- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07508319
Ruolo del Sistema Immunitario nella Prevenzione del Cancro della Laringe
31 marzo 2026 aggiornato da: European Institute of Oncology
Displasia Laringea e Progressione al Carcinoma: Indagine sulle Alterazioni Genetiche e Immunitarie Predittive della Trasformazione Maligna
Displasia laringea e progressione al carcinoma: studio delle alterazioni genetiche e immunitarie predittive della trasformazione maligna
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutare la popolazione immunitaria dei TIL nelle lesioni LDy con un rischio alto o basso di trasformazione maligna.
Analizzare i profili di espressione genica nelle lesioni LDy categorizzate in base al loro rischio di progressione maligna.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: francesca lombardi
- Numero di telefono: 00390257489425
- Email: francesca.lombardi@ieo.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marta Tagliabue, MD
- Numero di telefono: 00390257489405
- Email: marta.tagliabue@ieo.it
Luoghi di studio
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20141
- Reclutamento
- European Institute of Oncology
-
Contatto:
- Marta Tagliabue, MD
- Numero di telefono: 00390257489495
- Email: marta.tagliabue@ieo.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio arruolerà 150 pazienti consecutivi e non trattati con LDy, potenzialmente nell'ambito di un quadro multicentrico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi istopatologica di displasia laringea.
- Età >18 anni e consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Trattamenti chirurgici, radioterapici o oncologici precedenti per le regioni testa-collo.
- Disturbi di immunodeficienza congeniti o acquisiti.
- Neoplasie sincrone.
- Terapia immunosoppressiva.
- Età <18 anni o assenza di consenso alla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
differenze nei conteggi dei TILs
Lasso di tempo: 2 anni
|
rilevamento delle differenze nel numero di TILs dalla displasia laringea alla progressione in carcinoma
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze nei conteggi di TIL nelle lesioni LDy
Lasso di tempo: 2 anni
|
Rilevamento delle differenze nel numero di TIL nelle lesioni LDy classificate in base al loro rischio di progressione maligna
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marta Tagliabue, MD, Istituto Europeo di Oncologia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UID 4973
- L2-401 (Altro identificatore: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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