- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07505641
Hengitys ja päätöksenteko (ProlEx-Context) (ProlEx-Context)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ProlEx-Context-tutkimus selvittää, kuinka hidas hengitystekniikka pitkällä uloshengityksellä voi palauttaa päätöksentekoprosesseja akuutin sosiaalisen stressin altistuksen jälkeen.
Menetelmäkatsaus:
Tutkimuksen menetelmiin kuuluvat ohjattu hengitysharjoitus (pitkä uloshengitys vs. normaali hengitysrytmi), altistuminen akuutille sosiaaliselle stressille, perifeerinen elektrofysiologia (hengitys, pulssi, vatsa- ja sydänrytmit, ihonjohtavuus, pupillometria), sylkikortisolinäytteiden otto, psykologiset kyselylomakkeet, käyttäytymistehtävät sekä toiminnallinen aivokuvantaminen fMRI:llä.
Osallistujakatsaus:
Arviolta 50 osallistujaa kutsutaan tähän sisäiseen fMRI-tutkimukseen, ja heidät sokkoutetaan tutkimuksen stressin aiheuttamiskomponentille.
Aikataulu:
Yksi noin 4 tunnin mittainen tapaaminen per henkilö.
Menettelykatsaus:
Osallistujat kutsutaan testauspaikalle noin kello 16.00. Valmistelujen suorittamisen ja MRI-laitteen asettamisen jälkeen osallistujat käyvät läpi mukautetun virtuaalisen Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST). TSST:n suorittamisen jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan riskipäätöksentekotehtävä MRI-laitteen sisällä, jonka aikana heille näytetään visuaalinen vihje ohjatun hengityksen avuksi. Osallistujat suorittavat joko normaalia hengitystä tai pitkää uloshengitystä satunnaistetussa ristiinasetelmassa päätöksentekotehtävän aikana. Tehtävän aikana mitataan aivojen aktiivisuutta ja perifeerisiä fysiologisia signaaleja, kuten hengitystaajuutta, sykettä, ihonjohtavuutta ja pupillien laajentumista. Ensimmäisen hengitysolosuhteen (kolme lohkoa) suorittamisen jälkeen ja ennen toista hengitysolosuhteen osallistujat käyvät läpi toisen TSST-testin. Ennen ja jälkeen jokaisen TSST-testin, lähtötilanteessa ja päätöksentekotehtävän suorittamisen jälkeen otetaan sylkinäytteitä kortisoliarviointia varten. Päätöksentekotehtävän suorittamisen jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään sarja psykometrisiä kyselylomakkeita, ja heille maksetaan korvaus ajastaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Soyoung Q Park, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 033200 88 2510
- Sähköposti: soyoung.park@dife.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wenhao Huang
- Sähköposti: Wenhao.Huang@dife.de
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40-vuotiaat miehet ja naiset
- Suostumus osallistumiseen
- Saksan kielen sujuva taito
- Oikeakätisyys
- Fyysisesti ja henkisesti terve ilman säännöllistä lääkitystä
- Painoindeksi 18–25 kg/m2
- Alkoholinkulutus alle 15 lasillista viikossa (yksi lasillinen viiniä/olutta vastaa yhtä lasillista, korkeamman alkoholipitoisuuden lasillinen lasketaan kahdeksi olutlasilliseksi)
- Ei laitonta huumeiden käyttöä viikkoa ennen koetta
- Ei tupakointia
- Ei kilpaurheilijoita
- Normaali päivä-yörytmi (ei vuorotyötä)
- Normaali näkö ilman näönkorjauslaitteita (esim. silmälasit, piilolinssit; kyky lukea tekstejä selkeästi jopa 50 cm:n etäisyydeltä ilman näönapuvälineitä)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat tai nykyiset sairaudet:
- Aivoista tai mielestä (mukaan lukien ahdistuneisuushäiriöt, masennus, syömishäiriöt, persoonallisuushäiriöt, alkoholi-, huume- tai lääkeriippuvuus, neurologiset häiriöt paitsi satunnainen päänsärky, psykiatriset tai neurologiset poikkeavuudet)
- Sydämestä tai verenkierrosta
- Keuhkosairaudet
- Muut vakavat aiemmat tai nykyiset sairaudet (esim. metabolinen oireyhtymä, diabetes)
- Nykyinen lääkitys ja lääkitys kahden viikon ajalta ennen tutkimusta
- Muut vakavat terveysongelmat tai voimakas henkinen tai fyysinen stressi
- Nykyinen infektio tai liiallinen stressi
- Suostumuksen puuttuminen satunnaislöydösten tiedonsaantiin magneettikuvauksesta
- Taipumus klaustrofobiaan, huimaukseen tai paniikkikohtauksiin
- Poistamattoman sydämentahdistimen, defibrillaattorin, kuulolaitteen, lääkepumpun, neurostimulaattorin tai solenoidiventtiilillä varustetun implantin (esim. teko-peräsuun) käyttö
- Metalliosat tai implantit kehossa, esim. leikkauksen tai vamman vuoksi metallisella vierasesineellä (esim. lonkkaproteesit, tekonivel, sydänläpät, verisuonten tukokset tai laajentumat, kirurgiset klipsit, luurutiit tai -levyt, kelat, shuntit, katetrit, elektrodit, kelat, säteilysähteet, sirpaleet, ammukset, stentit)
- Poistamattomien metalliosien tai metallia sisältävien laitteiden käyttö kehossa tai kehon päällä
- Ferromagneettisten metalliosien tai implanttien olemassaolo kehossa (esim. lonkkaproteesit, tekonivel, sydänläpät, verisuonten tukokset tai laajentumat, kirurgiset klipsit, luurutiit tai -levyt, kelat, shuntit, katetrit, elektrodit, kelat, säteilysähteet, sirpaleet, ammukset, stentit)
- Magneettisesti kiinnitettyjen implanttien käyttö (esim. amalgam-täytteet, lasisilmä)
- Ammatillinen tai yksityinen osallistuminen ferromagneettisten metallien käsittelyyn
- Suuret tatuoinnit (kokonaiset raajat)
- Raskaus
- Kohdun sisäisen ehkäisylaitteen käyttö
- Tinnituksen olemassaolo
- Laaja keuhkotoiminta (esim. apneasukeltaja, laulaja, ammattimuusikko keuhkoja käyttävillä soittimilla)
- Aiempi osallistuminen ProlEx-MRI-tutkimukseen (nykyisen tutkimuksen edeltäjä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkitetty Uloshengitys Hengitys
Osallistujien on suoritettava tietty vapaaehtoisesti hallittu hengitysmalli, jota ohjaavat visuaaliset vihjeet.
Ydinominaisuus on systeeminen uloshengitysvaiheen pidentäminen suhteessa sisäänhengitysvaiheeseen.
Tarkemmin sanottuna osallistujia ohjeistetaan hengittämään sisään 2 sekunnin ajan ja pidentämään uloshengitystä 8 sekuntiin
|
Osallistujien tulee suorittaa visuaalisten vihjeiden ohjaama tietty hengitysmalli.
Keskeinen piirre on systeeminen uloshengitysvaiheen pidentäminen suhteessa sisäänhengitysvaiheeseen.
Tarkemmin sanottuna osallistujia ohjeistetaan hengittämään sisään 2 sekunnin ajan ja pidentämään uloshengitys 8 sekuntiin.
|
|
Kokeellinen: Eupnea-hengitys (normaali)
Eupnea (Normaali hengitys) -tila: Tässä kontrollitilassa osallistujat ylläpitävät spontaania hengitysrytmiään.
Eupnean tempo yksilöllistetään jokaiselle osallistujalle heidän luonnollisen hengitystaajuutensa perusteella, joka on näytteistetty istunnon edustavilta ei-interventiojaksoilta (esim. perustaso- tai stressin jälkeisiltä palautumisjaksoilta).
Tämä varmistaa, että kontrollitila heijastaa osallistujan ominaislaatuista fysiologista tilaa kokeellisessa kontekstissa.
|
Ohjeistettu yksilöllinen eupnea: Tässä kontrolliolosuhteessa osallistujia ohjeistetaan sovittamaan hengityksensä visuaaliseen vihjeeseen, joka on kalibroitu heidän oman luonnollisen hengitystaajuutensa mukaan.
Tämä taajuus näytteistetään istunnon tyypillisillä ei-interventiivisilla vaiheilla, jotta voidaan tallentaa osallistujan yksilöllinen perustason eupnea-vauhti kokeellisessa kontekstissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskialttius
Aikaikkuna: Päivänä 1.
|
Riippuva muuttuja on kokeellinen uhkapeliakseptointi (50 %:n uhkapelin hyväksyminen vs. hylkääminen), jota analysoidaan pääasiassa käyttämällä binomista yleistettyä lineaarista sekavaikutusmallia (GLMM) vertaillen pidennetyn uloshengityksen ja eupnean olosuhteita akuutin stressin alaisuudessa.
|
Päivänä 1.
|
|
Tehtävään liittyvät BOLD-signaalit
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Tehtävään liittyvät muutokset veren hapetustasoon liittyvässä (BOLD) signaalissa, mitattuna käyttäen toiminnallista magneettikuvantamista (fMRI).
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Strukturaalinen T1-painotettu magneettikuvaus
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Magneettikuvauksella (MRI) mitatut korkearesoluutioiset T1-painotteiset rakennemallit.
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Respiraatiosignaalin suhteellinen amplitudi
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Tehtäväpohjainen ja lepotilassa mitattu suhteellinen hengitysamplitudi, mitattuna hengitysvyön ja nenäilmanvirtausanturin avulla.
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Tehtäväpohjainen ja lepotilainen suhteellinen hengitysamplitudi, mitattuna hengitysvyön ja nenän ilmavirta-anturin avulla.
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Tehtäväperusteinen ja lepotilassa oleva syketaajuus, mitattuna EKG:llä
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Syketaajuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Päivänä 1.
|
Tehtäväperusteinen ja lepotilassa mitattu sykevaihtelu, mitattuna kolmipisteisellä elektrokardiogrammilla (EKG)
|
Päivänä 1.
|
|
Mahalaukun myosähköinen toiminta
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Lepotilassa ja tehtäväpohjaisesti mitattu vatsan sähköinen toiminta, mitattuna kutanisen elektrogastrografian (EGG) avulla.
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Toninen ihon johtavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Toniaan pohjautuva tehtäväpohjainen ja lepotilan sähköinen ihonaktiivisuus, mitattuna EDA-elektrodeilla
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Tapahtumaan liittyvät ihon sähkönjohtavuusvasteet
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Faasinen ihosähköinen aktiivisuus, mitattuna ihosähköisen aktiivisuuden (EDA) elektrodeilla
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Syljen kortisolitasot
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Kortisolin pitoisuus syljessä (mitattuna nmol/L).
Tämä osoittaa HPA-akselin vasteen Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST) yhteydessä.
Vertailemme kortisolin kehityskulkua
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Pupillien laajeneminen
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Tehtäväpohjainen ja lepotilassa oleva pupillien laajeneminen, mitattu silmänseurannalla
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausajat
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Keskimääräinen aika (millisekunteina), joka osallistujilta kesti tehdä valinta jokaisessa kokeessa.
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Itse raportoidut stressitasot
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Stressin itsearvioitu taso mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka vaihtelee 0–100. Arvo 0 tarkoittaa "ei lainkaan" ja 100 tarkoittaa "erittäin korkea."
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Itse raportoidut jännityksen tasot
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Jännityksen itseraportoituja tasoja mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta 100:aan.
Arvo 0 tarkoittaa "ei lainkaan" ja 100 tarkoittaa "erittäin korkea."
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Itse raportoidut sydämen tuntemuksen tasot
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Sydämen tuntemuksen itse raportoidut tasot mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka vaihtelee 0:sta 100:aan.
Pistemäärä 0 edustaa "ei lainkaan" ja 100 edustaa "erittäin korkeaa."
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Itse raportoidut vatsan olotilan tasot
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Mahontunteen itsearvioituja tasoja mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) asteikolla 0–100.
Arvo 0 edustaa "ei lainkaan" ja 100 edustaa "erittäin korkeaa."
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Tilallisen ja piirreahdistuneisuuden kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
tila- ja piirreahdistus, arvioitu State-Trait Anxiety Inventory -kyselyllä (STAI-S ja STAI-T).
Tila-ahdistus arvioidaan asteikolla "ei lainkaan" - "erittäin paljon" 8-pisteen asteikolla, ja piirreahdistus arvioidaan asteikolla 0-3, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta.
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Vaikutus-kysely
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Positiivinen ja negatiivinen affekti, arvioitu Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -menetelmällä.
Vastaukset vaihtelevat "ei lainkaan" - "erittäin paljon" viisiportaisella asteikolla (välillä 0-5).
Korkeammat positiivisen affektin pisteet osoittavat suurempaa positiivista affektiivisuutta, ja korkeammat negatiivisen affektin pisteet osoittavat suurempaa negatiivista affektiivisuutta.
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Masennuskysely
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Depressiiviset oireet, arvioitu Beckin depressioinventaariolla (BDI).
Kohteet arvioidaan asteikolla 0–3 sen perusteella, miten osallistuja on tuntenut viimeisen viikon aikana mukaan lukien tänään, korkeammat pisteet osoittaen suurempia depressiivisiä oireita.
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Persoonallisuuskysely
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Persoonallisuuden piirteet, arvioitu Big Five Inventory (BFI-10) -kyselyllä.
Vastaukset vaihtelevat "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä" 5-portaisella asteikolla (välillä 1-5).
Korkeammat alatestaustulokset osoittavat suurempia vastaavan persoonallisuuden piirteen tasoja.
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Impulsiivisuuskysely
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Impulsiivisuus, arvioitu Barrattin impulsiivisuusasteikolla (BIS-15).
Kohteet arvioidaan asteikolla 1–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa impulsiivisuutta.
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Itsekontrollikysely
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Itsehillintä, arvioitu lyhyellä itsehillintäasteikolla (BSCS).
Vastaukset vaihtelevat "ei lainkaan" ja "erittäin paljon" välillä viisiportaisella asteikolla (0–5), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehillintää.
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Käyttäytymisen estämisen ja aktivoinnin kysely
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Käyttäytymisen estyminen ja aktivoituminen, arvioitu BIS/BAS-asteikkojen avulla.
Kohteet arvioidaan asteikolla 1–4, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia estymis- tai aktivoitumistaipumuksia.
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä
|
Interoseptiivinen tietoisuus, arvioitu moniulotteisella interoseptiivisen tietoisuuden arvioinnilla (MAIA).
Vastaukset vaihtelevat "ei koskaan" - "aina" 6-portaisella asteikolla (0-5).
Korkeammat alatestaikkapisteet osoittavat suurempaa itse raportoitua interoseptiivistä tietoisuutta vastaavalla alueella.
|
Ensimmäisenä päivänä
|
|
Havaitun stressin kysely
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Koettu stressi, arvioitu Koetun stressin kyselylomakkeella (PSQ).
Vastaukset vaihtelevat "melkein koskaan" - "yleensä" 4-pisteisellä asteikolla (0-5), viitaten viimeiseen 4 viikkoon, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Itsetunto-kyselylomake
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä
|
Yleinen itsetehokkuus, arvioitu Self-Efficacy Scale (SES) -mittarilla.
Vastaukset vaihtelevat "ei lainkaan totta" - "täysin totta" 4-portaisella asteikolla (1-4), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Ensimmäisenä päivänä
|
|
Mielenterveyskysely
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Mielenterveys, arvioitu Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) -asteikolla.
Vastaukset vaihtelevat "ei koskaan" - "aina" 5-portaisella asteikolla (1-5), joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä viimeisten 2 viikon aikana. |
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Yksinäisyyskysely
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Yksinäisyys, arvioitu UCLA:n yksinäisyysasteikolla.
Vastaukset vaihtelevat "ei lainkaan" ja "täysin" välillä 5-asteikolla (asteikolla 1–5), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
Päivänä 1
|
|
Resilssenssikysely
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Resilienssi, arvioitu Brief Resilience Scale (BRS) -asteikolla.
Vastaukset vaihtelevat "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä" viisiportaisella asteikolla (0-5), joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa resilienssiä.
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Sosiaalisen ahdistuksen kysely
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Sosiaalinen ahdistuneisuus, arvioitu Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) -mittarilla.
Pelko ja välttely arvioidaan kummankin asteikolla 0–3, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista ahdistuneisuutta.
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Autismin piirteiden kyselylomake
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Autismiin liittyvät piirteet, arvioitu Autismispektrin osamäärä (AQ-k) -testillä.
Kohteet arvioidaan 4-pisteisellä asteikolla (1–4), jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa autismiin liittyvien piirteiden hyväksyntää.
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kysely
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
Fyysinen aktiivisuus, arvioituna kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn lyhyen version (IPAQ-SF) avulla.
Kysely arvioi viimeisten 7 päivän aikana tehtyjen voimakkaan aktiivisuuden, kohtalaisen aktiivisuuden, kävelyn ja istumisen päivien määrän ja keston, ottaen huomioon vähintään 10 minuutin yhtäjaksoisesti suoritetut aktiviteetit.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa raportoitua aktiivisuutta tai istumisaikaa kyseisessä osa-alueessa.
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
|
Unenlaatukysely
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä.
|
leep quality, assessed via the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
The questionnaire assesses sleep habits over the past 4 weeks, including sleep timing, duration, disturbances, and subjective sleep quality.
Several items are rated on 4-point scales, with higher scores indicating poorer sleep quality.
|
Ensimmäisenä päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Backhaus J, Junghanns K, Broocks A, Riemann D, Hohagen F. Test-retest reliability and validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index in primary insomnia. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):737-40. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00330-6.
- Chmitorz A, Wenzel M, Stieglitz RD, Kunzler A, Bagusat C, Helmreich I, Gerlicher A, Kampa M, Kubiak T, Kalisch R, Lieb K, Tuscher O. Population-based validation of a German version of the Brief Resilience Scale. PLoS One. 2018 Feb 13;13(2):e0192761. doi: 10.1371/journal.pone.0192761. eCollection 2018.
- Heimberg RG, Horner KJ, Juster HR, Safren SA, Brown EJ, Schneier FR, Liebowitz MR. Psychometric properties of the Liebowitz Social Anxiety Scale. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):199-212. doi: 10.1017/s0033291798007879.
- Allen AP, Kennedy PJ, Dockray S, Cryan JF, Dinan TG, Clarke G. The Trier Social Stress Test: Principles and practice. Neurobiol Stress. 2016 Nov 12;6:113-126. doi: 10.1016/j.ynstr.2016.11.001. eCollection 2017 Feb.
- Tom SM, Fox CR, Trepel C, Poldrack RA. The neural basis of loss aversion in decision-making under risk. Science. 2007 Jan 26;315(5811):515-8. doi: 10.1126/science.1134239.
- Grimm, J. State-trait-anxiety inventory nach Spielberger. Deutsche Lang- und Kurzversion. Methodenforum der Universität Wien: MF-Working Paper (2009).
- Meule, A., Vögele, C. & Kübler, A. Psychometrische Evaluation der deutschen Barratt Impulsiveness Scale - Kurzversion (BIS-15). Diagnostica 57, 126-133 (2011).
- Schwarzer, R., Bäßler, J., Kwiatek, P., Schröder, K., & Zhang, J. X. (1997). The assessment of optimistic self-beliefs: comparison of the German, Spanish, and Chinese versions of the general self-efficacy scale. Applied Psychology, 46(1), 69-88.
- Freitag, C. M., Retz-Junginger, P., Retz, W., Seitz, C., Palmason, H., Meyer, J., ... & von Gontard, A. (2007). Evaluation der deutschen version des Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ)-die Kurzversion AQ-k. Zeitschrift für klinische Psychologie und Psychotherapie, 36(4), 280-289.
- Döring, N., & Bortz, J. (1993). Psychometrische Einsamkeitsforschung: Deutsche Neukonstruktion der UCLA Loneliness Scale. Zeitschrift für Klinische Psychologie, 22(3), 224-233.
- Lang, G. & Bachinger, A. Validation of the German Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in a community-based sample of adults in Austria: a bi-factor modelling approach. J Public Health 25, 135-146 (2017).
- Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S. & Klapp, B. F. (2001). Validierung des "Perceived Stress Questionnaire" (PSQ) an einer deutschen Stichprobe. Diagnostica, 47, 142-152.
- Janke, S., & Glöckner-Rist, A. (2014). "Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)" in Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen, GESIS (Mannheim, Germany).
- Strobel, A., Beauducel, A., Debener, S., & Brocke, B. Eine deutschsprachige Version des BIS/BAS-Fragebogens von Carver und White. [A German version of Carver and White's BIS/BAS scales.]. Zeitschrift für Differentielle und Diagnostische Psychologie 22, 216-227 (2001).
- Rammstedt, B., Kemper, C.J., Klein, M.C., Beierlein, C., & Kovaleva, A. (2013). Eine kurze Skala zur Mes-sung der fünf Dimensionen der Persönlichkeit. Methoden, Daten, Analysen, 7(2), S. 233-249.
- Hautzinger, M., Bailer, M., Worall, H. and Keller, F. (1994). Das Beck Depressionsinventar (BDI) [The Beck Depression Inventory (BDI)]. Bern: Huber.
- Sproesser G, Strohbach S, Schupp H, Renner B. Candy or apple? How self-control resources and motives impact dietary healthiness in women. Appetite. 2011 Jun;56(3):784-7. doi: 10.1016/j.appet.2011.01.028. Epub 2011 Feb 4.
- Porcelli AJ, Delgado MR. Stress and Decision Making: Effects on Valuation, Learning, and Risk-taking. Curr Opin Behav Sci. 2017 Apr;14:33-39. doi: 10.1016/j.cobeha.2016.11.015.
- De Couck M, Caers R, Musch L, Fliegauf J, Giangreco A, Gidron Y. How breathing can help you make better decisions: Two studies on the effects of breathing patterns on heart rate variability and decision-making in business cases. Int J Psychophysiol. 2019 May;139:1-9. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Bae D, Matthews JJL, Chen JJ, Mah L. Increased exhalation to inhalation ratio during breathing enhances high-frequency heart rate variability in healthy adults. Psychophysiology. 2021 Nov;58(11):e13905. doi: 10.1111/psyp.13905. Epub 2021 Jul 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProlEx-Context
- 88/2025 107/2025 (Muu tunniste: Ethics Committee of the University of Potsdam)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätöstä yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisesta ei ole vielä tehty.
Tietoaineisto sisältää käyttäytymis-, fysiologisia- ja neurokuvantamisdataa, ja mikä tahansa tuleva tietojen jakaminen on alistettava laitoksen politiikoille ja sovellettaville tietosuojalaeille.
Tietojen jakamismahdollisuudet arvioidaan tutkimuksen päätyttyä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .