision, des échantillons salivaires sont prélevés pour l'évaluation du cortisol. Après avoir terminé la tâche de prise de décision, les participants seront invités à remplir une batterie de questionnaires psychométriques et seront indemnisés pour leur temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Soyoung Q Park, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49 033200 88 2510
- E-mail: soyoung.park@dife.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wenhao Huang
- E-mail: Wenhao.Huang@dife.de
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes âgés de 18 à 40 ans
- Consentement à participer
- Maîtrise de l'allemand
- Droitier
- En bonne santé physique et mentale sans médicament régulier
- Indice de masse corporelle de 18 à 25 kg/m²
- Consommation d'alcool inférieure à 15 verres par semaine (équivalent à un verre de vin/bière, un verre d'alcool plus fort compte pour deux verres de bière)
- Aucune consommation de drogue illégale la semaine précédant l'expérience
- Non-fumeur
- Pas de sportifs de compétition
- Rythme jour-nuit normal (pas de travail posté)
- Vision normale sans correction visuelle requise (c'est-à-dire, lunettes, lentilles de contact ; capacité à lire clairement des textes à une distance allant jusqu'à 50 cm sans aide visuelle)
Critères d'exclusion :
- Maladies antérieures ou actuelles de :
- Cervelle ou esprit (y compris troubles anxieux, dépression, troubles alimentaires, troubles de la personnalité, dépendance à l'alcool, aux drogues ou aux médicaments, troubles neurologiques autres que maux de tête occasionnels, anomalies psychiatriques ou neurologiques)
- Cœur ou circulation sanguine
- Maladies pulmonaires
- Autres affections médicales graves passées ou présentes (par exemple, syndrome métabolique, diabète)
- Médication actuelle et prise de médicaments sur une période de deux semaines avant l'examen
- Autres problèmes de santé graves ou stress mental ou physique important actuel
- Infection actuelle ou stress excessif
- Absence de consentement pour recevoir des informations sur les découvertes fortuites de l'IRM
- Tendance à la claustrophobie, aux vertiges ou aux attaques de panique
- Port d'un stimulateur cardiaque, défibrillateur, appareil auditif, pompe à médicaments, neurostimulateur ou implant avec valve solénoïde non amovible (par exemple, anus artificiel)
- Pièces métalliques ou implants à l'intérieur du corps, par exemple, en raison d'une chirurgie ou d'une blessure avec un corps étranger métallique (par exemple, prothèses de hanche, articulations artificielles, valves cardiaques, occlusions ou dilatations vasculaires, clips chirurgicaux, vis ou plaques osseuses, bobines, dérivations, cathéters, électrodes, bobines, sources de radiation, éclats d'obus, projectiles, stents)
- Présence de pièces métalliques non amovibles ou d'appareils contenant du métal sur ou dans le corps
- Présence de pièces métalliques ferromagnétiques ou d'implants à l'intérieur du corps (par exemple, prothèses de hanche, articulations artificielles, valves cardiaques, occlusions ou dilatations vasculaires, clips chirurgicaux, vis ou plaques osseuses, bobines, dérivations, cathéters, électrodes, bobines, sources de radiation, éclats d'obus, projectiles, stents)
- Port d'implants à fixation magnétique (par exemple, plombages en amalgame, œil de verre)
- Implication professionnelle ou privée dans le traitement de métaux ferromagnétiques
- Tatouages étendus (membres entiers)
- Grossesse
- Port d'un dispositif intra-utérin
- Présence d'acouphènes
- Fonction pulmonaire étendue (par exemple, apnéiste, chanteur, musicien professionnel avec instruments impliquant les poumons)
- Participation antérieure à l'étude ProlEx-MRI (précurseur de l'étude actuelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Respiration à Expiration Prolongée
Les participants doivent effectuer un schéma respiratoire spécifique contrôlé volontairement, guidé par des indices visuels.
La caractéristique principale est un allongement systématique de la phase expiratoire par rapport à la phase inspiratoire.
Plus précisément, les participants sont invités à inspirer pendant 2 secondes et à prolonger leur expiration jusqu'à 8 secondes
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Les participants doivent exécuter un schéma respiratoire spécifique, dirigé par des indices visuels.
La caractéristique principale est un allongement systématique de la phase expiratoire par rapport à la phase inspiratoire.
Plus précisément, les participants sont invités à inspirer pendant 2 secondes et à prolonger leur expiration jusqu'à 8 secondes.
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Expérimental: Eupnée (Normale)
Condition d'eupnée (respiration normale) : Dans cette condition de contrôle, les participants maintiennent leur rythme respiratoire spontané.
