- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07508319
Immunsystemets rolle i å forebygge strupekreft
31. mars 2026 oppdatert av: European Institute of Oncology
Laryngealdysplasi og progresjon til karsinom: Undersøkelse av genetiske og immunologiske forandringer som predikerer malign transformasjon
Laryngeal dysplasi og progresjon til karsinom: undersøkelse av genetiske og immunologiske forandringer som kan forutsi malign transformasjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vurder immunpopulasjonen av TILs i LDy-lesjoner med høy eller lav risiko for ondartet transformasjon.
Analyser genuttrykksprofiler i LDy-lesjoner kategorisert etter deres risiko for ondartet progresjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: francesca lombardi
- Telefonnummer: 00390257489425
- E-post: francesca.lombardi@ieo.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marta Tagliabue, MD
- Telefonnummer: 00390257489405
- E-post: marta.tagliabue@ieo.it
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20141
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Ta kontakt med:
- Marta Tagliabue, MD
- Telefonnummer: 00390257489495
- E-post: marta.tagliabue@ieo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil rekruttere 150 påfølgende, ubehandlede LDy-pasienter, muligens innenfor et multicenter-rammeverk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histopatologisk diagnose av laryngealdysplasi.
- Alder >18 år og informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere kirurgiske, stråleterapeutiske eller onkologiske behandlinger for hode- og halsregioner.
- Medfødte eller ervervede immunsviktlidelser.
- Synkrone maligniteter.
- Immunsuppressiv terapi.
- Alder <18 år eller fravær av forskningssamtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjeller i TILs-antall
Tidsramme: 2 år
|
påvisning av forskjeller i TILs-tall fra laryngealdysplasi til progresjon til karsinom
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i TILs-antall i LDy-lesjoner
Tidsramme: 2 år
|
Deteksjon av forskjeller i TILs-tall i LDy-lesjoner kategorisert etter deres risiko for malign progresjon
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marta Tagliabue, MD, Istituto Europeo di Oncologia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UID 4973
- L2-401 (Annen identifikator: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hode- og nakkekreft
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVektløshet | Simulert mikrogravitet av Head Down Tilt SengestøtteFrankrike
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Children's Hospital of Eastern OntarioOntario Ministry of Health and Long Term CareFullført
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
-
Umraniye Education and Research HospitalAvsluttetNødsituasjoner | Ortopedi | Radial Head SubluksasjonTyrkia
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater