Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of the Immune System in Preventing Laryngeal Cancer

31. března 2026 aktualizováno: European Institute of Oncology

Laryngeální dysplazie a progrese do karcinomu: Zkoumání genetických a imunitních změn predikujících maligní transformaci

Laryngeální dysplazie a progrese do karcinomu: zkoumání genetických a imunitních změn predikujících maligní transformaci

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Vyhodnoťte imunitní populaci TILs v LDy lézích s vysokým nebo nízkým rizikem maligní transformace. Analyzujte genové expresní profily v LDy lézích kategorizovaných podle jejich rizika maligní progrese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20141
        • Nábor
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat 150 po sobě jdoucích, neléčených pacientů s LDy, potenciálně v rámci multicentrického studia.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histopatologická diagnóza dysplazie hrtanu.
  • Věk >18 let a informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí chirurgická, radioterapeutická nebo onkologická léčba v oblasti hlavy a krku.
  • Vrozené nebo získané poruchy imunitního systému.
  • Synchronní malignity.
  • Imunosupresivní léčba.
  • Věk <18 let nebo absence souhlasu s výzkumem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíly v počtech TILs
Časové okno: 2 roky
detekce rozdílů v počtech TILs od laryngeální dysplazie k progresi do karcinomu
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v počtu TILs v lézích LDy
Časové okno: 2 roky
Detekce rozdílů v počtu TILs v LDy lézích kategorizovaných podle rizika maligní progrese
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marta Tagliabue, MD, Istituto Europeo di Oncologia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UID 4973
  • L2-401 (Jiný identifikátor: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina hlavy a krku

Předplatit