- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07508319
Role of the Immune System in Preventing Laryngeal Cancer
31. března 2026 aktualizováno: European Institute of Oncology
Laryngeální dysplazie a progrese do karcinomu: Zkoumání genetických a imunitních změn predikujících maligní transformaci
Laryngeální dysplazie a progrese do karcinomu: zkoumání genetických a imunitních změn predikujících maligní transformaci
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Vyhodnoťte imunitní populaci TILs v LDy lézích s vysokým nebo nízkým rizikem maligní transformace.
Analyzujte genové expresní profily v LDy lézích kategorizovaných podle jejich rizika maligní progrese.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: francesca lombardi
- Telefonní číslo: 00390257489425
- E-mail: francesca.lombardi@ieo.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marta Tagliabue, MD
- Telefonní číslo: 00390257489405
- E-mail: marta.tagliabue@ieo.it
Studijní místa
-
-
MI
-
Milan, MI, Itálie, 20141
- Nábor
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Marta Tagliabue, MD
- Telefonní číslo: 00390257489495
- E-mail: marta.tagliabue@ieo.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat 150 po sobě jdoucích, neléčených pacientů s LDy, potenciálně v rámci multicentrického studia.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histopatologická diagnóza dysplazie hrtanu.
- Věk >18 let a informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí chirurgická, radioterapeutická nebo onkologická léčba v oblasti hlavy a krku.
- Vrozené nebo získané poruchy imunitního systému.
- Synchronní malignity.
- Imunosupresivní léčba.
- Věk <18 let nebo absence souhlasu s výzkumem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíly v počtech TILs
Časové okno: 2 roky
|
detekce rozdílů v počtech TILs od laryngeální dysplazie k progresi do karcinomu
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v počtu TILs v lézích LDy
Časové okno: 2 roky
|
Detekce rozdílů v počtu TILs v LDy lézích kategorizovaných podle rizika maligní progrese
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marta Tagliabue, MD, Istituto Europeo di Oncologia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UID 4973
- L2-401 (Jiný identifikátor: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina hlavy a krku
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie