- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07508319
Papel do Sistema Imunitário na Prevenção do Cancro da Laringe
31 de março de 2026 atualizado por: European Institute of Oncology
Displasia Laríngea e Progressão para Carcinoma: Investigação de Alterações Genéticas e Imunológicas Preditivas da Transformação Maligna
Displasia laríngea e progressão para carcinoma: investigação de alterações genéticas e imunológicas preditivas de transformação maligna
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Avaliar a população imune de TILs em lesões LDy com risco elevado ou baixo de transformação maligna.
Analisar perfis de expressão genética em lesões LDy categorizadas pelo seu risco de progressão maligna.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: francesca lombardi
- Número de telefone: 00390257489425
- E-mail: francesca.lombardi@ieo.it
Estude backup de contato
- Nome: Marta Tagliabue, MD
- Número de telefone: 00390257489405
- E-mail: marta.tagliabue@ieo.it
Locais de estudo
-
-
MI
-
Milan, MI, Itália, 20141
- Recrutamento
- European Institute of Oncology
-
Contato:
- Marta Tagliabue, MD
- Número de telefone: 00390257489495
- E-mail: marta.tagliabue@ieo.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo irá recrutar 150 doentes LDy consecutivos, não tratados, potencialmente no âmbito de um quadro multicêntrico.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico histopatológico de displasia laríngea.
- Idade >18 anos e consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Tratamentos cirúrgicos, radioterapêuticos ou oncológicos prévios para as regiões da cabeça e pescoço.
- Doenças de imunodeficiência congénitas ou adquiridas.
- Neoplasias malignas síncronas.
- Terapia imunossupressora.
- Idade <18 anos ou ausência de consentimento para investigação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diferenças nas contagens de TILs
Prazo: 2 anos
|
detecção de diferenças na contagem de TILs desde a displasia laríngea até à progressão para carcinoma
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças nas contagens de TILs em lesões LDy
Prazo: 2 anos
|
Detecção de Diferenças na Contagem de TILs em Lesões LDy Categorizadas pelo seu Risco de Progressão Maligna
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marta Tagliabue, MD, Istituto Europeo di Oncologia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UID 4973
- L2-401 (Outro identificador: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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