Le rythme pour l'eupnée est individualisé pour chaque participant, en fonction de leur fréquence respiratoire naturelle échantillonnée pendant des intervalles non interventionnels représentatifs de la session (par exemple, les périodes de base ou de récupération post-stress).
Cela garantit que la condition de contrôle reflète l'état physiologique caractéristique du participant dans le contexte expérimental.
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Respiration Eupnéique Individualisée Guidée : Dans cette condition de contrôle, les participants sont invités à synchroniser leur respiration avec un repère visuel calibré sur leur propre fréquence respiratoire naturelle caractéristique.
Cette fréquence est échantillonnée durant des phases représentatives non interventionnelles de la session afin de capturer le rythme eupnéique de base individuel du participant dans le contexte expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Propension au risque
Délai: Le jour 1.
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La variable dépendante sera l'acceptation du pari par essai (accepter vs rejeter un pari à 50%), qui sera principalement analysée à l'aide d'un modèle linéaire mixte généralisé binomial (GLMM) pour comparer les conditions de Prolonged Exhalation et d'Eupnea sous stress aigu.
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Le jour 1.
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Signaux BOLD liés à la tâche
Délai: Le premier jour.
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Modifications liées à la tâche des signaux dépendants du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) mesurés par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
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Le premier jour.
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IRM pondérée en T1 structurelle
Délai: Le jour 1.
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Images structurelles pondérées en T1 à haute résolution mesurées par imagerie par résonance magnétique (IRM).
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Le jour 1.
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Amplitude relative du signal respiratoire
Délai: Le premier jour.
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Amplitude respiratoire relative en état de repos et basée sur les tâches, mesurée via une ceinture respiratoire et un capteur de débit d'air nasal.
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Le premier jour.
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Fréquence respiratoire
Délai: Le jour 1.
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Amplitude respiratoire relative en état de repos et basée sur des tâches, mesurée via une ceinture respiratoire et un capteur de débit d'air nasal.
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Le jour 1.
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Fréquence cardiaque
Délai: Le jour 1.
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Fréquence cardiaque au repos et lors de tâches spécifiques, mesurée par électrocardiogramme (ECG)
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Le jour 1.
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Le premier jour.
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Variabilité de la fréquence cardiaque en tâche et au repos, mesurée avec un électrocardiogramme (ECG) à trois points
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Le premier jour.
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Activité myoélectrique gastrique
Délai: Le jour 1.
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Activité myoélectrique gastrique au repos et pendant une tâche, mesurée par électrogastrographie cutanée (EGG).
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Le jour 1.
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Conductance cutanée tonique
Délai: Le jour 1.
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Activité électrodermale tonique basée sur des tâches et au repos, mesurée avec des électrodes EDA
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Le jour 1.
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Réponses de conductance cutanée liées aux événements
Délai: Le jour 1.
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Activité électrodermale phasique, mesurée via des électrodes d'activité électrodermale (EDA)
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Le jour 1.
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Niveaux de Cortisol Salivaire
Délai: Le jour 1.
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Concentration de cortisol dans la salive (mesurée en nmol/L).
Cela indique la réponse de l'axe HPA au test de stress social de Trier (TSST).
Nous comparerons la trajectoire du cortisol
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Le jour 1.
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Dilatation de la pupille
Délai: Le jour 1.
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Dilatation pupillaire en état de repos et basée sur des tâches, mesurée par oculométrie
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Le jour 1.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réponse
Délai: Le jour 1.
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Le temps moyen (en millisecondes) pris par les participants pour faire un choix à chaque essai.
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Le jour 1.
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Niveaux de stress auto-déclarés
Délai: Le jour 1.
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Les niveaux de stress auto-déclarés seront mesurés via une Échelle Visuelle Analogique (EVA) allant de 0 à 100.
Un score de 0 représente « pas du tout » et 100 représente « extrêmement élevé ».
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Le jour 1.
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Niveaux de tension auto-déclarés
Délai: Le jour 1.
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Les niveaux de tension auto-déclarés seront mesurés via une Échelle Visuelle Analogique (EVA) allant de 0 à 100.
Un score de 0 représente "pas du tout" et 100 représente "extrêmement élevé".
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Le jour 1.
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Niveaux autodéclarés de sensation cardiaque
Délai: Le jour 1.
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Les niveaux auto-déclarés de sensation cardiaque seront mesurés via une Échelle Visuelle Analogique (EVA) allant de 0 à 100.
Un score de 0 représente "pas du tout" et 100 représente "extrêmement élevé."
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Le jour 1.
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Niveaux auto-déclarés de sensation d'estomac
Délai: Le jour 1.
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Les niveaux auto-déclarés de sensation d'estomac seront mesurés via une Échelle Visuelle Analogique (EVA) allant de 0 à 100.
Un score de 0 représente « pas du tout » et 100 représente « extrêmement élevé ».
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Le jour 1.
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Questionnaires d'anxiété état-trait
Délai: Le jour 1.
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l'anxiété trait et état, évaluée via l'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI-S et STAI-T).
L'anxiété état est évaluée sur une échelle de "pas du tout" à "beaucoup" sur une échelle de 8 points, et l'anxiété trait est évaluée sur une échelle de 0 à 3, des scores plus élevés indiquant une anxiété plus élevée. |
Le jour 1.
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Questionnaire d'affect
Délai: Le jour 1.
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Affect positif et négatif, évalués via l'Échelle d'affect positif et négatif (PANAS).
Les réponses vont de « pas du tout » à « extrêmement » sur une échelle de 5 points (de 0 à 5).
Des scores plus élevés d'affect positif indiquent un affect positif plus important, et des scores plus élevés d'affect négatif indiquent un affect négatif plus important.
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Le jour 1.
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Questionnaire sur la dépression
Délai: Le jour 1.
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Symptômes dépressifs, évalués via l'inventaire de dépression de Beck (BDI).
Les items sont notés de 0 à 3 en fonction de ce que le participant a ressenti au cours de la semaine écoulée, y compris aujourd'hui, des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
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Le jour 1.
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Questionnaire de personnalité
Délai: Le jour 1.
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Traits de personnalité, évalués via l'Inventaire des Big Five (BFI-10).
Les réponses vont de "pas du tout d'accord" à "tout à fait d'accord" sur une échelle en 5 points (de 1 à 5).
Des scores plus élevés aux sous-échelles indiquent des niveaux plus importants du trait de personnalité correspondant.
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Le jour 1.
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Questionnaire d'impulsivité
Délai: Le jour 1.
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Impulsivité, évaluée via l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-15).
Les items sont cotés sur une échelle de 1 à 4, les scores plus élevés indiquant une plus grande impulsivité.
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Le jour 1.
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Questionnaire de maîtrise de soi
Délai: Le jour 1.
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Maîtrise de soi, évaluée via l'Échelle Brève de Maîtrise de Soi (BSCS).
Les réponses vont de "pas du tout" à "tout à fait" sur une échelle de 5 points (de 0 à 5), des scores plus élevés indiquant une plus grande maîtrise de soi.
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Le jour 1.
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Questionnaire d'inhibition et d'activation comportementale
Délai: Le jour 1.
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L'inhibition et l'activation comportementales, évaluées via les échelles BIS/BAS.
Les items sont cotés sur une échelle de 1 à 4, les scores plus élevés indiquant des tendances d'inhibition ou d'activation plus fortes. |
Le jour 1.
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Questionnaire de conscience intéroceptive
Délai: Le jour 1
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La conscience intéroceptive, évaluée via l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA).
Les réponses vont de "jamais" à "toujours" sur une échelle de 6 points (de 0 à 5).
Des scores plus élevés aux sous-échelles indiquent une plus grande conscience intéroceptive autodéclarée dans le domaine correspondant.
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Le jour 1
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Questionnaire sur le stress perçu
Délai: Le jour 1.
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Stress perçu, évalué via le Questionnaire de Stress Perçu (PSQ).
Les réponses vont de « presque jamais » à « habituellement » sur une échelle de 4 points (de 0 à 5), se référant aux 4 dernières semaines, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus important.
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Le jour 1.
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Questionnaire d'auto-efficacité
Délai: Le jour 1
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Efficacité personnelle générale, évaluée via l'échelle d'auto-efficacité (SES).
Les réponses vont de « pas du tout vrai » à « tout à fait vrai » sur une échelle de 4 points (de 1 à 4), les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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Le jour 1
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Questionnaire sur le bien-être mental
Délai: Le jour 1.
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Bien-être mental, évalué via l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Les réponses vont de « jamais » à « toujours » sur une échelle à 5 points (de 1 à 5), les scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être mental au cours des 2 dernières semaines.
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Le jour 1.
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Questionnaire sur la solitude
Délai: Le jour 1
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Solitude, évaluée via l'échelle de solitude UCLA.
Les réponses vont de "pas du tout" à "complètement" sur une échelle de 5 points (de 1 à 5), les scores plus élevés indiquant une plus grande solitude. |
Le jour 1
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Questionnaire de résilience
Délai: Le jour 1.
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Résilience, évaluée via l'Échelle Brève de Résilience (BRS).
Les réponses vont de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord » sur une échelle en 5 points (de 0 à 5), les scores plus élevés indiquant une plus grande résilience.
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Le jour 1.
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Questionnaire sur l'anxiété sociale
Délai: Le jour 1.
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Anxiété sociale, évaluée via l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS).
La peur et l'évitement sont chacun notés sur une échelle de 0 à 3, des scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété sociale.
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Le jour 1.
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Questionnaire sur les traits de l'autisme
Délai: Le jour 1.
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Traits liés à l'autisme, évalués via le Quotient du Spectre Autistique (AQ-k).
Les items sont notés sur une échelle de 4 points (de 1 à 4), des scores plus élevés indiquant une plus grande adhésion aux traits liés à l'autisme.
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Le jour 1.
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Questionnaire sur l'activité physique
Délai: Le jour 1.
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Activité physique, évaluée via le Questionnaire International sur l'Activité Physique - Version Courte (IPAQ-SF).
Le questionnaire évalue le nombre de jours et le temps passé en activité intense, activité modérée, marche et position assise au cours des 7 derniers jours, en considérant les activités réalisées pendant au moins 10 minutes sans interruption.
Des valeurs plus élevées indiquent une activité déclarée ou un temps sédentaire plus important dans le domaine respectif.
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Le jour 1.
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Questionnaire sur la qualité du sommeil
Délai: Le jour 1.
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Qualité du sommeil, évaluée via l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le questionnaire évalue les habitudes de sommeil au cours des 4 dernières semaines, y compris les horaires de sommeil, la durée, les perturbations et la qualité subjective du sommeil.
Plusieurs items sont notés sur des échelles à 4 points, des scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus mauvaise.
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Le jour 1.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Backhaus J, Junghanns K, Broocks A, Riemann D, Hohagen F. Test-retest reliability and validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index in primary insomnia. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):737-40. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00330-6.
- Chmitorz A, Wenzel M, Stieglitz RD, Kunzler A, Bagusat C, Helmreich I, Gerlicher A, Kampa M, Kubiak T, Kalisch R, Lieb K, Tuscher O. Population-based validation of a German version of the Brief Resilience Scale. PLoS One. 2018 Feb 13;13(2):e0192761. doi: 10.1371/journal.pone.0192761. eCollection 2018.
- Heimberg RG, Horner KJ, Juster HR, Safren SA, Brown EJ, Schneier FR, Liebowitz MR. Psychometric properties of the Liebowitz Social Anxiety Scale. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):199-212. doi: 10.1017/s0033291798007879.
- Allen AP, Kennedy PJ, Dockray S, Cryan JF, Dinan TG, Clarke G. The Trier Social Stress Test: Principles and practice. Neurobiol Stress. 2016 Nov 12;6:113-126. doi: 10.1016/j.ynstr.2016.11.001. eCollection 2017 Feb.
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- Hautzinger, M., Bailer, M., Worall, H. and Keller, F. (1994). Das Beck Depressionsinventar (BDI) [The Beck Depression Inventory (BDI)]. Bern: Huber.
- Sproesser G, Strohbach S, Schupp H, Renner B. Candy or apple? How self-control resources and motives impact dietary healthiness in women. Appetite. 2011 Jun;56(3):784-7. doi: 10.1016/j.appet.2011.01.028. Epub 2011 Feb 4.
- Porcelli AJ, Delgado MR. Stress and Decision Making: Effects on Valuation, Learning, and Risk-taking. Curr Opin Behav Sci. 2017 Apr;14:33-39. doi: 10.1016/j.cobeha.2016.11.015.
- De Couck M, Caers R, Musch L, Fliegauf J, Giangreco A, Gidron Y. How breathing can help you make better decisions: Two studies on the effects of breathing patterns on heart rate variability and decision-making in business cases. Int J Psychophysiol. 2019 May;139:1-9. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Bae D, Matthews JJL, Chen JJ, Mah L. Increased exhalation to inhalation ratio during breathing enhances high-frequency heart rate variability in healthy adults. Psychophysiology. 2021 Nov;58(11):e13905. doi: 10.1111/psyp.13905. Epub 2021 Jul 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
1 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ProlEx-Context
- 88/2025 107/2025 (Autre identifiant: Ethics Committee of the University of Potsdam)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Une décision concernant le partage des données individuelles des participants (IPD) n'a pas encore été prise.
L'ensemble de données comprend des données comportementales, physiologiques et de neuro-imagerie, et tout futur partage de données sera soumis aux politiques institutionnelles et aux réglementations applicables en matière de protection des données.
Les options de partage de données seront évaluées après la fin de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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