- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07508319
Immunsystemets rolle i forebyggelsen af strubekræft
31. marts 2026 opdateret af: European Institute of Oncology
Laryngeal Dysplasi og Progression til Karcinom: Undersøgelse af Genetiske og Immunologiske Ændringer, der Forudsiger Malign Transformation
Laryngeal dysplasi og progression til karcinom: undersøgelse af genetiske og immunologiske forandringer, der forudsiger malign transformation
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Evaluer den immunologiske population af TILs i LDy-læsioner med høj eller lav risiko for malign transformation.
Analyser genudtryksprofiler i LDy-læsioner kategoriseret efter deres risiko for malign progression.
Analyser genudtryksprofiler i LDy-læsioner kategoriseret efter deres risiko for malign progression.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: francesca lombardi
- Telefonnummer: 00390257489425
- E-mail: francesca.lombardi@ieo.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marta Tagliabue, MD
- Telefonnummer: 00390257489405
- E-mail: marta.tagliabue@ieo.it
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20141
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Marta Tagliabue, MD
- Telefonnummer: 00390257489495
- E-mail: marta.tagliabue@ieo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiet vil rekruttere 150 på hinanden følgende, ubehandlede LDy-patienter, muligvis inden for en multicenter-ramme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histopatologisk diagnose af larynxdysplasi.
- Alder >18 år og informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere kirurgisk, radioterapeutisk eller onkologisk behandling for hoved- og halsregioner.
- Medfødte eller erhvervede immundefektlidelser.
- Synkrone maligne tumorer.
- Immunsuppressiv behandling.
- Alder <18 år eller fravær af forskningssamtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskelle i TILs-tællinger
Tidsramme: 2 år
|
detektion af forskelle i TILs-antal fra laryngealdysplasi til progression til carcinoma
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i TILs-tællinger i LDy-læsioner
Tidsramme: 2 år
|
Detektion af forskelle i TILs-tællinger i LDy-læsioner kategoriseret efter deres risiko for malign progression
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marta Tagliabue, MD, Istituto Europeo di Oncologia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
2. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UID 4973
- L2-401 (Anden identifikator: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoved- og nakkekræft
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige