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Rolle des Immunsystems bei der Vorbeugung von Kehlkopfkrebs

31. März 2026 aktualisiert von: European Institute of Oncology

Laryngeale Dysplasie und Progression zum Karzinom: Untersuchung genetischer und immunologischer Veränderungen, die für die maligne Transformation prädiktiv sind

Larynxdysplasie und Progression zum Karzinom: Untersuchung genetischer und immunologischer Veränderungen, die eine maligne Transformation vorhersagen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Untersuchen Sie die Immunpopulation von TILs in LDy-Läsionen mit einem hohen oder niedrigen Risiko für maligne Transformation.
Analysieren Sie Genexpressionsprofile in LDy-Läsionen, die nach ihrem Risiko für maligne Progression kategorisiert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20141
        • Rekrutierung
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird 150 aufeinanderfolgende, unbehandelte LDy-Patienten rekrutieren, möglicherweise im Rahmen eines multizentrischen Ansatzes.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histopathologische Diagnose einer Larynxdysplasie.
  • Alter >18 Jahre und informierte Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige chirurgische, strahlentherapeutische oder onkologische Behandlungen für Kopf- und Halsregionen.
  • Angeborene oder erworbene Immundefizienzerkrankungen.
  • Synchrone Malignome.
  • Immunsuppressive Therapie.
  • Alter <18 Jahre oder Fehlen der Forschungseinwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in TILs-Zahlen
Zeitfenster: 2 Jahre
Erkennung von Unterschieden in TILs-Zahlen von Larynxdysplasie bis zur Progression zum Karzinom
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Anzahl von TILs in LDy-Läsionen
Zeitfenster: 2 Jahre
Erkennung von Unterschieden in den TILs-Anzahlen in LDy-Läsionen, kategorisiert nach ihrem Risiko einer malignen Progression
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Institute of Oncology

Ermittler

  • Hauptermittler: Marta Tagliabue, MD, Istituto Europeo di Oncologia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UID 4973
  • L2-401 (Andere Kennung: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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