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Función del Sistema Inmunitario en la Prevención del Cáncer de Laringe

31 de marzo de 2026 actualizado por: European Institute of Oncology

Displasia Laríngea y Progresión a Carcinoma: Investigación de Alteraciones Genéticas e Inmunitarias Predictivas de Transformación Maligna

Displasia laríngea y progresión a carcinoma: investigando alteraciones genéticas e inmunitarias predictivas de la transformación maligna

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Evaluar la población inmune de TILs en lesiones LDy con alto o bajo riesgo de transformación maligna. Analizar perfiles de expresión génica en lesiones LDy categorizadas por su riesgo de progresión maligna.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marta Tagliabue, MD
  • Número de teléfono: 00390257489405
  • Correo electrónico: marta.tagliabue@ieo.it

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20141
        • Reclutamiento
        • European Institute of Oncology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio reclutará a 150 pacientes consecutivos con LDy sin tratamiento previo, posiblemente dentro de un marco multicéntrico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico histopatológico de displasia laríngea.
  • Edad >18 años y consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Tratamientos quirúrgicos, radioterapéuticos u oncológicos previos para las regiones de cabeza y cuello.
  • Trastornos de inmunodeficiencia congénitos o adquiridos.
  • Neoplasias malignas sincrónicas.
  • Terapia inmunosupresora.
  • Edad <18 años o ausencia de consentimiento para la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencias en los recuentos de TILs
Periodo de tiempo: 2 años
detección de diferencias en los recuentos de TILs desde la displasia laríngea hasta la progresión a carcinoma
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en los recuentos de TILs en lesiones LDy
Periodo de tiempo: 2 años
Detección de diferencias en los recuentos de TILs en lesiones LDy categorizadas por su riesgo de progresión maligna
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

European Institute of Oncology

Investigadores

  • Investigador principal: Marta Tagliabue, MD, Istituto Europeo di Oncologia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UID 4973
  • L2-401 (Otro identificador: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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