- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07505641
Légzés és Döntéshozatal (ProlEx-Context) (ProlEx-Context)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ProlEx-Context tanulmány azt vizsgálja, hogy a lassú légzési technika, a meghosszabbított kilégzés hogyan állíthatja vissza a döntéshozatali folyamatokat a heveny szociális stressznek való kitettség után.
Módszer áttekintése:
A tanulmány módszerei közé tartozik egy vezetett légzésgyakorlat (meghosszabbított kilégzés vs normál légzésritmus), kitettség heveny szociális stressznek, perifériás elektrofiziológia (légzés, pulzus, gyomor- és szívritmusok, bőrvezetőképesség, pupillometria), nyálkortizol mintavétel, pszichológiai kérdőívek, viselkedési feladatok és funkcionális agyi képalkotás fMRI-vel.
Résztvevők áttekintése:
Becslések szerint 50 résztvevőt hívnak meg erre a within-subject fMRI tanulmányra, akik vakok lesznek a tanulmány stresszindukciós összetevőjére.
Időkeret:
Egy alkalom, kb. 4 óra személyenként.
Eljárás áttekintése:
A résztvevőket kb. 16 órakor hívják meg a tesztelő helyszínre. A felkészülések és az MRI-be helyezés befejezése után a résztvevők egy adaptált virtuális Trier Szociális Stressz Tesztnek (TSST) lesznek kitéve. A TSST befejezése után a résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek egy kockázatos döntéshozatali feladatot az MRI-en belül, amely során vizuális jelzést kapnak a vezetett légzés segítésére. A résztvevők vagy normál légzési, vagy meghosszabbított kilégzési blokkokat végeznek a döntéshozatali feladat során egy véletlenszerű keresztbeosztású kísérleti elrendezésben. A feladat során az agyi aktivitást és perifériás fiziológiai jeleket, mint a légzési ráta, szívritmus, bőrvezetőképesség és pupilla tágulás mérnek. Az első légzési feltétel (három blokk) befejezése után és a második légzési feltétel előtt a résztvevők egy második TSST-n esnek át. Minden TSST előtt és után, alapvonalon és a döntéshozatali feladat befejezése után nyálmintákat vesznek a kortizol értékelésére. A döntéshozatali feladat befejezése után a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy sor pszichometriai kérdőívet, és időbeli költségeiket megtérítik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Soyoung Q Park, Prof. Dr.
- Telefonszám: +49 033200 88 2510
- E-mail: soyoung.park@dife.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wenhao Huang
- E-mail: Wenhao.Huang@dife.de
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-40 éves férfiak és nők
- Hozzájárulás a részvételhez
- Folyékony német nyelvtudás
- Jobbkezes
- Fizikailag és mentálisan egészségesek, rendszeres gyógyszeres kezelés nélkül
- Testtömeg-index 18-25 kg/m2
- Heti 15 pohárnál kevesebb alkoholfogyasztás (egy pohár bor/sör megfelelője, egy magasabb százalékú alkoholtartalmú pohár két sörpohárnak számít)
- Nincs illegális drog-fogyasztás a kísérlet előtti héten
- Nem dohányzik
- Nem versenysportoló
- Normális nappal-éjszaka ritmus (nincs műszakos munka)
- Normális látás látásjavító eszköz nélkül (pl. szemüveg, kontaktlencse; képesség egyértelműen olvasni szövegeket akár 50 cm távolságból látássegítő eszközök nélkül)
Kizárási kritériumok:
- Korábbi vagy jelenlegi betegségek:
- Agyi vagy elmei (beleértve szorongásos zavarokat, depressziót, evészavarokat, személyiségzavarokat, alkohol-, drog- vagy gyógyszerfüggőséget, neurológiai rendellenességeket a rendszeres fejfájáson kívül, pszichiátriai vagy neurológiai eltéréseket)
- Szív- vagy keringési rendszer
- Tüdőbetegségek
- Egyéb súlyos múltbeli vagy jelenlegi orvosi állapotok (például metabolikus szindróma, cukorbetegség)
- Jelenlegi gyógyszerek és gyógyszerek a vizsgálat előtti két hét időszakában
- Egyéb súlyos egészségügyi problémák vagy jelenleg erős mentális vagy fizikai stressz
- Jelenlegi fertőzés vagy túlzott stressz
- Hiányzó hozzájárulás az MRI-ből származó mellékleletekről szóló tájékoztatás megtételéhez
- Klausztrofóbia, szédülés vagy pánikrohamok hajlama
- Nem eltávolítható pacemaker, defibrillátor, hallókészülék, gyógyszerszivattyú, neurostimulátor vagy szolenoid szeleppel rendelkező implantátum viselése (pl. mesterséges bélkivezetés)
- Fémalkatrészek vagy implantátumok a testben, például műtét vagy sérülés miatt fémes idegentesttel (pl. csípőprotézisek, mesterséges ízületek, szívbillentyűk, ér elzáródások vagy tágulások, sebészeti kapcsok, csontcsavarok vagy lemezek, tekercsek, shuntok, katéterek, elektródák, tekercsek, sugárforrások, repeszek, lövedékek, stentek)
- Nem eltávolítható fémes alkatrészek vagy fémtartalmú eszközök a testen vagy a testben
- Ferromágneses fémalkatrészek vagy implantátumok a testben (pl. csípőprotézisek, mesterséges ízületek, szívbillentyűk, ér elzáródások vagy tágulások, sebészeti kapcsok, csontcsavarok vagy lemezek, tekercsek, shuntok, katéterek, elektródák, tekercsek, sugárforrások, repeszek, lövedékek, stentek)
- Mágnesesen rögzített implantátumok viselése (pl. amalgám tömések, üvegszem)
- Ferromágneses fémek feldolgozásával kapcsolatos szakmai vagy magánéleti tevékenység
- Nagy tetoválások (egész végtagok)
- Terhesség
- Intrauterin eszköz viselése
- Tinnitusz
- Kiterjedt tüdőfunkció (pl. apnoe búvár, énekes, hivatásos zenész tüdőt érintő hangszerekkel)
- Korábbi részvétel a ProlEx-MRI tanulmányban (a jelenlegi tanulmány elődje)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megnyújtott kilégzéses légzés
A résztvevőknek egy vizuális jelek által irányított, önkéntesen kontrollált légzésmintát kell végrehajtaniuk.
A lényegi jellemző a kilégzési fázis szisztematikus meghosszabbítása a belégzési fázishoz képest.
Pontosabban, a résztvevőknek utasítás szerint 2 másodpercig kell belégzeniük, majd 8 másodpercre kell meghosszabbítaniuk a kilégzést.
|
A résztvevőknek vizuális jelek által irányított, meghatározott légzésmintát kell végrehajtaniuk.
A lényegi jellemző a kilégző fázis szisztematikus meghosszabbítása a belégző fázishoz képest.
Pontosabban, a résztvevőknek 2 másodpercig kell belélegezniük, majd 8 másodpercre kell meghosszabbítaniuk a kilégzést.
|
|
Kísérleti: Eupnea légzés (Normális)
Eupnea (Normál légzés) állapot: Ebben a kontrollállapotban a résztvevők fenntartják spontán légzési ritmusukat.
Az eupnea ütemezése minden résztvevő számára egyénileg van beállítva, a munkamenet reprezentatív nem intervenciós intervallumaiban (pl. alapvonal vagy stressz utáni regenerációs időszakok) mintavételezett természetes légzési gyakoriságuk alapján.
Ez biztosítja, hogy a kontrollállapot tükrözze a résztvevő jellegzetes fiziológiai állapotát a kísérleti kontextuson belül.
|
Utasított Egyéni Eupnea: Ebben a kontroll feltételben a résztvevőknek arra utasítják őket, hogy igazítsák lélegzetüket egy vizuális jelhez, amely a saját jellegzetes természetes légzési frekvenciájukhoz van kalibrálva.
Ezt a frekvenciát a munkamenet reprezentatív, nem beavatkozó fázisaiban mintavételezik, hogy rögzítsék a résztvevő egyéni alapvonal eupnea tempóját a kísérleti kontextuson belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kockázatvállalási hajlam
Időkeret: Az 1. napon.
|
A függő változó a próbánkénti szerencsejáték elfogadása lesz (egy 50%-os szerencsejáték elfogadása vs. elutasítása), amelyet elsősorban egy binomiális általánosított lineáris vegyes hatású modell (GLMM) segítségével elemeznek, hogy összehasonlítsák a meghosszabbított kilégzés és az eupnea állapotokat akut stressz alatt.
|
Az 1. napon.
|
|
Feladathoz kapcsolódó BOLD-jelzések
Időkeret: Az 1. napon.
|
Feladat-kapcsolatos változások a funkcionális mágneses rezonanciás képalkotás (fMRI) segítségével mért vér-oxigén-szint-függő (BOLD) jelekben.
|
Az 1. napon.
|
|
Strukturális T1-súlyozott MRI
Időkeret: Az 1. napon.
|
Magas felbontású T1-súlyozott strukturális képek mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével mérve.
|
Az 1. napon.
|
|
A légzési jel relatív amplitúdója
Időkeret: Az 1. napon.
|
Feladat-alapú és nyugalmi állapotú relatív légzési amplitúdó, légzési övvel és orrlevegő-áramlás érzékelővel mérve.
|
Az 1. napon.
|
|
Légzési frekvencia
Időkeret: Az 1. napon.
|
Feladat alapú és nyugalmi állapotú relatív légzési amplitúdó, légzési övvel és ors légzésáramlás-érzékelővel mérve.
|
Az 1. napon.
|
|
Pulzus
Időkeret: Az 1. napon.
|
ECG-vel mért feladat-alapú és nyugalmi állapotú szívfrekvencia
|
Az 1. napon.
|
|
Szívfrekvencia-variabilitás
Időkeret: Az 1. napon.
|
Feladat-alapú és nyugalmi állapotú szívritmus-variabilitás, hárompontos elektrokardiogram (EKG) segítségével mérve
|
Az 1. napon.
|
|
Gyomor myoelektromos aktivitása
Időkeret: Az 1. napon.
|
Nyugalmi állapotú és feladat-alapú gyomormyoelektromos aktivitás, melyet bőrfelszíni elektrogasztrográfiával (EGG) mérnek.
|
Az 1. napon.
|
|
Tonikus bőrvezetőképesség
Időkeret: Az első napon.
|
Tónusos feladat-alapú és nyugalmi állapotú elektrodermális aktivitás, EDA elektródákkal mérve
|
Az első napon.
|
|
Eseményhez kapcsolódó bőrellenállás-válaszok
Időkeret: Az 1. napon.
|
Fázisos elektrodermális aktivitás, amelyet elektrodermális aktivitás (EDA) elektródokkal mérnek
|
Az 1. napon.
|
|
Nyálkortizol-szintek
Időkeret: Az 1. napon.
|
A kortizol koncentrációja a nyálban (nmol/L-ben mérve).
Ez a HPA-tengely reakcióját indexeli a Trieri Szociális Stressz Tesztre (TSST).
Összehasonlítjuk a kortizol pályáját
|
Az 1. napon.
|
|
Pupillatágulat
Időkeret: Az első napon.
|
Feladat-alapú és nyugalmi állapotú pupilla tágulás, szemkövetés segítségével mérve
|
Az első napon.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válaszidők
Időkeret: Az 1. napon.
|
A résztvevők által az egyes próbák során a döntéshozatalhoz szükséges átlagos idő (ezredmásodpercben).
|
Az 1. napon.
|
|
Önként jelentett stresszszintek
Időkeret: Az 1. napon.
|
A stressz önbevallott szintjét egy 0-tól 100-ig terjedő Vizual Analóg Skálán (VAS) mérik.
A 0 pontszám a "egyáltalán nem", a 100 pedig a "rendkívül magas" szintet jelenti.
|
Az 1. napon.
|
|
Önjelentett feszültségszint
Időkeret: Az 1. napon.
|
A feszültség szubjektív szintjét egy 0-tól 100-ig terjedő Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével mérik.
A 0 pontszám a "egyáltalán nem", míg a 100 pontszám a "rendkívül magas" szintet jelenti. |
Az 1. napon.
|
|
Önként jelentett szívérzeti szintek
Időkeret: Az 1. napon.
|
A szívérzet szintjének önértékelése egy 0-tól 100-ig terjedő Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével történik.
A 0 pontszám a "egyáltalán nem"-et, a 100 pontszám pedig a "rendkívül magas"-at jelenti.
|
Az 1. napon.
|
|
Önként jelentett gyomorerősség szintjei
Időkeret: Az 1. napon.
|
A gyomorérzés önbevallott szintjeit egy 0-tól 100-ig terjedő Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével mérik.
A 0 pontszám a "egyáltalán nem", a 100 pedig a "rendkívül magas" értéket jelenti.
|
Az 1. napon.
|
|
Állapot- és vonás-szorongás kérdőívek
Időkeret: Az 1. napon.
|
állapot- és tulajdonságszorongás, amelyet az Állapot-Tulajdonság Szorongás Kérdőív (STAI-S és STAI-T) értékel. Az állapot-szorongást egy 8-fokozatú skálán értékelik "egyáltalán nem" és "nagyon" között, a tulajdonságszorongást pedig egy 0-tól 3-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok magasabb szorongásszintet jeleznek.
|
Az 1. napon.
|
|
Hatás kérdőív
Időkeret: Az 1. napon.
|
A pozitív és negatív érzelmek a Pozitív és Negatív Érzelem Ütemterv (PANAS) segítségével értékelhetők.
A válaszok egy 5 pontos skálán (0-tól 5-ig) a „egyáltalán nem”-től az „extrém”-ig terjednek.
Magasabb pozitív érzelem pontszám nagyobb pozitív érzelemre utal, magasabb negatív érzelem pontszám pedig nagyobb negatív érzelemre utal.
|
Az 1. napon.
|
|
Depresszió kérdőív
Időkeret: Az 1. napon.
|
Depressziós tünetek, a Beck Depresszió Kérdőív (BDI) segítségével értékelve.
A tételeket 0-tól 3-ig értékelik a résztvevő múlt heti, beleértve a mai napot is, érzései alapján, ahol a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Az 1. napon.
|
|
Személyiség-kérdőív
Időkeret: Az 1. napon.
|
A személyiségvonások a Big Five Inventory (BFI-10) segítségével kerültek felmérésre.
A válaszok egy 5-fokozatú skálán (1-től 5-ig) a "erősen nem értek egyet" és az "erősen egyetértek" között mozognak.
A magasabb alskálapontszámok a megfelelő személyiségvonás magasabb szintjét jelzik.
|
Az 1. napon.
|
|
Impulzivitás kérdőív
Időkeret: Az 1. napon.
|
Impulzivitás, amelyet a Barratt Impulzivitás Skála (BIS-15) segítségével értékelnek.
Az elemeket 1-től 4-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb impulzivitást jeleznek.
|
Az 1. napon.
|
|
Önuralmi kérdőív
Időkeret: Az 1. napon.
|
Önuralom, amelyet a Rövid Önuralom Skála (BSCS) segítségével értékelnek.
A válaszok egy 5 pontos skálán (0-tól 5-ig) a "egyáltalán nem" és a "nagyon" között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb önuralmat jeleznek.
|
Az 1. napon.
|
|
Viselkedési gátlás és aktiválás kérdőív
Időkeret: Az első napon.
|
A viselkedési gátlás és aktiválás, a BIS/BAS skálák segítségével értékelve.
Az elemeket 1-től 4-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok erősebb gátlási vagy aktiválási hajlamokat jeleznek.
|
Az első napon.
|
|
Interoceptív tudatosság kérdőív
Időkeret: Az 1. napon
|
Az interoceptív tudatosság a Multidimenzionális Interoceptív Tudatosság Értékelése (MAIA) segítségével értékelve.
A válaszok egy 6 pontos skálán (0-tól 5-ig) "soha" és "mindig" között mozognak.
A magasabb alszkála pontszámok nagyobb önbevallású interoceptív tudatosságot jeleznek a megfelelő tartományban.
|
Az 1. napon
|
|
Érzékelt stressz kérdőív
Időkeret: Az 1. napon.
|
Észlelt stressz, az Észlelt Stressz Kérdőív (PSQ) segítségével értékelve.
A válaszok a "szinte soha" és a "általában" között mozognak egy 4 fokozatú skálán (0-tól 5-ig), az elmúlt 4 hétre vonatkozóan, ahol a magasabb pontszám nagyobb észlelt stresszt jelez.
|
Az 1. napon.
|
|
Önhatékonyság-kérdőív
Időkeret: Az 1. napon
|
Az általános önhatékonyság az Önhatékonyság Skála (ÖHS) segítségével értékelve.
A válaszok egy 4 pontos skálán (1-től 4-ig) a "egyáltalán nem igaz" és a "pontosan igaz" között mozognak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
Az 1. napon
|
|
Mentális jólét kérdőív
Időkeret: Az első napon.
|
Mentális jólét, a Warwick-Edinburgh Mentális Jóléti Skála (WEMWBS) segítségével értékelve.
A válaszok egy 5 fokozatú skálán (1-től 5-ig) a „soha” és a „mindig” között mozognak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb mentális jólétet jeleznek az elmúlt 2 hétben.
|
Az első napon.
|
|
Magányosság kérdőív
Időkeret: Az 1. napon
|
Magányosság, az UCLA Magányosság Skála alapján értékelve.
A válaszok egy 5-fokozatú skálán (1-től 5-ig) mozognak a "egyáltalán nem"-től a "teljes mértékben"-ig, ahol a magasabb pontszám nagyobb magányosságot jelez.
|
Az 1. napon
|
|
Reziliencia kérdőív
Időkeret: Az 1. napon.
|
Reziliencia, a Rövid Reziliencia Skála (BRS) segítségével értékelve.
A válaszok skálája "erősen nem értek egyet"-től "erősen egyetértek"-ig terjed egy 5 pontos skálán (0-tól 5-ig), ahol a magasabb pontszámok nagyobb rezilienciát jeleznek.
|
Az 1. napon.
|
|
Szociális szorongás kérdőív
Időkeret: Az 1. napon.
|
Szociális szorongás, a Liebowitz Szociális Szorongás Skála (LSAS) alapján értékelve.
A félelem és az elkerülés mindegyike 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelhető, a magasabb pontszámok nagyobb szociális szorongást jeleznek.
|
Az 1. napon.
|
|
Autizmus jellemzők kérdőív
Időkeret: Az 1. napon.
|
Az autizmussal kapcsolatos vonások az Autism-Spektrum Kvíz (AQ-k) segítségével értékelhetők.
A tételek egy 4 pontos skálán értékelhetők (1-től 4-ig), ahol a magasabb pontszám nagyobb mértékű autizmussal kapcsolatos vonások elfogadását jelzi. |
Az 1. napon.
|
|
Fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Az 1. napon.
|
Fizikai aktivitás, a Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív Rövid Formájával (IPAQ-SF) értékelve.
A kérdőív a múlt 7 nap alatt végzett erős intenzitású, mérsékelt intenzitású, sétálás és ülés tevékenységek napjainak és idejének felmérését végzi, figyelembe véve azokat a tevékenységeket, amelyeket legalább 10 percig megszakítás nélkül végeztek.
Magasabb értékek nagyobb jelentett aktivitást vagy ülő időt jelentenek a megfelelő területen.
|
Az 1. napon.
|
|
Alvásminőség-kérdőív
Időkeret: Az 1. napon.
|
Alvásminőség, amelyet a Pittsburgh Alvásminőség Index (PSKI) segítségével értékelnek.
A kérdőív az elmúlt 4 hét alvási szokásait értékeli, beleértve az alvási időpontot, időtartamot, zavarokat és a szubjektív alvásminőséget.
Számos pontot 4 fokozatú skálán értékelnek, ahol a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
Az 1. napon.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Backhaus J, Junghanns K, Broocks A, Riemann D, Hohagen F. Test-retest reliability and validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index in primary insomnia. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):737-40. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00330-6.
- Chmitorz A, Wenzel M, Stieglitz RD, Kunzler A, Bagusat C, Helmreich I, Gerlicher A, Kampa M, Kubiak T, Kalisch R, Lieb K, Tuscher O. Population-based validation of a German version of the Brief Resilience Scale. PLoS One. 2018 Feb 13;13(2):e0192761. doi: 10.1371/journal.pone.0192761. eCollection 2018.
- Heimberg RG, Horner KJ, Juster HR, Safren SA, Brown EJ, Schneier FR, Liebowitz MR. Psychometric properties of the Liebowitz Social Anxiety Scale. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):199-212. doi: 10.1017/s0033291798007879.
- Allen AP, Kennedy PJ, Dockray S, Cryan JF, Dinan TG, Clarke G. The Trier Social Stress Test: Principles and practice. Neurobiol Stress. 2016 Nov 12;6:113-126. doi: 10.1016/j.ynstr.2016.11.001. eCollection 2017 Feb.
- Tom SM, Fox CR, Trepel C, Poldrack RA. The neural basis of loss aversion in decision-making under risk. Science. 2007 Jan 26;315(5811):515-8. doi: 10.1126/science.1134239.
- Grimm, J. State-trait-anxiety inventory nach Spielberger. Deutsche Lang- und Kurzversion. Methodenforum der Universität Wien: MF-Working Paper (2009).
- Meule, A., Vögele, C. & Kübler, A. Psychometrische Evaluation der deutschen Barratt Impulsiveness Scale - Kurzversion (BIS-15). Diagnostica 57, 126-133 (2011).
- Schwarzer, R., Bäßler, J., Kwiatek, P., Schröder, K., & Zhang, J. X. (1997). The assessment of optimistic self-beliefs: comparison of the German, Spanish, and Chinese versions of the general self-efficacy scale. Applied Psychology, 46(1), 69-88.
- Freitag, C. M., Retz-Junginger, P., Retz, W., Seitz, C., Palmason, H., Meyer, J., ... & von Gontard, A. (2007). Evaluation der deutschen version des Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ)-die Kurzversion AQ-k. Zeitschrift für klinische Psychologie und Psychotherapie, 36(4), 280-289.
- Döring, N., & Bortz, J. (1993). Psychometrische Einsamkeitsforschung: Deutsche Neukonstruktion der UCLA Loneliness Scale. Zeitschrift für Klinische Psychologie, 22(3), 224-233.
- Lang, G. & Bachinger, A. Validation of the German Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in a community-based sample of adults in Austria: a bi-factor modelling approach. J Public Health 25, 135-146 (2017).
- Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S. & Klapp, B. F. (2001). Validierung des "Perceived Stress Questionnaire" (PSQ) an einer deutschen Stichprobe. Diagnostica, 47, 142-152.
- Janke, S., & Glöckner-Rist, A. (2014). "Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)" in Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen, GESIS (Mannheim, Germany).
- Strobel, A., Beauducel, A., Debener, S., & Brocke, B. Eine deutschsprachige Version des BIS/BAS-Fragebogens von Carver und White. [A German version of Carver and White's BIS/BAS scales.]. Zeitschrift für Differentielle und Diagnostische Psychologie 22, 216-227 (2001).
- Rammstedt, B., Kemper, C.J., Klein, M.C., Beierlein, C., & Kovaleva, A. (2013). Eine kurze Skala zur Mes-sung der fünf Dimensionen der Persönlichkeit. Methoden, Daten, Analysen, 7(2), S. 233-249.
- Hautzinger, M., Bailer, M., Worall, H. and Keller, F. (1994). Das Beck Depressionsinventar (BDI) [The Beck Depression Inventory (BDI)]. Bern: Huber.
- Sproesser G, Strohbach S, Schupp H, Renner B. Candy or apple? How self-control resources and motives impact dietary healthiness in women. Appetite. 2011 Jun;56(3):784-7. doi: 10.1016/j.appet.2011.01.028. Epub 2011 Feb 4.
- Porcelli AJ, Delgado MR. Stress and Decision Making: Effects on Valuation, Learning, and Risk-taking. Curr Opin Behav Sci. 2017 Apr;14:33-39. doi: 10.1016/j.cobeha.2016.11.015.
- De Couck M, Caers R, Musch L, Fliegauf J, Giangreco A, Gidron Y. How breathing can help you make better decisions: Two studies on the effects of breathing patterns on heart rate variability and decision-making in business cases. Int J Psychophysiol. 2019 May;139:1-9. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Bae D, Matthews JJL, Chen JJ, Mah L. Increased exhalation to inhalation ratio during breathing enhances high-frequency heart rate variability in healthy adults. Psychophysiology. 2021 Nov;58(11):e13905. doi: 10.1111/psyp.13905. Epub 2021 Jul 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ProlEx-Context
- 88/2025 107/2025 (Egyéb azonosító: Ethics Committee of the University of Potsdam)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Még nem született döntés az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztását illetően.
Az adatkészlet magában foglalja a viselkedési, fiziológiai és neuroképalkotási adatokat, és minden jövőbeli adatmegosztás az intézményi szabályzatoknak és az érvényes adatvédelmi előírásoknak lesz alávetve.
Az adatmegosztási lehetőségeket a tanulmány befejezése után értékelik majd.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .