- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07508319
Rôle du système immunitaire dans la prévention du cancer du larynx
31 mars 2026 mis à jour par: European Institute of Oncology
Dysplasie laryngée et progression vers le carcinome : étude des altérations génétiques et immunitaires prédictives de la transformation maligne
Dysplasie laryngée et progression vers le carcinome : étude des altérations génétiques et immunitaires prédictives de la transformation maligne
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Évaluer la population immunitaire des TILs dans les lésions LDy présentant un risque élevé ou faible de transformation maligne.
Analyser les profils d'expression génique dans les lésions LDy catégorisées selon leur risque de progression maligne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: francesca lombardi
- Numéro de téléphone: 00390257489425
- E-mail: francesca.lombardi@ieo.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marta Tagliabue, MD
- Numéro de téléphone: 00390257489405
- E-mail: marta.tagliabue@ieo.it
Lieux d'étude
-
-
MI
-
Milan, MI, Italie, 20141
- Recrutement
- European Institute of Oncology
-
Contact:
- Marta Tagliabue, MD
- Numéro de téléphone: 00390257489495
- E-mail: marta.tagliabue@ieo.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude recrutera 150 patients LDy consécutifs, non traités, potentiellement dans un cadre multicentrique.
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic histopathologique de dysplasie laryngée.
- Âge > 18 ans et consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Traitements chirurgicaux, radiothérapeutiques ou oncologiques antérieurs pour les régions de la tête et du cou.
- Troubles d'immunodéficience congénitaux ou acquis.
- Tumeurs malignes synchrones.
- Thérapie immunosuppressive.
- Âge < 18 ans ou absence de consentement à la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
différences dans les comptes de TILs
Délai: 2 ans
|
détection des différences dans le nombre de TILs (lymphocytes infiltrant la tumeur) de la dysplasie laryngée à la progression vers le carcinome
|
2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences dans les comptages de TILs dans les lésions LDy
Délai: 2 ans
|
Détection des différences dans les comptes de TILs dans les lésions LDy catégorisées par leur risque de progression maligne
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marta Tagliabue, MD, Istituto Europeo di Oncologia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UID 4973
- L2-401 (Autre identifiant: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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